Для чего назначают хгч
Гонадотропин хорионический (Gonadotrophin chorionic)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гонадотропин хорионический
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения | 1 фл. |
человеческий хорионический гонадотропин | 1000 МЕ |
Фармакологическое действие
Гонадотропный гормон. Продуцируется плацентой человека и выделяется в мочу, откуда он может быть экстрагирован и очищен. Стимулирует выработку прогестерона желтым телом и поддерживает развитие плаценты. Оказывает гонадотропное действие, преимущественно лютеинизирующее.
У женщин препарат вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов и прогестерона. У мужчин – стимулирует сперматогенез и продукцию половых стероидов.
Фармакокинетика
После в/м введения хорошо всасывается. T 1/2 составляет 8 ч.
Показания активных веществ препарата Гонадотропин хорионический
Для женщин: дисфункция яичников (ановуляторная), аменорея; индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов; поддержание фазы желтого тела; подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для вспомогательных репродуктивных технологий).
Для мальчиков и мужчин: задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза; крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией; недостаточность сперматогенеза, олиго-астеноспермия, азооспермия; при проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и крипторхизма у мальчиков; при проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
E23.0 | Гипопитуитаризм |
E28 | Дисфункция яичников |
E29 | Дисфункция яичек |
E30.0 | Задержка полового созревания |
N46 | Мужское бесплодие |
N91 | Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации |
N97 | Женское бесплодие |
Q53.9 | Неопущение яичка неуточненное (крипторхизм) |
Z03 | Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние |
Z31.1 | Искусственное оплодотворение |
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы у женщин: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, сопровождающегося развитием кист яичников с опасностью их разрыва, асцитом, гидротораксом и опасностью тромбоэмболии.
Со стороны эндокринной системы у мальчиков и мужчин: возможны временное обратимое увеличение молочных желез, предстательной железы, задержка воды и электролитов, обыкновенные угри; у мальчиков возможны изменения поведения, аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания, которые проходят после окончания лечения.
Противопоказания к применению
Гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы (рак яичников, рак матки, рак молочной железы у женщин); андрогензависимые опухоли (рак предстательной железы, рак грудной железы, опухоль яичек); наличие кист или увеличение размера яичников, не связанные с синдромом поликистоза яичников; кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии; эктопическая беременность в анамнезе (за 3 месяца до начала лечения); первичная недостаточность яичников; аномалии развития половых органов у женщин, несовместимые с нормальным течением беременности; миома матки, несовместимая с беременностью; менопауза; состояния, связанные с неопущением яичка в мошонку (паховая грыжа, хирургические операции в области паха, эктопия яичка); органические поражения ЦНС (в т.ч. опухоли гипофиза, гипоталамуса); тромбофлебит глубоких вен; гипотиреоз; надпочечниковая недостаточность; гиперпролактинемия; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
ХГЧ: какую роль выполняет
Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) – этот гормон по праву считают главным маркером, показывающим наличие либо отсутствие беременности на самых ранних сроках. Данное вещество вырабатывается хорионом плаценты уже на шестые сутки после зачатия. Подтвердить беременность при помощи ультразвукового исследования в этот период невозможно, в подобной ситуации поможет лишь анализ на ХГЧ. Проведение экспресс-теста позволяет женщине самостоятельно определить, находится ли она в интересном положении. А исследование крови на ХГЧ во время беременности помогает отслеживать, все ли в порядке с развивающимся зародышем (плодом).
Информация о гормоне
ХГЧ – это белковое соединение, которое состоит из двух типов частиц альфа и бета. Первые напоминают гормональное вещество, продуцируемое тканью гипофиза. Частицы бета имеют уникальное строение. При наступлении беременности происходит активация хориона в плаценте, и начинается секреция ХГЧ.
Хорионический гонадотропин может вырабатываться клетками некоторых злокачественных новообразований. В крови здорового мужчины и женщины (вне беременности) данный гормон почти не выявляется.
Тест на ХГЧ, так же как и УЗД применяется в гинекологии с целью наблюдения за течением беременности. Отклонение данных анализа свидетельствует о наличии нарушений и требует более тщательного обследования специалиста. Показатели ХГЧ увеличивают искусственным путем, например, во время проведения ЭКО. Введение этого гормона активизирует созревание яйцеклеток в женских половых органах, повышает синтез прогестерона и эстрогенов. В мужском организме гонадотропин ускоряет рост и приумножает количество сперматозоидов.
ХГЧ влияет на работу надпочечниковых желез, стимулирует продукцию стероидов. Они необходимы телу для подготовки к последующему физическому стрессу, который испытывает беременная в связи с вынашиванием и рождением ребенка.
Функции гонадотропина при беременности
В организме женщины, находящейся в интересном положении, ХГЧ выполняет такие функции:
поддерживает развитие желтого тела;
стимулирует выработку прогестерона и эстрогенов;
активирует иммунную систему будущей матери.
В первых анализах ХГЧ при беременности на ранних сроках определяется резкий скачок показателей гормона. На данном периоде плод не может сам поддерживать нужный гормональный фон, поэтому эту задачу берет на себя гонадотропин. В последующем, по мере роста эмбриона его уровень будет спадать.
ХГЧ стимулирует дозревание плаценты и развитие нитей хориона. Без данного активного вещества нормальное развитие плода было бы невозможным. Именно поэтому все программы для наблюдения за беременными включают обязательное проведение анализов на гонадотропин.
Показания для проведения исследования
Кровь на ХГЧ сдают не только представительницы прекрасного пола, но и мужчины. У них показатели этого гормона помогают выявить наличие либо отсутствие опухолей половых желез.
Женщины проходят обследование на хорионический гонадотропин гораздо чаще. Ниже представлены показания для проведения данного анализа у них:
подтверждение наличия беременности;
большая задержка менструального цикла (может проявиться в результате инфекции, дисфункции половых желез, интоксикации или стресса);
наблюдение за протеканием нормальной и патологической беременности;
диагностика и наблюдение за трофобластическими новообразованиями;
подозрение на внематочную беременность.
Расшифровка результата
Нормальный уровень гонадотропина в крови у пациентов разных групп имеет разные, сугубо индивидуальные значения. Постараться расшифровать результаты исследования самостоятельно можно, но лучше, чтобы этим занимался квалифицированный специалист.
Нормальными показателями анализа на ХГЧ для здорового мужчины считается содержание в крови не более 2,5 мЕд гормона на 1 мл. Для небеременных женщин эти значения будут немного выше – до 5 мЕд на 1 мл.
У беременных представительниц прекрасного пола данные такого исследования будут постоянно изменяться. Далее представлены нормальные результаты ХГЧ по неделям беременности:
неделя 1 – показатели варьируют от 20 до 150 мЕд на мл;
неделя 2 и 3 – повышение уровня гормона 100-4870 мЕд на мл;
неделя 4 – данные достигают 2500-82000 мЕд на мл;
неделя 5 – уровень гонадотропина составляет 151000 мЕд на мл;
неделя 6 – анализ показывает около 230000 мЕд на мл;
неделя 7-10 – показатель колеблется от 21000 до 291000 мЕд на мл;
неделя 16 – к этому времени развития плода ХГЧ составляет от 6150 до 103000 мЕд на мл;
неделя 20 – значения падают до 4730-80000 мЕд на мл;
недели 21-39 – норма составляет от 2700 до 78000 мЕд на мл.
Нормальные показатели теста на ХГЧ в разных лабораториях могут различаться. Потому расшифровывать его данные должны специалисты того же исследовательского цента, в котором проводился анализ.
О чем говорит отклонение от нормы
Увеличенное значение ХГЧ в крови небеременной женщины и мужчины часто свидетельствует о развитии онкологических новообразований в половых органах, легких, желудочно-кишечном тракте, почках. Повышение уровня гонадотропина отмечается также после использования медикаментов ХГЧ, и на протяжении 4-5 суток после оперативного прерывания беременности.
Как понять результаты ХГЧ на беременность? Отклонение данных этого обследования в большую сторону у беременных свидетельствует о таких явлениях:
развитие в матке более одного плода;
наличие врожденных аномалий у ребенка;
появление гестоза и токсикоза у беременной;
прием пациенткой лекарств, пополняющих уровень прогестерона в крови.
Снижение значений хорионического гонадотропина в кровяном русле у беременной женщины также говорит о наличии определенных нарушений. В таком случае следует в срочном порядке посетить врача-гинеколога. Уменьшение данных анализа на 50% часто является первым признаком функциональной недостаточности плаценты, замершей или внематочной беременности, перенашивания или угрозы самопроизвольного прерывания развития плода.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Свободный хорионический гонадотропин (бета-субъединица гормона ХГЧ, одна из составляющих гормона) отражает состояние плода, и уровень его имеет значение при скрининге беременных с целью обнаружения хромосомных аномалий у ребенка. Превышение уровня свободного хорионического гонадотропина может свидетельствовать о синдроме Дауна. Уровень бета-субъединицы по сравнению с общим хорионическим гонадотропином (ХГ) очень мал, поэтому не может быть использован для диагностики беременности.
Роль хорионического гонадотропина (ХГ) в организме
Гонадотропин человеческий хорионический вырабатывают клетки оболочки (хориона) зародыша. Поэтому анализ крови на хорионический гонадотропин определяет наличие в организме хориальной ткани и наступление беременности.
Уровень хорионического гонадотропина (ХГ) крови позволяет диагностировать беременность на ранних сроках. Гонадотропин человеческий хорионический контролирует выработку основных гормонов беременности.
Считается также, что гонадотропин человеческий хорионический стимулирует синтез тестостерона половыми железами плода, кроме того оказывает влияние на кору надпочечников эмбриона.
Помимо установления факта беременности уровень хорионического гонадотропина позволяет судить о течении беременности, о наличии осложнений и многоплодной беременности.
Когда возможно определение хорионического гонадотропина?
Этим тестом часто пользуются женщины в домашних условиях. При проведении теста в домашних условиях необходимо учитывать, что диагностический уровень хорионического гонадотропина (ХГ) в моче появляется на 8-9 день от возможного зачатия.
Однако следует знать, что более точным является количественное определение данного гормона в крови. Кровь на хорионический гонадотропин можно сдать уже на 1–2 день задержки менструации, однако, учитывая индивидуальные различия в скорости синтеза хорионического гонадотропина у женщин лучше исследование проводить не ранее 4-5-дневной задержки менструации.
При отсутствии патологии уровень хорионического гонадотропина при беременности увеличивается каждые 2 дня и возрастает в несколько тысяч раз. Максимальная концентрация хорионического гонадотропина (ХГЧ) достигается к 10-11 неделе беременности, после этого срока уровень гормона постепенно снижается и остается неизменным до конца беременности.
При оценке результатов анализов следует учитывать, что синтетические гестагены, которые применяются для лечения невынашивания беременности, повышают уровень бета-хорионического гонадотропина. Его содержание в крови также увеличивается при многоплодной беременности (пропорционально количеству плодов).
В каких случаях определяется гонадотропин человеческий хорионический в крови?
Гонадотропин человеческий хорионический определяют для:
При наличии хромосомных болезней у плода количество свободного бета-хорионического гонадотропина повышается быстрее, чем уровень общего хорионического гонадотропина. В связи с этим для пренатального скрининга хромосомных болезней плода определение бета-хорионического гонадотропина нужно проводить на 9-11-й неделе.
Гонадотропин человеческий хорионический определяется также у мужчин для диагностики опухолей яичек (семинома, тератома яичка)
Повышение уровня гонадотропина человеческого хорионического у небеременных женщин может быть признаком серьёзных заболеваний: опухоли желудочно-кишечного тракта, легких, почек, матки (хорионэпителиома).
Доказано, что различными злокачественными опухолями может продуцироваться гонадотропин человеческий хорионический, так называемая эктопическая продукция ХГ. Ускорение темпов нарастания уровня хорионического гонадотропина является признаком пузырного заноса. Ниже приводятся варианты нормы хорионического гонадотропина.
Норма хорионического гонадотропина может несколько отличаться в зависимости от лаборатории, однако, нормальные показатели указываются в результатах анализа. Применение препарата гонадотропина хорионического
Препарат гонадотропин хорионический – это гормон, обладающий свойствами лютеинизирующего гормона передней доли гипофиза. Другие названия: Прегнил, Профази, Хорагон, Экостимулин.
Хорионический гонадотропин назначают в виде внутримышечных инъекций с лечебной целью женщинам и мужчинам. Хорионический гонадотропин, дозировка которого зависит от заболевания и достижения желаемого эффекта, назначается только врачом.
Уколы гонадотропин хорионический назначают женщинам при бесплодии, связанном с отсутствием овуляции и нарушениях менструального цикла.
Женщинам с ановуляторными менструальными циклами, начиная с 10–12 дня цикла, назначают хорионический гонадотропин в дозировке 3000 МЕ 2–3 раза с интервалом между инъекциями 2–3 дня. В данном случае лечением достигается стимуляция созревания фолликулов хорионическим гонадотропином и пролиферация эндометрия.
Введение хорионического гонадотропина человека женщине в середине цикла вызывает увеличение продукции эстрогенов и прогестерона в яичниках. Тем самым препарат гонадотропин хорионический стимулирует овуляцию и лютеинизацию лопнувшего фолликула.
При использовании вспомогательных методов репродукции препарат применяют для ускорения овуляции после стимуляции роста фолликулов. Для стимуляции суперовуляции, перед подготовкой фолликула к пункции, назначают хорионический гонадотропин в дозировке до 10000 ME в виде 1 инъекции.
С целью стимуляции хорионический гонадотропин назначается женщинам с недостаточностью лютеиновой фазы. Препарат поддерживает функцию желтого тела.
Уколы гонадотропин хорионический назначают при позднем половом развитии у девочек. Также уколы гонадотропин хорионический применяют при привычном выкидыше и угрожающем аборте у беременных женщин. При привычном выкидыше лечение начинают не позже 8 недель беременности и до 14 недели включительно.
У мальчиков с целью стимуляции хорионический гонадотропин используется при задержке полового созревания, гипоплазии яичек, гипофизарной карликовости с наличием полового инфантилизма, гипогонадизме с признаками евнухоидизма.
У мужчин экзогенный хорионический гонадотропин стимулирует продукцию половых гормонов и сперматогенез при олиго-, астеноспермии. Применение гормона хорионический гонадотропин для мужчин дает положительные отзывы – этот препарат помогает улучшить подвижность сперматозоидов.
Гонадотропин хорионический (1000 МЕ)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Состав
Один флакон содержит
активное вещество – гонадотропин хорионический 500 МЕ и 1000 МЕ,
вспомогательное вещество – маннитол (маннит).
Одна ампула растворителя содержит – раствор натрия хлорида 9 мг/мл –1 мл.
Описание
Лиофилизированный белый или почти белый порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. Гонадотропины. Гонадотропин хорионический.
Фармакологические свойства
Максимальная концентрация в крови гонадотропина хорионического после
внутримышечного введения достигается через 4-12 часов (в зависимости от
Фармакодинамика
Гормональный препарат, выделяемый из мочи беременных женщин. Оказывает гонадотропное действие, преимущественно лютеинизирующее. Стимулирует синтез половых гормонов в яичниках и тестикулах, овуляцию у женщин и сперматогенез у мужчин. Стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков.
Показания к применению
— дисфункция яичников (ановуляторная)
— поддержание фазы желтого тела
Мужчины и мальчики:
— задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза
— крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией
— при проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и
крипторхизма у мальчиков
— при проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения
Способ применения и дозы
После добавления растворителя к лиофилизату, восстановленный раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно, медленно. Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными, лечение должно корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение препарата.
— при ановуляторных циклах гонадотропин хорионический назначают, начиная с 10-12 дня менструального цикла по 3000 МЕ 2-3 раза с интервалом 2-3 дня или по 1500 МЕ 6-7 раз через день
— для поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1000 МЕ до 3000 МЕ каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции)
У мужчин и мальчиков:
— при крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией:
курс лечения в случае необходимости может быть повторен.
— с целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков Гонадотропин хорионический вводится внутримышечно однократно в дозировке 100 МЕ/кг, концентрация тестостерона в сыворотке крови определяется до начала теста и через 72-96 ч после инъекции препарата. В случае анорхизма тест будет отрицательным, что свидетельствует об отсутствии тестикулярной ткани, в случае крипторхизма, даже если присутствует только одно яичко, положительным (5-10-кратное повышение концентрации тестостерона). Если тест слабоположительный, необходим поиск гонады (ультразвуковое исследование брюшной полости или лапароскопия), так как имеется высокий риск малигнизации.
— при проведении функционального теста Лейдига: гонадотропин хорионический в дозе 1500 МЕ вводят в течение 3-х дней внутримышечно, в одно и тоже время; на следующий день после последней инъекции проводится забор крови и исследуется уровень тестостерона; если наблюдается его повышение от исходных значений на 30-50% или более, то проба оценивается как положительная; предпочтительно комбинировать эту пробу с проведением в тот же день (следующий день после инъекции) еще одной спермограммы.
Побочные действия
Нарушения со стороны иммунной системы: в редких случаях может возникать генерализованная сыпь, лихорадка, отек Квинке, крапивница.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: при применении гонадотропина хорионического могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщалось об аллергических реакциях, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции; повышенная утомляемость, отеки.
Нарушения психики: раздражительность, тревожность, депрессия, изменение настроения.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: увеличение веса.
— нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: умеренная и тяжелая формы синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ).
Умеренная степень СГЯ: увеличение яичников легкой и средней степени, болезненность в молочных железах, кисты яичников, боли в животе, вздутие живота, тошнота, диарея
Тяжелая степень СГЯ: крупные кисты яичников (склонные к разрыву), острая боль в животе, асцит, увеличение веса, гидроторакс, тромбоэмболия.
У мужчин и мальчиков:
— нарушения со стороны обмена веществ и питания: задержка воды и натрия (после приема больших дозировок препарата), отеки
— нарушения со стороны эндокринной системы: преждевременное половое созревание
— нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: угри
— нарушения со стороны половых органов и грудной железы: лечение гонадотропином хорионическим спорадически может вызывать гинекомастию;
гиперплазия предстательной железы, увеличение полового члена и эрекций, повышенная чувствительность сосков грудных желез у мужчин, увеличение яичек в паховом канале при крипторхизме.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ХГЧ или к любому компоненту препарата
— гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы в настоящее время или подозрение на них (рак яичника, рак молочной железы, рак матки у женщин и рак предстательной железы, карцинома грудной железы у мужчин)
— органические поражения центральной нервной системы (опухоли гипофиза, гипоталамуса)
— тромбофлебит глубоких вен
У мальчиков (дополнительно):
— преждевременное половое созревание
У мужчин (дополнительно):
— бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом
У женщин (дополнительно):
— пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью
— фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью
— первичная недостаточность яичников
— бесплодие, не связанное с ановуляцией (например, трубного или цервикального генеза)
— кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии
— беременность и период грудного вскармливания
— кисты яичников или увеличение яичников, не связанные с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ).
Лица, имеющие факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия).
У мужчин и мальчиков с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе); у мальчиков в предпубертатном возрасте; у пациентов с бронхиальной астмой.
Лекарственные взаимодействия
Необходимо избегать совместного применения препарата гонадотропин хорионический с высокими дозами глюкокортикостероидов.
Другие случаи взаимодействия с лекарственными средствами не отмечены.
Препарат может влиять на иммунологическое определение хорионического гонадотропина в плазме/моче до 10 дней, тест на беременность может быть ложноположительным.
Особые указания
Гонадотропин хорионический должен применяться исключительно под наблюдением врача-специалиста.
Перед началом лечения пациентка должна пройти гинекологические и эндокринологические обследования.
При беременности, возникающей после стимулирования овуляции гонадотропными препаратами, существует повышенный риск появления многоплодной беременности.
У женщин с нарушением проходимости труб возрастает риск развития внематочной беременности. Важно проводить раннее ультразвуковое диагностирование для определения внематочной беременности.
До лечения необходимо исключить неконтролируемые гонадные эндокринопатии (к примеру, расстройства функции щитовидной, надпочечниковой или гипофизарной желез, сахарный диабет), анатомические аномалии половых органов. Первичная недостаточность яичников должна быть исключена путем определения уровней гонадотропинов.
У женщин, имеющих факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия может быть повышен риск венозной или артериальной тромбоэмболии во время или после лечения гонадотропинами. Следует отметить, что беременность сама по себе увеличивает риск развития тромбоэмболических заболеваний.
Имеются сообщения о возникновении опухоли яичников и других новообразований репродуктивной системы, как доброкачественных так и злокачественных, у женщин, которые прошли несколько схем лечения бесплодия. Не установлено, увеличивает ли лечение гонадотропинами риск развития опухолей у женщин.
Препарат гонадотропин не следует применять для снижения массы тела; гонадотропин хорионический не оказывает влияния на метаболизм жира, распределение жира или на аппетит.
Для мужчин и мальчиков:
— пациенты с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией, бронхиальной астмой или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе) должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.
— следует с осторожностью применять у мальчиков в препубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания; следует регулярно контролировать развитие скелета
— препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона; необоснованно длительное применение препарата при крипторхизме, особенно, если показано оперативное вмешательство, может привести к дегенерации половых желез.
Длительное введение может привести к образованию антител к препарату.
С осторожностью принимать лицам с заболеваниями почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Гонадотропин хорионический характеризуется крайне низкой токсичностью.
У женщин на фоне передозировки может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ).
В зависимости от степени тяжести (на основании клинико-лабораторных симптомов), выделяют несколько типов СГЯ:
Тяжесть
Симптомы
СГЯ лёгкой степени
Боли в животе незначительной интенсивности.
Размер яичников, как правило, 45 %. Гипопротеинемия.
Большие кисты яичников (склонные к разрыву).
Размер яичников, как правило, >12 см*.
* Размер яичников может не коррелировать со степенью тяжести СГЯ в циклах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в связи с проведением пункции фолликулов.
Лечение при легкой степени СГЯ: постельный режим; обильное питье; наблюдение за состоянием больной.
Лечение средней и тяжелой форм СГЯ проводится исключительно в условиях стационара, поскольку необходим постоянный мониторинг состояния организма женщины и соответствующее лечение.
У мужчин и мальчиков возможно развитие гинекомастии; у мальчиков возможны изменения поведения, аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания; дегенерация половых желез (при необоснованно длительном применении при крипторхизме), атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов); уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом у мужчин).
Длительное применение препарата может привести к усилению побочных эффектов.
Форма выпуска и упаковка
По 500 и 1000 МЕ препарата помещают в стеклянные флаконы.
По 1 мл растворителя помещают в стеклянные ампулы.
По 5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке в комплекте с 5 ампулами по 1 мл растворителя в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата на государственном и русском языках, скарификатором или ножом ампульным помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладываются. Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 20 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
Россия, г. Москва, 109052, ул. Новохохловская, д.25
тел./факс (495) 678-00-50, 911-42-10.
Владелец регистрационного удостоверения
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Муканова, д. 104,
тел.: +7 7273271602, + 7 7077862629, +7 7058887587, факс +7 2796659,