Что содержится в прополисе

Прополиса настойка (Propolis tinctura) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Прополиса настойка

Вспомогательные вещества: этанол 80%.

Фармакологическое действие

Оказывает противовоспалительное и ранозаживляющее действие.

Показания препарата Прополиса настойка

Микротравмы, поверхностные повреждения кожных покровов и слизистых оболочек, отит, фарингит, тонзиллит, гайморит, заболевания пародонта.

Режим дозирования

Наружно, местно, ингаляционно.

Участки с поверхностными повреждениями кожных покровов (микротравмами) обрабатывают тампоном, смоченным настойкой прополиса, 1-3 раза в день.

При хронических гнойных отитах после тщательной очистки от гноя в ухо вводят тампон, пропитанный настойкой прополиса, на 1-2 мин 2-3 раза в день или по 1-2 капли в ухо 3-4 раза в день.

При хроническом фарингите и тонзиллите настойкой прополиса смазывают миндалины 1-2 раза в день в течение 8-15 дней. Кроме того, при хроническом тонзиллите водный раствор настойки прополиса в соотношении 1:20 используют для ингаляций. Курс лечения 1-2 ингаляции в день в течение 7-10 дней.

При заболеваниях пародонта настойку прополиса вводят на турундах в пародонтальные карманы на 5 минут после глубокого кюретажа.

При повреждениях слизистой оболочки полости рта водный раствор настойки прополиса (15 мл настойки на 1/2 стакана теплой воды) применяют для полосканий 4-5 раз в день в течение 3-4 дней.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (зуд, покраснение кожи, сыпь), кратковременное ощущение жжения в месте нанесения препарата. При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к продуктам пчеловодства, поллинозы, острая экзема, возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания в связи с отсутствием специальных исследований.

Применение у детей

Особые указания

Сведения о влиянии препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора), отсутствуют.

Передозировка

До настоящего времени сведения о передозировке препарата не зарегистрированы.

Условия хранения препарата Прополиса настойка

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Источник

Восстановление легких после коронавируса

Восстанавливаются ли легкие после COVID-19? Да. Но нужно не пропустить сроки реабилитации и серьёзно отнестись к рекомендациям врача.

Новая коронавирусная инфекция, вызванная SARS-CoV-2, недостаточно изучена, однако ясно, что она наносит вред всем органам и тканям человека. Вирус проникает в организм через слизистые оболочки носа, глаз, глотки. Первые симптомы появляются на 2-14 день. Обычно это повышение температуры выше 37.5 градусов Цельсия, насморк, потеря обоняния, сухой кашель, послабление стула, слабость и головная боль. На 6–10 сутки от момента появления первых симптомов могут начать беспокоить одышка, боль в груди, усиление кашля. Это тревожные симптомы, говорящие о поражении легких и требующие проведения дополнительного обследования: компьютерной томографии легких, измерения насыщения крови кислородом (сатурации).

Легкие после COVID-19

Попадая в организм человека через слизистые оболочки дыхательных путей SARS-CoV-2 вызывает мощнейшую воспалительную реакцию. Активируются иммунные клетки, вырабатывается колоссальное количество воспалительных веществ (воспалительных цитокинов). Интенсивность этой реакции скорее всего обусловлена генетически. Именно интенсивностью воспалительной реакции и определяется тяжесть поражения легочной ткани по данным исследований. В легочной ткани поражение при COVID-19 обусловлено как поражением самих альвеол (в которых происходит газообмен и кровь насыщается кислородом из воздуха) нашими собственными иммунными клетками так и поражением легочных сосудов, оплетающих альвеолы. Степень поражения легких можно определить при помощи КТ (компьютерной томографии).

Таблица 1. Поражение лёгких при COVID-19

Процент поражения легочной ткани

Поражена часть лёгкого. Небольшое затруднение дыхания.

Источник

Что содержится в прополисе

Настойка (1:10) на 80% спирте; во флаконах по 30 мл.

Характеристика

Прозрачная жидкость красно-коричневого цвета с характерным запахом прополиса.

Фармакологическое действие

Показания препарата Прополиса настойка

Микротравмы, поверхностные повреждения кожных покровов и слизистых оболочек, отит, фарингит, тонзиллит, гайморит, заболевания пародонта.

Противопоказания

Побочные действия

Способ применения и дозы

Внутрь — по 20–60 капель в 1/4–1/2 стакана воды 3 раза в день в течение 5–30 дней (при язвенной болезни 3–4 нед ).

Наружно: микротравмы, раны 1–3 раза в день обрабатывают тампоном, смоченным в настойке; при хронических гнойных отитах — в ухо (в наружный слуховой проход) тампон вводят на 1–2 мин 2–3 раза в день или по 1–2 капли 3–4 раза в день; при хроническом фарингите и тонзиллите смазывают миндалины настойкой, разведенной водой (1:2), 1–2 раза в день в течение 1–2 нед или ингалируют (1–2 ингаляции ежедневно в течение 7–10 дней) водный раствор (1:20); при хроническом гайморите промывают полости настойкой, смешанной с изотоническим раствором натрия хлорида (1:10) 2 раза в день в течение 14 дней, при заболеваниях пародонта настойку вводят на турундах в карманы на 5 мин после глубокого кюретажа; при наличии раневых поверхностей на слизистой оболочке в полости рта, при воспалительных заболеваниях полости рта и горла для полосканий — полоскают (15 мл настойки на 1/2–1 стакан теплой воды) 4–5 раз в день в течение 3–4 дней.

Условия хранения препарата Прополиса настойка

В сухом, прохладном, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Прополиса настойка

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Выстраиваем защиту

Вы обращали внимание, что некоторые люди могут спокойно сидеть на сквозняке, гулять в мороз в легкой куртке, купаться в холодной реке, общаться с простуженными друзьями, и при этом – не заболевают? В то время как другие берегутся изо всех сил, носят в период эпидемий марлевые маски, кутаются в теплые свитеры и шерстяные носки, и всё равно не вылезают из простуд? С чем это связано? Все дело в иммунитете!

Наш иммунитет – это основной механизм защиты организма от вирусов и бактерий. Развитие иммунной системы в процессе эволюции и обусловило саму возможность существования человека. Иммунитет бывает врожденный и адаптивный (приобретенный).

Врожденный иммунитет — это способность организма распознавать и обезвреживать различные бактерии и вирусы по общим признакам. Как понятно из названия, это базовое свойство организма, которое он получает при рождении. Адаптивный иммунитет распознает более специфические, индивидуальные патогены, он формируется в процессе столкновения с ними, после болезней или прививок.

Признаки иммунного сбоя

Иммунная система формируется у человека еще в утробе матери, и немало зависит от наследственности. Но и весьма значительную роль в работе иммунитета играет образ жизни. И если с наследственностью мы сделать ничего не можем, то укрепить иммунитет, выполняя определенные правила, — в наших силах!

Как укрепить иммунитет?

Закаливание

Закаливание – это, по сути, тренировка иммунной системы. Главный принцип закаливания: умеренность, постепенность и регулярность.

Начните с малого: больше гуляйте, чаще проветривайте квартиру, ходите по дому босиком, обтирайтесь смоченными прохладной водой губкой или полотенцем, умывайтесь прохладной водой. Потом можно переходить к более серьезным процедурам: обливанию холодной водой, контрастному душу. Контрастный душ, кстати, очень полезен и для тренировки сердечно-сосудистой системы, улучшения состояния кожи, профилактики целлюлита. Только не забывайте про осторожность и постепенность! Если у вас уже есть проблемы с сердечно-сосудистой системой, предварительно проконсультируйтесь с вашим кардиологом.

Очень важна регулярность закаливающих процедур, отсутствие между ними больших перерывов.

Начинать закаливающие процедуры можно только, если вы полностью здоровы. В идеале – после консультации с врачом.

Питание

Для укрепления организма необходимо сбалансированное питание, богатое витаминами и микроэлементами. Для того чтобы вы получали все необходимые вещества и микроэлементы, питание должно быть максимально разнообразным. Ежедневно в рационе должны присутствовать все основные группы продуктов: молочные, крахмалистые, овощи, фрукты, источники сложных углеводов, белка и жиров. Сложные углеводы содержатся в крупах, макаронах, картофеле, хлебе с отрубями и в бездрожжевых хлебцах из цельного зерна. Они долго усваиваются, в отличие от простых углеводов, которые содержатся в сахаре, печенье, тортах и прочих сладостях. Также человеку необходимы неперевариваемые углеводы – клетчатка или пищевые волокна. Они создают ощущение сытости, и, кроме этого, полезны для пищеварения. Такие углеводы содержатся в овсянке, в хлебе из муки грубого помола.

Помимо этого нашему организму необходимы жиры, поскольку они помогают усваивать витамины А и Е. Если в организме недостаточное количество жиров, хуже выглядит кожа, страдает печень, перестают вырабатываться половые гормоны. Жиры бывают насыщенными и ненасыщенными. Последние лучше усваиваются, соответственно, они более полезны. Их хорошо получать из жирных сортов рыбы, авокадо, миндаля, оливкового масла. Разумеется, употребление продуктов, содержащих скрытые неполезные жиры, такие, как майонез, колбаса, торты, стоит ограничивать.

Ешьте как можно больше овощей и фруктов, желательно в термически необработанном виде для большей сохранности витаминов.

Витамины и пробиотики

Многочисленные исследования показывают, что в России, да и в других странах тоже, подавляющее большинство людей страдает от гиповитаминоза – нехватки витаминов. Как известно, витамины не образуются в организме человека, за исключением витамина D и витаминов, синтезируемых бактериями кишечника, поэтому должны постоянно присутствовать в составе пищи. Но даже при самом рациональном питании (а будем откровенны – у большинства из нас питание далеко не идеально сбалансированное) рацион человека сегодня «недоукомплектован» витаминами на 20–30%. Усвояемость витаминов из «искусственных» препаратов зачастую выше, чем из обычной еды.

Соответственно, необходимо регулярно принимать поливитаминные препараты. В период болезней, стрессов, депрессий, повышенной нагрузки, беременности, при курении и злоупотреблении алкоголем, приеме антибиотиков потребность в витаминах возрастает. Продолжительность приема поливитаминов определяется врачом, и обычно составляет 1–3 месяца, курс желательно повторять 2–4 раза в год. Витамины лучше усваиваются, если суточную дозу разделить на несколько приемов, основной прием препаратов лучше назначить на первую половину дня, так как вечером и ночью обмен веществ в организме замедляется. Поскольку человек всегда получал витамины из пищи, лучше принимать витаминные препараты во время еды, так они усваиваются полнее.

Помимо витаминов, для укрепления иммунной системы важны пробиотики. Пробиотики – это лекарственные препараты или биологически активные добавки к пище, которые содержат в составе живые микроорганизмы, являющиеся представителями нормальной микрофлоры человека. Они призваны восстановить нарушенный баланс микроорганизмов, населяющих различные слизистые человека, и поэтому применяются для лечения и профилактики иммунодефицита, дисбактериозов и связанных с ними заболеваний.

Пробиотики стимулируют иммунную систему на всех уровнях, что доказано многочисленными клиническими исследованиями. Пробиотики и витамины не стоит назначать себе самостоятельно, лучше, если это сделает врач.

Режим и физическая активность

Для нормальной работы всего организма и хорошего самочувствия человека очень важен режим.

Старайтесь вставать и ложиться в одно и то же время, высыпаться. Больше отдыхать, гулять на свежем воздухе. Необходимо заниматься спортом, делать зарядку.

Регулярная физическая активность благотворно влияет на иммунитет. Во время активной физической нагрузки повышается общий тонус организма, улучшается настроение, что способствует большей активности и приливу энергии, кровь обогащается кислородом, улучшаются сон и аппетит. Физические нагрузки помогают избавиться от стресса, в организме вырабатываются эндорфины («гормоны счастья»).

И обязательно гуляйте на свежем воздухе. Если позволяет погода, постарайтесь проводить на улице не менее часа в день. В идеале – в светлое время суток, ведь солнце необходимо не только для выработки витамина D, без солнечного света понижается уровень серотонина (еще одного «гормона счастья») в крови, который отвечает за наше хорошее настроение. Осенью и зимой проблема нехватки солнечного света особенно актуальна – мы встаем затемно, выходим с работы уже после захода солнца. Пользуйтесь любой возможностью поймать дневной свет: гуляйте во время обеденного перерыва, обязательно планируйте прогулки на выходных.

Отказ от вредных привычек

Вредные привычки – курение, алкоголь, злоупотребление лекарственными и наркотическими препаратами – очень сильно ослабляют иммунную систему организма, ухудшают функционирование многих органов, губят сосуды, мозг, легкие, повышают риск развития заболеваний. По сути, если вы постоянно себя травите курением, алкоголем и пр., сложно ожидать от организма хорошего состояния. Алкоголь и никотин угнетают иммунитет, в результате чего он перестает выполнять свои защитные функции. Кстати, ослаблять иммунитет могут и многие лекарственные препараты, поэтому, во-первых, не стоит бездумно принимать таблетки без назначения врача, во-вторых, если вы принимаете лекарства, усильте меры по укреплению иммунной системы.

Позитивный жизненный настрой

Между физической и эмоциональной составляющими у людей есть теснейшая взаимосвязь. Если человеку жизнь не приносит радость и удовольствие, то запускаются биологические механизмы самоуничтожения. Будьте позитивны, радуйтесь каждому дню — для этого всегда есть повод. Умение позитивно воспринимать любую действительность — это без преувеличения залог здоровья и долголетия.

Надеемся, что наши советы помогут вам стать более здоровыми, и предстоящий осеннее-зимний сезон принесет вам только радость, а не болезни!

Источник

Что содержится в прополисе

Прополис, продукт жизнедеятельности пчел, издавна применялся в народной медицине в качестве противовоспалительного дезинфицирующего и болеутоляющего средства. В семидесятые годы прошлого столетия были созданы лекарственные препараты, полученные из прополиса и разрешенные к медицинскому применению – «Пропосол», аэрозоль. и «Пропоцеум», линимент. «Пропосол» до сих пор применяется в местной терапии при воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта. Позднее разработана лекарственная форма «Прополиса настойка», применяемая в качестве ранозаживляющего и противовоспалительного средства. Разрабатываются новые формы лекарственных препаратов на основе прополиса [1, 2, 3].

Компонентами прополиса являются вещества, вырабатываемые и выделяемые растениями. В настоящее время большое внимание уделяется изучению химического состава прополиса, который чрезвычайно сложен и окончательно не изучен. В состав прополиса входят вещества флавоноидной природы: флавоны (кризин, тектохризин, лютеолин, апигенин и другие), флавонолы (кверцетин, кемпферол, галангин, изиальпинин, рамоцитрин), флавононы (пиноцембирин, пиностробин и другие), феноловые кислоты (кофейная, n-кумаровая, феруловая, коричная, ванилиновая и другие). Фенольные соединения (в том числе и вещества флавоноидной природы), входящие в состав прополиса, относятся к биологически активным веществам и обладают не только антибактериальными свойствами, но и оказывают желчегонное, мочегонное, капилляроукрепляющее и противовоспалительное действие, содержащиеся феноловые кислоты оказывают вяжущее действие, способствуют заживлению ран и язв [4, 5, 6, 7, 8]. В прополисе установлено наличие веществ терпеноидной группы: а-ацетоксибетулиленола, бисаболола и ароматического альдегида изованилина. Обнаружены вещества, обладающие выраженной способностью задерживать рост и развитие микроорганизмов: бензойная кислота, сложные эфиры органических кислот, конифериловый, коричный и другие спирты. Известно, что ненасыщенные жирные кислоты прополиса, поступающие с секретом верхнечелюстных желез рабочих пчел, обладают противоокислительными свойствами. Доказано наличие большого содержания эфирных масел, железа, кальция, алюминия, магния, кремния, меди, марганца, цинка и кобальта. Обнаружены азотистые соединения – белки, амиды, амины, а также такие аминокислоты, как фенилаланин, гистидин, аспарагиновая, глутаминовая, триптофан, лейцин, цистин, валин, серин, аргинин, пролин, лизин. В следовых количествах обнаружены витамины (В1, В2, В6, А, Е, никотиновая кислота) [9, 10, 11, 12].

Цель работы – сравнительная оценка требований к фармацевтической субстанции «Прополис» разных производителей.

Фармакопейная статья на субстанцию «Прополис» включена в фармакопею Китая. В отечественной и ведущих зарубежных фармакопеях субстанция не описана.

Ранее отечественные производители лекарственных препаратов на основе прополиса использовали субстанции, качество которых регламентировалось по ГОСТ 28886-90 «Прополис. Технические условия» или ВФС 42-1084-81 «Прополис». ГОСТ 28886-90 распространяется на прополис, заготавливаемый для промышленной переработки. В настоящее время в Государственный реестр лекарственных средств включены фармацевтические субстанции «Прополис» шести производителей. При создании проектов нормативной документации фирмы-производители руководствовались требованиями ВФС 42-1084-81, ГОСТ 28886-90 и ОСТ 91500.05.001-00 «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения».

В ГОСТ 2886-90 отсутствуют показатели качества «Подлинность», «Растворимость», «Антимикробная активность», «Микробиологическая чистота», в ВФС 42-1084-81 не включены показатели «Окисляемость», «Окисляемые вещества», «Йодное число», «Микробиологическая чистота» (таблица), различаются нормы по показателям «Описание», «Растворимость», «Механические включения», «Воск».

Поскольку существенную часть соединений, образующих прополис, составляют соединения флавоноидной природы, в ВФС 42-1084-81 «Прополис» подлинность флавоноидов подтверждается двумя качественными реакциями: с порошком магния в кислой среде и с раствором свинца (II) уксуснокислого. Реакция восстановления магнием в присутствии хлористоводородной кислоты (проба Chinoda) является общей реакцией на флавонолы, флаваноны и флавоны, в результате которой наблюдается постепенное окрашивание раствора в красный цвет. Реакция определения подлинности с раствором свинца (II) уксуснокислого основного относится к реакциям комплексообразования, в которую вступает группа флавоноидов: флавоны, халконы, ауроны, содержащие свободные орто-гидроксильные группы в кольце В. При добавлении к спиртовому раствору прополиса раствора свинца (II) уксуснокислого основного образуется осадок, окрашенный в желтый цвет. В нормативную документации на субстанцию для характеристики подлинности производители включают обе вышеуказанные качественные реакции. Но в последние годы все большее распространение получают физико-химические методы анализа, с помощью которых предоставляется возможность выделения и определения отдельных веществ (флавоноидов) из лекарственного сырья, обладающих фармакологическим действием, и качественные реакции в данном случае малоинформативны, так как позволяют идентифицировать вещества флавоноидной природы, а не отдельные их группы [18]. В Китайской фармакопее для идентичности прополиса включен метод ТСХ с использованием стандартных образцов кризина и галангина, относящихся соответственно к группе флавонов и флавонолов.

На способности флавоноидов растворяться в спирте и поглощать в области УФ-спектра основана методика количественного определения в прополисе. В ВФС 42-1084-81 и в ГОСТ 28886-90 включено количественное определение фенольных веществ (флавоноидов и других фенольных соединений) методом спектрофотометрии. Так как УФ-спектр спиртового раствора прополиса имеет максимум поглощения при длине волны 290 нм, определение проводится напрямую, без использования приемов для удаления соединений других классов, которые могут оказывать влияние на результаты анализа (хлорофиллы, жирные масла, эфирные масла и др.). При расчете используется величина удельного поглощения, т.е. коэффициент пропорциональности оптической плотности и концентрации суммы фенольных соединений прополиса.

В ГОСТ 55312-2012 «Прополис. Метод определения флавоноидных соединений» включена спектрофотометрическая методика количественного определения суммы флавоноидных соединений. Методика основана на спектрофотометрическом определении оптической плотности комплексов, образующихся при взаимодействии флавоноидов, имеющих гидроксильную группу в молекуле, с раствором алюминия хлорида. Определение проводят в максимуме поглощения в интервале длин волн от 390 до 420 нм. В качестве СО используется рутин, на который осуществляется пересчет суммы флавоноидов. В ГОСТ 55488-2013 «Прополис. Метод определения полифенолов» включена спектрофотометрическая методика определения суммарного содержания полифенольных соединений водно-спиртового экстракта прополиса модифицированным методом Фолина-Чокальтеу в пересчете на галловую кислоту. Определение проводят в максимуме поглощения при длине волны 765 нм. В качестве СО используется галловая кислота. Указанные методики более специфичны, чем методика, включенная в ВФС 42-1084-81 и в ГОСТ 28886-90, однако в реакции с алюминия хлоридом и реактивом Фолина-Чокальтеу вступают и другие соединения. Поэтому недостатком указанных спектрофотометрических методик является недостаточная селективность. Совершенствование стандартизации лекарственного сырья природного происхождения требует оценки отдельных компонентов биологически активных соединений, определяющих терапевтическое действие лекарственного препарата, получаемых из лекарственного сырья. В этой связи наиболее перспективно использование метода ВЭЖХ. Так, в монографию на прополис Китайской фармакопеи включена методика ВЭЖХ количественного определения кризина и галангина (с нормами «не менее 2 %» и «не менее 1 %», соответственно) и с использованием стандартных образцов кризина и галангина.

На химический состав, цвет, аромат и внешний вид прополиса оказывают влияние природно-климатические факторы территории сбора и своеобразие флоры в месте сбора. Например, прополис, собранный в районе с преобладанием хвойных деревьев, имеет светлые оттенки зеленого и коричневого цвета, а собранный с тополей будет коричнево-красного цвета. Иногда, если пасека находится вдоль дорог, пчелы собирают битум. Тогда прополис приобретает черные оттенки цветов с черными прожилками [6, 11, 12, 21]. Из литературных источников известно, что на 36–80 % прополис состоит из растительных смол, на 2–15 % из пчелиного воска [21]. Растительные смолы и воск не обладают биологической активностью, поэтому их содержание должно контролироваться. В ВФС 42-1084-81 и ГОСТ 28886-90 включены показатели «Воск» и «Механические примеси». В нормативной документации четырех производителей по показателям качества «Механические примеси» и «Воск» приведены нормы в соответствии с ГОСТ 28886-90: «не более 20 %» и «не более 25 %» соответственно. Для субстанций других производителей по указанным показателям были утверждены нормы, соответствующие требованиям ВФС 42-1084-81: «не более 15 %» и «не более 20 %» соответственно. Анализ технологических схем показал, что получение субстанции фармакопейного качества направлено в основном на очистку с использованием различных способов и приемов, снижающих содержание механических включений и воска. Основным лекарственным препаратом, для производства которого используется субстанция, является Прополиса настойка, на изготовление которой берется 100 г субстанции прополиса (суммарно эти 100 г включают механические примеси, воск и сам прополис) и добавляется спирт этиловый до 1000 мл. Завышенное содержание механических включений и воска в субстанции может привести к снижению содержания действующих веществ, обладающих фармакологической активностью, и, как следствие, к снижению эффективности лекарственного препарата. Завышенное содержание воска может стать одной из причин появления осадка. Производителям предложено руководствоваться нормами, приведенными в ВФС 42-1084-81 «Прополис», так как субстанции с высокими нормами содержания механических включений и воска «не более 20 %» и «не более 25 %», соответственно, являются недоочищенными.

Известно, что прополис и лекарственные формы, созданные на его основе, обладают антимикробной активностью [3, 23]. Активность прополиса связана не только с антимикробным действием, но и с изменением иммунологической реактивности микроорганизмов [3]. В ВФС 42-1084-81 включен показатель «Антимикробная активность», определение проводится методом последовательных разведений в мясо-пептидном агаре. Субстанция «Прополис» подавляет рост тест-микроорганизма в концентрации «не более 0,08 %». Указанный показатель включен в фармакопейные статьи предприятий.

Наличие в составе субстанции ненасыщенных жирных кислот, азотистых соединений, витаминов, аминокислот [12, 21] влияет на окислительную способность прополиса при действии кислорода воздуха и света, что приводит к изменению цвета, запаха субстанции и других физико-химических характеристик. В этой связи в ГОСТ 28886-90 включен показатель «Окисляемость», а в монографию Китайской фармакопеи – показатель «Время окисления». В ВФС 42-1084-81 «Прополис» указанный показатель отсутствует. Анализ нормативной документации предприятий и проектов нормативной документации позволил выяснить, что только двумя производителями в перечень показателей включен показатель «Окисляемость».

Таким образом, проведенный сравнительный анализ показателей качества, включенных в отечественные стандарты на фармацевтическую субстанцию Прополис (ВФС 42-1084-81, ГОСТ 28886-90, фармакопейные статьи предприятий и проекты фармакопейных статей предприятий), показал отсутствие единого подхода в разработке проектов нормативной документации в связи с отсутствием единого государственного стандарта качества на фармацевтическую субстанцию «Прополис». У большинства производителей отсутствует показатель «Окисляемость», различаются нормы по показателям «Описание», «Растворимость», «Механические включения», «Воск». Методики подтверждения подлинности (качественные реакции на флавоноиды) и количественного определения (УФ-спектрофотометрия) малоинформативны и неспецифичны, отражают суммарную оценку всей группы фенольных соединений, входящих в состав фармацевтической субстанции, в то время как совершенствование стандартизации лекарственного сырья природного происхождения требует оценки отдельных компонентов биологически активных соединений, определяющих терапевтическое действие лекарственного препарата.

С целью усовершенствования подходов к стандартизации субстанций, с учетом достижений в области физико-химических методов анализа лекарственных средств для медицинского применения, необходима разработка фармакопейной статьи на фармацевтическую субстанцию «Прополис» с включением современных и специфичных хроматографических методов анализа для идентификации и количественного определения, установления единых норм по показателям «Воск» и «Механические включения» с пределами «не более 15 %» и «не более 20 %», соответственно и включения показателя «Окисляемость».

Сравнительная таблица по показателям качества на субстанцию прополис

Источник