Для чего колят трамадол

Трамадол (раствор для инъекций, 100 мг/2 мл)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 50 мг/мл и 100 мг/2 мл

Состав

Одна ампула содержит

активного вещества- трамадола гидрохлорида 50 мг или 100 мг,

вспомогательные вещества: натрия ацетат безводный, вода для инъекций

Описание

Прозрачный бесцветный раствор, практически свободный от механических включений

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Опиоиды. Другие опиоды. Трамадол

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность при внутривенном введении составляет 100%,

МетаболизмПриблизительно 85% трамадола метаболизируется. Трамадол подвергается метаболизму путём N- и O-деметилирования. За исключением O-деметилированного метаболита (M1), все метаболиты являются фармакологически неактивными.

90% трамадола и его метаболитов выводятся через почки, остальная часть выделяется с фекалиями. Период полувыведения составляет 5-6 часов и одинаков как у трамадола, так и у его метаболитов.

При нарушениях функции почек, уменьшается объем и скорость выделения, следовательно, у пациентов с клиренсом креатинина менее 0,5 мл/с, рекомендуется снижение дозировки и увеличение интервалов между дозированием.

Метаболизм трамадола и М1 снижается у пациентов с тяжелым циррозом печени, в связи с чем дозировка должна быть скорректирована.

У пациентов старше 75 лет, пик концентрации в плазме крови незначительно увеличивается и период полувыведения более длительный, поэтому требуется коррекция дозы.

Фармакодинамика

Трамадол в терапевтических дозах практически не оказывает никакого влияния на сердечно-сосудистую систему (он не оказывает угнетающего влияния и не увеличивает давление в легочной артерии), не вызывает спазм гладкой мускулатуры, выброс гистамина, следовательно, анафилактические реакции происходят редко. Влияние на дыхание является минимальным и может проявляться только при более высоких дозах. Развитие зависимости и привыкания случаются тоже очень редко.

Показания к применению

Болевой синдром различной этиологии (в т.ч. у пожилых людей):

— при травмах (раны, переломы)

— при тяжелых невралгиях

— при злокачественных опухолях

— при болях, вызванных инфарктом миокарда

— при проведении болезненных диагностических или лечебных процедур

Способ применения и дозы

Дозировку следует подбирать индивидуально и корректировать в зависимости от выраженности болевого синдрома.

Взрослым и детям старше14 лет:

внутримышечно или подкожно.

Детям от 1 до 14 лет:

От 1 мг/кг до 2 мг/кг веса внутривенно, внутримышечно или подкожно.

Внутривенные инъекции следует вводить очень медленно или они должны быть разведены в инфузионном растворе и введены путем инфузии.

Дозу можно повторить с интервалом в 4-6-часов.

Рекомендуемая максимальная доза для взрослых составляет 400 мг, за исключением облегчения боли у онкологических больных и пациентов с тяжелой послеоперационной болью, у которых суточная доза может быть увеличена до 600 мг.

Более низкие дозы и длительные интервалы дозирования должны определяться врачом и рекомендуются для пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Суточные дозы свыше 300 мг для пациентов старше 75 лет не рекомендуется.

Трамадол не следует применять дольше, чем это абсолютно необходимо

Источник

Трамадол: эффективный препарат при сильном болевом синдроме

Анальгетик центрального действия помогает облегчить физическое состояние после серьезных травм, хирургических операций, при запущенных онкологических процессах. Применяется строго по рецепту, отсутствует в свободной продаже.

Лекарственные формы и состав Трамадола

Активный компонент препарата — Tramadol hydrochloridе. Это вещество относится к опиоидным агонистам, воздействует на специфические рецепторы ЦНС, угнетая чувствительность к боли. Трамадол считается анальгетиком смешанного действия. Выпускается в нескольких видах для местного и системного применения:

Таблетки: в оболочке белого цвета, с риской, в дозировке от 50, 100 мг. Упакованы в блистеры, фасуются по 10–100 штук. Вспомогательные вещества в составе: крахмал, диоксид кремния, стеарат магния, МКЦ.

Желатиновые капсулы: по 50 мг, желтоватого цвета, внутри оболочки содержат белый порошок.

Суспензия для приема внутрь: прозрачная сладковатая жидкость с мятным и анисовым ароматом, в 1 мл — 100 мг действующего вещества, вода, пропиленгликоль, глицерин, сахароза, ароматизаторы, эфирные масла. Выпускается в стеклянных флаконах

Раствор для инъекций: с дозировкой 50 мг Tramadol hydrochloridе на 1 мл. На водной основе, в стеклянных ампулах 1–5 мл.

Ректальные свечи: на жировой основе, в форме торпед белого цвета, упакованных в ячейковые блистеры. Каждый суппозиторий содержит 100 мг активного вещества.

Выпускаются также таблетки Трамадол Ретард с дозировкой до 200 мг, имеющие более длительный эффект.

Как действует Трамадол

Активное вещество препарата, проникая в кровь, связывается с опиодными рецепторами различных типов в головном и спинном мозге. В результате снижается выработка болевых нейромедиаторов, тормозится проводимость нейронов. Интенсивность болезненных ощущений уменьшается в том числе из-за воздействия Трамадола на рецепторы пищеварительного тракта.

Препарат угнетает работу обоих мозговых полушарий;

обладает успокаивающим эффектом;

тормозит кашлевый рефлекс;

воздействует на дыхательный центр.

Эффект от применения развивается через 15–20 минут и сохраняется до 6 часов, в зависимости от интенсивности болевого синдрома. Самая действенная лекарственная форма — инъекционный раствор. При продолжительном применении болеутоляющее действие Трамадола снижается, организму требуется большая его концентрация.

Препарат метаболизируется в тканях печени, часть его выводится в неизмененной виде почками. Период полураспада Трамадола может затягиваться до 2 суток и более при холецистите, гепатитах, гепатозах и других печеночных патологиях. Воздействие медикамента на организм при этом продолжается.

Когда показан Трамадол

Медикаментозное средство применяют для снижения и устранения болевого синдрома различного происхождения:

при физических травмах: вывихах, переломах, разрывах мягких тканей, сильных ожогах;

последствиях хирургических вмешательств;

при проведении инвазивных болезненных диагностических процедур;

на поздних стадиях злокачественных онкологических опухолей;

после перенесения инфаркта миокарда;

при неврологических проявлениях.

Инъекционные формы препарата, таблетки, капсулы и суппозитории разрешены взрослым и детям старше 14 лет. Трамадол в каплях можно применять пациентам с 1 года.

В каких случаях запрещен Трамадол

Применение анальгетика во всех формах исключено при индивидуальной непереносимости активного и вспомогательного веществ, злоупотреблении или отравлении алкоголем, зависимости от психоактивных веществ. Другие противопоказания:

склонность к суициду, тяжелая клиническая депрессия;

почечная и печеночная недостаточность;

прохождение курса лечения некоторыми психотропными препаратами;

эпилепсия, не поддающаяся коррекции медикаментами;

первый триместр беременности.

На поздних сроках беременности и при лактации Трамадол назначают в исключительных случаях по индивидуальным показаниям.

Побочные действия Трамадола

На фоне использования медикамента возможны головокружения, общая заторможенность, повышенная сонливость, снижение аппетита и тошнота. В редких случаях и после передозировок развиваются:

нарушение координации движений;

зрительные или слуховые галлюцинации;

спазмы в брюшной полости;

При интоксикации препаратом возможны: задержка мочеиспускания, спутанность или потеря сознания, сосудистый коллапс, судороги. У женщин при длительном применении вероятно нарушение менструального цикла. Характерно, что продолжительное использование медикамента приводит к лекарственной зависимости.

Как применять Трамадол: инструкция

Препарат назначается врачом короткими курсами в качестве симптоматического средства. Схема применения и дозировки зависят от физического состояния и возраста пациентов.

Инструкция для перорального раствора: больным от 14 лет — по 20 капель с ложкой сахара или воды, 1 раз в день. При необходимости разрешено повторить прием через 1–2 часа. Детям младше 14 лет: из расчета 1 мг. на 1 кг. массы тела.

Таблетки и капсулы принимают, запивая водой, до или после еды. Суточная доза: 50 мг. При резких болях возможно повышение до 400 мг.

Уколы Трамадола ставят подкожно, внутривенно или внутримышечно. Перед введением разводят содержимое ампул в физраствор. Суточные дозы препарата варьируются от 50 до 400 мг. Промежутки времени между инъекциями: 4–6 часов.

Свечи используют ректально, вводя по 1 шт. от 1 до 4 раз в сутки.

Пожилым людям, страдающим сниженной функцией печени или почек, рекомендуется снижать дозу Трамадола вдвое.

Аналоги Трамадола

По действующему веществу к аналогам (дженерикам) препарата относятся:

капли, таблетки, растворы Трамал,

Сходным с Трамадолом механизмом действия обладают препараты Форсодол, Палексия, Трамацета, Залдиар.

Как купить Трамадол

Получить любые формы медикамента в аптеках возможно только по рецепту от лечащего врача, так как он является сильнодействующим опиоидным анальгетиком. Стоимость упаковки из 10 ампул по 1 мл — от 65 рублей. Цена капсул и таблеток Трамадола стартует от 68 рублей.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник

Трамадол (Tramadol) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Трамадол

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, вода д/и.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, вода д/и.

Фармакологическое действие

Препарат относится к списку № 1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

Фармакокинетика

В печени метаболизируется путем N- и О- деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено 11 метаболитов, из которых моно-О-десметилтрамадол (M1) обладает фармакологической активностью.

Показания препарата Трамадол

Режим дозирования

Трамадол применяется по назначению врача, режим дозирования препарата подбирается индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

Трамадол предназначен для в/в (вводить медленно), в/м или п/к введения. При отсутствии иных предписаний Трамадол следует назначать в следующих дозировках:

Для лечения боли при онкологических заболеваниях и выраженной боли в послеоперационном периоде могут быть использованы более высокие дозы.

У пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и более) в связи с возможностью замедленного выведения интервал между введениями препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.

У пациентов с заболеваниями почек и печени Трамадол может действовать дольше. Для подобных больных врач может рекомендовать увеличение интервала между введениями разовых доз. Трамадол не должен назначаться дольше, чем это терапевтически необходимо.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: потливость, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения, судороги центрального генеза (при внутривенном введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических средств), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея, затруднение при глотании.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.

Со стороны мочевыводящей системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Прочие: нарушение менструального цикла.

Противопоказания к применению

С осторожностью и под наблюдением врача следует использовать препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией, а также лицам с лекарственной зависимостью к опиоидам, у больных на фоне болей в брюшной полости неясного генеза («острый» живот).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с заболеваниями печени Трамадол может действовать дольше. Для подобных больных врач может рекомендовать увеличение интервала между введениями разовых доз. Трамадол не должен назначаться дольше, чем это терапевтически необходимо.

Противопоказание: тяжелая печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с заболеваниями почек Трамадол может действовать дольше. Для подобных больных врач может рекомендовать увеличение интервала между введениями разовых доз. Трамадол не должен назначаться дольше, чем это терапевтически необходимо.

Противопоказание: тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин).

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

С увеличенными интервалами времени применяют Трамадол у больных пожилого возраста.

Под тщательным врачебным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять Трамадол на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств. Запрещается употреблять алкоголь при лечении Трамадолом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении Трамадола необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: миоз, рвота, коллапс, кома, судороги, депрессия дыхательного центра, апноэ.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с растворами диклофенака, индометацина, фенилбутазона, диазепама, флунитразепама, нитроглицерина, мидазолама.

Усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, и этанола.

Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, барбитураты) уменьшает выраженность анальгетического эффекта и длительность действия. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает концентрацию M1 метаболита за счет конкурентного ингибирования изоэнзима CYP2D6.

Условия хранения препарата Трамадол

Хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Препарат относится к списку №1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

Источник

Трамадол (Tramadol) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Трамадол

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, красители (сансет желтый, квинолин желтый).

Фармакологическое действие

Препарат относится к списку №1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

Активирует опиоидные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ.

Фармакокинетика

Показания препарата Трамадол

Режим дозирования

Трамадол применяется по назначению врача, режим дозирования препарата подбирается индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

При отсутствии иных предписаний Трамадол следует назначать в следующих дозировках: обычная начальная доза — 1 капс. (50 мг) внутрь с небольшим количеством жидкости независимо от времени приема пищи; при отсутствии эффекта в течение 30-60 мин можно принять еще 1 капс.; при сильных болях однократная доза может сразу составить 100 мг (2 капс.). Максимальная суточная доза составляет 400 мг (8 капс.).

Для лечения боли при онкологических заболеваниях и выраженной боли в послеоперационном периоде могут быть использованы более высокие дозы.

У пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и более) в связи с возможностью замедленного выведения интервал между введениями препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.

У пациентов с заболеваниями почек и печени Трамадол может действовать дольше. Для подобных больных врач может рекомендовать увеличение интервала между введениями разовых доз. Трамадол не должен назначаться дольше, чем это терапевтически необходимо.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: потливость, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения, судороги центрального генеза (при одновременном назначении антипсихотических средств), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея, затруднение при глотании.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.

Со стороны мочевыводящей системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Прочие: нарушение менструального цикла.

Противопоказания к применению

С осторожностью и под наблюдением врача следует использовать препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией, а также лицам с лекарственной зависимостью к опиоидам, у больных на фоне болей в брюшной полости неясного генеза («острый» живот).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с заболеваниями печени Трамадол может действовать дольше. Для подобных больных врач может рекомендовать увеличение интервала между введениями разовых доз. Трамадол не должен назначаться дольше, чем это терапевтически необходимо.

Противопоказание: тяжелая печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с заболеваниями почек Трамадол может действовать дольше. Для подобных больных врач может рекомендовать увеличение интервала между введениями разовых доз. Трамадол не должен назначаться дольше, чем это терапевтически необходимо.

Противопоказание: тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин).

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

С увеличенными интервалами времени применяют Трамадол у больных пожилого возраста. Под тщательным врачебным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять Трамадол на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств. Запрещается употреблять алкоголь при лечении Трамадолом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении Трамадола необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: миоз, рвота, коллапс, кома, судороги, депрессия дыхательного центра, апноэ.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, и этанола.

Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, барбитураты) уменьшает выраженность анальгетического эффекта и длительность действия. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает концентрацию M1 метаболита за счет конкурентного ингибирования изоэнзима CYP2D6.

Условия хранения препарата Трамадол

Хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Препарат относится к списку №1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

1 мл раствора содержит:

Трамадола гидрохлорид 50,00 мг

Вспомогательные вещества: натрия ацетат безводный 2,50 мг, вода для инъекций q.s. до 1,00 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство со смешанным механизмом действия

Код АТХ

Фармакодинамика:

В клинических исследованиях с участием более 2000 детей в возрастной группе от новорожденных до 17 лет были изучены эффекты энтерального и парентерального применения трамадола. Показания для лечения боли изучаемые в данных исследованиях включали боль после хирургического вмешательства (преимущественно абдоминальную) после хирургической экстракции зубов вследствие переломов ожогов и травм а также другие состояния сопровождающиеся болью требующие обезболивающей терапии на протяжении не менее 7 дней.

Фармакокинетика:

После внутримышечного введения трамадол абсорбируется быстро и полностью максимальная концентрация в плазме крови достигается через 45 минут. Биодоступность близка к 100 %. Связывание с белками плазмы крови около 20 %. Трамадол имеет высокое сродство к тканям (Vdβ=203 ± 40 л). Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Незначительные количества трамадола и его О-деметилированного производного (01 % и 002 % соответственно) выделяются с грудным молоком.

В печени метаболизируется путем N- и О-деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Только О-десметилтрамадол обладает фармакологической активностью. Существуют значительные индивидуальные различия в концентрации других метаболитов. В моче обнаружены 11 метаболитов трамадола.

В терапевтических дозах трамадол обладает линейным фармакокинетическим профилем. Соотношение концентрации трамадола в сыворотке крови и анальгетического эффекта является дозозависимым варьирующим у отдельных индивидов. Концентрация трамадола в сыворотке крови 100-300 нг/мл обычно эффективна.

Было установлено что фармакокинетика трамадола и О-десметилтрамадола после однократного и многократного приема внутрь у пациентов в возрасте от 1 до 16 лет в целом была сходной с таковой у взрослых при коррекции дозы на основании массы тела но имеет более высокую межиндивидуальную вариабельность у детей младше 8 лет.

Фармакокинетика трамадола и О-десметилтрамадола у детей младше 1 года была изучена но не полностью охарактеризована. Данные исследований полученные с участием указанной возрастной группы показывают что скорость образования О- десметилтрамадола посредством изофермента CYP2D6 постепенно повышается у новорожденных и предположительно достигает взрослых уровней активности изофермента CYP2D6 к 1 году. Кроме того незрелость систем глюкуронирования и функции почек может привести к замедлению выведения и накоплению О- десметилтрамадола у детей младше 1 года.

Показания:

— Лечение боли средней и высокой интенсивности.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к трамадолу или любому из компонентов препарата.

— Острая интоксикация алкоголем снотворными препаратами анальгетиками опиоидами или другими психотропными средствами.

— Одновременное применение трамадола с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) а также в течение 14 дней после окончания их приема.

— Эпилепсия не поддающаяся адекватному медикаментозному контролю.

— Применение трамадола в качестве препарата для лечения синдрома «отмены» наркотиков.

В период грудного вскармливания препарат может быть назначен только по жизненным показаниям. В случае однократного приема препарата нет необходимости в прерывании кормления грудью.

— Детский возраст до 1 года.

С осторожностью:

Трамадол следует применять с осторожностью:

— у пациентов с опиоидной зависимостью;

— при черепно-мозговой травме у пациентов в состоянии шока у пациентов с нарушениями сознания неясного генеза у пациентов с расстройствами дыхания и нарушением деятельности дыхательного центра при повышенном внутричерепном давлении;

— у пациентов с установленной тяжелой непереносимостью опиоидов аллергического и неаллергического генеза;

— при эпилепсии поддающейся адекватному медикаментозному контролю либо у пациентов подверженных развитию судорог трамадол может применяться только по жизненным показаниям (см. раздел «Особые указания»);

— у пациентов со склонностью к злоупотреблению лекарственными препаратами или наркотической зависимостью лечение трамадолом должно проводиться короткими курсами и под медицинским контролем (см. раздел «Особые указания»);

— при одновременном применении с седативными средствами такими как бензодиазепины или препараты подобного действия (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»);

— у пациентов с высокой активностью метаболизма по изоферменту CYP2D6 (см. раздел «Особые указания»);

— у пациентов детского возраста (см. раздел «Особые указания»).

Беременность и лактация:

Исследования на животных показали что в очень высоких дозах трамадол влияет на развитие внутренних органов оссификацию и неонатальную смертность. Трамадол проникает через плацентарный барьер. Убедительных доказательств безопасности применения трамадола во время беременности у человека не получено поэтому трамадол не следует применять во время беременности. Длительное применение трамадола при беременности может привести к развитию симптомов «отмены» у новорожденного. Трамадол применяемый до и во время родов не влияет на сократимость матки во время родов. У новорожденных трамадол может вызывать изменение частоты дыхания что обычно не является клинически значимым.

Период грудного вскармливания

Около 01 % дозы трамадола введенной матери выводится с молоком во время кормления грудью. В раннем послеродовом периоде прием внутрь матерью суточной дозы до 400 мг соответствует среднему количеству трамадола принимаемому грудными детьми 3 % ог дозировки с учетом веса матери. Поэтому трамадол не следует применять во время грудного вскармливания при необходимости лечения трамадолом грудное вскармливание должно быть прекращено. После однократного применения трамадола обычно нет необходимости в прерывании грудного вскармливания.

Исследования на животных и пострегистрационные наблюдения не выявили влияния трамадола на фертильность.

Способ применения и дозы:

Препарат Трамадол раствор для инъекций 50 мг/мл предназначен для внутривенного струйного внутримышечного подкожного и внутривенного капельного введения. Внутривенное введение раствора для инъекций осуществляется струйно медленно или капельно после разведения раствором для инфузий. Методика приготовления раствора для инъекций описана в подразделе «Расчет объема раствора для инъекций».

Применяемые дозы зависят от степени выраженности болевого синдрома и индивидуальной чувствительности пациента. Необходимо подбирать минимальную эффективную дозу препарата Трамадол. При лечении хронического болевого синдрома следует придерживаться определенного графика введения препарата.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Дети в возрасте от 1 года до 12 лет

Препарат Трамадол раствор для инъекций назначается в разовой дозе из расчета 1-2 мг/кг массы тела ребенка. Необходимо подбирать минимальную эффективную дозу. Суммарная суточная доза трамадола не должна превышать 8 мг/кг массы тела ребенка или не более 400 мг в сутки расчет проводится по наименьшему значению.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (до 75 лет) не имеющих клинически выраженной печеночной или почечной недостаточности коррекции дозы обычно не требуется. У пациентов старше 75 лет выведение препарата может быть замедлено. Поэтому при необходимости увеличивают интервал в назначении препарата в соответствии с особенностями пациента.

Пациенты с почечной недостаточностью или на диализе и пациенты с печеночной недостаточностью

При нарушении функции почек и/или печени выведение трамадола из организма замедлено. При необходимости интервал между приемами препарата должен быть увеличен.

Расчет объема раствора для инъекций

1. Для расчета полной дозы трамадола (мг) требуется: масса тела (кг) х доза (мг/кг).

2. Объем (мл) разбавленного раствора для введения рассчитывают следующим образом:

делят полную дозу (мг) на соответствующую концентрацию разведенного раствора (мг/мл см. таблицу ниже).

Концентрация разбавленного раствора для инъекций (мг трамадола/мл)

Источник