Для чего нужен нитроксолин таблетки
Нитроксолин
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 0,05 г
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – нитроксолин 50 мг,
ядро: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, аэросил, тальк, кальция стеарат,
оболочка: сахар-песок, магния карбонат основной, поливинилпирролидон, аэросил, тальк, титана диоксид пигментный (Е171), тропеолин 0 (Е103), кислотный красный 2С (кармуазин, азорубин) (Е122), воск пчелиный.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого или оранжевого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны три слоя: внутренний – от желтого до серовато-желтого цвета, допускается слегка зеленоватый оттенок; средний – белого цвета и наружный – от светло-оранжевого до оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Антибактериальные препараты прочие. Нитроксолин.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь нитроксолин хорошо и быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается через 1,5-2 часа после приема внутрь. Период полувыведения (T1/2) составляет примерно 2 часа.
Выводится преимущественно почками в неизмененном виде, при этом в моче образуются высокие концентрации (100 мкг/мл и выше).
Фармакодинамика
Нитроксолин оказывает бактериостатическое действие за счет селективного ингибирования синтеза бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК). Способен повреждать цитоплазматическую мембрану и снижать адгезию уропатогенных штаммов к клеткам эпителия мочевыводящих путей.
Нитроксолин действует как на грамположительные, так и на грамотрицательные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp..
Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибков (Candida spp., дерматофитов, плесени и некоторых возбудителей глубоких микозов).
Показания к применению
инфицированная аденома предстательной железы
профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь во время или после еды.
Таблетки глотают целиком, не разжевывая, запивая необходимым количеством воды.
Длительность курса лечения и дозы препарата устанавливает лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают по 100-200 мг (2-4 таблетки) препарата 4 раза в сутки. Суточная доза для взрослых: 400 мг (по 2 таблетки 4 раза в сутки). В тяжелых случаях суточную дозу можно увеличить до 600-800 мг. Высшая суточная доза для взрослых 800 мг.
Курс лечения 2-3 недели.
При хронических инфекциях мочевых путей нитроксолин можно назначать повторными курсами в течение 2 недель с двухнедельным перерывом.
Побочные действия
диспептические реакции (тошнота, рвота, потеря аппетита)
кожные аллергические реакции
уменьшение в сыворотке мочевой кислоты и аминотрансфераз
окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет
нарушения функции печени
Противопоказания
повышенная чувствительность к нитроксолину или любым другим компонентам препарата
гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда
тяжелая печеночная недостаточность
тяжелая почечная недостаточность (олиго-, анурия)
беременность и период лактации
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
Следует применять с осторожностью при почечной недостаточности (под контролем функционального состояния почек) из-за возможной кумуляции препарата.
Во время лечения возможно окрашивание мочи в шафранно-желтый цвет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данных о влиянии на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами нет.
Передозировка
Симптомы: при длительном применении препарата могут развиться токсические периферические невриты, миелопатии, поражения зрительного нерва. Явления возможной кумуляции выражаются в тошноте, рвоте, общей слабости.
Лечение: при отмене препарата все явления обычно проходят.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ОАО «Ирбитский химфармзавод», Российская Федерация
623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172
Тел/факс (34355) 3-60-90
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Ирбитский химфармзавод», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ОАО «Ирбитский химфармзавод», Российская Федерация
623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172
Нитроксолин (Nitroxoline)
Владелец регистрационного удостоверения:
Группа:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нитроксолин
Фармакологическое действие
Противомикробное средство, производное 8-оксихинолина. Механизм действия связан с селективным ингибированием синтеза бактериальной ДНК.
Нитроксолин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. β-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.
Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокинетика
После приема внутрь в высокой степени абсорбируется из ЖКТ.
Выводится почками в неизмененном виде. В моче определяются высокие концентрации нитроксолина.
Показания активных веществ препарата Нитроксолин
Режим дозирования
Максимальная суточная доза составляет 1-1.2 г.
Для детей доза составляет 10-30 мг/кг/сут в 3-4 приема.
При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Нитроксолин таблетки : инструкция по применению
Инструкция
Основные физико-химические свойства
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой красного цвета.
Состав
действующее вещество: нитроксолин;
состав: 1 таблетка содержит нитроксолина 50 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк;
пленочное покрытие 85F35260 Opadry II Red: спирт поливиниловый частично гидролизованный, макрогол, тальк, титана диоксид (Е 171), красный очаровательный (Е 129), апельсиновый желтый (Е 110).
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные средства для системного применения. Другие антибактериальные средства. Код АТС J01X Х07.
Показания к применению
Острые и хронические инфекции мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами и грибками.
Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нитроксолину или к любому другому компоненту препарата, а также к другим хинолинам;
тяжелая печеночная и почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 0,33 мл/с);
катаракта, неврит зрительного нерва;
непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточность лактазы, сахаразы-изомальтазы;
период беременности и кормления грудью;
дети в возрасте до 6 лет.
Меры предосторожности
Поскольку нитроксолин выводится почками, при лечении нитроксолином моча окрашивается в шафраново-желтый цвет.
Препарат содержит желтый краситель (Е110), который может вызвать аллергические реакции. В связи с содержанием лактозы не рекомендуется применять это препарат пациентам с наследственными формами непереносимости галактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточностью лактазы.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата в периоды беременности и кормления грудью противопоказаны.
Детям до 6 лет не применяют препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Нет данных о том, что препарат может отрицательно влиять на водителей и людей, работающих с техникой. В случае развития таких побочных реакций как головокружение, нарушение координации движений следует учитывать риск при осуществлении данных видов деятельности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний, всасывание Нитроксолина замедляется.
Чтобы избежать нежелательного влияния на нервную систему нельзя сочетать Нитроксолин с нитрофуранами.
Нитроксолин снижает эффективность налидиксовой кислоты.
Нитроксолин не следует применять вместе с препаратами, содержащими гидроксихинолин или их производные (например, хинозол, ятрен, хлорхинальдон, интетрикс, интестопан).
Способ применения и дозировка.
Дети старше 6 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 200-400 мг (по 1-2 таблетки 4 раза в сутки).
Продолжительность приема Нитроксолина определяется врачом с учетом клинической картины заболевания и индивидуальных факторов риска для каждого пациента.
Нарушение функции почек
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 0,33 мл/с) обычную дозу уменьшают вдвое.
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 0,33 мл/с) не рекомендуется назначать препарат.
Нарушения функции печени
При нарушении функции печени обычную дозу уменьшают вдвое.
Передозировка
О случаях передозировки сообщений не было. В случае превышения дозы проводится симптоматическая терапия.
Побочное действие
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны диспептические явления (тошнота, рвота, потеря аппетита), которые можно предотвратить, применяя препарат во время еды.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: снижение активности трансаминаз, нарушение функции печени.
Прочее: тахикардия, общая слабость, окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет.
Срок годности
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке!
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны.
По 1 или 5 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата или листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Информация о производителе
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Нитроксолин : инструкция по применению
Состав
действующее вещество : nitroxoline;
1 таблетка содержит нитроксолину 50 мг
вспомогательные вещества : лактоза моногидрат, крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный тальк кальция стеарат
оболочка: сахароза (сахароза), магния карбонат, повидон, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (E 171), желтый закат FCF (E 110), воск желтый, масло минеральное легкое.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой оранжевого цвета. На поверхности таблеток допускаются вкрапления.
Фармакологическая группа
Противомикробные средства для системного применения. Антибактериальные средства. Код АТХ J01X X07.
Фармакологические свойства
Нитроксолин эффективен в отношении широкого спектра грамположительных, грамотрицательных бактерий и грибов. Спектр его антибактериальной и противогрибковой активности распространяется на большинство микроорганизмов, которые инфицируют мочевыводящие пути.
Показания
Острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, вызванные грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами и грибами, чувствительными к нитроксолину.
Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нитроксолину или к любому другому компоненту лекарственного средства, а также к другим хинолонов; тяжелая печеночная и почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 0,33 мл / с).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний, всасывание нитроксолину замедляется.
Чтобы избежать суммации негативного нейротропного эффекта, нельзя сочетать нитроксолин с нитрофуранами.
Нитроксолин снижает эффективность налидиксовой кислоты.
Нитроксолин не следует применять вместе с лекарственными средствами, содержащими гидрокси или их производные.
Особенности применения
Лекарственное средство содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом.
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточностью лактазы и сахараз-изомальтазы не следует применять этот препарат, поскольку таблетки содержат сахарозу и лактозу.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность и эффективность применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью не установлены, поэтому нитроксолин не следует назначать в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нет данных относительно негативного влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Дети в возрасте от 3 лет рекомендуемая суточная доза составляет 200-400 мг (1-2 таблетки 4 раза в день до еды).
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. При хронических инфекциях препарат назначать повторными курсами продолжительностью 2 недели с недельными перерывами (курс лечения может длиться несколько месяцев).
Нарушение функции почек. Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 0,33 мл / с) обычную дозу следует уменьшить вдвое.
Нарушение функции печени. При нарушении функции печени обычную дозу следует уменьшить вдвое.
Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.
Дети. Детям до 3 лет препарат в данной лекарственной форме не применять.
Передозировка
Информация о передозировке нитроксолин отсутствует. В случае превышения дозы лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Со стороны пищеварительного тракта: в единичных случаях возможны тошнота, рвота, потеря аппетита, которые можно предотвратить, применяя препарат во время еды.
Со стороны пищеварительной системы: снижение активности трансаминаз, нарушение функции печени.
Лекарственное средство содержит краситель желтый закат FCF (Е 110), что может провоцировать аллергические реакции, в том числе бронхиальной астмой. Особенно это касается пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Поскольку нитроксолин выводится почками, при лечении лекарственным средством моча окрашивается в интенсивный желтый цвет.
Прочее: тахикардия, общая слабость.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые оболочкой
Состав
1 таблетка содержит
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Противомикробное средство широкого спектра действия. Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки.
Оказывает действие на грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus)» Streptococcus spp. (в том числе бета-гемолитические стрептококки Streptococcus pneumoniae Enterococcus faecalis) Corynebacterium diphtheriae Bacillus spp. (в том числе Bacillus subtilis). Оказывает действие на грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae Escherichia coli Proteus spp. Klebsiella spp. Salmonella spp. Shigella spp. Enterobacter spp.
Нитроксолин активен в отношении Mycobacterium tuberculosis Trichomonas vaginalis.
Нитроксолин активен в отношении некоторых видов грибов (Candida spp. дерматофиты плесени некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокинетика:
После приема внутрь в высокой степени абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Выводится почками в неизмененном виде. Отмечается высокая концентрация в моче (100 мг/мл и более).
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит цистит уретрит эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы) вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами.
Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочывыводящих путях.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к нитроксолину к другим компонентам препарата к препаратам хинолинового ряда.
Катаракта неврит полиневрит
Хроническая почечная недостаточность (олиго- анурия).
Врожденная непереносимость галактозы непереносимость фруктозы дефицит лактозы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы или дефицит сахаразы-изомальтазы.
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Противопоказан прием препарата во время беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь во время или после еды.
Для взрослых суточная доза составляет 400-800 мг. Кратность приема 3-4 раза в сутки с интервалом 6-8 ч. Курс лечения 2-3 недели.
При хронических инфекциях мочевыводящих путей препарат можно назначать повторно по 2 недели с 2 недельным перерывом.
Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях назначают по 01 г на приём 4 раза в сутки в течение 2-3 недель.
Побочные эффекты:
Тошнота рвота потеря аппетита кожные аллергические реакции тахикардия атаксия головная боль парестезии полинейропатия нарушения функции печени.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Данные о случаях передозировки отсутствуют.
Взаимодействие:
При одновременном приеме с антацидными средствами содержащими магний действие нитроксолина уменьшается.
Препарат ухудшает всасывание налидиксовой кислоты.
Особые указания:
Во время лечения моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.
При приеме внутрь в терапевтических дозах Нитроксолин-УБФ не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы требующие повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые оболочкой 50 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 25 30 40 50 60 100 таблеток в банки полимерные.
Каждую банку или 1 2 3 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Открытое акционерное общество «Уралбиофарм» (ОАО «Уралбиофарм»), г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, д. 60, Россия