Для чего лекарство бетагистин

Бетагистин (Betahistine) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бетагистин

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон VA 64, магния стеарат.

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон VA 64, магния стеарат.

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон VA 64, магния стеарат.

Фармакологическое действие

Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Фармакокинетика

Источник

Бетагистин

Состав

Основное действующее вещество — бетагистина дигидрохлорид.

Вспомогательные компоненты: натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, кислота лимонная, магния стеарат.

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Бетагистин является аналогом гистамина, созданным синтетическим методом. В основном активное вещество препарата способно задействовать гистаминовые Н-1 и Н-3 рецепторы (слабый и сильный антогонисты) ЦНС. В данном случае имеются в виду рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер.

Бетагистина дигидрохлорид воздействует на кровоток, стимулируя микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха. Кроме этого, действующее вещество данного препарата стабилизирует давление эндолимфы в улитке и лабиринте.

Благодаря тому, что Бетагистин по сути является ингибитором Н-3 рецепторов ядер вестибулярного аппарата, данный препарат оказывает ярко выраженный эффект на ЦНС, стабилизируя нейрональную трансмиссию в нейронах вестибулярного ядра.

Бетагистин при правильном приеме способен очень быстро нейтрализовать симптомы вестибулярного головокружения. Период воздействия активного вещества данного препарата составляет от нескольких минут до 24 часов. Регулярный прием Бетагистина под наблюдением врача снизит частоту и эффективность головокружения, уменьшит у пациентов шум и звон в ушах, а также восстановит слух в случае его ухудшения. Препарат не оказывает седативного воздействия и не вызывает различных нарушений координации. Не влияет на железы внутренней секреции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Бетагистин быстро и полностью всасывается после перорального приема препарата в таблетках. Пиковые концентрации в плазме активного вещества препарата достигаются приблизительно через один час после перорального введения натощак. Впоследствии Бетагистин связывается с белками плазмы крови человека, однако стоит отметить очень низкий уровень связи – меньше 5%.

В плазме крови максимальная концентрация действующего вещества достигается примерно через 60 минут. Выводится из организма в результате метаболизма путем метаболизирования до неактивных метаболитов — 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и деметилбетагистина.

Практически полное выведение веществ препарата происходит в течение суток в основном через почки (примерно 90%), оставшиеся 10% выводятся через кишечник и печень.

Показания к применению Бетагистина

Показания к применению Бетагистина следующие: лечение синдрома Меньера, а также симптомов, которые могут включать в себя головокружение, шум в ушах, частичную потерю слуха, тошноту, нарушение координации.

Справка: синдром Меньера проявляется в виде вестибулярных и слуховых расстройств, ранее не наблюдавшихся у человека. Может развиваться в виде острого инсульта. Обладает большой вероятностью последующего рецидива.

Противопоказания

Бетагистин противопоказан пациентам с феохромоцитомой. Так как этот лекарственный препарат является синтетическим аналогом гистамина, его прием может вызвать высвобождение катехоламинов, что приводит к тяжелой гипертензии.

Кроме этого прием Бетагистина противопоказан, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав данного препарата.

Побочные действия

Наряду с очевидными полезными эффектами, прием Бетагистина может спровоцировать проявление побочных действий.

Внимание: далеко не каждый пациент, принимающий данный препарат будет испытывать дискомфорт, и наблюдать проявление хотя бы одного из перечисленных ниже побочных действий.

Специалисты предупреждают, что проявление побочных эффектов при приеме любого лекарственного препарата далеко не всегда трактуется в негативном ключе. Как правило, в большинстве случаев любая реакция может означать адаптацию организма к новому препарату, поэтому перед принятием решения об отказе употребления лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

Общие побочные эффекты от приема Бетагистина наблюдаются у одного из десяти пациентов, которые принимают это лекарство. В перечень наиболее часто встречающихся побочных действий входят такие симптомы, как:

В случае, если указанные рекомендации не помогут устранить побочные эффекты, пациенту необходимо в обязательном порядке обратиться к врачу, прежде, чем принять очередную дозу Бетагистина.

Инструкция по применению Бетагистина (Способ и дозировка)

Лекарство Бетагистин необходимо принимать строго в соответствии с инструкцией.

Дозировка для взрослых

Таблетки от головокружения необходимо принимать с пищей либо после еды в дозировке 8 или 16 мг три раза в день на начальном этапе лечения данным препаратом.

Поддерживающие дозы лекарства, как правило, варьируются в диапазоне 24 — 48 мг в день на усмотрение лечащего врача. Суточная доза не должна превышать 48 мг. Дозировка может быть скорректирована с учетом индивидуальных особенностей здоровья пациентов. Иногда улучшение может наблюдаться только после нескольких недель лечения.

Лечение пациентов с печеночной, почечной и сердечной недостаточностью

Для пациентов с печеночной недостаточностью лечение Бетагистином должно назначаться после проведения тщательного исследования. Также назначается и лечение пациентов с почечной и сердечной недостаточностью.

Лечение пациентов пожилого возраста

В пожилом возрасте Бетагистин следует использовать с осторожностью, так как в этой группе населения существует большая вероятность проявления негативных реакций со стороны организма на действующие и вспомогательные вещества, входящие в состав лекарства.

Бетагистин, инструкция применения для детей и подростков

Таблетки Бетагистин не рекомендуются для применения у детей и подростков в возрасте меньше 18 лет из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности препарата.

Передозировка

Общей информации о случаях передозировки Бетагистином не сообщалось. Известно, что некоторые пациенты испытывали легкие и умеренные симптомы в виде головной боли, тошноты, сонливости и боли в области живота при приеме препарата в дозе до 640 мг.

Другие симптомы передозировки: рвота, диспепсия, атаксия и судороги.

Более серьезные осложнения: судороги, легочные или сердечно-сосудистые осложнения наблюдались в случаях преднамеренной передозировки лекарства, особенно в сочетании с другими медикаментозными препаратами. Специфический антидот отсутствует, поэтому в случае передозировки этим лекарством рекомендуется промывание желудка в течение одного часа после приема.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время нет доказанных случаев опасных лекарственных взаимодействий.

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках исключительно по рецепту врача с соответствующей печатью.

Условия хранения

Данный лекарственный препарат необходимо хранить при комнатной температуре, не превышающей 25 °С, вдали от влаги и тепла. Таблетки рекомендуется держать в герметичном контейнере.

Срок годности

Срок годности 2 года. По истечению срока годности принимать таблетки строго противопоказано во избежание негативных проявлений со стороны органов и систем организма.

Источник

Бетагистин Фармтехнология : инструкция по применению

Что представляет собой препарат и для чего его применяют

Лекарственное средство Бетагистин содержит действующее вещество бетагистина дигидрохлорид, которое относится к группе препаратов для устранения головокружения.

Бетагистин применяется для симптоматического лечения рецидивирующего головокружения с наличием или отсутствием кохлеарных симптомов (шум в ушах, снижение слуха).

Бетагистин улучшает кровообращение во внутреннем ухе и оказывает благоприятное влияние на вестибулярный аппарат. Бетагистин снижает интенсивность и частоту головокружений вестибулярного происхождения.

Не принимайте препарат

— если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к бетагистину и/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства (см. раздел «Состав» листка-вкладыша);

— если у Вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

— если у Вас феохромоцитома (опухоль надпочечников, которая выделяет избыточные количества катехоламинов, мощных гормонов, вызывающих повышение артериального давления и другие симптомы).

Особые указания и меры предосторожности при применении

Перед применением лекарственного средства Бетагистин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас имеются или ранее развивались указанные далее состояния:

— язва желудка или двенадцатиперстной кишки;

Применение у детей

Бетагистин не предназначен для применения у детей (в возрасте младше 18 лет).

Прием лекарственного средства Бетагистин с пищей и напитками

Бетагистин можно принимать как с пищей, так и без.

Лекарственное средство Бетагистин содержит лактозу. Если Ваш врач сообщал, что у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, Вам следует проконсультироваться с ним перед применением лекарственного средства Бетагистин.

Другие лекарственные средства и данный препарат

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете в настоящее время, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства, в том числе те, которые отпускаются без рецепта врача.

Сообщите врачу, если Вы принимаете (принимали или будете принимать) следующие лекарственные средства:

— антигистаминные препараты (средства для лечения аллергии). При одновременном приеме, теоретически, может снизиться эффект бетагистина или антигистаминных препаратов;

Беременность и грудное вскармливание

При беременности, вероятной беременности или планируемой беременности, а также при кормлении грудью Вам следует обратиться к врачу перед тем, как применять лекарственное средство Бетагистин.

Не принимайте Бетагистин во время беременности, если он не назначен Вам лечащим врачом. Безопасность применения бетагистина в период беременности не установлена. Вы должны немедленно сообщить врачу, если думаете или уверены, что беременны (или планируете беременность).

Неизвестно, выделяется ли бетагистин в грудное молоко. Не принимайте Бетагистин в период грудного вскармливания, если он не назначен Вам лечащим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Нет данных о влиянии бетагистина на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами. Если при приеме препарата у Вас появится головокружение или усталость, воздержитесь от управления транспортным средством и работы с механическим оборудованием.

Как применять препарат

Всегда применяйте данное лекарственное средство в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Принимать таблетки Бетагистин рекомендуется во время еды. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Разжевывание таблетки не допускается.

Бетагистин 8 мг: обычная доза составляет 1-2 таблетки 3 раза в сутки, но не более 48 мг (6 таблеток по 8 мг) в сутки.

Бетагистин 24 мг: обычная доза составляет 1 таблетка 2 раза в сутки. Эта форма выпуска предназначена для приема пациентам, которым препарат требуется в суточной дозе 48 мг.

В остальных ситуациях рекомендуется применять более низкие дозы.

Продолжительность лечения определяется лечащим врачом в зависимости от течения заболевания, обычно составляет от 2 до 3 месяцев. Важно продолжать принимать Бетагистин до указаний Вашего лечащего врача о прекращении приема.

Если Вы приняли большее количество лекарственного средства Бетагистин, чем следовало

Если Вы приняли больше таблеток Бетагистин, чем следует, либо если Ваш ребенок случайно проглотил таблетку/таблетки, обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи/больницы. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным средством и/или данный листок-вкладыш. Возможные симптомы передозировки: тошнота, сонливость, боли в животе; в более тяжелых случаях отравления (например, при преднамеренной передозировке бетагистином в сочетании с передозировкой других лекарственных средств) могут возникать судороги, осложнения со стороны дыхательной системы или со стороны сердца.

Если Вы забыли принять Бетагистин

Если Вы забыли принять дозу препарата, полностью пропустите прием этой дозы. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.

Прекращение приема лекарственного средства Бетагистин

Важно продолжать принимать Бетагистин до указаний Вашего лечащего врача о прекращении приема. Не прекращайте прием препарата без указаний лечащего врача, даже если Вы чувствуете себя хорошо.

В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного средства обратитесь к лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно другим лекарственным средствам Бетагистин может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.

Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи.

Частота возникновения следующих нежелательных реакций неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных). Если Вы заметили у себя появление каких-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите прием лекарственного средства и обратитесь к врачу.

— Реакции повышенной чувствительности (в том числе анафилаксия). Возможные проявления: зудящая красная сыпь, сопровождающаяся воспалением кожи (крапивница); иные разновидности сыпи, покраснение или побледнение кожи; спазм бронхов, приводящий к затруднению дыхания; резкое снижение артериального давления, быстрый и слабый пульс; боль в животе, тошнота, рвота или диарея; головокружение, обморок или предобморочное состояние.

— Ангионевротический отек: отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить.

Другие возможные нежелательные реакции

Частые нежелательные реакции (могут наблюдаться менее чему 1 из 10 человек):

— тошнота, нарушение пищеварения.

Частота возникновения неизвестна:

— тромбоцитопения (снижение количества клеток крови, которые помогают останавливать кровотечение, может проявляться покраснением кожи или окрашиванием кожи в багровый цвет);

— боли в области желудка, рвота, сухость во рту, диарея (жидкий стул), боли в животе, вздутие живота и метеоризм. Данные нежелательные реакции можно уменьшить, принимая Бетагистин во время еды.

— крапивница (зудящая красная сыпь, сопровождающаяся воспалением кожи), сыпь, зуд.

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного средства необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Также можно позвонить по номеру телефона компании-производителя лекарственного средства, указанному в разделе «Условия отпуска из аптек», либо сообщить о нежелательной реакции/неэффективности в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.

Хранение

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Источник

Бетагист : инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – бетагистина дигидрохлорид 8 мг, 16 мг или 24 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 112, маннитол, кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), кислота стеариновая, тальк.

Описание

Круглые таблетки белого цвета, с ровной поверхностью на одной стороне и риской на другой (для дозировки 8 мг).

Круглые таблетки белого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне (для дозировки 16 мг).

Продолговатые таблетки белого цвета с риской на одной стороне (для дозировки 24 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Бетагистин.

Фармакологические свойства

После приема внутрь бетагистина гидрохлорид абсорбируется быстро и полностью.

Связывание с белками плазмы низкое. Бетагистина гидрохлорид быстро метаболизируется в печени в неактивный основной метаболит, 2-пиридилуксусную кислоту и в диметил-бетагистин.

Выводится на 90% через почки в виде основного метаболита.

Бетагистин – это синтетический аналог гистамина. Действует на гистаминовые Н1 и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базиллярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке.

БЕТАГИСТ оказывает дозозависимый подавляющий эффект на генерацию пиков в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

БЕТАГИСТ ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нейроэктомии, облегчая и ускоряя процессы центральной вестибулярной компенсации. Этот эффект осуществляется благодаря антагонизму Н3-рецепторам и характеризуется повышающей регуляцией выброса и обмена гистамина.

Показания к применению

— симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного генеза, сопровождающееся тошнотой и рвотой, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха (в составе комплексной терапии)

Способ применения и дозы

Рекомендованная начальная доза составляет 8-16 мг в сутки. Основные лечебные дозы – 24-48 мг в сутки.

Максимальная разовая доза составляет 24 мг.

Максимальная суточная доза составляет 48 мг, которую делят на 2-3 приема.

Стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения. Наилучшие результаты иногда наблюдаются после нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приёма препарата подбирается индивидуально. Продолжительность приема препарата определяется лечащим врачом.

Побочные действия

Противопоказания

— повышенная чувствительность к бетагистина гидрохлориду и/или к любому из компонентов препарата

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

С осторожностью применять препарат у больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Лекарственные взаимодействия

Так как бетагистин – это аналог гистамина, одновременное применение Н1 антагонистов может вызывать обоюдное ослабление эффекта активных агентов.

Особые указания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с появлением побочного эффекта в виде утомляемости способность к реагированию может быть снижена, что нарушает способность к вождению автомобиля и способности управлять машинами.

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, атаксия, покраснение лица, головокружение, повышенное сердцебиение, бронхиальный спазм и отек и после приема очень высоких доз также могут случиться конвульсии.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из форматуры алюминиевой и фольги алюминиевой печатной.

По 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя (для дозировок 8 мг и 16 мг).

По 2, 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя (для дозировки 24 мг).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит:

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез представленных ниже подтвержденных доклиническими и клиническими данными.

Влияние на гистаминергическую систему

Частичный агонист H₁-гистаминовых и антагонист Н₃-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы обладает незначительной активностью в отношении Н₂-гистаминовых рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических Н₃-гистаминовых рецепторов и снижения количества Н₃-гистаминовых рецепторов.

Усиление кровотока кохлеарной области а также всего головного мозга

Согласно доклиническим исследованиям бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека.

Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации

Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с Н₃-гистаминовыми рецепторами.

Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается.

Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах

Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Фармакодинамические свойства выявленные на животных обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе.

Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи замедляет всасывание бетагистина однако суммарная абсорбция одинакова при приеме натощак и с пищей.

Быстро и почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и диметилбетагистина.

Показания:

— Лечение синдрома Меньера характеризующегося головокружением (сопровождающимся тошнотой и рвотой) снижением слуха и шумом в ушах;

— симптоматическое лечение и профилактика вестибулярного головокружения (вертиго) различной этиологии.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к бетагистину и другим компонентам препарата;

— дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— период грудного вскармливания;

— возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

С осторожностью:

— Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе);

Беременность и лактация:

Противопоказано применение препарата в связи с отсутствием достаточного количества данных о безопасности его применения при беременности и в период грудного вскармливания.

Неизвестно выделяется ли бетагистин с грудным молоком.

Если прием препарата необходим в период грудного вскармливания кормление грудью необходимо прекратить.

Если беременность выявлена в период лечения бетагистином препарат следует отменить.

Способ применения и дозы:

Внутрь во время еды не разжевывая запивая небольшим количеством воды.

По 1 таблетке 2 раза в сутки.

Дозу и длительность лечения следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение. Лечение длительное.

Улучшение иногда наблюдается через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения.

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью а также у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

часто от ≥ 1/100 до Со стороны пищеварительной системы :

Со стороны центральной нервной системы :

Со стороны кожных покровов :

Передозировка:

Боль в животе тошнота сонливость (после приема бетагистина в дозах до 640 мг); судороги сердечно-легочные осложнения (после приема бетагистина в дозах более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными препаратами).

Промывание желудка прием адсорбентов (активированного угля) симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Исследования in vivo направленные на изучение взаимодействия бетагистина с другими лекарственными препаратами не проводились.

Основываясь на данных in vitro можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450.

При одновременном применении с блокаторами Н₁-гистаминовых рецепторов терапевтический эффект бетагистина может снизиться.

По данным исследований in vitro ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) в том числе селективные ингибиторы МАО подтипа В ингибируют метаболизм бетагистина. При одновременном применении с ингибиторами МАО в том числе селективными ингибиторами МАО подтипа В возможно повышение концентрации бетагистина в плазме крови.

Особые указания:

Терапевтический эффект обычно отмечается уже в начале терапии но может быть постепенным и проявляться в течение нескольких недель лечения. Стабильный терапевтический эффект в некоторых случаях достигается после нескольких месяцев лечения.

У пациентов с артериальной гипотензией применять с осторожностью и под контролем лечащего врача.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

По результатам клинических исследований считается что влияние бетагистина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно поскольку эффектов потенциально влияющих на эту способность не обнаружено.

Бетагистин показан для лечения синдрома Меньера который характеризуется триадой основных симптомов: головокружением снижением слуха шумом в ушах а также для симптоматического лечения вестибулярного головокружения. Оба состояния могут негативно влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1 2 3 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Закрытое акционерное общество «ВЕРТЕКС» (ЗАО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-я линия, д. 27, лит. А, Россия

Источник