Для чего нужен терафлю
Терафлю: показания, инструкция по применению
Состав и форма выпуска
Препарат отпускается в виде местного спрея и порошка для перорального приема. Последний имеет запах ягод, сыпучую основу из однородных гранул различного цвета. Фасуется в картонную упаковку по 10 пакетиков объемом 11,5 г.
Спрей представляет собой прозрачный раствор с мятным запахом. Продается во флаконе с распылителем. В наборе идет инструкция по применению.
Действующими компонентами выступают парацетамол, фенирамин малеата, гидрохлорид фенилэфрина в составе порошка. И хлорид бензоксония, гидрохлорид лидокоина в основе аэрозоля. Вспомогательные вещества: красители, ароматизаторы, кремния диоксид, сахароза, лимонная кислота, кальция фосфат, натрия дигидратат, ацесульфам калия, глицерин, ментол, перечная мята, этанол и чистая вода.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство относится к комбинированным препаратам с большим перечнем фармакологической активности. Обладает антигистаминным, успокоительным, сосудосуживающим, противокашлевым эффектом. Также понижает температуру и подавляет боль.
В результате применения лекарства, отмечается снижение симптомов ОРЗ и простудных патологий. Улучшается носовое дыхание, общее самочувствие. Препарат помогает бороться с насморком, тонзиллитом, отечностью, местными аллергическими признаками. Подавляет развитие воспалительного процесса, болевых ощущений и нормализует температуру тела.
Терапевтическое свойство Терафлю наступает спустя 15-20 минут после приема и сохраняется до 5 часов.
От чего лекарство Терафлю
Показаниями к приему Терафлю являются:
Терафлю
Экстра Лимон
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ТЕРАФЛЮ ЭКСТРА ЛИМОН (ПОРОШОК)
Регистрационный номер: ЛСР-007823/10.
Торговое наименование препарата: ТераФлю Экстра.
Международное непатентованное наименование: Парацетамол + Фенирамин + Фенилэфрин.
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный).
СОСТАВ
Активные компоненты
Парацетамол 650.0 мг
Фенирамина малеат 20.0 мг
Фенилэфрина гидрохлорид 10.0 мг
Вспомогательные компоненты
Сахароза 12600.0 мг
Ацесульфам калия 19.0 мг
Краситель хинолиновый желтый 0.147 мг
Краситель солнечный закат желтый 0.035 мг
Мальтодекстрин М100 26.0 мг
Кремния диоксид 13.0 мг
Ароматизатор лимонный натуральныйWONF Durarome 860.098TD 300.0 мг
Ароматизатор лимонный натуральный Durarome 860.202TD 09.91 35.0 мг
Лимонная кислота 1000.0 мг
Натрия цитрата дигидрат 180.0 мг
Кальция фосфат 35.0 мг
ОПИСАНИЕ
Сыпучий порошок, содержащий гранулы белого и желтого цвета, со специфическим запахом. Допускается наличие мягких комков.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Средство для устранения симптомов ОРЗ и «простуды» (анальгезирующее ненаркотическое средство + альфа-адреномиметик + Н1-гистаминовых рецепторов блокатор).
Код АТХ: N02BE51.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами, оказывает жаропонижающее, анальгезирующее, сосудосуживающее действие, устраняет симптомы «простуды». Сужает сосуды носа, устраняет отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки.
Фармакодинамика
Парацетамол
Парацетамол оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в центральной нервной системе. Не влияет на функцию тромбоцитов и гомеостаз. Отсутствие подавления периферического синтеза простагландинов придает препарату значимые фармакологические свойства, такие как сохранение защитных простагландинов в желудочно-кишечном тракте. Поэтому парацетамол особенно подходит для пациентов, имеющих в анамнезе заболевания или одновременно получающих препараты, при которых подавление периферического синтеза простагландинов являлось бы нежелательным (например, пациенты с желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе или пациенты пожилого возраста).
Фенирамина малеат
Фенирамина малеат является противоаллергическим средством – антагонистом гистаминовых H1-рецепторов. Приводит к облегчению распространенных аллергических симптомов, связанных с нарушениями со стороны дыхательных путей. В умеренной степени оказывает седативный эффект и также проявляет антимускариновую активность.
Фенилэфрина гидрохлорид
Фенилэфрина гидрохлорид – симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1-адренорецепторов), уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Фармакокинетика
Парацетамол
Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема препарата внутрь максимальная концентрация парацетамола в плазме достигается через 10–60 минут.
Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма, проникает через плаценту и присутствует в грудном молоке. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительно, возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени, выводится в основном почками в виде глюкуронидных и сульфатных соединений. Менее 5 % от принятой дозы выводится в форме неизмененного парацетамола. Период полувыведения составляет 1–3 часа.
Фенирамина малеат
Максимальная концентрация фенирамина малеата в плазме достигается примерно через 1–2,5 часа. Период полувыведения фенирамина – 16–19 часов. Данные о распределении и метаболизме отсутствуют. 70–83 % от принятой дозы выводится из организма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде.
Фенилэфрина гидрохлорид
Фенилэфрина гидрохлорид неравномерно всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается пресистемному метаболизму моноаминоксидазами в кишечнике и печени. Таким образом, фенилэфрина гидрохлорид при приеме внутрь обладает сниженной биодоступностью. Выводится почками практически полностью в виде сульфатных соединений. Максимальные концентрации в плазме достигаются в интервале от 45 минут до 2 часов. Период полувыведения составляет 2–3 часа.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Симптоматическая терапия симптомов гриппа и простуды, таких как высокая температура, сопровождающаяся ознобом, «ломотой» в теле, головной болью, заложенностью носа, чиханием и насморком.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, которые более подвержены развитию нежелательных эффектов. Следует избегать применения у пациентов пожилого возраста со спутанностью сознания. Пациентам следует обратиться к врачу, если:
Это могут быть признаки более серьезных нарушений.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь. Не превышайте рекомендованную дозу. Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого срока лечения.
Взрослые (включая пожилых) и дети 12 лет и старше
По одному пакетику каждые 4–6 часов, по мере необходимости, но не более 4 доз в течение 24 часов. Один пакетик растворяют в стакане горячей, но не кипящей воды. Принимают в горячем виде. ТераФлю Экстра можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу. Пациентам не следует принимать ТераФлю Экстра более 5 дней.
Особые группы пациентов
Почечная недостаточность
Перед применением препарата ТераФлю Экстра пациентам с нарушением функции почек необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением парацетамолсодержащих препаратов у пациентов с нарушением функции почек, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.
Печеночная недостаточность
Перед применением препарата ТераФлю Экстра пациентам с нарушением функции печени необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением парацетамолсодержащих препаратов у пациентов с нарушением функции печени, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.
Пожилые пациенты
Нет необходимости в корректировке дозы у пожилых пациентов.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом:
очень часто (≥ 1/10),
часто (≥ 1/100 и ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Для чего нужен терафлю
Горячие напитки Терафлю от гриппа и простуды
В линейке горячих напитков Терафлю: Терафлю Лимон или Лесные ягоды, Терафлю Экстра Лимон и Терафлю Макс Лимон.
Терафлю борется с симптомами простуды и гриппа: высокая температура, озноб, ломота в теле, головная и мышечная боль, насморк, заложенность носа, чихание. 2
Терафлю Лимон
4, 10, 14 пакетиков
С первых симптомов гриппа и простуды 3
Терафлю Лесные Ягоды
10 пакетиков
С первых симптомов гриппа и простуды 3
Терафлю Экстра Лимон
10 пакетиков
При выраженных симптомах гриппа и простуды 4
Терафлю Макс Лимон
8 пакетиков
При сильно выраженных симптомах гриппа и простуды 5
Терафлю от гриппа и простуды в форме таблеток
Средство от симптомов простуды и гриппа в форме таблеток. Терафлю ЭкстраТаб удобно брать с собой и использовать, когда нет времени или возможности приготовить горячий напиток Терафлю.
Терафлю ЭкстраТаб
10 таблеток
При выраженных симптомах гриппа и простуды 4
Терафлю Лар от боли в горле
Терафлю Лар
Спрей
Комплексное действие от боли в горле 7 в форме спрея
Терафлю Лар Ментол
20 таблеток
Комплексное действие от боли в горле 7 в форме таблеток для рассасывания
** Парацетамол может быть использован у пациентов с температурой тела ниже 37,2°С с целью достижения обезболивающего, противовоспалительного, противоотечного эффектов. Максимальная суточная доза парацетамола для взрослых — 4000,0 мг.
1 Мартынов А. И., Малявин А. Г., Журавлева М. В. Болиева Л. З., Эсауленко Е. В., Бабак С. Л., Калюжин О. В. Консенсус экспертного совета РНМОТ «Улучшение результатов лечения инфекций дыхательных путей». Профилактическая медицина. 2019;22(4):144-151
Bachert, C., Chuchalin, A. G., Eisebitt, R., Netayzhenko, V. Z. & Voelker, M. Aspirin Compared with Acetaminophen in the Treatment of Feverand OtherSymptoms of Upper Respiratory Tract Infection in Adults: A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Double-Dummy, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Single-Dose, 6-Hour Dose-Ranging. Stud. Clin. Ther. 2005;27:993–1003
1000 mg versus 600/650 mg Acetaminophen for Pain or Fever: A Review of the Clinical Efficacy [Internet]. Ottawa (ON): Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health; 2016
McQuay HJ, Moore RA. Dose-response in direct comparisons of different doses of aspirin, ibuprofen and paracetamol (acetaminophen) in analgesic studies. Br. J. Clin. Pharmacol. 2007;63:271–278
2 Содержит парацетамол, фенилэфрин, фенирамин, аскорбиновую кислоту. Против симптомов гриппа и простуды: высокая температура, озноб, ломота в теле, головная и мышечная боль, насморк, заложенность носа, чихание. Инструкция по медицинскому применению препарата ТераФлю от гриппа и простуды РУ П N012063/01 от 31.05.2011
3 Содержание парацетамола 325 мг в одном пакетике. Инструкции по медицинскому применению Терафлю от гриппа и простуды Лимон РУ П N012063/01 от 31.05.2011, Терафлю от гриппа и простуды Лесные ягоды РУ ЛС-001960 от 11.09.2012
4 В 2 раза больше парацетамола (650 мг в 1 пакетике), чем в Терафлю от гриппа и простуды (325 мг). Инструкция по медицинскому применению Терафлю Экстра РУ ЛСР-007823/10 от 10.08.2010
6 Инструкция по медицинскому применению препаратов Терафлю ЛАР РУ ЛС-001853 от 05.08.2011, ТераФлю ЛАР Ментол РУ ЛП-000981 от 18.10.2011
7 Антибактериальное, противовирусное, противогрибковое, обезболивающее. Инструкция по медицинскому применению препарата ТераФлю ЛАР Ментол РУ ЛП-000981 от 18.10.2011
Терафлю Лимон РУ П N012063/01 от 31.05.2011
Терафлю Лесные Ягоды РУ ЛС-001960 от 11.09.2012
Терафлю Экстра Лимон РУ ЛСР-007823/10 от 10.08.2010
Терафлю МАКС Лимон РУ ЛСР-006670/09 от 20.08.2009
Терафлю Экстра Таб РУ П N015589/01 от 29.05.2009
Терафлю ЛАР РУ ЛС-001853 от 05.08.2011
ТераФлю ЛАР Ментол РУ ЛП-000981 от 18.10.2011
Терафлю от гриппа и простуды (Theraflu ® Flu and Cold) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Владелец товарного знака:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Терафлю от гриппа и простуды
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) белого цвета с желтыми вкраплениями, сыпучий, гранулированный, без посторонних частиц, с цитрусовым запахом; допускается наличие мягких комков.
1 пак. | |
парацетамол | 325 мг |
фенирамина малеат | 20 мг |
фенилэфрина гидрохлорид | 10 мг |
аскорбиновая кислота | 50 мг |
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает жаропонижающее, анальгезирующее, сосудосуживающее действие, устраняет симптомы «простуды». Сужает сосуды и устраняет отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки.
Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие путем подавления синтеза простагландинов в ЦНС. Не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаз.
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. C max в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинстве тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T 1/2 составляет от 1 до 3 ч.
Фенилэфрин всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при «первом прохождении» через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид характеризуется ограниченной биодоступностью. C max в плазме достигается в интервале от 45 мин до 2 ч. Выводится почками почти полностью в виде сульфатных соединений. T 1/2 составляет 2-3 ч.
Показания препарата Терафлю от гриппа и простуды
Режим дозирования
Внутрь. Содержимое одного пакетика растворяют в 1 стакане горячей, но не кипящей воды. Принимают в горячем виде. Повторную дозу можно принимать через каждые 4-6 ч (не более 3-4 доз в течение 24 ч).
ТераФлю от гриппа и простуды можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Не следует применять ТераФлю от гриппа и простуды более 5 дней.
У пациентов с нарушением функции печени или синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами.
При почечной недостаточности тяжелой степени (КК интервал между приемами должен составлять не менее 8 ч.
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Побочное действие
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются и появляются любые другие побочные эффекты, пациент должен обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
С осторожностью: при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, сердечно-сосудистых заболеваниях, остром гепатите, гемолитической анемии, бронхиальной астме, тяжелых заболеваниях печени или почек, гиперплазии предстательной железы, затруднении мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы, заболеваниях крови, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), при истощении, обезвоживании, пилородуоденальной обструкции, стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсии, при одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять на печень (например, индукторы микросомальных ферментов печени); у пациентов с рецидивирующим образованием уратных камней в почках.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с применением алкогольных напитков.
Пациентам следует обратиться к врачу, если:
Это могут быть признаки более серьезных нарушений.
Терафлю от гриппа и простуды содержит:
Не следует использовать препарат из поврежденных пакетиков.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Терафлю от гриппа и простуды может вызывать сонливость, поэтому во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами или заниматься другими видами деятельности требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы передозировки обусловлены в основном парацетамолом.
Симптомы: в основном проявляются после приема 10-15 г парацетамола. В тяжелых случаях передозировки парацетамол оказывает гепатотоксическое действие, в т.ч. может вызвать некроз печени. Также передозировка может вызвать необратимую нефропатию и необратимое поражение печени. Выраженность передозировки зависит от дозы, поэтому пациентов следует предупреждать о запрете одновременного приема парацетамолсодержащих препаратов. Выражен риск отравления особенно у пациентов пожилого возраста, у детей, у пациентов с заболеваниями печени, в случаях хронического алкоголизма, у пациентов с истощением и у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени.
Передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности, энцефалопатии, коме и смерти.
Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 ч: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, судороги. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени и обычно не проявляется в течение 24-48 ч и иногда может проявиться позже, через 4-6 дней. Повреждение печени проявляется в максимальной степени по истечении 72-96 ч после приема препарата. Также может появиться нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Даже при отсутствии поражения печени может развиться острая почечная недостаточность и острый тубулярный некроз. Сообщалось о случаях сердечной аритмии и развития панкреатита.
Лечение: введение ацетилцистеина в/в или перорально в качестве антидота, промывание желудка, прием внутрь метионина могут оказывать положительный эффект, по крайней мере, в течение 48 ч после передозировки. Рекомендован прием активированного угля, мониторинг дыхания и кровообращения. В случае развития судорог возможно назначение диазепама.
Фенирамин и фенилэфрин (симптомы передозировки объединены из-за риска взаимного потенцирования парасимпатолитического эффекта фенирамина и симпатомиметического эффекта фенилэфрина в случае передозировки препарата)
Симптомы: сонливость, к которой в дальнейшем присоединяется беспокойство (особенно у детей), зрительные нарушения, сыпь, тошнота, рвота, головная боль, повышенная возбудимость, головокружение, бессонница, нарушения кровообращения, кома, судороги, изменения поведения, повышение АД и брадикардия. При передозировке фенирамина сообщалось о случаях атропиноподобного «психоза».
Лечение: специфический антидот отсутствует. Необходимы обычные меры оказания помощи, включающие назначение активированного угля, солевых слабительных, мер по поддержке сердечной и дыхательной функций. Не следует назначать психостимулирующие средства (метилфенидат) из-за опасности возникновения судорог. При артериальной гипотензии возможно применение вазопрессорных препаратов.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола.
Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном применении барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
При длительном регулярном применении парацетамола возможно усиление антикоагулянтного эффекта варфарина и других кумаринов, при этом увеличивается риск кровотечения. Единичное применение парацетамола не оказывает существенного влияния.
Метоклопрамид повышает скорость всасывания парацетамола и уменьшает время достижения его C max в плазме крови. Аналогичным образом, домперидон может привести к увеличению скорости абсорбции парацетамола.
Парацетамол может приводить к увеличению T 1/2 хлорамфеникола.
Парацетамол способен уменьшать биодоступность ламотриджина, при этом возможно уменьшение эффективности ламотриджина вследствие индукции его метаболизма в печени.
Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном применении с колестирамином, но снижение всасывания незначительно, если колестирамин принимают на час позже.
Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и повышать риск повреждения печени.
Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, одновременно применяющих пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить.
Гепатотоксичность парацетамола усиливается при длительном чрезмерном употреблении этанола (алкоголя).
Парацетамол может повлиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрамата.
Возможно усиление влияния других веществ на ЦНС (например, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, алкоголя, противопаркинсонических препаратов, барбитуратов, транквилизаторов и наркотических средств). Фенирамин может ингибировать действие антикоагулянтов.
Терафлю от гриппа и простуды противопоказан пациентам, которые получают или получали ингибиторы МАО в течение последних 2 недель. Фенилэфрин может потенцировать действие ингибиторов МАО и вызвать гипертонический криз.
Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может привести к увеличению риска нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
Фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных препаратов (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Возможно повышение риска артериальной гипертензии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами может повышать риск нарушения ритма сердца или инфаркта миокарда.
Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамин и метисергид) может увеличить риск эрготизма.
Условия хранения препарата Терафлю от гриппа и простуды
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.