Для чего диклофенак ретард оболенское

Диклофенак Ретард Оболенское (Diclofenac Retard Obolenskoje)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Диклофенак Ретард Оболенское

Фармакологическое действие

In vitro в концентрациях, эквивалентным тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Время достижения С max в плазме после приема внутрь составляет 2-4 ч в зависимости от применяемой лекарственной формы. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы.

Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с альбумином). Проникает в синовиальную жидкость, C max достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме.

В значительной степени метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, среди которых два фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.

Показания активных веществ препарата Диклофенак Ретард Оболенское

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. ревматоидный, ювенильный, хронический артрит; анкилозирующий спондилит и другие спондилоартропатии; остеоартроз; подагрический артрит; бурсит, тендовагинит; болевой синдром со стороны позвоночника (люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит); посттравматический послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением (например, в стоматологии и ортопедии); альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу (в т.ч. аднексит); инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.

Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Дозу подбирают индивидуально, рекомендуется применение в минимальной эффективной дозе, по возможности с максимально коротким периодом лечения.

Для взрослых суточная доза составляет 75-150 мг. В зависимости от применяемой лекарственной формы суточную дозу можно разделить на 2 приема.

При применении диклофенака в различных лекарственных формах суммарная суточная доза не должна превышать 150 мг.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к диклофенаку и вспомогательным веществам используемого препарата; «аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; тяжелая почечная недостаточность (КК С осторожностью

Подозрение на заболевание ЖКТ; указания в анамнезе на кровотечения из ЖКТ и перфорацию язвы (особенно у пациентов пожилого возраста), инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит, болезнь Крона; легкие и умеренные нарушения функции печени, печеночная порфирия (диклофенак может провоцировать приступы порфирии); у пациентов с анастомозом в ЖКТ (риск нарушения целостности анастомоза), после оперативного вмешательства на ЖКТ (требуется контролировать состояние пациентов); у пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носовой полости (в т.ч. с полипами в полости носа), ХОБЛ, хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно ассоциированные с аллергическими ринитоподобными симптомами); сердечно-сосудистые заболевания (включая ИБС, цереброваскулярные заболевания, компенсированная сердечная недостаточность, заболевания периферических сосудов); нарушения функции почек, включая хроническую почечную недостаточность (КК 30-60 мл/мин); дислипидемия/гиперлипилемия; сахарный диабет; артериальная гипертензия; значительное уменьшение ОЦК любой этиологии (например, в периоды до и после массивных хирургических вмешательств); риск развития тромбозов (в т.ч. инфаркта миокарда и инсульта); системные заболевания соединительной ткани; пациенты пожилого возраста, особенно ослабленные или имеющие низкую массу тела (диклофенак следует применять в минимальной эффективной дозе); одновременное применение с препаратами, увеличивающими риск желудочно-кишечных кровотечений, включая системные ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); одновременное лечение диуретиками или другими препаратами, которые способны нарушать функцию почек; при лечении курящих пациентов или больных, злоупотребляющих алкоголем.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в I и II триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Диклофенак (как другие ингибиторы синтеза простагландинов), противопоказан в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Несмотря на то, что диклофенак выделяется с грудным молоком в малом количестве, применение в период лактации (грдуного вскармливания) не рекомендуется. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Поскольку диклофенак (как и другие НПВС), может оказывать отрицательное действие на фертильность, не рекомендуется применение у женщин, планирующих беременность.

Пациенткам, проходящим обследование и лечение по поводу бесплодия, препарат следует отменить.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Источник

Диклофенак ретард : инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество: Диклофенак натрия 100 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гидрогенизированное растительное масло, повидон К-30, магния стеарат, тальк.

Описание

100 мг: Белого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки с тиснением DSR’ с одной стороны.

Показания к применению

воспалительные и дегенеративные ревматические заболевания: ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит.

болевой синдром с локализацией в области позвоночника.

посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, которые сопровождаются воспалением и отеками, например, после стоматологических, хирургических и ортопедических вмешательств.

гинекологические заболевания, которые сопровождаются болевым синдромом и воспалением, например, первичная дисменорея или аднексит.

В связи с замедленным высвобождением действующего вещества из таблеток Диклофенак Ретард данный препарат не подходит для начальной терапии заболеваний, при которых требуется быстрое наступление действия.

Способ применения и дозы

Диклофенак Ретард принимается внутрь (таблетку глотать, не разжевывая) в дозе 100 мг один раз в день, предпочтительно во время или после еды, чтобы избежать раздражения желудочно-кишечного тракта.

Пациентам со значительными факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) назначать Диклофенак Ретард следует только после тщательного рассмотрения такой возможности.

Вследствие возможного повышения риска сердечно-сосудистых явлений при длительном применении или в высокой дозе препарата пациентам следует назначать диклофенак в минимальной эффективной дозе и принимать его максимально короткое время, необходимое для уменьшения выраженности симптомов. Следует периодически проводить повторную оценку необходимости облегчения симптомов и ответ на проводимое лечение.

Применение в особых группах

Из-за содержания активного вещества Диклофенак Ретард противопоказан для применения у детей до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)

Коррекция начальной дозы у пациентов пожилого возраста не требуется (см. «Меры предосторожности»).

Пациенты с заболеванием почек

Коррекция начальной дозы у пациентов с почечной недостаточности не требуется (см. «Меры предосторожности»).

Пациенты с заболеваниями печени

Коррекция начальной дозы у пациентов с заболеванием печени не требуется (см. «Меры предосторожности»).

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу и к любому другому компоненту препарата.

Острая или рецидивирующая язва/кровотечение (два и более эпизодов верифицированной язвы или кровотечения в анамнезе).

Перенесенные желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущим приемом НПВС.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

Меры предосторожности

Гиперчувствительность к действующему веществу и к любому другому компоненту препарата.

Острая или рецидивирующая язва/кровотечение (два и более эпизодов верифицированной язвы или кровотечения в анамнезе).

Перенесенные желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущим приемом НПВС.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гиперчувствительность к действующему веществу и к любому другому компоненту препарата.

Острая или рецидивирующая язва/кровотечение (два и более эпизодов верифицированной язвы или кровотечения в анамнезе).

Перенесенные желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущим приемом НПВС.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

Побочное действие

Гиперчувствительность к действующему веществу и к любому другому компоненту препарата.

Острая или рецидивирующая язва/кровотечение (два и более эпизодов верифицированной язвы или кровотечения в анамнезе).

Перенесенные желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущим приемом НПВС.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

Передозировка

Гиперчувствительность к действующему веществу и к любому другому компоненту препарата.

Острая или рецидивирующая язва/кровотечение (два и более эпизодов верифицированной язвы или кровотечения в анамнезе).

Перенесенные желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущим приемом НПВС.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

Фармакотерапевтическая группа

Гиперчувствительность к действующему веществу и к любому другому компоненту препарата.

Острая или рецидивирующая язва/кровотечение (два и более эпизодов верифицированной язвы или кровотечения в анамнезе).

Перенесенные желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущим приемом НПВС.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина Цены в аптеках

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Диклофенак ретард Оболенское

Торговое наименование препарата

Диклофенак ретард Оболенское

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки пролонгированного действия, покрыт

Состав

Состав: на 1 таблетку пролонгированного действия, покрытую кишечнорастворимой оболочкой:

активное вещество: диклофенака натрия 100 мг;

вспомогательные вещества: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), коллидон SR [поливинилацетат 80 %, повидон 19 %, натрия лаурилсульфат 0,8 %, кремния диоксид 0,2 %], натрия алгинат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат].

Вспомогательные вещества для оболочки: [метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (колликут МАЕ 100 Р), пропиленгликоль, тальк, повидон, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый].

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) производное фенилуксусной кислоты; оказывает противовоспалительное анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) нарушает метаболизм арахидоновой кислоты уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. Как все НПВП препарат оказывает антиагрегантное действие. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли утренней скованности припухлости суставов что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Фармакокинетика:

Абсорбция быстрая и полная. Пища замедляет скорость абсорбции на 1-4 ч и снижает максимальную концентрацию (C_max) на 40%.

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается. Не кумулирует при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи.

50% активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система цитохрома Р 450 CYP2С9. Фармакологическая активность метаболитов меньше чем диклофенака.

У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры не изменяются.

Диклофенак проникает в грудное молоко.

Показания:

Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит псориатический ювенильный хронический артрит анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева); подагрический артрит; ревматическое поражение мягких тканей; остеоартроз периферических суставов и позвоночника в том числе с радикулярным синдромом; тендовагинит; бурсит).

Болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия миалгия люмбоишиалгия посттравматический болевой синдром сопровождающийся воспалением послеоперационная боль головная боль мигрень альгодисменорея аднексит проктит зубная боль.

В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха горла носа с выраженным болевым синдромом (фарингит тонзиллит отит).

Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшая боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

· Гиперчувствительность к активному или вспомогательным компонентам (в том числе к другим НПВП);

· Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (в том числе в анамнезе);

· Эрозивно-язвенные поражения слизистой желудка или 12-перстной кишки активное кровотечение желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);

· Воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит болезнь Крона);

· Период после проведения аортокоронарного шунтирования;

· III триместр беременности период лактации;

· Тяжелая сердечная недостаточность;

· Цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза;

· Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

· Выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин) прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;

· Детский возраст до 18 лет.

· Наследственная непереносимость галактозы нарушение всасывания глюкозы-галактозы тяжелая лактазная недостаточность.

С осторожностью:

Анемия бронхиальная астма цереброваскулярные заболевания ишемическая болезнь сердца (ИБС) застойная сердечная недостаточность артериальная гипертензия (АГ) заболевания периферических артерий отечный синдром печеночная или почечная недостаточность заболевания печени в анамнезе дислипидемия/гиперлипидемия сахарный диабет курение воспалительные заболевания кишечника значительное снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) в том числе после обширных хирургических вмешательств порфирия пожилой возраст в том числе пациенты получающие диуретики ослабленные пациенты и с низкой массой тела дивертикулит системные заболевания соединительной ткани беременность I-II триместр КК менее 60 мл/мин.

Язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки язвенный колит болезнь Крона ΙΙанамнестические данные о развитии язвенного заболевания желудочно-кишечного тракта наличие инфекции Helicobacter pylori длительное использование НПВП частое употребление алкоголя тяжелые соматические заболевания.

Одновременная терапия антикоагулянтами (например варфарин) антиагрегантами (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты клопидогреля) пероральными глюкокортикостероидами (например преднизалон) селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например циталопрам флуоксетин пароксетин сертралин).

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Внутрь не разжевывая запивая небольшим количеством воды как правило во время и после еды.

Побочные эффекты:

Передозировка:

Лечение: промывание желудка прием активированного угля. Симптоматическая терапия направлена на устранение повышения АД нарушения функции почек судорог раздражения ЖКТ угнетения дыхания. Форсированный диурез гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).

Взаимодействие:

Повышает концентрацию в плазме дигоксина метотрексата препаратов лития и циклоспорина.

Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных ЛС.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикостероидных средств (кровотечений ЖКТ) токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.

Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.

Уменьшает эффект гипогликемических средств.

Цефамандол цефоперазон цефотетан вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках что повышает нефротоксичность.

Одновременное назначение с этанолом колхицином кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений ЖКТ.

Диклофенак усиливает действие препаратов вызывающих фотосенсибилизацию.

Препараты блокирующие канальцевую секрецию повышают концентрацию в плазме диклофенака тем самым повышая его токсичность.

Антибактериальные ЛС из группы хинолона повышают риск развития судорог.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск развития кровотечений из ЖКТ.

ЛС вызывающие фотосенсибилизацию повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к ультрафиолетовому облучению.

ЛС блокирующие канальцевую секрецию повышают концентрацию в плазме диклофенака тем самым повышая его эффективность и токсичность.

Особые указания:

С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта принимают за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до во время или после еды не разжевывая запивая достаточным количеством воды.

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью а также при терапии пожилых пациентов принимающих диуретики и больных у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (например после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.

У пациентов с почечной недостаточностью при КК менее 10 мл/мин равновесная концентрация метаболитов в плазме теоретически должна быть значительно выше чем у пациентов с нормальной функцией почек однако этого реально не наблюдается поскольку в этой ситуации усиливается выведение метаболитов с желчью.

У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени картину периферической крови анализ кала на скрытую кровь.

В связи с отрицательным действием на фертильность женщинам желающим забеременеть препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 2 3 5 или 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 7-8, корп. 39, Россия

Источник