Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ

Π’ Ρ€Π°Π·Π³ΠΎΠ²ΠΎΡ€Π½ΠΎΠΌ языкС Ρ‡Π°ΡΡ‚Π΅Π½ΡŒΠΊΠΎ Ρ„ΠΈΠ³ΡƒΡ€ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‚ Π½ΠΎΠ²Ρ‹Π΅ Ρ‚Π΅Ρ€ΠΌΠΈΠ½Ρ‹, Π·Π²ΡƒΡ‡Π°Π½ΠΈΠ΅ ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Ρ… для ΠΎΠΏΠΏΠΎΠ½Π΅Π½Ρ‚Π° ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚ΡŒΡΡ Π½Π΅Π·Π½Π°ΠΊΠΎΠΌΡ‹ΠΌ, бСссмыслСнным. ΠŸΠ΅Ρ€Π΅ΡΠΏΡ€Π°ΡˆΠΈΠ²Π°Ρ‚ΡŒ собСсСдника Π½Π΅ совсСм ΡƒΠ΄ΠΎΠ±Π½ΠΎ, Π΄Π° ΠΈ Π΄Π΅ΠΌΠΎΠ½ΡΡ‚Ρ€ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ свою Π½Π΅ΠΊΠΎΠΌΠΏΠ΅Ρ‚Π΅Π½Ρ‚Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Π½Π° Π»ΡŽΠ΄ΡΡ… Ρ‚ΠΎΠΆΠ΅ Π½Π΅ Ρ…ΠΎΡ‚Π΅Π»ΠΎΡΡŒ Π±Ρ‹. ΠŸΠΎΡΡ‚ΠΎΠΌΡƒ рСкомСндуСтся ΠΈΠ·ΡƒΡ‡Π°Ρ‚ΡŒ Π½ΠΎΠ²Ρ‹Π΅ слова Ρ€Π°Π·Π³ΠΎΠ²ΠΎΡ€Π½ΠΎΠΉ Ρ€Π΅Ρ‡ΠΈ, Π²Ρ‹ΡΡΠ½ΡΡ‚ΡŒ ΠΈΡ… смысл.

Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ валидация

Π­Ρ‚ΠΎ ΠΎΠ΄ΠΈΠ½ ΠΈΠ· тСматичСских Ρ‚Π΅Ρ€ΠΌΠΈΠ½ΠΎΠ², ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΉ простому ΠΎΠ±Ρ‹Π²Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŽ слоТно ΠΎΠ±ΡŠΡΡΠ½ΠΈΡ‚ΡŒ, Π΅Ρ‰Π΅ слоТнСС ΠΏΠΎΠ½ΡΡ‚ΡŒ Ρ‚ΠΎΡ‡Π½ΠΎΠ΅ ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ Π½Π°ΡƒΡ‡Π½Ρ‹ΠΌ языком. ΠŸΠ΅Ρ€Π²ΠΎΠΈΡΡ‚ΠΎΡ‡Π½ΠΈΠΊΠΈ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΎΡΡ‚Π°Π²Π»ΡΡŽΡ‚ Π·Π°Ρ‚Ρ€ΡƒΠ΄Π½Π΅Π½Π½ΠΎΠ΅ для восприятия Ρ‚ΠΎΠ»ΠΊΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅, поэтому Π»ΡƒΡ‡ΡˆΠ΅ Π²ΠΎΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒΡΡ простыми, доступными ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€Π°ΠΌΠΈ ΠΈΠ· ΠΆΠΈΠ·Π½ΠΈ. Π˜Ρ‚Π°ΠΊ, сущСствуСт понятиС валидация – Ρ‡Ρ‚ΠΎ это простыми словами? Π˜Π·ΡƒΡ‡ΠΈΠ² Π½Π°ΡƒΡ‡Π½ΠΎΠ΅ пояснСниС, ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ ΡΠ΄Π΅Π»Π°Ρ‚ΡŒ Π²Ρ‹Π²ΠΎΠ΄. Π­Ρ‚ΠΎ Π½Π΅Π·Π½Π°ΠΊΠΎΠΌΠΎΠ΅ слово ΠΏΠΎ Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½ΠΈΡŽ Π±Π»ΠΈΠ·ΠΊΠΎ ΠΊ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠΌΡƒ ΠΏΠΎΠ½ΡΡ‚ΠΈΡŽ, ΠΊΠ°ΠΊ аттСстация, ΠΎΠ±ΠΎΠ·Π½Π°Ρ‡Π°Π΅Ρ‚ Π³Π»ΠΎΠ±Π°Π»ΡŒΠ½ΡƒΡŽ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΡƒ издСлия ΠΏΠΎ всСм ΠΏΠ°Ρ€Π°ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€Π°ΠΌ, Π·Π°Π΄Π°Π½Π½Ρ‹ΠΌ ΠΈΠ·Π½Π°Ρ‡Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎ Π·Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊΠΎΠΌ.

НапримСр, Ссли Ρ€Π΅Ρ‡ΡŒ ΠΈΠ΄Π΅Ρ‚ ΠΎ Π³ΠΎΡ€Π½ΠΎΠΌ вСлосипСдС, это транспортноС срСдство считаСтся Π²Π°Π»ΠΈΠ΄ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹ΠΌ, Ссли Π½Π° Π½Π΅ΠΌ проСхался Π·Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊ, ΠΏΡ€ΠΈ этом остался Π΄ΠΎΠ²ΠΎΠ»Π΅Π½ ΡΠΊΠΎΡ€ΠΎΡΡ‚ΡŒΡŽ, качСством ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²Π΅Π΄Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚, функциями, Π΄ΠΈΠ·Π°ΠΉΠ½ΠΎΠΌ ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΡ‡ΠΈΠΌΠΈ ΠΈΠ·Π½Π°Ρ‡Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎ ΠΎΠ³ΠΎΠ²ΠΎΡ€Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΌΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ΅ΠΊΡ‚ΠΎΠΌ ΠΏΠ°Ρ€Π°ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€Π°ΠΌΠΈ. ΠŸΡ€ΠΎΡ‰Π΅ говоря, это ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒΠ½ΠΎΠ΅ тСстированиС, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒ Π»ΠΈΡ‡Π½ΠΎ убСдился Π² Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Π΅, Π΄Π΅ΠΉΡΡ‚Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ Π²Ρ‹Π³ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠΌ ΠΏΡ€ΠΈΠΎΠ±Ρ€Π΅Ρ‚Π΅Π½ΠΈΠΈ.

Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ Ρ„ΠΎΡ‚ΠΎ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ ΠΊΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΡƒ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. ΠšΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΠ° ΠΏΡ€ΠΎ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. Π€ΠΎΡ‚ΠΎ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ

Валидация Π² общСграТданском ΠΏΡ€Π°Π²Π΅

Π­Ρ‚ΠΎ слово ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΠΎΠ·Π½Π°Ρ‡Π°Ρ‚ΡŒ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½Π½ΡƒΡŽ силу Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΈΠ½ΠΎΠ³ΠΎ Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°, часто встрСчаСтся Π² общСграТданском ΠΏΡ€Π°Π²Π΅. Если Π³ΠΎΠ²ΠΎΡ€ΠΈΡ‚ΡŒ простым языком, это лСгализация, принятиС Π² качСствС Π½ΠΎΡ€ΠΌΡ‹, ΡƒΡ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΠ΅. НапримСр, Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚ ΠΏΠΎ ΠΈΡΡ‚Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΡŽ ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ срока вступаСт Π² Π·Π°ΠΊΠΎΠ½Π½ΡƒΡŽ силу, становится Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π½Ρ‹ΠΌ Π² ΠΏΡ€Π°Π²ΠΎΠ²ΠΎΠΉ сфСрС, ΡŽΡ€ΠΈΡΠΏΡ€ΡƒΠ΄Π΅Π½Ρ†ΠΈΠΈ. Π’Π°ΠΊ, валидация ΠΏΠΎΠ΄Ρ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π°Π΅Ρ‚ ΠΎΠΊΠΎΠ½Ρ‡Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ΅ Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ ΡΡƒΠ΄ΡŒΠΈ, ΠΏΡ€ΠΈΡ‡Π΅ΠΌ апСлляция ΡƒΠΆΠ΅ Π½Π΅Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½Π°.

Валидация Π² систСмном ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠΈ

Π’ этой сфСрС Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ слова связано с ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ, ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΠΎΠΉ, ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠΎΠΉ ΠΈ ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄Π°Ρ‡Π΅ΠΉ Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ…. Валидация Π°ΠΊΡ‚ΡƒΠ°Π»ΡŒΠ½Π° для любого ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»Ρ Π°ΠΊΠΊΠ°ΡƒΠ½Ρ‚Π°, ΠΏΠΎΡΠΊΠΎΠ»ΡŒΠΊΡƒ ΠΏΠΎΠ΄Ρ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π°Π΅Ρ‚ ΠΈ ΠΎΡ„ΠΈΡ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎ Π΄ΠΎΠΊΠ°Π·Ρ‹Π²Π°Π΅Ρ‚ Π²Π΅Ρ€Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ дСйствий. Π§Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ ΠΏΠΎΠ½ΡΡ‚ΡŒ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΎΠ·Π½Π°Ρ‡Π°Π΅Ρ‚ это слово Π½Π° доступном языкС, ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ привСсти Ρ…ΠΎΡ€ΠΎΡˆΠΈΠΉ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€ ΠΎΠ± ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π»Π΅Ρ‚Π²ΠΎΡ€Π΅Π½ΠΈΠΈ Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠΉ Π·Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊΠ°:

Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ Ρ„ΠΎΡ‚ΠΎ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ ΠΊΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΡƒ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. ΠšΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΠ° ΠΏΡ€ΠΎ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. Π€ΠΎΡ‚ΠΎ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ

Валидация процСсса производства

Π Π°Π·ΠΌΡ‹ΡˆΠ»ΡΡ ΠΎ фармацСвтичСской отрасли ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠΌΡ‹ΡˆΠ»Π΅Π½Π½ΠΎΡΡ‚ΠΈ, Π»Π΅Π³ΠΊΠΎ ΡƒΠ²ΠΈΠ΄Π΅Ρ‚ΡŒ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ слово валидация ΠΎΠ·Π½Π°Ρ‡Π°Π΅Ρ‚ соотвСтствиС ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ всСм трСбованиям производитСля, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ Π½Π΅ ΠΏΠΎΡˆΠ°Ρ‚Π½ΡƒΡ‚ΡŒ Π΅Π³ΠΎ Π±Π΅Π·ΡƒΠΏΡ€Π΅Ρ‡Π½ΡƒΡŽ Ρ€Π΅ΠΏΡƒΡ‚Π°Ρ†ΠΈΡŽ Π½Π° Ρ€Ρ‹Π½ΠΊΠ΅ услуг ΠΈ Ρ‚ΠΎΠ²Π°Ρ€ΠΎΠ². ΠŸΡ€ΠΎΡ‰Π΅ говоря, компания нСсСт ΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²Π΅Π½Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Π·Π° высокоС качСство ΠΈ ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ изготовлСния ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ, которая Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Π° ΠΏΠΎΠ΄Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΏΠΎΠ΄ заявлСнныС стандарты:

Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ Ρ„ΠΎΡ‚ΠΎ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ ΠΊΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΡƒ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. ΠšΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΠ° ΠΏΡ€ΠΎ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. Π€ΠΎΡ‚ΠΎ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ

Π§Π΅ΠΌ ΠΎΡ‚Π»ΠΈΡ‡Π°ΡŽΡ‚ΡΡ вСрификация ΠΈ валидация

Если Π³ΠΎΠ²ΠΎΡ€ΠΈΡ‚ΡŒ простыми словами, ΠΎΠ±Π° Ρ‚Π΅Ρ€ΠΌΠΈΠ½Π° ΠΈΠΌΠ΅ΡŽΡ‚ сходноС Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅, ΡΠ²Π»ΡΡŽΡ‚ΡΡ синонимами. На эту Ρ‚Π΅ΠΌΡƒ ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ ΠΏΡ€ΠΈΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒ мноТСство простых ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€ΠΎΠ², Π½ΠΎ сущСствСнноС ΠΎΡ‚Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠ΅ всС ΠΆΠ΅ имССтся. Если валидация – комплСксная ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠ° Ρ‚ΠΎΠ²Π°Ρ€Π°, Ρ‚ΠΎ вСрификация большС Π΄Π΅Π»Π°Π΅Ρ‚ Π°ΠΊΡ†Π΅Π½Ρ‚ Π½Π° соблюдСнии тСхнологичСского процСсса, ΠΏΠΎΡΠ»Π΅Π΄ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΌ Π²Ρ‹ΠΏΠΎΠ»Π½Π΅Π½ΠΈΠΈ всСх этапов производства. Когда Π³ΠΎΡ‚ΠΎΠ²Ρ‹ΠΉ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ Π½Π΅ удовлСтворяСт Ρ‡Π΅Π»ΠΎΠ²Π΅ΠΊΠ° ΠΏΠΎ ΠΏΠ°Ρ€Π°ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€Π°ΠΌ качСства, слово вСрификация ΠΊ высказанной ΠΏΡ€Π΅Ρ‚Π΅Π½Π·ΠΈΠΈ Π½Π΅ ΠΈΠΌΠ΅Π΅Ρ‚ значСния.

Π§Ρ‚ΠΎ касаСтся Ρ€Π΅Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ, это внСсСниС ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΉ Π² ΡƒΠΆΠ΅ Π³ΠΎΡ‚ΠΎΠ²Ρ‹ΠΉ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚, использованиС ΠΈΠ½Ρ‹Ρ… тСхничСских характСристик. Π’Π΅Ρ…Π½ΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΡ‡Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ процСсса ΠΈ ΠΏΠΎΡΠ»Π΅Π΄ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ дСйствий Π½Π°Ρ€ΡƒΡˆΠ°Π΅Ρ‚ΡΡ, Π½ΠΎ Π² ΡŽΡ€ΠΈΡΠΏΡ€ΡƒΠ΄Π΅Π½Ρ†ΠΈΠΈ ΠΈ Π½Π° производствС Ρ‚Π°ΠΊΠΈΠ΅ Π½ΠΎΠ²ΡˆΠ΅ΡΡ‚Π²Π° ΠΈ нововвСдСния Ρ‚ΠΎΠΆΠ΅ нСльзя ΠΈΡΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Ρ‚ΡŒ. ΠžΡ‚Π½Ρ‹Π½Π΅ ΠΏΡ€ΠΎΠ±Π»Π΅ΠΌ с Ρ‚ΠΎΠ»ΠΊΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ Π½Π΅ Π²ΠΎΠ·Π½ΠΈΠΊΠ°Π΅Ρ‚: Ссли Ρ‡Π΅Π»ΠΎΠ²Π΅ΠΊ ΡΠ»Ρ‹ΡˆΠΈΡ‚ слово валидация – Ρ‡Ρ‚ΠΎ это простыми словами, ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ Π½Π°ΠΉΡ‚ΠΈ ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ ΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ Π²ΠΎ всСх сфСрах ΠΆΠΈΠ·Π½ΠΈ.

Π˜ΡΡ‚ΠΎΡ‡Π½ΠΈΠΊ

Валидация Ρ‡Ρ‚ΠΎ это? Π­Ρ‚ΠΎ Π½Π΅ вСрификация!

ΠžΡ‚Π²Π΅Ρ‚ Π½Π° вопрос Валидация Ρ‡Ρ‚ΠΎ это довольно ΠΊΠΎΠ²Π°Ρ€Π΅Π½, ΠΏΠΎΡ‚ΠΎΠΌΡƒ Ρ‡Ρ‚ΠΎ Π΅Π³ΠΎ часто ΠΏΡƒΡ‚Π°ΡŽΡ‚ с Π²Π΅Ρ€ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΠ΅ΠΉ. Но, Π½Π΅ смотря Π½Π° Ρ‚ΠΎ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ значСния Ρ‚Π΅Ρ€ΠΌΠΈΠ½ΠΎΠ² ΠΎΡ‡Π΅Π½ΡŒ ΠΏΠΎΡ…ΠΎΠΆΠΈ, ΠΎΠ±ΠΎΠ·Π½Π°Ρ‡Π°ΡŽΡ‚ ΠΎΠ½ΠΈ Ρ€Π°Π·Π½Ρ‹Π΅ дСйствия.

Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ Ρ„ΠΎΡ‚ΠΎ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ ΠΊΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΡƒ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. ΠšΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΠ° ΠΏΡ€ΠΎ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. Π€ΠΎΡ‚ΠΎ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ

ΠžΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ Ρ‚Π΅Ρ€ΠΌΠΈΠ½Π° Валидация Ρ‡Ρ‚ΠΎ это.

Валидация Ρ‡Ρ‚ΠΎ это? ΠŸΡ€ΠΎΠΈΠ·ΠΎΡˆΠ»ΠΎ слово ΠΎΡ‚ английского Β«validationΒ», Ρ‡Ρ‚ΠΎ Π² ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π²ΠΎΠ΄Π΅ ΠΎΠ·Π½Π°Ρ‡Π°Π΅Ρ‚ ΠΏΠΎΠ΄Ρ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΠ΅ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½Π½ΠΎΠΉ силы.

Π’Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΡŽ проводят Ρ‚ΠΎΠ»ΡŒΠΊΠΎ ΠΏΡ€ΠΈ нСобходимости, оцСнивая соотвСтствиС характСристик ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ трСбованиям. Π Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚ΠΎΠΌ являСтся Π²Ρ‹Π²ΠΎΠ΄ ΠΎ возмоТности примСнСния ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ Π² ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… условиях.

Π“Π΄Π΅ умСстно Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½ΠΈΡ‚ΡŒ

Рассмотрим Π½Π° ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€Π°Ρ…:

Π Π°Π·Π½ΠΈΡ†Π° ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρƒ Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠ΅ΠΉ ΠΈ Π²Π΅Ρ€ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΠ΅ΠΉ

ВСрификация β€” ΠΎΠ±Ρ‹Ρ‡Π½ΠΎ Π²Π½ΡƒΡ‚Ρ€Π΅Π½Π½ΠΈΠΉ процСсс управлСния качСством, ΠΎΠ±Π΅ΡΠΏΠ΅Ρ‡ΠΈΠ²Π°ΡŽΡ‰ΠΈΠΉ согласиС с ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»Π°ΠΌΠΈ, стандартами ΠΈΠ»ΠΈ спСцификациСй. ΠŸΡ€ΠΎΡΡ‚ΠΎΠΉ способ Π·Π°ΠΏΠΎΠΌΠ½ΠΈΡ‚ΡŒ Ρ€Π°Π·Π½ΠΈΡ†Ρƒ ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρƒ Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠ΅ΠΉ ΠΈ Π²Π΅Ρ€ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΠ΅ΠΉ Π·Π°ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Π΅Ρ‚ΡΡ Π² Ρ‚ΠΎΠΌ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ валидация ΠΏΠΎΠ΄Ρ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π°Π΅Ρ‚, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Β«Π²Ρ‹ создали ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Β». А вСрификация ΠΏΠΎΠ΄Ρ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π°Π΅Ρ‚, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Β«Π²Ρ‹ создали ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ Ρ‚Π°ΠΊΠΈΠΌ, ΠΊΠ°ΠΊΠΈΠΌ ΠΈ Π½Π°ΠΌΠ΅Ρ€Π΅Π²Π°Π»ΠΈΡΡŒ Π΅Π³ΠΎ ΡΠ΄Π΅Π»Π°Ρ‚ΡŒΒ».

Π•Ρ‰Ρ‘ ΠΎΠ΄ΠΈΠ½ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€ Ρ‚ΠΈΠΏΠΈΡ‡Π½ΠΎΠΉ Π²Π΅Ρ€ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΠΈ: ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈΠ΅ испытания оборудования. ИмСя ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½Π½Ρ‹Π΅ трСбования Π½Π° Ρ€ΡƒΠΊΠ°Ρ…, ΠΌΡ‹ ΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΠΌ испытаниС ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Π° ΠΈ фиксируСм, ΡΠΎΠ±Π»ΡŽΠ΄Π΅Π½Ρ‹ Π»ΠΈ трСбования. Π Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚ Π²Π΅Ρ€ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΠΈ β€” ΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ Π½Π° вопрос «БоотвСтствуСт Π»ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ трСбованиям?Β».

Но Π΄Π°Π»Π΅ΠΊΠΎ Π½Π΅ всСгда ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚, ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΉ установлСнным трСбованиям, ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½ΡΡ‚ΡŒ Π² ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡ€Π΅Ρ‚Π½ΠΎΠΉ ситуации. НапримСр, лСкарство ΠΏΡ€ΠΎΡˆΠ»ΠΎ всС ΠΏΠΎΠ»ΠΎΠΆΠ΅Π½Π½Ρ‹Π΅ испытания ΠΈ поступило Π² ΠΏΡ€ΠΎΠ΄Π°ΠΆΡƒ. Π—Π½Π°Ρ‡ΠΈΡ‚ Π»ΠΈ это, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΎΠ½ΠΎ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΎ ΠΊΠ°ΠΊΠΈΠΌ-Ρ‚ΠΎ ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡ€Π΅Ρ‚Π½Ρ‹ΠΌ Π±ΠΎΠ»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌ?

НСт, Ρ‚Π°ΠΊ ΠΊΠ°ΠΊ ΠΊΠ°ΠΆΠ΄Ρ‹ΠΉ ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌ ΠΈΠΌΠ΅Π΅Ρ‚ свои особСнности ΠΈ ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡ€Π΅Ρ‚Π½ΠΎ для Π½Π΅Π³ΠΎ, это лСкарство ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ Π³ΡƒΠ±ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌ, Ρ‚ΠΎ Π΅ΡΡ‚ΡŒ ΠΊΡ‚ΠΎ-Ρ‚ΠΎ (Π²Ρ€Π°Ρ‡) Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ ΠΏΠΎΠ΄Ρ‚Π²Π΅Ρ€Π΄ΠΈΡ‚ΡŒ: Π΄Π°, этому Π±ΠΎΠ»ΡŒΠ½ΠΎΠΌΡƒ ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ ΠΏΡ€ΠΈΠ½ΠΈΠΌΠ°Ρ‚ΡŒ это лСкарство. Π’ΠΎ Π΅ΡΡ‚ΡŒ Π²Ρ€Π°Ρ‡ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ Π²Ρ‹ΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚ΡŒ Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΡŽ: ΠΏΡ€ΠΈΠ΄Π°Ρ‚ΡŒ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½Π½ΡƒΡŽ силу ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡ€Π΅Ρ‚Π½ΠΎΠΌΡƒ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΡŽ.

Π”Ρ€ΡƒΠ³ΠΎΠΉ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€: прСдприятиС выпускаСт Ρ‚Ρ€ΡƒΠ±Ρ‹, ΠΏΡ€Π΅Π΄Π½Π°Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½Π½Ρ‹Π΅ для Π·Π°ΠΊΠ»Π°Π΄ΠΊΠΈ Π² зСмлю, Π² соотвСтствии с Π½Π΅ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΌΠΈ Π’Π£ (ВСхничСскими условиями). ΠŸΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΡ этим Π’Π£ соотвСтствуСт, Π½ΠΎ поступил Π·Π°ΠΊΠ°Π·, ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΏΠΎΠ»Π°Π³Π°ΡŽΡ‰ΠΈΠΉ ΡƒΠΊΠ»Π°Π΄ΠΊΡƒ Ρ‚Ρ€ΡƒΠ± ΠΏΠΎ Π΄Π½Ρƒ моря. ΠœΠΎΠ³ΡƒΡ‚ Π»ΠΈ Ρ‚Ρ€ΡƒΠ±Ρ‹, ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ ΠΈΠΌΠ΅ΡŽΡ‰ΠΈΠΌΡΡ Π’Π£, Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½Ρ‹ Π² Π΄Π°Π½Π½ΠΎΠΌ случаС? ИмСнно валидация ΠΈ Π΄Π°Π΅Ρ‚ ΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ Π½Π° этот вопрос.

МоТно Π²ΠΈΠ΄Π΅Ρ‚ΡŒ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Π΅Ρ‰Π΅ ΠΎΠ΄Π½ΠΎ ΠΎΡ‚Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠ΅ состоит Π² Ρ‚ΠΎΠΌ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ вСрификация производится всСгда, Π° Π²ΠΎΡ‚ Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎΡΡ‚ΡŒ Π² Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΠΈ ΠΎΡ‚ΡΡƒΡ‚ΡΡ‚Π²ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ. Она появляСтся Ρ‚ΠΎΠ»ΡŒΠΊΠΎ Ρ‚ΠΎΠ³Π΄Π°, ΠΊΠΎΠ³Π΄Π° Π²ΠΎΠ·Π½ΠΈΠΊΠ°ΡŽΡ‚ трСбования, связанныС с ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡ€Π΅Ρ‚Π½Ρ‹ΠΌ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ. Если фармацСвтичСский Π·Π°Π²ΠΎΠ΄ выпускаСт лСкарства, Ρ‚ΠΎ ΠΎΠ½ Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΡΡ‚ΡŒ лишь ΠΈΡ… соотвСтствиС трСбованиям, Π° ΠΏΡ€ΠΎΠ±Π»Π΅ΠΌΠ°ΠΌΠΈ примСнСния ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡ€Π΅Ρ‚Π½Ρ‹Ρ… лСкарств ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡ€Π΅Ρ‚Π½Ρ‹ΠΌΠΈ ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π°ΠΌΠΈ Π·Π°Π½ΠΈΠΌΠ°Ρ‚ΡŒΡΡ Π½Π΅ Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚.

ΠžΡ‚Π²Π΅Ρ‚ Π½Π° вопрос Валидация Ρ‡Ρ‚ΠΎ это

Π’Π°ΠΊΠΈΠΌ ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠΌ, ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ ΠΊΠΎΠ½ΡΡ‚Π°Ρ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ ΡΠ»Π΅Π΄ΡƒΡŽΡ‰Π΅Π΅:

Π˜ΡΡ…ΠΎΠ΄Ρ ΠΈΠ· Π²Ρ‹ΡˆΠ΅ΠΎΠΏΠΈΡΠ°Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ, валидация Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Π° Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½Π° ΠΊΠ°ΠΊ ΠΏΠΎΠ΄Ρ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΠ΅ Π½Π° основС прСдставлСния ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½Ρ‹Ρ… ΡΠ²ΠΈΠ΄Π΅Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π² Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ трСбования. ΠŸΡ€Π΅Π΄Π½Π°Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½Π½Ρ‹Π΅ для ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡ€Π΅Ρ‚Π½ΠΎΠ³ΠΎ использования ΠΈΠ»ΠΈ примСнСния, Ρ‚ΠΎΡ‡Π½ΠΎ ΠΈ Π² ΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌ ΠΎΠ±ΡŠΡ‘ΠΌΠ΅ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½Ρ‹, Π° Ρ†Π΅Π»ΡŒ достигнута.

Π˜ΡΡ‚ΠΎΡ‡Π½ΠΈΠΊ

Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ Ρ„ΠΎΡ‚ΠΎ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ ΠΊΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΡƒ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. ΠšΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΠ° ΠΏΡ€ΠΎ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. Π€ΠΎΡ‚ΠΎ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ

Π’Π°ΠΊΠΈΠ΅ слова, ΠΊΠ°ΠΊ «вСрификация» ΠΈ «валидация», довольно часто ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ ΡƒΡΠ»Ρ‹ΡˆΠ°Ρ‚ΡŒ Π² Ρ€Π°Π·Π»ΠΈΡ‡Π½Ρ‹Ρ… Ρ‚Π΅Π»Π΅ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄Π°Ρ‡Π°Ρ…, Π½ΠΎ ΠΌΠ°Π»ΠΎ ΠΊΡ‚ΠΎ ΠΈΠ· людСй Π·Π½Π°Π΅Ρ‚, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΎΠ½ΠΈ ΠΎΠ·Π½Π°Ρ‡Π°ΡŽΡ‚. Π˜Ρ… Π·Π²ΡƒΡ‡Π°Π½ΠΈΠ΅ довольно сходноС, ΠΈ Ρ‚Π΅, ΠΊΡ‚ΠΎ произносят эти слова, часто сами ΠΏΡƒΡ‚Π°ΡŽΡ‚ΡΡ Π² Π½ΠΈΡ…. Из контСкста ΡΠ»ΡƒΡˆΠ°Ρ‚Π΅Π»ΡŒ догадываСтся, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Π΄Π΅Π»ΠΎ ΠΈ Ρ‚Π°ΠΌ, ΠΈ Ρ‚Π°ΠΌ связано с ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠΎΠΉ Ρ‡Π΅Π³ΠΎ-Ρ‚ΠΎ. Π§Ρ‚ΠΎ ΠΆΠ΅ Π² Π΄Π΅ΠΉΡΡ‚Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΠΈ ΠΎΠ·Π½Π°Ρ‡Π°ΡŽΡ‚ эти слова, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Ρƒ Π½ΠΈΡ… ΠΎΠ±Ρ‰Π΅Π³ΠΎ ΠΈ Ρ‡Π΅ΠΌ отличаСтся валидация ΠΎΡ‚ Π²Π΅Ρ€ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΠΈ?

ΠŸΡ€ΠΎΠΈΡΡ…ΠΎΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΠ΅ Ρ‚Π΅Ρ€ΠΌΠΈΠ½Π°

Ѐилософский ΠΈ Π½Π°ΡƒΡ‡Π½Ρ‹ΠΉ Ρ‚Π΅Ρ€ΠΌΠΈΠ½ «вСрификация» ΠΏΡ€ΠΈΡˆΠ΅Π» Π² наш язык ΠΈΠ· Π»Π°Ρ‚Ρ‹Π½ΠΈ (ΠΎΡ‚ Π»Π°Ρ‚. verus β€” «истинный», ΠΈ facere β€” Β«Π΄Π΅Π»Π°Ρ‚ΡŒΒ»). Он ΠΎΠ·Π½Π°Ρ‡Π°Π΅Ρ‚ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΡƒ ΠΊΠ°ΠΊΠΎΠ³ΠΎ-Π»ΠΈΠ±ΠΎ прСдполоТСния Π½Π° соотвСтствиС Π·Π°Ρ€Π°Π½Π΅Π΅ сформулированным трСбованиям, стандартам ΠΈΠ»ΠΈ спСцификациям. Π‘ΠΎΠ΄Π΅Ρ€ΠΆΠ°Π½ΠΈΠ΅ Ρ‚Π΅Ρ€ΠΌΠΈΠ½Π° сущСствСнно мСняСтся Π² зависимости ΠΎΡ‚ контСкста.

ВСрификация Π² Π½Π°ΡƒΠΊΠ΅

Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ Ρ„ΠΎΡ‚ΠΎ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ ΠΊΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΡƒ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. ΠšΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΠ° ΠΏΡ€ΠΎ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. Π€ΠΎΡ‚ΠΎ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ

Для этого проводятся сСрии Π½Π°Ρ‚ΡƒΡ€Π½Ρ‹Ρ… ΠΈΠ»ΠΈ мыслСнных экспСримСнтов, ΠΈ Ссли ΠΈΡ… Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹ ΠΏΠΎΠ΄Ρ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π°ΡŽΡ‚ Π³ΠΈΠΏΠΎΡ‚Π΅Π·Ρƒ, ΠΎΠ½Π° считаСтся Π²Π΅Ρ€ΠΈΡ„ΠΈΡ†ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠΉ ΠΈ становится Π½Π°ΡƒΡ‡Π½ΠΎΠΉ ΠΊΠΎΠ½Ρ†Π΅ΠΏΡ†ΠΈΠ΅ΠΉ ΠΈΠ»ΠΈ Π΄Π°ΠΆΠ΅ Ρ‚Π΅ΠΎΡ€ΠΈΠ΅ΠΉ.

ВСрификация Π½Π° производствС Ρ‚ΠΎΠ²Π°Ρ€ΠΎΠ² ΠΈ Π² прСдоставлСнии услуг

НаиболСС ΡˆΠΈΡ€ΠΎΠΊΠΎ процСсс Π½Π°Ρ‡Π°Π» ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒΡΡ ΠΏΡ€ΠΈ производствС ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΎ обСспСчСния ΠΈ Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΠ΅ слоТных тСхничСских систСм. Из этих отраслСй ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄ распространился ΠΈ Π² Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠ΅ отрасли.

ΠŸΠΎΠ΄Ρ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΠ΅ Π½Π° основС прСдставлСния ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½Ρ‹Ρ… ΡΠ²ΠΈΠ΄Π΅Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π² Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ установлСнныС трСбования Π±Ρ‹Π»ΠΈ Π²Ρ‹ΠΏΠΎΠ»Π½Π΅Π½Ρ‹. (ИБО 9000:2000)

ΠŸΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡ‚Π²Π΅Π½Π½Π°Ρ вСрификация Π·Π°ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Π΅Ρ‚ΡΡ Π² сборС Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… Π΄ΠΎΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π² Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΠ΅ΠΊΡ‚ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹ΠΉ ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΡ‹ΠΉ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ (ΠΈΠ»ΠΈ услуга) соотвСтствуСт всСм трСбованиям тСхничСского задания, производствСнных спСцификаций ΠΈ стандартов отрасли Π½Π° ΠΊΠ°ΠΆΠ΄ΠΎΠΌ этапС производствСнного Ρ†ΠΈΠΊΠ»Π°. Π’ случаС слоТных ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΠΎΠ»ΠΆΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… производствСнных процСссов Π²Π°ΠΆΠ½ΠΎ Π½Π΅ ΠΎΡ‚ΠΊΠ»Π°Π΄Ρ‹Π²Π°Ρ‚ΡŒ сбор Ρ‚Π°ΠΊΠΈΡ… ΡΠ²ΠΈΠ΄Π΅Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π² Π½Π° Π½ΠΎΡ‡ΡŒ ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄ ΠΎΡ‚Π³Ρ€ΡƒΠ·ΠΊΠΎΠΉ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ.

Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ Ρ„ΠΎΡ‚ΠΎ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ ΠΊΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΡƒ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. ΠšΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΠ° ΠΏΡ€ΠΎ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. Π€ΠΎΡ‚ΠΎ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ

Π’ производствС слоТных систСм ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΠ½Ρ‹Ρ… ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΎΠ² ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½ΡΡŽΡ‚ ΡΠ»Π΅Π΄ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄Ρ‹ Π²Π΅Ρ€ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΠΈ:

ВСстированиС ΠΈ Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ· Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ² ΠΏΡ€Π΅Π΄ΡΡ‚Π°Π²Π»ΡΡŽΡ‚ собой Π½Π°ΠΈΠ±ΠΎΠ»Π΅Π΅ ΡˆΠΈΡ€ΠΎΠΊΠΎ ΠΈ часто ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Π΅ ΠΏΠΎΠ΄Ρ…ΠΎΠ΄Ρ‹. БопоставлСниС Π½Π°ΡƒΡ‡Π½ΠΎ-тСхничСской ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ΅ΠΊΡ‚Π½ΠΎΠΉ Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Ρ†ΠΈΠΈ Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ вСсьма популярно, ΠΎΠ΄Π½Π°ΠΊΠΎ для ΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΈΡ… ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΎΠΊ Ρ‚Ρ€ΡƒΠ΄Π½ΠΎ ΠΏΠΎΠ΄ΠΎΠ±Ρ€Π°Ρ‚ΡŒ Π°Π½Π°Π»ΠΎΠ³ΠΈΡ‡Π½Ρ‹ΠΉ ΠΏΡ€ΠΎΠ΅ΠΊΡ‚.

ΠŸΡ€ΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈΠ΅ Π°Π»ΡŒΡ‚Π΅Ρ€Π½Π°Ρ‚ΠΈΠ²Π½Ρ‹Ρ… расчСтов ΠΏΠΎ нСзависимому Π°Π»Π³ΠΎΡ€ΠΈΡ‚ΠΌΡƒ позволяСт ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡ΠΈΡ‚ΡŒ Π±Π°Π·Ρƒ для ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΊΠΈ точности расчСтов, Π²Ρ‹ΠΏΠΎΠ»Π½Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ провСряСмому Π°Π»Π³ΠΎΡ€ΠΈΡ‚ΠΌΡƒ. Один ΠΈΠ· Π½Π°ΠΈΠ±ΠΎΠ»Π΅Π΅ часто ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… способов Π°Π»ΡŒΡ‚Π΅Ρ€Π½Π°Ρ‚ΠΈΠ²Π½Ρ‹Ρ… расчСтов – это ΠΊΠ°Π»ΡŒΠΊΡƒΠ»ΡΡ‚ΠΎΡ€.

ВСрификация ΡΡƒΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚Π° услуги

Π’ этом случаС происходит идСнтификация личности ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»Ρ, ΠΊΠ°ΠΊΠΎΠ³ΠΎ-Π»ΠΈΠ±ΠΎ сСтСвого сСрвиса, Π½Π°ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€ Twitter. Π’ Π΄Π°Π½Π½ΠΎΠΌ случаС это ΠΎΠ·Π½Π°Ρ‡Π°Π΅Ρ‚ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΡƒ подлинности ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»Ρ ΠΈ подтвСрТдСния Π΅Π³ΠΎ личности. АналогичныС ΠΈΠ΄Π΅Π½Ρ‚ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΠΈ проводят ΠΈ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠ΅ ΡΠΎΡ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΠ°, сСтСвыС Ρ‚ΠΎΡ€Π³ΠΎΠ²Ρ‹Π΅ ΠΏΠ»ΠΎΡ‰Π°Π΄ΠΊΠΈ ΠΈ ΠΏΠ»Π°Ρ‚Π΅ΠΆΠ½Ρ‹Π΅ систСмы.

Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ Ρ„ΠΎΡ‚ΠΎ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ ΠΊΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΡƒ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. ΠšΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΠ° ΠΏΡ€ΠΎ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. Π€ΠΎΡ‚ΠΎ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ

ВСрификация Π·Π°Π΅ΠΌΡ‰ΠΈΠΊΠ° Π² Π±Π°Π½ΠΊΠ΅ Π·Π°ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Π΅Ρ‚ΡΡ Π½Π΅ Ρ‚ΠΎΠ»ΡŒΠΊΠΎ Π² установлСнии Π΅Π³ΠΎ личности, Π½ΠΎ ΠΈ Π² ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠ΅ Π΅Π³ΠΎ соотвСтствия трСбованиям Π±Π°Π½ΠΊΠ° ΠΊ ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŽ Π΄Π°Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Π°, Ρ‚Π°ΠΊΠΈΡ… ΠΊΠ°ΠΊ:

Π’ русскоязычных ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΠ° Ρ‚Π΅Ρ€ΠΌΠΈΠ½ ΠΈΠ½ΠΎΠ³Π΄Π° ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅Ρ‚ΡΡ Π² Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠΈ Β«ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠ° ΠΏΡƒΠ±Π»ΠΈΠΊΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… Ρ„Π°ΠΊΡ‚ΠΎΠ²Β». Π­Ρ‚ΠΎ чисто русский новояз, вСсь ΠΌΠΈΡ€ ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅Ρ‚ΡΡ простым Ρ‚Π΅Ρ€ΠΌΠΈΠ½ΠΎΠΌ β€œfact cheking”, ΠΈΠ»ΠΈ Β«ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠ° Ρ„Π°ΠΊΡ‚ΠΎΠ²Β».

Валидация

Валидация Π½Π° транспортС

Π’Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ‚ΠΎΡ€ΠΎΠΌ (ΠΎΡ‚ Π°Π½Π³Π». valid – «Π΄Π΅ΠΉΡΡ‚Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ, ΠΏΡ€Π°Π²ΠΎΠΌΠ΅Ρ€Π½Ρ‹ΠΉ») Π½Π°Π·Ρ‹Π²Π°ΡŽΡ‚ Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ ΡΠΏΠ΅Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ΅ приспособлСниС, с ΠΏΠΎΠΌΠΎΡ‰ΡŒΡŽ ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠ³ΠΎ проводят ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΡƒ элСктронных ΠΏΡ€ΠΎΠ΅Π·Π΄Π½Ρ‹Ρ… Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ². Π’Π°ΠΊΠΈΠΌ ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠΌ ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»ΡΡŽΡ‚ ΠΏΡ€Π°Π²ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ посадки пассаТира Π² салон общСствСнного транспорта. Часто Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ‚ΠΎΡ€ ΡΠΎΠ²ΠΌΠ΅Ρ‰Π°ΡŽΡ‚ с Ρ‚ΡƒΡ€Π½ΠΈΠΊΠ΅Ρ‚ΠΎΠΌ. Π­Ρ‚ΠΎ позволяСт ΡΠΊΠΎΠ½ΠΎΠΌΠΈΡ‚ΡŒ Π·Π½Π°Ρ‡ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ срСдства Π½Π° ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈΠΈ контроля ΠΎΠΏΠ»Π°Ρ‚Ρ‹ ΠΏΡ€ΠΎΠ΅Π·Π΄Π° пассаТирами. ΠŸΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½ΡΡŽΡ‚ Ρ‚Π°ΠΊΠΈΠ΅ устройства Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ ΠΈ для контроля ΠΏΡ€ΠΎΡ…ΠΎΠ΄Π° сотрудников Π½Π° Ρ‚Π΅Ρ€Ρ€ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΡŽ прСдприятия.

Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ Ρ„ΠΎΡ‚ΠΎ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ ΠΊΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΡƒ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. ΠšΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΠ° ΠΏΡ€ΠΎ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. Π€ΠΎΡ‚ΠΎ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ

Валидация Π² систСмС управлСния качСством

Π€ΠΎΡ€ΠΌΡƒΠ»ΠΈΡ€ΠΎΠ²ΠΊΠ° Π² стандартС ИБО нСсколько нСвнятная ΠΈ слишком ΠΏΠΎΡ…ΠΎΠΆΠ° Π½Π° ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ Β«Π²Π΅Ρ€ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΠΈΒ».

«Валидация β€” ΠΏΠΎΠ΄Ρ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΠ΅ Π½Π° основС прСдставлСния ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½Ρ‹Ρ… ΡΠ²ΠΈΠ΄Π΅Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π² Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ трСбования, ΠΏΡ€Π΅Π΄Π½Π°Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½Π½Ρ‹Π΅ для ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡ€Π΅Ρ‚Π½ΠΎΠ³ΠΎ использования ΠΈΠ»ΠΈ примСнСния, Π²Ρ‹ΠΏΠΎΠ»Π½Π΅Π½Ρ‹Β».

Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ Ρ„ΠΎΡ‚ΠΎ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ ΠΊΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΡƒ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. ΠšΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΠ° ΠΏΡ€ΠΎ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. Π€ΠΎΡ‚ΠΎ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ

ОсновноС ΠΎΡ‚Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠ΅

Π’ Ρ‡Π΅ΠΌ основноС ΠΎΡ‚Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠ΅ Π²Π΅Ρ€ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΈ Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ?

ВСрификация – ΠΎΠ±ΡΠ·Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ Π²Π½ΡƒΡ‚Ρ€Π΅Π½Π½ΠΈΠΉ процСсс ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠΈ издСлия ΠΈΠ»ΠΈ услуги Π½Π° соотвСтствиС стандартам ΠΈ спСцификациям.

Β«-К ΠΏΡƒΠ³ΠΎΠ²ΠΈΡ†Π°ΠΌ ΠΏΡ€Π΅Ρ‚Π΅Π½Π·ΠΈΠΈ Π΅ΡΡ‚ΡŒ?

-К Π»Π°Ρ†ΠΊΠ°Π½Π°ΠΌ ΠΏΡ€Π΅Ρ‚Π΅Π½Π·ΠΈΠΈ Π΅ΡΡ‚ΡŒ?

К Ρ€ΡƒΠΊΠ°Π²Π°ΠΌ ΠΏΡ€Π΅Ρ‚Π΅Π½Π·ΠΈΠΈ Π΅ΡΡ‚ΡŒ?

Β«-ΠšΠΎΡΡ‚ΡŽΠΌ ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ Π½ΠΎΡΠΈΡ‚ΡŒ?

Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ Ρ„ΠΎΡ‚ΠΎ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ ΠΊΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΡƒ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. ΠšΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΠ° ΠΏΡ€ΠΎ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. Π€ΠΎΡ‚ΠΎ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ

Основная Π·Π°Π΄Π°Ρ‡Π° Π²Π΅Ρ€ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΈ Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ

Основная Π·Π°Π΄Π°Ρ‡Π° Π²Π΅Ρ€ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΠΈ состоит Π² Ρ‚ΠΎΠΌ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΎΠ½Π° ΠΏΠΎΠ΄Ρ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π°Π΅Ρ‚ Ρ‚ΠΎΡ‚ Ρ„Π°ΠΊΡ‚, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΡƒΠ΄Π°Π»ΠΎΡΡŒ произвСсти ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚, абстрактно ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΉ всСм ΡƒΡ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΌ стандартам ΠΈ спСцификациям. Основная Π·Π°Π΄Π°Ρ‡Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ Π·Π°ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Π΅Ρ‚ΡΡ Π² Ρ‚ΠΎΠΌ, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ ΠΏΠΎΠ΄Ρ‚Π²Π΅Ρ€Π΄ΠΈΡ‚ΡŒ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΡƒΡΠΏΠ΅ΡˆΠ½ΠΎ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒΡΡ ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡ€Π΅Ρ‚Π½Ρ‹ΠΌ ΠΏΠΎΡ‚Ρ€Π΅Π±ΠΈΡ‚Π΅Π»Π΅ΠΌ Π² Π²ΠΎΡ‚ Ρ‚Π°ΠΊΠΈΡ…-Ρ‚ΠΎ ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡ€Π΅Ρ‚Π½Ρ‹Ρ… условиях.

ВСрификация проводится всСгда, Π° Π²ΠΎΡ‚ валидация ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΠΈ Π½Π΅ ΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒΡΡ.

ΠŸΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€Ρ‹ Π²Π΅Ρ€ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΈ Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ

Π—Π°Π²ΠΎΠ΄ ΠΏΠΎ производству лСкарствСнных ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠ² всСгда Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΡΡ‚ΡŒ, ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‚ Π»ΠΈ ΠΎΠ½ΠΈ тСхничСским условиям ΠΈ стандартам (вСрификация), Π° Π²ΠΎΡ‚ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΡƒ, ΠΏΠΎΠ΄ΠΎΠΉΠ΄ΡƒΡ‚ Π»ΠΈ эти ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚Ρ‹ ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½Π½ΠΎΠΌΡƒ ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Ρƒ с Ρ‚Π°ΠΊΠΈΠΌ-Ρ‚ΠΎ Π½Π°Π±ΠΎΡ€ΠΎΠΌ симптомов, Π½Π΅ Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚ (валидация).

Компания выпускаСт Π±ΠΎΡ‚ΠΈΠ½ΠΊΠΈ, ΠΏΡ€Π΅Π΄Π½Π°Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½Π½Ρ‹Π΅ для Π·Π°Π³ΠΎΡ€ΠΎΠ΄Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΡ€ΠΎΠ³ΡƒΠ»ΠΎΠΊ. Π­Ρ‚ΠΈ Π±ΠΎΡ‚ΠΈΠ½ΠΊΠΈ ΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒΡŽ ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‚ тСхничСским условиям, ΠΈ это провСряСтся для ΠΊΠ°ΠΆΠ΄ΠΎΠΉ ΠΏΠ°Ρ€Ρ‹ (вСрификация). А Π²ΠΎΡ‚ ΠΏΠΎΠ΄ΠΎΠΉΠ΄Π΅Ρ‚ Π»ΠΈ эта ΠΎΠ±ΡƒΠ²ΡŒ для высокогорных восхоТдСний, прСдстоит ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»ΡΡ‚ΡŒ ΠΎΡ‚Π΄Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ (валидация).

Π•Ρ‰Π΅ ΠΎΠ΄ΠΈΠ½ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€, относящийся практичСски ΠΊ Π»ΡŽΠ±ΠΎΠΌΡƒ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΏΡ€ΠΈΡΡ‚ΠΈΡŽ. ΠžΡ‚Π΄Π΅Π» тСхничСского контроля осущСствляСт Π²Π΅Ρ€ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΡŽ, Π° Π°ΡƒΠ΄ΠΈΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ проводят Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΡŽ.

Π˜ΡΡ‚ΠΎΡ‡Π½ΠΈΠΊ

Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ валидация простыми словами – ΠΏΠΎΠ»Π½Ρ‹ΠΉ ΠΎΠ±Π·ΠΎΡ€ понятия ΠΈ основных Π²ΠΈΠ΄ΠΎΠ² + этапы Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ

Β«Π’Π°Ρˆ Π°ΠΊΠΊΠ°ΡƒΠ½Ρ‚ Π½Π΅ Π²Π°Π»ΠΈΠ΄ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½. ΠŸΡ€ΠΈΡˆΠ»ΠΈΡ‚Π΅ ΠΏΠ°Ρ€ΠΎΠ»ΡŒ с Π½ΠΎΠΌΠ΅Ρ€Π° Ρ‚Π΅Π»Π΅Ρ„ΠΎΠ½Π°, ΠΊ ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠΌΡƒ привязан Π°ΠΊΠΊΠ°ΡƒΠ½Ρ‚, ΠΈ ΠΌΡ‹ Π²Ρ‹ΡˆΠ»Π΅ΠΌ Π²Π°ΠΌ ΠΊΠΎΠ΄ Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈΒ». НСмало россиян Π½Π°Ρ‡Π°Π»ΠΈ знакомство с понятиСм Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΈΠΌΠ΅Π½Π½ΠΎ с Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ³ΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΡΡ‚Π΅Π½ΡŒΠΊΠΎΠ³ΠΎ Β«Ρ€Π°Π·Π²ΠΎΠ΄Π°Β», ΠΏΡ€ΠΈ ΠΏΠΎΠΌΠΎΡ‰ΠΈ ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠ³ΠΎ мошСнники Π·Π°Ρ…Π²Π°Ρ‚Ρ‹Π²Π°ΡŽΡ‚ Π°ΠΊΠΊΠ°ΡƒΠ½Ρ‚Ρ‹ Π² соцсСтях. Однако валидация – это Π³ΠΎΡ€Π°Π·Π΄ΠΎ Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ ΡˆΠΈΡ€ΠΎΠΊΠΈΠΉ ΠΈ ΡΠ΅Ρ€ΡŒΠ΅Π·Π½Ρ‹ΠΉ процСсс, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΉ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅Ρ‚ΡΡ Π² самых Ρ€Π°Π·Π½Ρ‹Ρ… сфСрах Π΄Π΅ΡΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΠΈ. Π’ этой ΡΡ‚Π°Ρ‚ΡŒΠ΅ ΠΏΠΎΠ³ΠΎΠ²ΠΎΡ€ΠΈΠΌ ΠΎ Ρ‚ΠΎΠΌ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ валидация, ΠΊΠ°ΠΊΠΎΠΉ ΠΎΠ½Π° Π±Ρ‹Π²Π°Π΅Ρ‚ ΠΈ ΠΊΠ°ΠΊ проводится.

Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ валидация простыми словами

Валидация – это ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠ° ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Π°, процСсса ΠΈΠ»ΠΈ систСмы Π½Π° соотвСтствиС трСбованиям ΠΊΠ»ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π°. Если Ρ‡Π΅Π»ΠΎΠ²Π΅ΠΊ ΠΏΠΎΠΊΡƒΠΏΠ°Π΅Ρ‚ смартфон, ΠΎΠ½ ΠΎΠΆΠΈΠ΄Π°Π΅Ρ‚ ΠΊΠ°ΠΊ ΠΌΠΈΠ½ΠΈΠΌΡƒΠΌ возмоТности Π·Π²ΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΡŒ, Π²Ρ‹Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒ Π² ΠΈΠ½Ρ‚Π΅Ρ€Π½Π΅Ρ‚ ΠΈ ΡΠ½ΠΈΠΌΠ°Ρ‚ΡŒ Π½Π° Π²ΡΡ‚Ρ€ΠΎΠ΅Π½Π½ΡƒΡŽ ΠΊΠ°ΠΌΠ΅Ρ€Ρƒ. Всё это ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ прописано Π² инструкции ΠΏΠΎ эксплуатации, Π½ΠΎ Ссли ΠΏΡ€ΠΈ ΠΏΠ΅Ρ€Π²ΠΎΠΌ Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½ΠΈΠΈ Ρ‚Π΅Π»Π΅Ρ„ΠΎΠ½ Π½Π΅ Π²ΠΈΠ΄ΠΈΡ‚ сим-ΠΊΠ°Ρ€Ρ‚Ρƒ, Π° снимки Π½Π΅ ΡΠΎΡ…Ρ€Π°Π½ΡΡŽΡ‚ΡΡ Π² памяти, считаСтся, Ρ‡Ρ‚ΠΎ валидация Π½Π΅ ΠΏΡ€ΠΎΠΉΠ΄Π΅Π½Π°.

Π’ Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ слоТных случаях Π΄Π°Π½Π½Ρ‹ΠΉ Ρ‚Π΅Ρ€ΠΌΠΈΠ½ ΠΎΠ±ΠΎΠ·Π½Π°Ρ‡Π°Π΅Ρ‚ соотвСтствиС Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΈΠ½ΠΎΠ³ΠΎ процСсса систСмС ΠΌΠ΅Π½Π΅Π΄ΠΆΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π° качСства. Как Π²ΠΈΠ΄ΠΈΠΌ, Ρ€Π΅Ρ‡ΡŒ ΠΈΠ΄Π΅Ρ‚ ΠΎ Π²Π½Π΅ΡˆΠ½ΠΈΡ… трСбованиях, ΠΈ этим валидация отличаСтся ΠΎΡ‚ Π²Π΅Ρ€ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΠΈ, ΠΊΠΎΠ³Π΄Π° ΠΌΠ΅Ρ€ΠΈΠ»ΠΎΠΌ ΡΠ²Π»ΡΡŽΡ‚ΡΡ Π²Π½ΡƒΡ‚Ρ€Π΅Π½Π½ΠΈΠ΅ трСбования ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΈ Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ΅ соотвСтствиС собствСнным Π½ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ‚ΠΈΠ²Π°ΠΌ ΠΈ Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°ΠΌ (ΠΊΠ°ΠΌΠ΅Ρ€Π° Ρƒ Ρ‚Π΅Π»Π΅Ρ„ΠΎΠ½Π° Π΅ΡΡ‚ΡŒ, мСсто ΠΏΠΎΠ΄ сим-ΠΊΠ°Ρ€Ρ‚Ρƒ Π΅ΡΡ‚ΡŒ – Π·Π½Π°Ρ‡ΠΈΡ‚, ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ соотвСтствуСт инструкции, Π° ΡƒΠΆ Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π°Π΅Ρ‚ Π»ΠΈ всё это с Π½ΡƒΠΆΠ½Ρ‹ΠΌ качСством – Π²Ρ‹ΡΡΠ½ΡΡ‚ΡŒ ΠΏΠΎΠΊΡƒΠΏΠ°Ρ‚Π΅Π»ΡŽ). Валидация Π²Π°ΠΆΠ½Π° Π² ΠΏΠ΅Ρ€Π²ΡƒΡŽ ΠΎΡ‡Π΅Ρ€Π΅Π΄ΡŒ для потрСбитСля – ΠΎΠ½ убСТдаСтся, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π°Π΅Ρ‚ ΠΈΠΌΠ΅Π½Π½ΠΎ Ρ‚ΠΎ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Π΅ΠΌΡƒ Π½ΡƒΠΆΠ½ΠΎ.

Π’Π΅Ρ€ΠΌΠΈΠ½ «валидация» ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·ΠΎΡˆΠ΅Π» ΠΎΡ‚ английского понятия Β«validationΒ» (Π² вольном ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π²ΠΎΠ΄Π΅ – Β«ΠΏΡ€ΠΈΠ΄Π°Π½ΠΈΠ΅ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½Π½ΠΎΠΉ силы»).

Когда трСбуСтся валидация

Валидация проводится Ρ‚ΠΎΠ³Π΄Π°, ΠΊΠΎΠ³Π΄Π° Π½Π΅Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΈΡ‚ΡŒ соотвСтствиС ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Π°, процСсса ΠΈΠ»ΠΈ систСмы трСбованиям ΠΊΠ»ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π° Π΄ΠΎ Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, ΠΊΠ°ΠΊ ΠΊΠ»ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ Π½Π°Ρ‡Π½Π΅Ρ‚ этим ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΎΠΌ ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒΡΡ. НапримСр, Ссли Ρ€Π΅Ρ‡ΡŒ ΠΈΠ΄Π΅Ρ‚ ΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΠ½ΠΎΠΌ обСспСчСнии, Π² Π½Π΅Π³ΠΎ встраиваСтся Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½Ρ‹ΠΉ ΠΊΠΎΠ΄. Π­Ρ‚ΠΎΡ‚ ΠΊΠΎΠ΄ ΠΊΠ»ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ Π²Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚, Ссли ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ ΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒΡŽ соотвСтствуСт Π΅Π³ΠΎ оТиданиям ΠΈ выполняСт Π½ΡƒΠΆΠ½Ρ‹Π΅ Π·Π°Π΄Π°Ρ‡ΠΈ. Π’ ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎΠΌ случаС доступ ΠΊ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Ρƒ прСкращаСтся ΠΈ проводятся Π΅Π³ΠΎ Π΄ΠΎΡ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΠΈ Π»ΠΈΠ±ΠΎ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒ Π²ΠΎΠ·Π²Ρ€Π°Ρ‰Π°Π΅Ρ‚ дСньги.

Π§Ρ‚ΠΎ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚ΠΎΠΌ Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ

Π•ΡΡ‚ΡŒ нСсколько Π²Π°Ρ€ΠΈΠ°Π½Ρ‚ΠΎΠ² ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚ΠΎΠ² Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ:

    Валидация оборудования; Валидация процСсса; Валидация ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Π° Валидация Π² систСмС ΠΌΠ΅Π½Π΅Π΄ΠΆΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π° качСства (соотвСтствиС ISO); Валидация ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»Ρ; Валидация Π½Π°Π²Ρ‹ΠΊΠΎΠ² (аттСстация); Валидация ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄ΠΈΠΊ; Валидация уровня чистоты оборудования; ΠΈ Π΄Ρ€.

Рассмотрим эти случаи ΠΏΠΎΠ΄Ρ€ΠΎΠ±Π½Π΅Π΅.

Валидация оборудования

Одно Π΄Π΅Π»ΠΎ – тСхничСскиС характСристики, ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½Π½Ρ‹Π΅ Π² тСхпаспортС ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ, Π° Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΎΠ΅ – ΠΊΠ°ΠΊ ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚ Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π°Ρ‚ΡŒ Π² Ρ€Π΅Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… условиях. На Π·Π°Π²ΠΎΠ΄Π΅-ΠΈΠ·Π³ΠΎΡ‚ΠΎΠ²ΠΈΡ‚Π΅Π»Π΅ продукция ΠΏΡ€ΠΎΡ…ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ Π²Π΅Ρ€ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΡŽ – ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΡƒ Π½Π° соотвСтствиС заявлСнным характСристикам: Π³Π°Π±Π°Ρ€ΠΈΡ‚Π°ΠΌ, мощности, ΠΏΠ°Ρ€Π°ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€Π°ΠΌ питания ΠΈ Ρ‚Π°ΠΊ Π΄Π°Π»Π΅Π΅. А валидация проводится ΡƒΠΆΠ΅ послС установки оборудования Π½Π° площадях ΠΊΠ»ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π°.

ΠŸΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠ° Π² Ρ€Π΅Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… условиях ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒΡΡ ΠΊΠ°ΠΊ самим ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»Π΅ΠΌ ΠΏΠΎ заданию покупатСля, Ρ‚Π°ΠΊ ΠΈ ΠΏΠΎΠΊΡƒΠΏΠ°Ρ‚Π΅Π»Π΅ΠΌ ΠΏΠΎ согласованию с ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»Π΅ΠΌ. Частота прохоТдСния Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ опрСдСляСтся ΠΏΠ°Ρ€Π°ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€Π°ΠΌΠΈ использования оборудования. Если Π΅Π³ΠΎ часто ΠΏΠ΅Ρ€Π΅ΠΌΠ΅Ρ‰Π°ΡŽΡ‚ ΠΈΠ»ΠΈ Π½Π°Π΄ΠΎΠ»Π³ΠΎ выводят ΠΈΠ· эксплуатации, Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ послС провСдСния ΠΊΡ€ΡƒΠΏΠ½Ρ‹Ρ… ΠΎΠ±ΡΠ»ΡƒΠΆΠΈΠ²Π°ΡŽΡ‰ΠΈΡ… Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚, ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠ° проводится послС ΠΊΠ°ΠΆΠ΄ΠΎΠΉ манипуляции. Π‘ΠΎΠ»Π΅Π΅ ΠΏΠΎΠ΄Ρ€ΠΎΠ±Π½ΠΎ ΠΎ способах Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ Ρ‡ΠΈΡ‚Π°ΠΉΡ‚Π΅ Π² Π³Π»Π°Π²Π΅ Β«Π’ΠΈΠ΄Ρ‹ Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈΒ».

Валидация процСсса

ΠžΠ±Ρ‹Ρ‡Π½ΠΎ Ρ€Π΅Ρ‡ΡŒ ΠΈΠ΄Π΅Ρ‚ ΠΎ производствСнном процСссС. НапримСр, Π² Ρ„Π°Ρ€ΠΌΠ°Ρ†Π΅Π²Ρ‚ΠΈΠΊΠ΅ ΠΏΡ€ΠΈ запускС Π² производство Π½ΠΎΠ²ΠΎΠ³ΠΎ ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΠΊΠ°ΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π° Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎ ΠΏΠΎΠ΄Ρ‚Π²Π΅Ρ€Π΄ΠΈΡ‚ΡŒ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΏΠΎΡΠ»Π΅Π΄ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ тСхнологичСских ΠΎΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΉ Π΄Π΅ΠΉΡΡ‚Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ ΠΏΠΎΠ·Π²ΠΎΠ»ΠΈΡ‚ ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒ Ρ‚Π°Π±Π»Π΅Ρ‚ΠΊΠΈ Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎΠΉ Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΡ‹ ΠΈ наполнСния. Валидация проводится для Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… процСссов, Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ ΠΏΡ€ΠΈ внСсСнии ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΉ Π² ΠΈΡ… структуру – ΠΏΠ»Π°Π½ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠΈ оговариваСтся ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρƒ ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠ΅ΠΉ, Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π°Π²ΡˆΠ΅ΠΉ процСсс, ΠΈ ΠΊΠΎΠΌΠΏΠ°Π½ΠΈΠ΅ΠΉ, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΡŽΡ‰Π΅ΠΉ Π΅Π³ΠΎ. Часто Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΡŽ проводят для процСссов, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ Π½Π΅ ΠΏΠΎΠ΄Π΄Π°ΡŽΡ‚ΡΡ Π²Π΅Ρ€ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΠΈ. НапримСр, Ссли состояниС ΠΆΠ΅Π»Π΅Π·ΠΎΠ±Π΅Ρ‚ΠΎΠ½Π½Ρ‹Ρ… конструкций Π»Π΅Π³ΠΊΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΈΡ‚ΡŒ Π½Π° соотвСтствиС Π½ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ‚ΠΈΠ²Π°ΠΌ производства, Ρ‚ΠΎ Π²Ρ‹ΠΏΠ΅Ρ‡Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΉ Ρ…Π»Π΅Π± быстро ΡƒΡ‚Ρ€Π°Ρ‡ΠΈΠ²Π°Π΅Ρ‚ свои ΠΏΠ΅Ρ€Π²ΠΎΠ½Π°Ρ‡Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ качСства, ΠΈ ΡƒΠΆΠ΅ Ρ‡Π΅Ρ€Π΅Π· нСдСлю Π³ΠΎΡ‚ΠΎΠ²Ρ‹ΠΉ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ Π½Π΅Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΈΡ‚ΡŒ, Π½Π°ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€, Π½Π° ΡƒΡ€ΠΎΠ²Π΅Π½ΡŒ пропСчСнности. ВрСбуСтся Π²Ρ‹ΠΏΠ΅Ρ‡ΡŒ Π½ΠΎΠ²ΡƒΡŽ ΠΏΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΡŽ Π² Ρ‚Π΅Ρ… ΠΆΠ΅ условиях, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΈ исслСдуСмая.

Валидация ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Π°

Валидация ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ – это логичСскоС ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ процСсса. Если Π²Π·ΡΡ‚ΡŒ Ρ‚ΠΎΡ‚ ΠΆΠ΅ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€ с выпуском Ρ‚Π°Π±Π»Π΅Ρ‚ΠΎΠΊ, Ρ‚ΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²Π΅Π΄Π΅Π½Π½ΠΎΠ΅ лСкарство Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½ΠΎ ΠΎΠΊΠ°Π·Ρ‹Π²Π°Ρ‚ΡŒ ΠΈΠΌΠ΅Π½Π½ΠΎ Ρ‚ΠΎ дСйствиС, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠ΅ ΠΎΠΆΠΈΠ΄Π°Π΅Ρ‚ ΠΊΠ»ΠΈΠ΅Π½Ρ‚, ΠΈ ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠ΅ записано Π² ΠΏΡ€ΠΈΠ»Π°Π³Π°Π΅ΠΌΠΎΠΉ инструкции ΠΏΠΎ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΡŽ. ΠŸΡ€ΠΈ Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Π° ΠΏΡ€ΠΈ нСобходимости проводится ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠ° ΠΈ оборудования, ΠΈ производствСнного процСсса, хотя ΠΈ с нСсколько Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠΌΠΈ цСлями: Π²Ρ‹ΡΠ²ΠΈΡ‚ΡŒ нСдостатки, ΠΌΠ΅ΡˆΠ°ΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚, Π² ΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΉ ΠΌΠ΅Ρ€Π΅ ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΉ оТиданиям ΠΊΠ»ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π°. Валидация ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Π° проводится ΠΏΡ€ΠΈ Π½Π°Ρ‡Π°Π»Π΅ Π΅Π³ΠΎ производства, Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ послС внСсСния ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΉ Π² ΠΊΠΎΠ½ΡΡ‚Ρ€ΡƒΠΊΡ†ΠΈΡŽ ΠΈΠ»ΠΈ состав.

Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ Ρ„ΠΎΡ‚ΠΎ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ ΠΊΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΡƒ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. ΠšΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΠ° ΠΏΡ€ΠΎ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. Π€ΠΎΡ‚ΠΎ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ

Валидация Π² систСмС ΠΌΠ΅Π½Π΅Π΄ΠΆΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π° качСства (соотвСтствиС ISO)

Π‘Ρ‚Π°Π½Π΄Π°Ρ€Ρ‚ ISO 9000 – это «готовая валидация» для поставщика ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΎΠ². Если ΠΎΠ½ соотвСтствуСт этому стандарту, Π·Π½Π°Ρ‡ΠΈΡ‚, Π΅Π³ΠΎ Ρ‚ΠΎΠ²Π°Ρ€Ρ‹ подходят для использования Π² заявлСнных Π² ΡΠΎΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Ρ… условиях. Валидация проводится ΠΏΡƒΡ‚Π΅ΠΌ экспСртизы ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ, производствСнных процСссов ΠΈ Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ² ΠΊΠΎΠΌΠΏΠ°Π½ΠΈΠΈ. ΠŸΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠ° Π½Π° соотвСтствиС ISO ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π½Π°Ρ‡ΠΈΠ½Π°Ρ‚ΡŒΡΡ Π½Π° этапС Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ΅ΠΊΡ‚Π½ΠΎΠΉ Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΈ Π·Π°ΠΊΠ°Π½Ρ‡ΠΈΠ²Π°Ρ‚ΡŒΡΡ Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½Ρ‹ΠΌΠΈ испытаниями ΠΊΠΎΠ½Π΅Ρ‡Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Π°.

Валидация ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»Ρ

Π­Ρ‚ΠΎ понятиС, ΠΎΡ‡Π΅Π½ΡŒ Π±Π»ΠΈΠ·ΠΊΠΎΠ΅ ΠΊ Π²Π΅Ρ€ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΠΈ, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅Ρ‚ΡΡ Π² ΠΈΠ½Ρ‚Π΅Ρ€Π½Π΅Ρ‚-тСхнологиях ΠΈ ΠΏΠ»Π°Ρ‚Π΅ΠΆΠ½Ρ‹Ρ… систСмах. ЗарСгистрированный Π² систСмС ΠΈΠ»ΠΈ Π½Π° сайтС ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒ пСриодичСски ΠΏΠΎΠ΄Ρ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π°Π΅Ρ‚ свою Π»ΠΈΡ‡Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Π²Π²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ ΠΊΠΎΠ΄Π°. Если ΠΊΠΎΠ΄ Π½Π΅ Π²Π²Π΅Π΄Π΅Π½ ΠΈΠ»ΠΈ Π½Π°ΠΆΠ°Ρ‚Ρ‹ Π½Π΅ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ Ρ†ΠΈΡ„Ρ€Ρ‹, ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒ считаСтся Π½Π΅ ΠΏΡ€ΠΎΡˆΠ΅Π΄ΡˆΠΈΠΌ Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΡŽ ΠΈ доступ ΠΊ Π°ΠΊΠΊΠ°ΡƒΠ½Ρ‚Ρƒ прСкращаСтся. Π˜Π½Ρ‚Π΅Ρ€Ρ„Π΅ΠΉΡΠΎΠΌ Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ часто ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΡŽΡ‚ΡΡ мошСнники, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΠΏΡ€Π΅Π΄Π»Π°Π³Π°ΡŽΡ‚ Π²Π»Π°Π΄Π΅Π»ΡŒΡ†Ρƒ Π°ΠΊΠΊΠ°ΡƒΠ½Ρ‚Π° ввСсти Π²ΠΎ Π²ΡΠΏΠ»Ρ‹Π²Π°ΡŽΡ‰Π΅ΠΌ ΠΎΠΊΠ½Π΅ ΠΏΠ°Ρ€ΠΎΠ»ΡŒ ΠΎΡ‚ Π½Π΅Π³ΠΎ. Π”Π°Π»Π΅Π΅ Π°ΠΊΠΊΠ°ΡƒΠ½Ρ‚ пСрСхватываСтся. Π’ΠΎ ΠΆΠ΅ самоС происходит с Π΄Π°Π½Π½Ρ‹ΠΌΠΈ банковской ΠΊΠ°Ρ€Ρ‚Ρ‹. НуТно ΠΏΠΎΠΌΠ½ΠΈΡ‚ΡŒ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Π±Π°Π½ΠΊΠΈ Π½ΠΈΠΊΠΎΠ³Π΄Π° Π½Π΅ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΡŽΡ‚ для Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»Ρ ΡΠ΅ΠΊΡ€Π΅Ρ‚Π½ΡƒΡŽ ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΡŽ.

Валидация ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»Ρ примСняСтся, Π½Π°ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€, Π½Π° транспортС – Ρ‚Π°ΠΌ, Π³Π΄Π΅ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΡŽΡ‚ΡΡ элСктронныС устройства для ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠΈ Π±ΠΈΠ»Π΅Ρ‚ΠΎΠ² (Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ‚ΠΎΡ€Ρ‹). ΠŸΡ€ΠΈΠ»ΠΎΠΆΠΈΠ» Π±ΠΈΠ»Π΅Ρ‚ – это Π·Π½Π°Ρ‡ΠΈΡ‚ Π²Π°Π»ΠΈΠ΄ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π» сСбя ΠΊΠ°ΠΊ пассаТира.

Π”Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠ΅ ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚Ρ‹ Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ

Валидация Π½Π°Π²Ρ‹ΠΊΠΎΠ² (аттСстация) – знакомая ΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΈΠΌ Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π½ΠΈΠΊΠ°ΠΌ Ρ€Π°Π·Π»ΠΈΡ‡Π½Ρ‹Ρ… ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠΉ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠ° Π½Π° соотвСтствиС Π·Π°Π½ΠΈΠΌΠ°Π΅ΠΌΠΎΠΉ долТности. ΠžΡ†Π΅Π½ΠΈΠ²Π°Π΅Ρ‚ΡΡ количСство ΠΈ качСство Π·Π½Π°Π½ΠΈΠΉ сотрудника ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ ΠΊ выполняСмым ΠΈΠΌ функциям.

Валидация ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄ΠΈΠΊ – ΠΏΠΎΠ΄Ρ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΠ΅ Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ избранная для использования Π½Π° производствС ΠΈΠ»ΠΈ Π² Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΡ… сфСрах ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄ΠΈΠΊΠ° контроля Π·Π° Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚ΠΎΠΌ Π΄Π΅ΠΉΡΡ‚Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ приносит эффСкт. НапримСр, Π΅ΡΡ‚ΡŒ ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄ΠΈΠΊΠ° обнаруТСния примСсСй Π² лСкарствСнных срСдствах. Валидация позволяСт ΡƒΡΡ‚Π°Π½ΠΎΠ²ΠΈΡ‚ΡŒ, Π΄Π΅ΠΉΡΡ‚Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ Π»ΠΈ с Π΅Π΅ ΠΏΠΎΠΌΠΎΡ‰ΡŒΡŽ Ρ„Π°Ρ€ΠΌΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Ρ‚ΠΎΡ‡Π½ΠΎ Π²Ρ‹ΡΠ²ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΏΡ€ΠΎΡ†Π΅Π½Ρ‚ Ρ‚Π΅Ρ… ΠΈΠ»ΠΈ ΠΈΠ½Ρ‹Ρ… вСщСств Π² Ρ‚Π°Π±Π»Π΅Ρ‚ΠΊΠ°Ρ…. К слову, Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ³ΠΎ Ρ€ΠΎΠ΄Π° валидация Π² ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠ½Π΅ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅Ρ‚ΡΡ ΠΎΡ‡Π΅Π½ΡŒ ΡˆΠΈΡ€ΠΎΠΊΠΎ.

Валидация очистки – ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΊΠ° уровня чистоты оборудования, Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎΠ³ΠΎ для выпуска ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ с высокой Ρ‚ΠΎΡ‡Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒΡŽ ΠΏΠ°Ρ€Π°ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€ΠΎΠ² (Π³Π°Π±Π°Ρ€ΠΈΡ‚ΠΎΠ², однородности состава ΠΈ Ρ‚Π°ΠΊ Π΄Π°Π»Π΅Π΅). Валидация ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΈΠ²Π°Π΅Ρ‚, насколько ΠΏΡ€ΠΎΡ†Π΅Π΄ΡƒΡ€Π° очистки позволяСт Π΄ΠΎΠ±ΠΈΡ‚ΡŒΡΡ Π½ΡƒΠΆΠ½ΠΎΠ³ΠΎ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Π° Π² производствС ΠΊΠΎΠ½Π΅Ρ‡Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Π°.

Валидация Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… – ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅, ΡΠ²Π»ΡΡŽΡ‚ΡΡ Π»ΠΈ Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Π΅ допустимыми Π² ΠΊΠ°ΠΊΠΎΠΌ-Π»ΠΈΠ±ΠΎ исслСдовании, дискуссии, Π΄ΠΎΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π΅. Π’Π°Π»ΠΈΠ΄Π½Ρ‹Π΅Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Π΅ ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ Π² качСствС исходных, Π½Π΅Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π½Ρ‹Π΅ – Π½Π΅Ρ‚. Π­Ρ‚ΠΎ ΠΈΠΌΠ΅Π΅Ρ‚ большоС Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ для статистичСских вСдомств, ΠΏΡ€ΠΎΠ΅ΠΊΡ‚Π½Ρ‹Ρ… Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚, историчСских исслСдований ΠΈ Ρ‚Π°ΠΊ Π΄Π°Π»Π΅Π΅.

Π’ΠΈΠ΄Ρ‹ Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ

ВсСго Π²Ρ‹Π΄Π΅Π»ΡΡŽΡ‚ Ρ‡Π΅Ρ‚Ρ‹Ρ€Π΅ Π²ΠΈΠ΄Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ.

ΠŸΠ΅Ρ€ΡΠΏΠ΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½Π°Ρ валидация

ВыполняСтся Π΄ΠΎ Π½Π°Ρ‡Π°Π»Π° сСрийного производства ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ. ΠŸΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΡΠ΅Ρ‚ΡΡ, насколько ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ способно Π²Ρ‹ΠΏΡƒΡΠΊΠ°Ρ‚ΡŒ ΠΈΠΌΠ΅Π½Π½ΠΎ Ρ‚ΠΎΡ‚ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΉ ΠΎΠΆΠΈΠ΄Π°Π΅Ρ‚ Π·Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊ. Π’Π°ΠΊΠΆΠ΅ оцСниваСтся Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ бСспСрСбойного производства большого количСства ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Π°. Для пСрспСктивной Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ Π²Ρ‹ΠΏΡƒΡΠΊΠ°ΡŽΡ‚ ΠΎΠ΄Π½Ρƒ ΠΈΠ»ΠΈ нСсколько ΠΏΡ€ΠΎΠ±Π½Ρ‹Ρ… сСрий ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ ΠΏΡ€ΠΈ Ρ‚Π΅Ρ… ΠΆΠ΅ условиях, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ Π±ΡƒΠ΄ΡƒΡ‚ впослСдствии ΠΎΠ±Ρ‹Ρ‡Π½Ρ‹ΠΌΠΈ.

Π‘ΠΎΠΏΡƒΡ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰Π°Ρ валидация

НС всСгда получаСтся ΠΏΡ€ΠΎΡ‚Π΅ΡΡ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΡŽ Π΄ΠΎ Π½Π°Ρ‡Π°Π»Π° сСрийного производства (Π½Π°ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€, выпуск ΠΏΡ€ΠΎΠ±Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠΉ ΡΠΊΡΠΊΠ»ΡŽΠ·ΠΈΠ²Π½Ρ‹Ρ… Ρ‚ΠΎΠ²Π°Ρ€ΠΎΠ² – ΠΎΡ‡Π΅Π½ΡŒ Π΄ΠΎΡ€ΠΎΠ³ΠΎΠ΅ ΡƒΠ΄ΠΎΠ²ΠΎΠ»ΡŒΡΡ‚Π²ΠΈΠ΅). ΠŸΠΎΡΡ‚ΠΎΠΌΡƒ Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΡŽ проводят прямо Π²ΠΎ врСмя ΠΎΠ±Ρ‹Ρ‡Π½ΠΎΠ³ΠΎ производствСнного процСсса.

РСтроспСктивная валидация (рСвалидация)

Π­Ρ‚ΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠ° процСсса сСрийного выпуска ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Π° ΡƒΠΆΠ΅ послС получСния ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΎ Ρ‚ΠΎΠΌ, ΠΊΠ°ΠΊ ΠΎΠ½ Π²Π΅Π΄Π΅Ρ‚ сСбя Π² Ρ€Π΅Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… условиях. Наглядный ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€ – Π°Π²Ρ‚ΠΎΠΌΠΎΠ±ΠΈΠ»ΡŒΠ½Π°Ρ ΠΏΡ€ΠΎΠΌΡ‹ΡˆΠ»Π΅Π½Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ. Π’ случаС получСния ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ, ΠΊ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€Ρƒ, ΠΎ нСкачСствСнной Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π΅ Ρ‚ΠΎΡ€ΠΌΠΎΠ·Π½ΠΎΠΉ систСмы Π² Ρ‚Π΅Ρ… ΠΈΠ»ΠΈ ΠΈΠ½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎΠ³ΠΎΠ΄Π½Ρ‹Ρ… условиях, ΠΎΡ‚Π·Ρ‹Π²Π°ΡŽΡ‚ΡΡ ΠΎΡ‚Π΄Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ ΠΌΠΎΠ΄Π΅Π»ΠΈ Π»ΠΈΠ±ΠΎ вся сСрия Π°Π²Ρ‚ΠΎΠΌΠΎΠ±ΠΈΠ»Π΅ΠΉ с ΠΎΠ΄ΠΈΠ½Π°ΠΊΠΎΠ²Ρ‹ΠΌΠΈ характСристиками. Π’ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Π΅ Π²Ρ‹ΡΠ²Π»ΡΡŽΡ‚ΡΡ тСхнологичСскиС производствСнныС Π½Π΅Π΄ΠΎΡ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΠΈ Π»ΠΈΠ±ΠΎ опрСдСляСтся, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Π΄Π΅Ρ„Π΅ΠΊΡ‚Ρ‹ носят случайный Ρ…Π°Ρ€Π°ΠΊΡ‚Π΅Ρ€ ΠΈ нСобходимости Π² ΠΊΠΎΡ€Ρ€Π΅ΠΊΡ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²ΠΊΠ΅ процСсса Π½Π΅Ρ‚.

ΠŸΠΎΠ²Ρ‚ΠΎΡ€Π½Π°Ρ валидация

ΠŸΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡΡ Π² Ρ‚ΠΎΠΌ случаС, ΠΊΠΎΠ³Π΄Π° Π² тСхнологичСский процСсс внСсСны измСнСния, ΠΈ Π½ΡƒΠΆΠ½ΠΎ Π΄ΠΎΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚ΡŒ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΎΠ½ΠΈ Π½Π΅ повлияли Π½Π° качСство ΠΈ ΠΏΠΎΡ‚Ρ€Π΅Π±ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΠΊΠΈΠ΅ свойства ΠΊΠΎΠ½Π΅Ρ‡Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Π°. ВсС ΠΏΠ΅Ρ€Π΅ΠΌΠ΅Π½Ρ‹ Π² процСссах происходят ΠΎΠ±Ρ‹Ρ‡Π½ΠΎ Π² соотвСтствии с Ρ€Π΅Π³Π»Π°ΠΌΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠΌ контроля ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΉ. ΠŸΡ€ΠΈ Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΡΡŽΡ‚ΡΡ ΠΈ сами Ρ‚Π΅Ρ…Π½ΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΠΈ, ΠΈ Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Ρ‹, ΠΈ ΠΊΠΎΠ½Π΅Ρ‡Π½Ρ‹ΠΉ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚.

Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ Ρ„ΠΎΡ‚ΠΎ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ ΠΊΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΡƒ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. ΠšΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΠ° ΠΏΡ€ΠΎ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. Π€ΠΎΡ‚ΠΎ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ

ΠšΡ‚ΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΡŽ

Если компания крупная, Π² Π΅Π΅ структурС Ρ‡Π°Ρ‰Π΅ всСго сущСствуСт ΡΠΏΠ΅Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ ΠΎΡ‚Π΄Π΅Π» ΠΌΠ΅Π½Π΅Π΄ΠΆΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π° качСства, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΉ ΠΈ ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·ΡƒΠ΅Ρ‚ процСсс Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. Π’Ρ‚ΠΎΡ€ΠΎΠΉ Π²Π°Ρ€ΠΈΠ°Π½Ρ‚ – ΠΏΡ€ΠΈΠ²Π»Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ сторонних спСциалистов ΠΈΠ· ΠΏΡ€ΠΎΡ„ΠΈΠ»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… Ρ„ΠΈΡ€ΠΌ. Π’ ΠΎΠ±ΠΎΠΈΡ… случаях ΠΎΠ±Ρ€Π°Ρ‚ΠΈΠΌ Π²Π½ΠΈΠΌΠ°Π½ΠΈΠ΅ Π½Π° Ρ‚ΠΎ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Π·Π°Π΄Π°Ρ‡Π° сотрудников БМК (ΠΊΡ‚ΠΎ это – ΠΈΠ½ΠΆΠ΅Π½Π΅Ρ€Ρ‹ ΠΏΠΎ Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΈΠ»ΠΈ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΈΠΌΠ΅Π΅Ρ‚ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΎΠ΅ Π½Π°Π·Π²Π°Π½ΠΈΠ΅, – Π½Π΅ Ρ‚Π°ΠΊ Π²Π°ΠΆΠ½ΠΎ) – ΠΈΠΌΠ΅Π½Π½ΠΎ организация, нСпосрСдствСнноС ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈΠ΅ Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΡ€ΠΎΡ†Π΅Π΄ΡƒΡ€ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π²ΠΎΠ·Π»Π°Π³Π°Ρ‚ΡŒΡΡ Π½Π° Π»ΡŽΠ±Ρ‹Ρ… сотрудников.

Π Π°Π±ΠΎΡ‚Π° Π² Ρ†Π΅Π»ΠΎΠΌ возглавляСтся Π»ΠΈΠ±ΠΎ Ρ€ΡƒΠΊΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»Π΅ΠΌ ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠΈ, Π»ΠΈΠ±ΠΎ Π΄ΠΈΡ€Π΅ΠΊΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠΌ ΠΏΠΎ Π½Π°ΠΏΡ€Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΡŽ. Он ставит Ρ†Π΅Π»ΠΈ ΠΈ выдСляСт ΠΌΠ°Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ ΠΈ финансовыС рСсурсы, Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅Ρ‚ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚.

Π”Π°Π»Π΅Π΅ спСциалисты ΠΏΠΎ ΠΌΠ΅Π½Π΅Π΄ΠΆΠΌΠ΅Π½Ρ‚Ρƒ качСства (собствСнныС ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΡ€ΠΈΠ²Π»Π΅Ρ‡Π΅Π½Π½Ρ‹Π΅) Π²Ρ‹ΡΠ²Π»ΡΡŽΡ‚ процСссы ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Ρ‹, Π½ΡƒΠΆΠ΄Π°ΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ΡΡ Π² Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. БоотвСтствСнно, Π½Π° долТностях Ρ‚Π°ΠΊΠΈΡ… спСциалистов Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ люди, ΠΎΡ‚Π»ΠΈΡ‡Π½ΠΎ Ρ€Π°Π·Π±ΠΈΡ€Π°ΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ΡΡ Π² процСссах производства, ΠΈΠΌΠ΅ΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ ΠΎΠΏΡ‹Ρ‚ Π°ΡƒΠ΄ΠΈΡ‚Π° ΠΈ финансового Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ·Π°. Π’Π°ΠΊΠΆΠ΅ ΠΈΠΌ Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΡƒΡŽΡ‚ΡΡ Π½Π°Π²Ρ‹ΠΊΠΈ управлСния пСрсоналом ΠΈ ΠΌΠΎΡ‚ΠΈΠ²Π°Ρ†ΠΈΠΈ, ΠΏΠΎΡΠΊΠΎΠ»ΡŒΠΊΡƒ часто приходится ΡƒΠ±Π΅ΠΆΠ΄Π°Ρ‚ΡŒ производствСнников Π²Ρ‹ΠΏΠΎΠ»Π½ΡΡ‚ΡŒ ΠΎΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, Π½Π΅ входящиС Π² ΠΈΡ… нСпосрСдствСнныС обязанности. Π”Π° ΠΈ Π²ΠΎΠΎΠ±Ρ‰Π΅ Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌ Π°Π²Ρ‚ΠΎΡ€ΠΈΡ‚Π΅Ρ‚, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ Π·Π°Π΄Π°Ρ‡ΠΈ ΠΎΡ‚Π΄Π΅Π»Π° ΠΌΠ΅Π½Π΅Π΄ΠΆΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π° качСства ΠΈΠ»ΠΈ Ρ‚Π΅ΠΌ Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ стороннСй Ρ„ΠΈΡ€ΠΌΡ‹ Π²Ρ‹ΠΏΠΎΠ»Π½ΡΠ»ΠΈΡΡŒ Π½Π΅ Π² послСднюю ΠΎΡ‡Π΅Ρ€Π΅Π΄ΡŒ.

Π’ Π½Π΅ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Ρ… организациях ΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²Π΅Π½Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Π·Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΡŽ нСсСт коммСрчСский Π΄ΠΈΡ€Π΅ΠΊΡ‚ΠΎΡ€, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΉ Π²Π»Π°Π΄Π΅Π΅Ρ‚ всСй ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠ΅ΠΉ ΠΏΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Ρƒ ΠΈ процСссам.

Π­Ρ‚Π°ΠΏΡ‹ Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ

ВсСго Π²Ρ‹Π΄Π΅Π»ΡΡŽΡ‚ 6 этапов Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ.

НазваниСБодСрТаниС
Π­Ρ‚Π°ΠΏ 1: БпСцификация Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠΉ ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»Π΅ΠΉ (мСТдународная Π°Π±Π±Ρ€Π΅Π²ΠΈΠ°Ρ‚ΡƒΡ€Π° URS)ΠžΠ±Ρ‰Π΅Π΅ описаниС Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΆΠ΄ΡƒΡ‚ ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»ΠΈ ΠΎΡ‚ систСмы, процСсса ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Π°.
Π­Ρ‚Π°ΠΏ 2: БпСциализация Ρ„ΡƒΠ½ΠΊΡ†ΠΈΠΉ (FS)ΠŸΠΎΠ΄Ρ€ΠΎΠ±Π½ΠΎ расписываСтся, ΠΊΠ°ΠΊΠΈΠΌ стандартам Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ систСма, процСсс ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π»Π΅Ρ‚Π²ΠΎΡ€ΠΈΡ‚ΡŒ трСбования ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»Π΅ΠΉ.
Π­Ρ‚Π°ΠΏ 3: БпСцификация (DS)ПолноС описаниС ΠΏΡ€ΠΎΠ΅ΠΊΡ‚Π½Ρ‹Ρ…, тСхничСских ΠΈ ΠΈΠ½Ρ‹Ρ… характСристик систСмы, процСсса ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Π°, ΠΏΠ°Ρ€Π°ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€ΠΎΠ² оборудования.
Π­Ρ‚Π°ΠΏ 4: ΠžΡ†Π΅Π½ΠΊΠ° (квалификация) ΠΌΠΎΠ½Ρ‚Π°ΠΆΠ° (IQ)ΠŸΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΡΡŽΡ‚ΡΡ Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Ρ‹, ΠΏΠΎΠ΄Ρ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π°ΡŽΡ‰ΠΈΠ΅, Ρ‡Ρ‚ΠΎ систСма, процСсс ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ созданы Π² соотвСтствии с Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΡ‹ΠΌΠΈ стандартами ΠΈ трСбованиями.
Π­Ρ‚Π°ΠΏ 5: ΠŸΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠ° (квалификация) функционирования (OQ)ΠžΡ†Π΅Π½ΠΈΠ²Π°Π΅Ρ‚ΡΡ, Π΄Π΅ΠΉΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‚ Π»ΠΈ систСма, процСсс ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ Π² заявлСнных Π² спСцификации условиях. Если Π² спСцификации ΠΊ Π°Π²Ρ‚ΠΎΠΌΠΎΠ±ΠΈΠ»ΡŽ ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½ΠΎ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΎΠ½ разгоняСтся Π΄ΠΎ 100 ΠΊΠΌ/Ρ‡ Π·Π° 10 сСкунд, эти Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Π΅ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΡΡŽΡ‚ΡΡ Π½Π° Ρ€ΠΎΠ²Π½ΠΎΠΌ ΠΏΠΎΠ»ΠΈΠ³ΠΎΠ½Π΅ Π±Π΅Π· встрСчного ΠΈ ΠΏΠΎΠΏΡƒΡ‚Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΏΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠ°.
Π­Ρ‚Π°ΠΏ 6: ΠŸΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠ° (квалификация) эксплуатации (PQ)ΠžΡ†Π΅Π½ΠΈΠ²Π°Π΅Ρ‚ΡΡ, ΠΊΠ°ΠΊ Π΄Π΅ΠΉΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‚ систСма, процСсс ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ Π² ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡ€Π΅Ρ‚Π½Ρ‹Ρ… условиях. ΠŸΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ ΠΊ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€Ρƒ ΠΎ Ρ€Π°Π·Π³ΠΎΠ½Π΅ автомобиля Π΄ΠΎ 100 ΠΊΠΌ/Ρ‡ провСряСтся, ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π»ΠΈ ΠΎΠ½ ΡΠ΄Π΅Π»Π°Ρ‚ΡŒ это Π·Π° 10 сСкунд Π² ΠΎΠ±Ρ‹Ρ‡Π½Ρ‹Ρ… Π΄ΠΎΡ€ΠΎΠΆΠ½Ρ‹Ρ… условиях.

По ΠΊΠ°ΠΆΠ΄ΠΎΠΌΡƒ ΠΈΠ· этапов ΡΠΎΡΡ‚Π°Π²Π»ΡΡŽΡ‚ΡΡ ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ»Ρ‹, Π° Π·Π°Ρ‚Π΅ΠΌ ΠΈΡ‚ΠΎΠ³ΠΎΠ²Ρ‹ΠΉ Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΉ ΠΏΠΎΠ΄ΠΏΠΈΡΡ‹Π²Π°ΡŽΡ‚ всС спСциалисты, ΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΠ²ΡˆΠΈΠ΅ Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΡŽ, ΠΈ Ρ€ΡƒΠΊΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒ. По Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Π°ΠΌ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠΈ ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±Π°Ρ‚Ρ‹Π²Π°Ρ‚ΡŒΡΡ Ρ€Π΅ΠΊΠΎΠΌΠ΅Π½Π΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ – это ΠΎΠ·Π½Π°Ρ‡Π°Π΅Ρ‚, Ρ‡Ρ‚ΠΎ систСму, процСсс ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ трСбуСтся Π΄ΠΎΡ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π°Ρ‚ΡŒ, ΠΈ Ρ‚ΠΎΠ»ΡŒΠΊΠΎ послС этого ΠΎΠ½ΠΈ Π±ΡƒΠ΄ΡƒΡ‚ ΡΡ‡ΠΈΡ‚Π°Ρ‚ΡŒΡΡ Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π½Ρ‹ΠΌΠΈ.

Часто Π·Π°Π΄Π°Π²Π°Π΅ΠΌΡ‹Π΅ вопросы

Π§Π΅ΠΌ валидация отличаСтся ΠΎΡ‚ Π²Π΅Ρ€ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΠΈ?

ВСрификация – это соотвСтствиС систСмы, процСсса ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Π° трСбованиям производитСля (Π½ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ‚ΠΈΠ²Π°ΠΌ, инструкциям, тСхничСским характСристикам ΠΈ Ρ‚.Π΄.). Валидация – это соотвСтствиС трСбованиям ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»Ρ. Π’Π°ΠΊΠΆΠ΅ ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρƒ Π½ΠΈΠΌΠΈ ΡΠ»Π΅Π΄ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ отличия:

    Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΡŽ проводят тСстировщики ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»ΠΈ, Π²Π΅Ρ€ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΡŽ – ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒ; Π·Π°Π΄Π°Ρ‡Π° Π²Π΅Ρ€ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΠΈ – ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΈΡ‚ΡŒ, ΡΠΎΠ±Π»ΡŽΠ΄Π΅Π½Ρ‹ Π»ΠΈ трСбования ΠΊ производству; Π·Π°Π΄Π°Ρ‡Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ – ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΈΡ‚ΡŒ, ΡΠΎΠ±Π»ΡŽΠ΄Π΅Π½Ρ‹ Π»ΠΈ трСбования потрСбитСля ΠΊ ΠΊΠΎΠ½Π΅Ρ‡Π½ΠΎΠΌΡƒ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Ρƒ; вСрификация проводится Π² ΠΎΠ±ΡΠ·Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΌ порядкС, валидация – Ρ‚ΠΎΠ»ΡŒΠΊΠΎ Ссли Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΡƒΡŽΡ‚ стандарты ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΠΎΡ‚Ρ€Π΅Π±ΠΈΡ‚Π΅Π»ΠΈ; вСрификация всСгда ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½Π° (ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π»ΠΈΠ±ΠΎ ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ ΡƒΠΊΠ°Π·Ρ‹Π²Π°Π΅ΠΌΡ‹ΠΌ тСхничСским характСристикам, Π»ΠΈΠ±ΠΎ Π½Π΅Ρ‚); валидация ΡΡƒΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½Π° (насколько ΡƒΡΠΏΠ΅ΡˆΠ½ΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ Π² ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡ€Π΅Ρ‚Π½Ρ‹Ρ… условиях, ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»ΡΡŽΡ‚ люди).

Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ Ρ„ΠΎΡ‚ΠΎ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ ΠΊΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΡƒ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. ΠšΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΠ° ΠΏΡ€ΠΎ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ. Π€ΠΎΡ‚ΠΎ Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ Π΄Π°Ρ‚Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ

Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ валидация Π°ΠΊΠΊΠ°ΡƒΠ½Ρ‚Π° Π² соцсСти? Для Ρ‡Π΅Π³ΠΎ ΠΎΠ½Π° Π½ΡƒΠΆΠ½Π°?

ΠŸΡ€ΠΎΡ†Π΅Π΄ΡƒΡ€Π° Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ Π°ΠΊΠΊΠ°ΡƒΠ½Ρ‚Π° максимально ΠΏΡ€ΠΈΠ±Π»ΠΈΠΆΠ΅Π½Π° ΠΊ Π²Π΅Ρ€ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΠΈ: ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒ Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎ ΠΏΠΎΠ΄Ρ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π°Π΅Ρ‚ Ρ‚ΠΎ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΎΠ½ – Ρ€Π΅Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ Π²Π»Π°Π΄Π΅Π»Π΅Ρ† Π°ΠΊΠΊΠ°ΡƒΠ½Ρ‚Π° ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ всС дСйствия, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ с этого Π°ΠΊΠΊΠ°ΡƒΠ½Ρ‚Π° ΡΠΎΠ²Π΅Ρ€ΡˆΠ°ΡŽΡ‚ΡΡ. ЀизичСски ΠΏΠΎΠ΄Ρ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΠ΅ проводится Ρ‡Π΅Ρ€Π΅Π· привязку вашСй страницы Π² соцсСти ΠΊ Π½ΠΎΠΌΠ΅Ρ€Ρƒ Ρ‚Π΅Π»Π΅Ρ„ΠΎΠ½Π° (Π·Π°ΠΉΡ‚ΠΈ Π² свой Π°ΠΊΠΊΠ°ΡƒΠ½Ρ‚ Π²Ρ‹ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚Π΅ Ρ‚ΠΎΠ»ΡŒΠΊΠΎ с использованиСм Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ Π½ΠΎΠΌΠ΅Ρ€Π°, с ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΌ связана страница). Π‘Π΅Π· Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ Π°ΠΊΠΊΠ°ΡƒΠ½Ρ‚Π° Π½Π΅Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒΡΡ ΡΠΎΡ†ΡΠ΅Ρ‚ΡŒΡŽ (доступСн лишь просмотр ΠΎΠ³Ρ€Π°Π½ΠΈΡ‡Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ количСства страниц). Π›ΡŽΠ±Ρ‹Π΅ ΠΆΠ΅ дСйствия с вашСго Π°ΠΊΠΊΠ°ΡƒΠ½Ρ‚Π° автоматичСски ΡΡ‡ΠΈΡ‚Π°ΡŽΡ‚ΡΡ ΡΠΎΠ²Π΅Ρ€ΡˆΠ΅Π½Π½Ρ‹ΠΌΠΈ Π²Π°ΠΌΠΈ.

Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π½Ρ‹ΠΉ e-mail?

Π­Ρ‚ΠΎ Π΄Π΅ΠΉΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΉ ящик элСктронной ΠΏΠΎΡ‡Ρ‚Ρ‹, Π»ΠΈΠ±ΠΎ зарСгистрированный Π½Π° получатСля письма, Π»ΠΈΠ±ΠΎ Π³Π°Ρ€Π°Π½Ρ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹ΠΉ ΠΈΠΌ.

Π—Π°ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅

Валидация ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅Ρ‚ΡΡ для ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠΈ Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, насколько продукция, систСма ΠΈΠ»ΠΈ процСссы ΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‡Π°ΡŽΡ‚ трСбованиям ΠΊΠ»ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π°. Π’ ΠΎΡ‚Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠ΅ ΠΎΡ‚ Π²Π΅Ρ€ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΠΈ, Π³Π΄Π΅ ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒ ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΈΠ²Π°Π΅Ρ‚ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ Π½Π° Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ΅ соотвСтствиС тСхничСским характСристикам, здСсь Π²Ρ‹ΡΡΠ½ΡΡŽΡ‚, выполняСт Π»ΠΈ ΠΎΠ½ своС ΠΏΡ€Π΅Π΄Π½Π°Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅. ВСхнологичСская линия ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ прСкрасно Π²Ρ‹Π³Π»ΡΠ΄Π΅Ρ‚ΡŒ ΠΈ ΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‡Π°Ρ‚ΡŒ всСм трСбованиям ΠΊ Ρ‚Π°ΠΊΠΈΠΌ линиям, Π½ΠΎ Π²Ρ‹Π΄Π°Π²Π°Ρ‚ΡŒ Π±Ρ€Π°ΠΊΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹ΠΉ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ ΠΈΠ·-Π·Π° ΠΌΠ΅Π»ΠΊΠΎΠΉ ΠΈ Π½Π΅Π·Π°ΠΌΠ΅Ρ‚Π½ΠΎΠΉ Π½Π° ΠΏΠ΅Ρ€Π²Ρ‹ΠΉ взгляд нСисправности. Валидация ΠΆΠ΅ позволяСт провСсти внСшний ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒ качСства.

ΠžΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚Π°ΠΌΠΈ Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ ΡˆΠΈΡ€ΠΎΠΊΠΈΠΉ ΠΊΡ€ΡƒΠ³ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ² ΠΈ явлСний – выпускаСмая продукция, производствСнныС процСссы, ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΠ½ΠΎΠ΅ обСспСчСниС, ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»ΠΈ ΠΏΠ»Π°Ρ‚Π΅ΠΆΠ½Ρ‹Ρ… систСм, Π½Π°Π²Ρ‹ΠΊΠΈ сотрудников, систСмы ΠΌΠ΅Π½Π΅Π΄ΠΆΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π° качСства ΠΈ Ρ‚Π°ΠΊ Π΄Π°Π»Π΅Π΅.

Валидация ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒΡΡ Π½Π° Ρ€Π°Π·Π½Ρ‹Ρ… этапах: Π΄ΠΎ Π½Π°Ρ‡Π°Π»Π° производства ΠΈΠ»ΠΈ использования ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Π°, ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠ²Ρ€Π΅ΠΌΠ΅Π½Π½ΠΎ с Π½Π°Ρ‡Π°Π»ΠΎΠΌ использования, послС получСния свСдСний ΠΎ Ρ‚ΠΎΠΌ, ΠΊΠ°ΠΊ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚, процСсс ΠΈΠ»ΠΈ систСма Π²Π΅Π΄ΡƒΡ‚ сСбя Π² Ρ€Π΅Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… условиях Π² Ρ‚Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΊΠ°ΠΊΠΎΠ³ΠΎ-Π»ΠΈΠ±ΠΎ Π²Ρ€Π΅ΠΌΠ΅Π½ΠΈ, Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ послС внСсСния ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΉ Π² процСсс производства, послС Π΄Π»ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… простоСв ΠΈ Π² Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΡ… ΠΏΠΎΠ΄ΠΎΠ±Π½Ρ‹Ρ… случаях.

ΠžΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·ΡƒΡŽΡ‚ Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΡŽ Π»ΠΈΠ±ΠΎ сотрудники входящСго Π² структуру ΠΊΠΎΠΌΠΏΠ°Π½ΠΈΠΈ ΠΎΡ‚Π΄Π΅Π»Π° ΠΌΠ΅Π½Π΅Π΄ΠΆΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π° качСства, Π»ΠΈΠ±ΠΎ прСдставитСли сторонних спСциализированных Ρ„ΠΈΡ€ΠΌ Π½Π° ΠΏΡ€Π°Π²Π°Ρ… аутсорсинга.

Π˜ΡΡ‚ΠΎΡ‡Π½ΠΈΠΊ

Π”ΠΎΠ±Π°Π²ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΊΠΎΠΌΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Ρ€ΠΈΠΉ

Π’Π°Ρˆ адрСс email Π½Π΅ Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚ ΠΎΠΏΡƒΠ±Π»ΠΈΠΊΠΎΠ²Π°Π½. ΠžΠ±ΡΠ·Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ поля ΠΏΠΎΠΌΠ΅Ρ‡Π΅Π½Ρ‹ *