Для чего используют синафлан

Синафлан : инструкция по применению

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 0,025 %

Состав

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, церезин, ланолин, вазелин.

Описание

Мазь от светло-желтого до желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды активные. Флуоцинолона ацетонид.

Фармакологические свойства

После всасывания с поверхности кожи, флуоцинолона ацетонид связывается с белками плазмы крови, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.

Глюкокортикостероид для наружного применения. Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антиэкссудативным и

противозудным действием. Уменьшает проявления и устраняет воспалительную кожную реакцию.

Показания к применению

— экзема, атопический дерматит, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), токсидермия, простой аллергический дерматит, себорейный дерматит, кожный зуд, крапивница, почесуха, опрелость, мультиформная экссудативная эритема, псориаз (экссудативная форма)

— красный плоский лишай

— дискоидная красная волчанка

— экзематозный наружный отит

Способ применения и дозы

Наружно. На пораженные участки кожи, предварительно обработанные 40-70 % раствором спирта этилового, наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день, слегка втирая в кожу. При ограниченных очагах поражения, для усиления эффекта, можно накладывать окклюзионную повязку, оставляя её на поражённой поверхности до 3-4 дней. Не разрешается применять под повязку более 2 г мази в сутки.

Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней, при длительном течении заболевания – до 25 дней.

Мазь предпочтительнее использовать при сухих формах дерматозов.

Побочные действия

— жжение, кожный зуд, сухость кожи, стероидные угри, фолликулит

— гипертрихоз, стрии, алопеция (особенно у женщин), вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций); атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиоэктазии, пурпура, нарушение пигментации (при длительном применении)

— при нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления: гастрит, стероидная язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, «стероидный» сахарный диабет, замедление репаративных процессов

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания – пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз

— проявления сифилиса, туберкулез кожи, пелёночная сыпь, розовые угри, обширные псориатические высыпания (бляшки), аногенитальный зуд

— трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, раны на участках аппликаций

— рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома

— беременность и период лактации

— детский возраст до 2 лет

Лекарственные взаимодействия

Совместим с противомикробными лекарственными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия.

Диуретические лекарственные средства (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.

Особые указания

С осторожностью применяют у девушек в период полового созревания.

Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи. Препарат не следует наносить на лицо.

Избегать попадания препарата в глаза.

Длительность назначения у детей не должна превышать 5 дней.

Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду. У пациентов с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений, Синафлан рекомендуется назначать в сочетании с антимикробными средствами.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: зуд, жжение кожи на месте нанесения препарата, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.

Лечение: симптоматическое, на фоне постепенной отмены препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 10 г или 15 г в тубы алюминиевые или полиэтиленовые ламинатные.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Источник

Синафлан : инструкция по применению

Состав

Описание

Мазь от светло-желтого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды высокоактивные (группа III). Код ATX: D07AC04.

Глюкокортикостероид для наружного применения. Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антиэкссудативным и противозудным действием. Уменьшает проявления и устраняет воспалительную кожную реакцию.

После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.

Показания к применению

Для кратковременного лечения воспалительных и аллергических заболеваний кожи, которые реагируют на местные глюкокортикостероиды и протекают с упорным зудом либо гиперкератозом.

Безводная, жиросодержащая мазь Синафлан предпочтительна для сухой кожи и хронических процессов.

Противопоказания

Способ применения и дозы

Дети более чувствительны, чем взрослые: при местном применении глюкокортикостероидов возможно проникновение лекарственное средство в организм. Поэтому мазь Синафлан используют кратко (не более 5 суток) и с наименьшей эффективной дозой у детей. У детей лекарственное средство следует применять только для небольших участков кожи (до 10 % от площади поверхности тела). Не допускается нанесение мази на лицо ребенка.

Побочное действие

Оценка нежелательных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до

Передозировка

Симптомы: зуд, жжение кожи на месте нанесения препарата, гинергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.

Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют препарат у девушек в период полового созревания. Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.

У пациентов с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение заболевания.

Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с антимикробными средствами.

Если препарат вызывает симптомы раздражения или кожные аллергические реакции (кожный зуд, жжение или покраснение), его применение следует немедленно прекратить. При продолжительном применении на обширной поверхности тела увеличивается частота проявления побочных действий и возможность развития отеков, гипертензии, гипергликемии, снижения сопротивляемости организма.

При применении окклюзионных повязок из-за повышенной биодоступности возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для ГКС. При наружном применении препарата возможны: снижение продукции АКТГ гипофизом, угнетение системы надпочечники-гипофиз, снижение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Иценко-Кушинга, который исчезает после отмены препарата. Показан периодический контроль функции надпочечников путем определения кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников АКТГ при длительном применении.

В случае развития инфекции в месте применения препарата следует отменить лечение и провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

Следует с осторожностью применять препарат при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно у пациентов пожилого возраста.

Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки и раны.

Не использовать на коже молочных желез.

Применять с особой осторожностью для лечения пациентов с псориазом, поскольку местное применение глюкокортикостероидов при псориазе может быть опасным ввиду рецидива заболевания, вызванного развитием устойчивости к препарату, риска возникновения генерализованного пустулезного псориаза и системной токсичности, вызванной кожной дисфункцией.

На коже лица, а также на коже паха и подмышек применять только в случаях особой необходимости, принимая во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (телеангиэктазии, пероральный дерматит), даже после непродолжительного применения.

Во время лечения не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при длительном применении на обширных участках кожи) из-за возможного отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде продукции соответствующих антител.

Содержит ланолин. Может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Содержит пропиленгликоль. Может вызвать раздражение кожи.

При применении мази в генитальной или анальной области из-за вспомогательного вещества вазелина может происходить снижение прочности и разрывы латексных презервативов.

Применение в период беременности и лактации

Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.

Применение у детей

Ввиду того, что соотношение поверхность/вес тела у детей выше, чем у взрослых, они подвержены более высокому риску системного побочного действия глюкокортикостероидов, включая дисфункцию гипоталамо-гипофизо-надпочечной оси и синдром Кушинга. Терапия кортикостероидами может оказать побочное действие на рост и развитие детей. Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ. Применение препарата у детей в возрасте до 2-х лет противопоказано.

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с противомикробными лекарственными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия.

Диуретические лекарственные средства (кроме калий-сберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.

Мазь для наружного применения 0,025%. По 10 г или 15 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 20 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель/организация, принимающая претензии

Источник

Синафлан-фт мазь : инструкция по применению

Описание

Однородная мазь белого или светло-желтого цвета.

Состав

1 г мази содержит в качестве действующего вещества 0,25 мг флуоцинолона ацетонида.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ланолин, лимонная кислота безводная, парафин мягкий белый.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для наружного применения в дерматологии. Кортикостероиды высокоактивные (группа III).

Показания для применения

Для кратковременного лечения воспалительных и аллергических заболеваний кожи, которые реагируют на местные глюкокортикостероиды и протекают с упорным зудом либо гиперкератозом.

Безводная, жиросодержащая мазь Синафлан-ФТ предпочтительна для сухой кожи и хронических процессов.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для местного применения.

Небольшое количество мази наносят массирующими движениями (для лучшего проникновения) на участок поражения кожи 1-2 раза в сутки.

Нельзя применять на кожу лица более 5 дней.

Дети более чувствительны, чем взрослые: при местном применении глюкокортикостероидов возможно проникновение лекарственного средства в организм. Поэтому Синафлан-ФТ используют не более 5 суток и с наименьшей дозой у детей. У детей лекарственное средство следует применять только для небольших участков кожи (до 10% от площади поверхности тела). Не допускается нанесение мази на лицо ребенка.

Детям старше 2 лет применяют с осторожностью 1 раз в сутки под наблюдением врача. У детей младше 2 лет лекарственное средство не применяется. Не было специальных исследований у детей.

Побочное действие

Со стороны кожи подкожной клетчатки: крапивница, аллергический контактный дерматит, раздражение кожи, атрофические полосы, пятнисто-папулезная сыпь, мацерация кожи в местах аппликации, нарушение целостности кожи, гиперкератоз. Периоральный дерматит, фурункулез. Возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней (жжение, зуд, сухость кожи, стероидный угри, фолликулит). При длительном применении возможны атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, нарушения пигментации, гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин.

Со стороны органа зрения-, нечеткость зрения, при применении на коже век может развиться катаракта или глаукома.

Со стороны пищеварительного тракта: при нанесении на большие участки кожи возможны гастрит, стероидная язва желудка.

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия. При нанесении на большие участки кожи возможны системные проявления: недостаточность надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, стероидный сахарный диабет.

Со стороны иммунной системы: снижение сопротивляемости организма. При длительном применении возможны: вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций), замедление репаративных процессов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, возможно развитие отеков.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата. Бактериальные, вирусные, грибковые инфекции кожи (в т.ч. кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз). Розовые и обыкновенные угри, пеленочный дерматит, периоральный дерматит, аногенитальной зуд, поствакцинальные реакции, раны и язвенные поражения кожи на участках аппликаций, трофические язвы, связанные с варикозным расширением вен. Опухоли кожи (в т.ч. невус, гемангиома, ксантома, атерома, рак кожи, меланома, саркома). Беременность, период кормления грудью, детский возраст до 2-х лет. Препарат не применяют в офтальмологии.

Симптомы: зуд и жжение кожи в месте нанесения препарата, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.

Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.

Меры предосторожности

Если препарат вызывает симптомы раздражения или кожные аллергические реакции (кожный зуд, жжение или покраснение), его применение следует немедленно прекратить. Не применять без перерыва дольше 2 недель. При продолжительном применении на обширной поверхности тела увеличивается частота проявления побочных действий и возможность развития отеков, гипертензии, гипергликемии, снижения сопротивляемости организма. Препарат не следует наносить на лицо. Избегать попадания в глаза.

Для лечения заболеваний кожи, сопровождающихся инфекцией, рекомендуется назначать препарат вместе с антимикробными средствами. При применении окклюзионных повязок из-за повышенной биодоступности возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для ГКС. При наружном применении препарата возможны: снижение продукции АКТГ гипофизом, угнетение системы надпочечники-гипофиз, снижение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Иценко-Кушинга, который исчезает после отмены препарата. Показан периодический контроль функции надпочечников путем определения кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников АКТГ при длительном применении.

Следует избегать нанесения мази _ на веки или кожу вокруг глаз пациента с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также пациентам с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания. Поскольку кортикостероиды могут всасываться через кожу, следует избегать длительного лечения, применения на обширных участках кожи, под окклюзионной повязкой у детей. Ввиду того, что соотношение поверхность-вес тела у детей выше, чем у взрослых, они подвержены более высокому риску системного побочного действия глюкокортикостероидов, включая дисфункцию гипоталамо-гипофизо-надпочечной оси и синдром Кушинга. Терапия кортикостероидами может оказать побочное действие на рост и развитие детей. Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ. В случае развития инфекции в месте применения мази, следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, следует прекратить применение мази на период лечения инфекции.

Следует с осторожностью применять препарат при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно у пациентов пожилого возраста.

Избегать попадания лекарственного средства в глаза, на слизистые оболочки и раны.

Не применять препарат в областях вокруг глаз, ввиду риска возникновения глаукомы или катаракты.

Применять с особой осторожностью для лечения пациентов с псориазом, поскольку местное применение глюкокортикостероидов при псориазе может быть опасным ввиду рецидива, вызванного развитием устойчивости к препарату, риска возникновения генерализованного пустулезного псориаза и системной токсичности, вызванной кожной дисфункцией.

На коже лица, а также на коже паха и подмышек применять только в случаях особой необходимости, принимая во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (телеангиоэктазии, dermatitis perioralis), даже после непродолжительного применения.

Во время лечения не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при длительном применении на обширных участках кожи) из-за возможного отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде продукции соответствующих антител.

Применение кортикостероидов может изменять внешний вид некоторых кожных поражений, что затрудняет постановку диагноза.

Следует использовать препарат в минимальном количестве в течение наименьшего периода времени, необходимого для достижения терапевтического эффекта. Прекращать лечение необходимо постепенно, увеличивая интервалы между нанесениями.

При применении кортикостероидов системного и местного действия может возникать нарушение зрения. Если возникают такие симптомы как нечеткость зрения, или другие нарушения со стороны зрения, пациенту следует пройти обследование офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такое редкое заболевание как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероистероидов системного и местного действия.

Содержит ланолин. Может вызвать местные кожные реакции.

Содержит пропиленгликоль. Может вызвать раздражение кожи. Не использовать на коже молочных желез.

При применении мази в генитальной или анальной области из-за вспомогательного вещества белого мягкого парафина может происходить снижение прочности и разрывы латексных презервативов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препараты глюкокортикостероидов системного действия повышают эффективность препарата, но вместе с тем повышают вероятность развития побочных эффектов. Совместное применение с НПВС повышает риск развития системных и местных побочных эффектов. Препарат можно применять с антимикробными лекарственными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия. Диуретические лекарственные средства (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии. Препарат может усиливать действие иммуносупрессивных лекарственных средств и подавлять действие иммуностимулирующих лекарственных средств.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью.

Исследования на животных показали, что флуоцинолона ацетонид обладает эмбриотоксическим и тератогенным эффектом. В доклинических исследованиях было подтверждено, что местное применение глюкокортикостероидов может вызвать нарушение внутриутробного развития (например, расщелины нёба, задержку эмбрионального развития). Контролируемые исследования для оценки возможного тератогенного действия у беременных женщин при местном применении не проводились, потенциальный риск для человека неизвестен.

Неизвестно, проникает ли флуоцинолона ацетонид в грудное молоко после местного применения. Другие глюкокортикоиды выделяются в грудное молоко. При необходимости длительного применения или обработки большой площади поверхности тела следует отказаться от грудного вскармливания.

Необходимо избегать контакта младенца с обработанной лекарственным средством поверхностью кожи.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

По 30 г в тубах из комбинированного материала с бушонами или в тубах из полимерных материалов. Тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Источник

Синафлан (мазь)

Синафлан (мазь)

Синафлан (мазь)

Идентификация и классификация

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения

Состав

1 г мази содержит: действующее вещество: флуоцинолона ацетонид (синафлан) — 0,25 мг, вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 49,75 мг, церезин — 50,00 мг, ланолин — 50,00 мг, вазелин — до 1,0 г.

Описание

Мазь от светло-желтого до желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Фармакологические свойства. Фармакодинамика

Флуоцинолона ацетонид — синтетический глюкокортикостероид для наружного применения в дерматологии. Обладает противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. Мазь обладает липофильными свойствами и легко проникает через кожу в организм. Уже при применении 2 г мази флуоцинолона ацетонида может снизиться продукция гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) в результате угнетения системы гипофиз-надпочечники.

Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления.

При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Фармакологические свойства. Фармакокинетика

Флуоцинолона ацетонид легко проникает в роговой слой эпидермиса при наружном применении, при этом не подвергается биотрансформации и кумулирует; его наличие можно выявить даже через 15 дней после наружного применения. Всасывание флуоцинолона усиливается при применении на тонкой коже в области складок или на лице, а также на участках с поврежденным эпидермисом или на коже, пораженной воспалительным процессом. При применении окклюзионной повязки, частом нанесении лекарственного препарата или применении его на большой поверхности кожи увеличивается чрескожная абсорбция флуоцинолона. У детей всасывание флуоцинолона через кожу выражено в большей степени, чем у взрослых.

После всасывания в организм флуоцинолона ацетонид в основном биотрансформируется в печени.

Флуоцинолона ацетонид выделяется почками и, в меньшей степени, через кишечник с желчью, преимущественно в виде соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве − в неизмененном виде.

Показания к применению

Острые и хронические воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии, чувствительные к глюкокортикостероидам и сопровождающиеся сухостью кожи: экзема различного генеза и локализации, атопический дерматит, себорейный дерматит, кожный зуд, псориаз, солнечные ожоги, укусы насекомых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к флуоцинолона ацетониду (или любому глюкокортикостероиду) или другим компонентам препарата; бактериальные, вирусные, грибковые инфекции кожи; акне, розацеа, периоральный дерматит, аногенитальный зуд, сифилис, туберкулез кожи, рак кожи, ожоги (термические, химические), раны, трофические язвы голени, поствакцинальные реакции; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 2 лет (отсутствуют данные по безопасности и эффективности).

С осторожностью

Нанесение на большие участки кожи, поврежденную кожу, применение больших доз, а также длительная терапия препаратом (особенно у детей старше 2-х лет).

Нанесение на кожу лица, участки с тонкой кожей и интертригинозную кожу (складки кожи, подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног).

Нанесение на кожу вокруг глаз или веки (риск развития глаукомы, катаракты), в том числе у пациентов с глаукомой или катарактой.

Атрофические изменения подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.

У девушек в период полового созревания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению в период беременности.

Грудное вскармливание на период лечения препаратом рекомендуется прекратить, т. к. неизвестно, в какой степени флуоцинолона ацетонид при наружном применении проникает в грудное молоко. Препарат может применяться кратковременно и на ограниченных участках кожи только в исключительных случаях после консультации с врачом. В случае необходимости применения препарата, необходимо прекратить грудное вскармливание. Применять препарат на коже молочных желез не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 2 лет на кожу, предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, наносят небольшое количество препарата и слегка втирают (взрослым 1-2 раза в день, детям старше 2 лет − 1 раз в день).

Мазь предпочтительно применять при сухих формах дерматозов. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии и составляет обычно не более 2-х недель; в частности, на коже лица − не более 5 дней. В течение недели можно использовать не более 15 г мази.

Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой, за исключением псориаза, терапия которого допускает применение окклюзионной повязки на ограниченных очагах поражения с ее ежедневной заменой. Не разрешается применять под повязку более 2 г препарата в сутки.

Мазь противопоказана детям младше 2 лет.

У детей из-за более высокого отношения площади поверхности тела к массе тела, чем у взрослых, легче может развиться нарушение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и возникнуть нежелательные реакции, характерные для кортикостероидов, в том числе задержка роста и развития.

У детей старше 2 лет мазь следует применять с большой осторожностью, минимальными эффективными дозами, только один раз в сутки на небольших участках кожи под контролем врача, короткими курсами (не более 5 дней); не следует применять на коже лица.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

Жжение, кожный зуд, сухость кожи, «стероидные» угри, фолликулиты. Возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней. При длительном применении — вторичный иммунодефицит, гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин, атрофия кожи, гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, нарушение пигментации.

При нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления (гастрит, «стероидная» язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, «стероидный» сахарный диабет, стрии, замедление репаративных процессов). При местном применении глюкокортикостероидов отмечались системные побочные реакции, такие как нечеткость зрения. В случае применения лекарственного препарата на коже век иногда может развиться глаукома или катаракта, а в редких случаях − центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Острая передозировка маловероятна, однако, при применении препарата на обширных участках пораженной кожи с повышенной способностью к всасыванию, в течение длительного времени или с использованием окклюзионной повязки возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.

Лечение: симптоматическое, при необходимости коррекция водно-электролитного баланса, отмена препарата (при длительной терапии − постепенная).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Совместим с противомикробными лекарственными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия. Диуретические лекарственные средства (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.

Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата. Лекарственный препарат Синафлан за счет содержания флуоцинолона может усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих.

Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Следует избегать попадания мази в глаза.

Не наносить мазь на слизистые оболочки, раны.

Рекомендуется применять мазь Синафлан короткими курсами на небольших участках кожи. Во время лечения следует носить свободную одежду.

При длительном применении мази и/или нанесении на большие поверхности кожи, поврежденную кожу, при применении больших доз, использовании окклюзионных повязок и при терапии у детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероида; возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма (синдром Иценко-Кушинга).

На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.

При длительной терапии глюкокортикостероидами внезапное прекращение терапии может привести к развитию «синдрома рикошета», проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного лечения отмену препарата следует проводить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Во время терапии препаратом необходим периодический контроль функции коры надпочечников с помощью определения уровня кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников адренокортикотропным гормоном (АКТГ).

У пациентов с обыкновенными или розовыми угрями на фоне терапии препаратом возможно обострение заболевания.

Для предупреждения местных инфекционных осложнений препарат рекомендуется назначать в сочетании с противомикробными средствами.

С осторожностью мазь наносят на кожу вокруг глаз или веки в связи с риском развития глаукомы или катаракты, а также у пациентов с этими заболеваниями в анамнезе, у которых может наступить обострение течения этих заболеваний.

Если у пациента возникают такие симптомы, как нечёткость зрения, либо другие зрительные нарушения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для выяснения возможных причин нарушений, к которым может относиться катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия.

С особой осторожностью следует применять мазь на коже лица, участках с тонкой кожей и интертригинозной коже (складки кожи, подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног), в связи с повышенным всасыванием глюкокортикостероидов через тонкую кожу и возможностью появления побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит) даже после кратковременного применения.

Следует с осторожностью применять препарат при атрофических изменениях подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.

С особой осторожностью следует применять мазь у пациентов с псориазом, вследствие возможного рецидива заболевания, вызванного развитием толерантности, риска генерализованного пустулёзного псориаза и общей токсичности из-за пролежней.

Применение в педиатрии

Препарат можно применять у детей старше 2 лет. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, пеленки, подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную абсорбцию глюкокортикостероида. Кроме того, у детей возможна большая степень системной абсорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Длительное применение глюкокортикостероидов у детей может привести к нарушениям их роста и развития. Поэтому длительное применение препарата должно проводиться под контролем врача. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. У детей курс лечения не должен превышать 5 дней.

Пропиленгликоль, ланолин, входящие в состав препарата Синафлан могут вызывать раздражение на месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 0,025%. По 10 или 15 г в тубы алюминиевые с навинчивающимися бушонами из полимерных материалов или в тубы полиэтиленовые ламинатные с навинчивающимися бушонами из полимерных материалов. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Производитель/организация, принимающая претензии

АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru

Продукты STADA можно купить у партнеров компании. Их перечень вы найдете в этом разделе.

Посмотрите наличие товара в аптеках Вашего города

Источник