Для чего назначают ибуфен
Ибуфен : инструкция по применению
Лекарственная форма
Гель для наружного применения 100 мг/г, 50 г
Состав
50 г геля содержит
активное вещество: ибупрофена лизиновой соли 5.000 г
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 200, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбомер 980, масло апельсина горького, триэтаноламин, вода очищенная.
Описание
Светло-желтый или желтый слегка опалесцирующий гель с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Ибупрофен
Фармакологические свойства
Из препарата Ибуфен® гель активное вещество ибупрофен проникает непосредственно через кожный покров в глубокие тканевые слои, в суставы и синовиальную жидкость, где проявляется в терапевтических эффективных концентрациях. При нанесении на кожу абсорбация ибупрофена составляет около 5% от концентрации принимаемой внутрь. После нанесения на кожу терапевтическая концентрация ибупрофена достигается местно. Всасывание и распределение ибупрофена зависят от толщины кожи, подкожной ткани, ее кровоснабжения и величины воспалительных инфильтратов. После последнего нанесения на кожу разовой дозы, препарат полностью выводится в течение 24 часов. Лекарственное средство не кумулируется в организме.
Показания к применению
Применяется местно при недомоганиях требующих местного обезболивающего и противовоспалительного действия:
— болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы
— посттравматическом болевом синдроме
— болях при легких формах артрита
Способ применения и дозы
Для наружного применения.
Взрослые и дети старше 12 лет:
Полоску геля (около 3 см) нанести на кожу в болезненном месте и аккуратно втереть до полного впитывания.
Не превышать рекомендуемую дозу. Длительность лечения определяет врач.
Побочные действия
— нарушения со стороны кожи (например покраснение) и ощущение ползания мурашек в месте нанесения препарата
— неспецифические аллергические и анафилактические реакции
— астма, обострение астмы, бронхоспазм или одышка
— сыпь различного характера, зуд, крапивница,
— некроз эпидермиса и полиморфная эритема (редко)
— боль в животе, диспепсия.
При длительном применении на большой поверхности тела возможно развитие дополнительных побочных эффектов, таких как: головная боль, головокружение, изменения в картине крови (гранулоцитопения, агранулоцитоз), гиперурикемия, а со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, потеря аппетита, рецидив язвенной болезни желудка и двенадцатиперсной кишки. В процессе лечения ибупрофеном возможны также нарушения со стороны почек, в частности у пациентов с болезнями почек.
О появлении всех побочных (необычных) эффектов, в том числе не указанных в листке-вкладыше необходимо сообщить лечащему врачу.
Противопоказания
— индивидуальная повышенная чувствительность к ибупрофену или какому-либо из вспомогательных веществ, ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам
— аллергические заболевания кожи
— инфекционные заболевания с изменениями на коже
— нарушения целостности кожных покровов
— бронхоспазм, ринит и крапивница в анамнезе, связанных с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Лекарственное взаимодействие ибупрофена при наружном применении не описано, однако нельзя полностью исключить взаимодействия, такого как при приема внутрь. Однако, следует учитывать, что даже при местном применении ибупрофен оказывает системное действие, и, теоретически, при одновременном использовании геля с другими НПВП могут усилится побочные эффекты.
Особые указания
При применении ибупрофена следует соблюдать осторожность у больных с нарушением функции печени или почек, а также с язвенной болезнью желудка и (или) двенадцатиперстной кишки.
Пациентам с бронхиальной астмой, не принимавшим ранее ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, рекомендуется до применения лекарственного продукта Ибуфен® гель проконсультироваться с врачом.
Ибупрофен, применяемый наружно, может вызывать побочные эффекты со стороны ЖКТ. Несмотря на то, что риск возникновения таких побочных эффектов значительно меньше, чем при приеме ибупрофена внутрь, пациентам с нарушениями со стороны ЖКТ следует обратиться к врачу до применения лекарственного препарата Ибуфен® гель.
Следует избегать попадания геля в глаза и слизистые оболочки.
В случае кожных изменений в области нанесения, применение лекарственного препарата следует прекратить.
При необходимости длительного нанесения на кожу рекомендуется использовать защитные перчатки.
Лекарственный препарат нельзя применять чаще, чем каждые 4 часа и не более 3 раз в сутки.
После использования геля тщательно вымыть руки, за исключением того случая, когда именно руки являются болезненным местом.
Если спустя 2 недели после применения лекарственного препарата симптомы не прекращаются либо усиливаются, необходимо обратиться к врачу.
Концентрация ибупрофена в кровеносной системе при наружном применении меньше, чем в случае приема внутрь. Однако ввиду того, что ибупрофен, принимаемый внутрь, может усилить имеющуюся почечную недостаточность, пациентам с болезнями почек в анамнезе следует обращаться к врачу за консультацией до применения лекарственного препарата Ибуфен® гель.
Беременность и период лактации
Следует соблюдать осторожность при использовании лекарственного препарата при беременности и во время грудного вскармливания. Несмотря на то, что ибупрофен, применяемый местно, проникает в организм в меньшей степени, чем при приеме внутрь, беременные женщины и кормящие матери должны проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Влияние на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Отсутствует информация о противопоказаниях к управлению транспортом и обслуживанию механизмов после препарата Ибуфен® гель.
Передозировка
Передозировка после наружного применения маловероятна.
В случае попадания препарата в полость рта возможны симптомы передозировки. Период полувыведения препарата после передозировки составляет от 1,5 до 3 часов.
Симптомы передозировки при приеме препарата внутрь.
У большинства пациентов, принимавших НПВП, наблюдали: тошноту, рвоту, боль в надчревной области, реже диарею. Отмечали также шум в ушах, головную боль и кровотечение из ЖКТ.
В более тяжелых случаях отмечали нарушения со стороны периферической нервной системы в виде сонливости, временного возбуждения, дезориентации или комы. Периодически наблюдали также судороги, а при тяжелом отравлении – метаболический ацидоз и удлинение протромбинового времени (PT/INR). Отмечалась также острая почечная недостаточность и нарушения со стороны печени. Констатировали также возможность усиления симптомов астмы у астматиков.
Мероприятия при передозировке
В случае если препарат случайно был принят внутрь, необходимо провести стимуляцию рвоты, промывание желудка (в течении часа после приема), принять активированный уголь, щелочное питье. Применяется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 50 г препарата помещают в алюминиевые тубы с контролем первого вскрытия, завинчивающиеся пластмассовыми крышками.
1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять после истечения срока годности.
После вскрытия первичной упаковки 6 месяцев.
Ибуфен гель : инструкция по применению
Состав
действующее вещество: ибупрофена лизиновой соли 100 мг
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 200, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), карбомер 980, масло апельсина горького, триэтаноламин, вода очищенная.
Описание
Светло-желтый или желтый, легко опалесцирующий гель с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения
Гель Ибуфен® обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием, обусловленным подавлением синтеза простагландинов. Подавляет продукцию медиаторов воспаления. Ингибирует циклооксигеназу и блокирует биосинтез простагландинов. Противовоспалительное действие обусловлено нормализацией повышенной проницаемости сосудов, улучшением микроциркуляции, уменьшением либерации гистамина, брадикинина и других медиаторов воспаления, торможением образования АТФ, что обусловливает снижение энергообеспечения воспалительного процесса. Анальгезирующее действие ибупрофена связано со снижением интенсивности воспаления, уменьшением выработки и ослаблением альгогенности брадикинина. Гель Ибуфен® содержит ибупрофен в виде гидротропного соединения с лизином — ибупрофена лизината.
Гидротропные свойства ибупрофена лизината обеспечивают более быстрое высвобождение ибупрофена в более больших количествах, чем при использовании ибупрофена в виде свободной кислоты. Лизин, входящий в состав данного действующего вещества, обеспечивает ускорение проникновения ибупрофена в глубокие слои кожи без увеличения степени общей абсорбции, за счет повышения его растворимости в гидрофильном геле. Эффект наступает по истечении 30 минут и длится несколько часов. В суставных тканях в течение нескольких часов удерживаются терапевтические достоверные концентрации препарата, тогда как в сыворотке крови действующее вещество содержится лишь в незначительном количестве.
Биологическая трансформация ибупрофена происходит в печени, его выделение — в почках.
Показания к применению
Гель Ибуфен® применяется для местного основного и вспомогательного лечения при:
— дегенеративных заболеваниях суставов (остеоартроз);
— воспалительных ревматических заболеваниях суставов и позвоночника;
— отеке и воспалении околосуставных мягких тканей (суставной сумки, сухожилия, связок, суставной капсулы, сухожильного влагалища);
— плечелопаточном периартрите (синдром «замороженного плеча»), боль в пояснице, люмбаго;
— травмах (в том числе и спортивных) без нарушения целостности мягких тканей (ушиб, растяжение связок, сухожилий).
Противопоказания
Препарат Ибуфен® не следует применять в случае:
— индивидуальной повышенной чувствительности к ибупрофену или какому-либо из вспомогательных веществ, ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным
— аллергических заболеваний кожи,
— инфекционных заболеваний с изменениями на коже,
— нарушений целостности кожных покровов,
— бронхоспазма, ринита и крапивницы в анамнезе, связанных с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
Нет достаточных показаний к применению лекарственного препарата Ибуфен® гель у детей младше 12 лет, поэтому не рекомендуется применять лекарственный препарат детям до 12 лет без назначения врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие ибупрофена при наружном применении не описано, однако нельзя полностью исключить взаимодействия, такого как при приеме внутрь. Однако следует учитывать, что даже при местном применении ибупрофен оказывает системное действие, и, теоретически, при одновременном использовании геля с другими НПВП могут усилиться побочные эффекты.
При применении ибупрофена следует соблюдать осторожность у больных с нарушением функции печени или почек, а также с язвенной болезнью желудка и (или) двенадцатиперстной кишки.
Пациентам с бронхиальной астмой, не принимавшим ранее ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, рекомендуется до применения лекарственного продукта Ибуфен® гель проконсультироваться с врачом.
Ибупрофен, применяемый наружно, может вызывать побочные эффекты со стороны ЖКТ. Несмотря на то, что риск возникновения таких побочных эффектов значительно меньше, чем при приеме ибупрофена внутрь, пациентам с нарушениями со стороны ЖКТ следует обратиться к врачу до применения лекарственного препарата Ибуфен® гель.
Следует избегать попадания геля в глаза и слизистые оболочки.
В случае кожных изменений в области нанесения применение лекарственного препарата следует прекратить.
При необходимости длительного нанесения на кожу рекомендуется использовать защитные перчатки.
Интервал между применениями препарата должен быть не менее чем 4 часа.
После использования геля тщательно вымыть руки, за исключением того случая, когда именно руки являются болезненным местом.
Если спустя 2 недели после применения лекарственного препарата симптомы не прекращаются либо усиливаются, необходимо обратиться к врачу.
Концентрация ибупрофена в кровеносной системе при наружном применении меньше, чем в случае приема внутрь. Однако ввиду того, что ибупрофен, принимаемый внутрь, может усилить имеющуюся почечную недостаточность, пациентам с болезнями почек в анамнезе следует обращаться к врачу за консультацией до применения лекарственного препарата Ибуфен® гель.
Беременность и период лактации
Нельзя применять во время беременности или кормления грудью.
Беременность: Несмотря на то, что тератогенный эффект не был обнаружен, применения ибупрофена во время беременности следует избегать. Возможна задержка наступления родов и удлинение периода родоразрешения.
Лактация: Ибупрофен способен проникать в грудное молоко в очень низких концентрациях, однако его влияние на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, маловероятно.
Влияние на способность вождения механических средств транспорта и обслуживания механического оборудования
Отсутствует информация о противопоказаниях к управлению транспортом и обслуживанию механизмов после препарата Ибуфен® гель.
Способ применения и дозы
Для наружного применения.
Взрослые и дети старше 12 лет:
Полоску геля длиной около 3 см наносят на область поражения и тщательно втирают легкими движениями до полного впитывания 3 раза в день.
Не превышать рекомендуемую дозу.
Передозировка
Передозировка после наружного применения маловероятна.
В случае попадания препарата в полость рта возможны симптомы передозировки.
Период полувыведения препарата после передозировки составляет от 1,5 до 3 часов.
Симптомы передозировки при приеме препарата внутрь
У большинства пациентов, принимавших НПВП, наблюдали: тошноту, рвоту, боль в надчревной области, реже диарею. Отмечали также шум в ушах, головную боль и кровотечение из ЖКТ.
В более тяжелых случаях отмечали нарушения со стороны периферической нервной системы в виде сонливости, временного возбуждения, дезориентации или комы.
Периодически наблюдали также судороги, а при тяжелом отравлении — метаболический ацидоз и удлинение протромбинового времени (PT/INR). Отмечалась также острая почечная недостаточность и нарушения со стороны печени.
Констатировали также возможность усиления симптомов астмы у астматиков. Мероприятия при передозировке
В случае если препарат случайно был принят внутрь, необходимо провести стимуляцию рвоты, промывание желудка (в течение часа после приема), принять активированный уголь, щелочное питье. Применяется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Нарушения общего характера в месте нанесения:
— нарушения со стороны кожи (например, покраснение) и ощущение ползания мурашек в месте нанесения препарата,
— неспецифические аллергические и анафилактические реакции.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
— астма, обострение астмы, бронхоспазм или одышка.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
— сыпь различного характера,
— токсический эпидермальный некролиз и полиморфная эритема (редко).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
При длительном применении на большой поверхности тела возможно развитие дополнительных побочных эффектов, таких как: головная боль, головокружение, изменения в картине крови (гранулоцитопения, агранулоцитоз), гиперурикемия, а со стороны ЖКТ — тошнота, рвота, потеря аппетита, рецидив язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. В процессе лечения ибупрофеном возможны также нарушения со стороны почек, в частности у пациентов с болезнями почек.
О появлении всех побочных (необычных) эффектов, в том числе не указанных в листке-вкладыше, необходимо сообщить лечащему врачу.
Вскрытую тубу необходимо использовать в течение 6 месяцев.
Инструкция по применению ИБУФЕН (IBUFEN)
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для приема внутрь белого или почти белого цвета, сиропообразной консистенции с малиновым запахом.
| 5 мл | |
| ибупрофен | 100 мг |
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, камедь ксантановая, глицерин (Е472), натрия бензоат (Е211) 5 мг, мальтитол жидкий (Е965) 2.4 мг, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, натрия сахаринат (Е954), натрия хлорид, ароматизатор малиновый, вода очищенная.
5 мл суспензии содержит 9.67 гр натрия, что соответствует 0.48% суточной дозы взрослого человека
Фармакологическое действие
НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие.
Жаропонижающее действие начинается через 30 мин после приема препарата, максимальный эффект отмечается через 3 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь более 80% ибупрофена абсорбируется из ЖКТ, достигая C max в плазме крови через 1 ч. Прием пищи замедляет всасывание ибупрофена, но не уменьшает его биологическую доступность. При приеме детьми ибупрофена в виде суспензии в дозе 10 мг/кг его C max составляет 55 мкг/мл. При приеме вместе с пищей T max увеличивается на 30-60 мин по сравнению с приемом натощак и составляет 1.5-3 ч.
Ибупрофен связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами, более чем на 99%. Высокая степень связывания с белками ограничивает скорость проникновения ибупрофена в синовиальную и спинномозговую жидкости. Поэтому ибупрофен медленно проникает в синовиальную жидкость, сохраняя в ней длительное время терапевтическую концентрацию.
V d составляет у взрослых около 0.12 л/кг массы тела.
Метаболизм и выведение
Биотрансформируется, главным образом, в печени.
70-90% принятой дозы выводится с мочой в форме метаболитов и продуктов их конъюгации с глюкуроновой кислотой. Оставшаяся часть дозы выводится с калом в неизмененном виде и в форме метаболитов. Ибупрофен не кумулирует в организме.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У детей младше 11 лет при повышенной температуре тела V d увеличивается и составляет около 0.2 л/кг массы тела.
Показания к применению
Повышение температуры тела различного генеза при:
Болевой синдром различного происхождения слабой и умеренной интенсивности, в т.ч.:
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, после еды, с большим количеством жидкости. Перед употреблением флакон следует взболтать до получения однородной суспензии. Прилагаемая к упаковке мерная ложечка со шкалой позволяет точно дозировать препарат. 5 мл суспензии содержит 100 мг ибупрофена.
Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела ребенка. Средняя разовая доза составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 20-30 мг/кг массы тела.
Режим дозирования препарата представлен в таблице.
При поствакцинальных реакциях у грудных детей в возрасте от 3 до 6 мес (5-7.6 кг) препарат назначают по 2.5 мл 2 раза/сут (следует принять 2.5 мл, при необходимости принять повторно еще 2.5 мл через 6 ч).
В качестве средства безрецептурного отпуска препарат предназначен к применению у детей старше 6 месяцев. Детям в возрасте до 6 мес препарат можно применять только по назначению врача.
Не следует превышать рекомендуемые дозы.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Ввиду отсутствия хорошо контролируемых исследований на большой группе пациентов, применять Ибуфен в I и во II триместрах беременности следует только в случае крайней необходимости.
Поскольку может наступить задержка родов, а также увеличение их продолжительности, не следует применять ибупрофен в III триместре беременности.
В экспериментальных исследованиях на животных не доказано отрицательное действие ибупрофена на плод.
Ибупрофен может в небольших количествах выделяться с грудным молоком. Не известны случаи появления побочных действий у младенцев, матери которых в период грудного вскармливания принимали Ибуфен, поэтому нет необходимости отменять грудное вскармливание.
Особые указания
С осторожностью назначают Ибуфен больным с сердечной недостаточностью, нарушениями функции печени и/или почек.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у больных с бронхиальной астмой или симптомами аллергических реакций на ацетилсалициловую кислоту, а также принимающих другие лекарственные средства (особенно антигипертензивные, диуретические, кардиотропные и психотропные лекарственные средства).
При применении ибупрофена в клинической практике наблюдались единичные случаи токсической амблиопии.
Учитывая возможность появления расстройств со стороны пищеварительной системы, необходимо избегать одновременного приема ибупрофена с лекарственными средствами, оказывающими ульцерогенное действие (в т. ч. ацетилсалициловой кислотой, ГКС).
Ввиду наличия сахарозы в составе препарата, прием Ибуфена может вызывать нежелательные эффекты у пациентов с сахарным диабетом, синдромом мальабсорбции, непереносимостью фруктозы, при дефиците ферментов сахаразы и изомальтазы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Отсутствует информация о противопоказаниях к управлению автотранспортом и обслуживанию механизмов в период приема препарата Ибуфен.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Ибуфена с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС повышается риск появления побочных действий со стороны ЖКТ.
При одновременном применении Ибуфен ослабляет действие антигипертензивных препаратов и диуретиков.
При одновременном применении Ибуфен может усиливать действие антикоагулянтов.
При одновременном применении Ибуфен может вызывать повышение концентрации в плазме лития и метотрексата.
Существуют доказательства увеличения времени кровотечения у пациентов, принимающих одновременно ибупрофен и зидовудин.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15°до 25°С.
Срок годности препарата
Контакты для обращений
ПОЛЬФАРМА АО, представительство, (Польша)
Представительство АО «Polpharma»
в Республике Беларусь
220026 Минск, Бехтерева ул. 7, оф.409
Тел.: (375-17) 291-59-98
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Ибуфен®
Инструкция
Торговое название
ИБУФЕН®
Международное непатентное название
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл 100 мл
Состав
100 мл суспензии содержат
вспомогательные вещества: гипромеллоза, ксантановая камедь, глицерин, натрия бензоат, мальтит жидкий, натрия цитрат дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, сахаринат натрия, натрия хлорид, ароматизатор малиновый, вода очищенная.
Описание
Однородная суспензия белого или почти белого цвета с малиновым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном приеме более 80% ибупрофена абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1 час.
Прием пищи замедляет всасывание ибупрофена, но не уменьшает его биологическую доступность. При приеме ибупрофена в виде суспензии детьми в дозе 10 мг/кг, его максимальная концентрация в крови составляет 55 мкг/мл. Ибупрофен при приеме с пищей всасывается медленнее: (t max) при этом на 30-60 минут дольше, чем при приеме натощак и составляет 1,5-3 часа.
Ибупрофен связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. Основными белками, связывающими лекарственное средство, являются альбумины. Объем распределения ибупрофена составляет у взрослых около 0,12 л/кг массы тела, а у детей с повышенной температурой тела младше 11 лет он выше и составляет около 0,2 л/кг массы тела. Высокая степень связывания с белками ограничивает скорость проникновения ибупрофена в синовиальную и спинномозговую жидкости. Поэтому ибупрофен медленно проникает в синовиальную жидкость, сохраняя в ней длительное время терапевтическую концентрацию.
Метаболизм Лекарственное средство биотрансформируется, главным образом, в печени. Выведение 70-90% принятой дозы выводится с мочой в форме метаболитов и продуктов их конъюгации с глюкуроновой кислотой.
Оставшаяся часть дозы выводится с калом в неизмененном виде и также в форме метаболитов. Лекарственное средство не кумулируется в организме.
Фармакодинамика
Ибупрофен является производным пропионовой кислоты, оказывающим жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие.
Механизм действия ибупрофена обусловлен, прежде всего, подавлением биосинтеза простагландинов за счет снижения активности циклооксигеназы (ЦОГ) – фермента, регулирующего превращение арахидоновой кислоты в простагландины, простациклин и тромбоксан. При этом в результате необратимого торможения циклооксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты уменьшается образование простагландинов. Снижение концентрации простагландинов в месте воспаления сопровождается уменьшением образования брадикинина, эндогенных пирогенов, других биологически активных веществ, радикалов кислорода и оксида азота. Все это приводит к снижению активности воспалительного процесса (противовоспалительный эффект ибупрофена) и сопровождается уменьшением болевой рецепции (анальгезирующий эффект). Уменьшение концентрации простагландинов в цереброспинальной жидкости приводит к нормализации температуры тела (антипиретический эффект). Эффект понижения температуры начинается через 30 мин. после приема, его максимальное действие проявляется через 3 часа.
Показания к применению
Повышенная температура тела различного генеза при:
острых респираторных вирусных инфекциях
детских инфекциях сопровождающихся повышением
Болевой синдром различного происхождения слабой и умеренной интенсивности при:
зубной боли, болезненном прорезывании зубов
головной боли, мигрени
болях в мышцах, суставах вследствие травм опорно-двигательного аппарата
ушной боли при воспалении среднего уха.
Способ применения и дозы
Для перорального применения.
5 мл суспензии содержит 100 мг ибупрофена.
Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.
Лекарственный препарат принимают после еды, с большим количеством жидкости.
Для точного дозирования суспензии к флакону прилагается дозатор (ложка или шприц).
Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела ребенка.
Суточная доза препарата Ибуфен® суспензия составляет 20-30 мг/кг массы тела. Препарат назначают в разовых дозах по приводимой ниже схеме:
Грудные дети от 3 до 6 месяцев (5-7,6 кг): 3 раза по 2,5 мл в течение суток (что соответствует 150 мг ибупрофена/в сутки).
Грудные дети от 6 до 12 месяцев (7,7-9 кг): от 3 до 4 раз по 2,5 мл в течение суток (что соответствует 150-200 мг ибупрофена/в сутки).
Дети от 1 года до 3 лет (10-15 кг): 3 раза по 5 мл в течение суток (что соответствует 300 мг ибупрофена/в сутки).
Дети от 4 до 6 лет (16-20 кг): 3 раза по 7,5 мл в течение суток (что соответствует 450 мг ибупрофена/в сутки).
Дети от 7 до 9 лет (21-29 кг): 3 раза по 10 мл в течение суток (что соответствует 600 мг ибупрофена/в сутки).
Дети от 10 до 12 лет (30-40 кг): 3 раза по 15 мл в течение суток (что соответствует 900 мг ибупрофена/в сутки).
Не следует превышать рекомендованную дозу.
Лекарственное средство предназначено для симптоматического лечения.
Не более 3-х дней в качестве жаропонижающего
Не более 5-ти дней в качестве обезболивающего.
Если симптомы сохраняются или усиливаются у детей в возрасте от 3 до 5 месяцев после приема препарата в течение 24 часов, необходимо обратиться к врачу. Если на фоне приема препарата у ребенка от 6 месяцев до 12 лет симптомы сохраняются дольше 3 дней, необходимо обратиться к врачу.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата.
Препарат предназначен для симптоматического лечения. Если симптомы сохраняются или усиливаются, или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Повышение температуры тела после вакцинации
Однократно вводят 2,5 мл суспензии, в случае необходимости дозу можно повторить через 6 часов. Не следует вводить более чем две дозы по 2,5 мл суспензии в течение 24 часов. В случае возникновения таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
Инструкция по применению дозатора в форме шприца
1. отвинтить колпачок у флакона (нажать, вдавливая вниз, и провернуть против часовой стрелки).
2. сильно вдавить дозатор в отверстие горловины флакона.
3. содержимое флакона энергично взболтать.
4. чтобы наполнить дозатор, флакон необходимо перевернуть вверх дном, а затем осторожно перемещать поршень дозатора вниз, влить содержимое до достижения желаемой отметки на шкале.
5. перевернуть флакон в исходное положение и извлечь из него дозатор, осторожно откручивая его.
6. наконечник дозатора расположить в ротовой полости ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, ввести содержимое дозатора.
7. после применения флакон следует закрыть, завинчивая крышку, а дозатор промыть водой и высушить.
Побочные действия и реакции
аллергические реакции с кожной сыпью и зудом
боль в животе, тошнота, диспепсия
— рвота, метеоризм, диарея, запор
головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, ощущение усталости
тяжелые реакции повышенной чувствительности: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый шок)
бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы и бронхоспазма
пептическая язва, прободение язвы или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, мелена, рвота кровью (иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов), язвенный стоматит, гастрит, обострение язвенного колита и болезни Крона
нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз)
появление отеков, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность в связи с применением препаратов из группы НПВП
острая почечная недостаточность, папиллонекроз (особенно при длительном приеме), ассоциированые с повышением мочевины в сыворотке крови и отеками
нарушения функции печени, особенно во время длительного применения
возможно развитие тяжелых форм кожных реакций, таких как буллезные реакции, включая многоформную эритему, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона
симптомы асептического менингита: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушение ориентировки, особенно у пациентов с предсуществующими аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани)
психотические реакции, депрессия
При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.
Противопоказания
повышенная чувствительность к ибупрофену или другим компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным
бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВС
одновременное применение другого НПВС, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2
язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит)
наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с терапией НПВС
заболевания крови (склонность к кровотечениям, гемофилия, гипокоагуляция)
тяжелая почечная или печеночная недостаточность
сердечная недостаточность тяжелой степени
III триместр беременности
детский возраст до 3 месяцев
Лекарственные взаимодействия
Ибуфен® (так же как другие лекарственные средства из группы НПВС) не следует применять одновременно с нижеперечисленными лекарственными препаратами:
— ацетилсалициловой кислотой, другими НПВП и кортикостероидами: увеличивается риск развития побочных действий со стороны ЖКТ
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении со следующими препаратами:
— антигипертензивными препаратами и диуретиками: так как при одновременном применение с НПВП снижается их эффективность
— антитромботическими препаратами: НПВП могут усиливать действие препаратов, уменьшающих свертываемость крови
— литием, метотрексатом, дигоксином и фенитоином: НПВП могут увеличивать концентрацию этих препаратов в плазме (рекомендуется проводить периодический их контроль в сыворотке)
— зидовудин: возможно увеличение времени кровотечения при одновременном применении с ибупрофеном
— антиагрегантными лекарственными препаратами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС): существует повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения
— мифепристоном: НПВП не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут ослабить его действие
— такролимусом, циклоспорином: риск нефротоксического действия увеличивается при одновременном применении ибупрофена с данными лекарственными препаратами
— хинолоновыми антибиотиками: пациенты, принимающие комбинацию НПВП и хинолоны могу быть подвержены риску появления судорог
— калийсберегающими диуретиками: одновременное применение с ибупрофеном может привести к развитию гиперкалиемии
— пробенецидом, сульфинпиразоном: данные препараты могут тормозить выведение ибупрофена
Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность у лиц с почечной недостаточностью, недостаточностью системы кровообращения или расстройствами функций печени.
Лицам с бронхиальной астмой или симптомами аллергических реакций на ацетилсалициловую кислоту, а также принимающим другие лекарственные препараты (особенно антигипертензивные, диуретические, кардиотропные и психотропные лекарственные препараты) применение препарата допустимо только при условии соблюдения большой осторожности.
При применении ибупрофена отмечены единичные случаи токсической амблиопии.
Учитывая возможность появления расстройств со стороны пищеварительной системы, необходимо избегать одновременного приема ибупрофена с веществами или лекарственными препаратами, оказывающими ульцерогенное действие (в том числе ацетилсалициловой кислотой, кортикостероидами).
Желудочно-кишечное кровотечение, образование и перфорация язвы.
Кровотечение из желудочно-кишечного тракта, изъязвление или перфорация, которые в некоторых случаях заканчивались смертью, отмечались после применения всех НПВП в каждом периоде лечения с или без предшествующих симптомов или эпизодов кровотечения из желудочно-кишечного тракта (включая неспецифический язвенный колит, болезнь Крона).Риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта, изъявления или перфорации увеличивается с повышением доз НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у лиц пожилого возраста.
В случае наступления кровотечения из желудочно-кишечного тракта или изъявления, следует немедленно прекратить прием лекарственного препарата.
Пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно лиц пожилого возраста, следует предупредить о необходимости сообщать врачу обо всех нетипичных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно о кровотечении), особенно в начале лечения. Эти пациенты должны принимать минимальную эффективную дозу лекарственного препарата.
Необходимо соблюдать осторожность, применяя лекарственный препарат у пациентов, одновременно принимающих другие лекарственные препараты, которые могут увеличивать риск желудочно-кишечных нарушений или кровотечений, такие как кортикостероиды, противосвертывающие препараты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (такие как ацетилсалициловая кислота).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения
Пациенты с гипертонией и/или сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести в анамнезе нуждаются в наблюдении и консультациях, поскольку при терапии НПВП может отмечаться задержка жидкости, повышенное артериальное давление и отеки.
Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг ежедневно) и в течение длительного времени, может сопровождаться повышением риска артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт). В целом, эпидемиологические исследования показывают, что малые дозы ибупрофена (например, менее 1200 мг/сут) не приводят к увеличению риска развития инфаркта миокарда.
Во взаимосвязи с применением НПВП описаны очень редкие случаи выраженных кожных реакций (иногда со смертельным исходом), например, эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза (синдром Лайелла). По всей видимости, наибольшему риску развития кожных реакций пациенты подвержены в начальный период терапии, поскольку в большинстве случаев указанные реакции развиваются в течение первого месяца лечения. При первых признаках кожной сыпи, поражениях слизистой оболочки полости рта или других симптомах гиперчувствительности прием препарата следует прекратить.
В исключительных случаях, ветряная оспа может быть причиной серьезных инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя исключить роль НПВП в лечении таких инфекций. Поэтому рекомендуют избегать применения ибупрофена при оспе.
В то же время длительное применение различных анальгетических лекарственных препаратов может привести к поражению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).
При применении ибупрофена отмечались единичные случаи токсической амблиопии, поэтому обо всех нарушениях зрения следует информировать врача.
У детей и подростков с обезвоживанием существует риск почечной недостаточности.
Данный препарат содержит жидкий мальтитол. У пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы (редкое генетическое заболевание) данный препарат применять не следует.
Период беременности и лактации
Отсутствует исчерпывающая информация относительно безопасности применения ибупрофена у женщин во время беременности. Поскольку влияние угнетения синтеза простагландинов на человеческий плод остается неизвестным, не рекомендуется применять ибупрофен в первом и втором триместре беременности.
Применение ибупрофена в III триместре беременности противопоказано, поскольку это способствует преждевременному закрытию артериального протока и может вызвать легочную гипертензию у новорожденного, также препарат подавляет сократительную активность матки, что задерживает начало родов и продлевает родовую деятельность, а также увеличивает риск развития кровотечения у матери и ребенка
Ибупрофен и его метаболиты попадают в грудное молоко в очень низких концентрациях. Поскольку сообщений о негативных последствиях для новорожденных детей до сих пор не поступало, при кратковременном применении препарата не возникает необходимости в прекращении кормления грудью.
Имеются сообщения о том, что применение лекарственных препаратов, ингибирующих циклооксигеназу/синтез простагландинов, может воздействовать на овуляцию и тем самым отрицательно влиять на репродуктивную способность женщин. Такое воздействие прекращается после прекращения приема препарата.
НПВП могут маскировать симптомы инфекции и лихорадки.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При приеме препарата Ибуфен® может возникнуть головокружение, что следует учитывать при управлении транспортным средством и обслуживании движущихся механизмов.
Передозировка
Симптомы: расстройства со стороны нервной системы, такие как головная боль, головокружение, предобморочные состояния и потеря сознания (с миоклоническими судорогами у детей), боли в животе, тошнота и рвота. Возможно развитие желудочно-кишечных кровотечений, функциональных нарушений со стороны печени и почек, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз.
Лечение: проводят промывание желудка с последующим приемом адсорбентов. При необходимости проводится симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл препарата во флаконы из ПЭТ с адаптером, укупоренные полиэтиленовой закручивающейся крышкой с предохранительным кольцом и системой защиты от вскрытия ребенком.
На каждый флакон наклеивают этикетку.
По 1 флакону со шприцом- дозатором и утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить флакон плотно закрытым.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
После первого вскрытия упаковки флакон необходимо использовать
в течение 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Медана Фарма АО, Польша
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Медана Фарма АО, Польша
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,