Диклофенак ретард для чего назначают

Диклофенак ретард : инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество: Диклофенак натрия 100 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гидрогенизированное растительное масло, повидон К-30, магния стеарат, тальк.

Описание

100 мг: Белого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки с тиснением DSR’ с одной стороны.

Показания к применению

воспалительные и дегенеративные ревматические заболевания: ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит.

болевой синдром с локализацией в области позвоночника.

посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, которые сопровождаются воспалением и отеками, например, после стоматологических, хирургических и ортопедических вмешательств.

гинекологические заболевания, которые сопровождаются болевым синдромом и воспалением, например, первичная дисменорея или аднексит.

В связи с замедленным высвобождением действующего вещества из таблеток Диклофенак Ретард данный препарат не подходит для начальной терапии заболеваний, при которых требуется быстрое наступление действия.

Способ применения и дозы

Диклофенак Ретард принимается внутрь (таблетку глотать, не разжевывая) в дозе 100 мг один раз в день, предпочтительно во время или после еды, чтобы избежать раздражения желудочно-кишечного тракта.

Пациентам со значительными факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) назначать Диклофенак Ретард следует только после тщательного рассмотрения такой возможности.

Вследствие возможного повышения риска сердечно-сосудистых явлений при длительном применении или в высокой дозе препарата пациентам следует назначать диклофенак в минимальной эффективной дозе и принимать его максимально короткое время, необходимое для уменьшения выраженности симптомов. Следует периодически проводить повторную оценку необходимости облегчения симптомов и ответ на проводимое лечение.

Применение в особых группах

Из-за содержания активного вещества Диклофенак Ретард противопоказан для применения у детей до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)

Коррекция начальной дозы у пациентов пожилого возраста не требуется (см. «Меры предосторожности»).

Пациенты с заболеванием почек

Коррекция начальной дозы у пациентов с почечной недостаточности не требуется (см. «Меры предосторожности»).

Пациенты с заболеваниями печени

Коррекция начальной дозы у пациентов с заболеванием печени не требуется (см. «Меры предосторожности»).

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу и к любому другому компоненту препарата.

Острая или рецидивирующая язва/кровотечение (два и более эпизодов верифицированной язвы или кровотечения в анамнезе).

Перенесенные желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущим приемом НПВС.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

Меры предосторожности

Гиперчувствительность к действующему веществу и к любому другому компоненту препарата.

Острая или рецидивирующая язва/кровотечение (два и более эпизодов верифицированной язвы или кровотечения в анамнезе).

Перенесенные желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущим приемом НПВС.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гиперчувствительность к действующему веществу и к любому другому компоненту препарата.

Острая или рецидивирующая язва/кровотечение (два и более эпизодов верифицированной язвы или кровотечения в анамнезе).

Перенесенные желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущим приемом НПВС.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

Побочное действие

Гиперчувствительность к действующему веществу и к любому другому компоненту препарата.

Острая или рецидивирующая язва/кровотечение (два и более эпизодов верифицированной язвы или кровотечения в анамнезе).

Перенесенные желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущим приемом НПВС.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

Передозировка

Гиперчувствительность к действующему веществу и к любому другому компоненту препарата.

Острая или рецидивирующая язва/кровотечение (два и более эпизодов верифицированной язвы или кровотечения в анамнезе).

Перенесенные желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущим приемом НПВС.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

Фармакотерапевтическая группа

Гиперчувствительность к действующему веществу и к любому другому компоненту препарата.

Острая или рецидивирующая язва/кровотечение (два и более эпизодов верифицированной язвы или кровотечения в анамнезе).

Перенесенные желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущим приемом НПВС.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина Цены в аптеках

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Диклофенак ретард Оболенское

Торговое наименование препарата

Диклофенак ретард Оболенское

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки пролонгированного действия, покрыт

Состав

Состав: на 1 таблетку пролонгированного действия, покрытую кишечнорастворимой оболочкой:

активное вещество: диклофенака натрия 100 мг;

вспомогательные вещества: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), коллидон SR [поливинилацетат 80 %, повидон 19 %, натрия лаурилсульфат 0,8 %, кремния диоксид 0,2 %], натрия алгинат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат].

Вспомогательные вещества для оболочки: [метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (колликут МАЕ 100 Р), пропиленгликоль, тальк, повидон, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый].

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) производное фенилуксусной кислоты; оказывает противовоспалительное анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) нарушает метаболизм арахидоновой кислоты уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. Как все НПВП препарат оказывает антиагрегантное действие. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли утренней скованности припухлости суставов что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Фармакокинетика:

Абсорбция быстрая и полная. Пища замедляет скорость абсорбции на 1-4 ч и снижает максимальную концентрацию (C_max) на 40%.

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается. Не кумулирует при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи.

50% активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система цитохрома Р 450 CYP2С9. Фармакологическая активность метаболитов меньше чем диклофенака.

У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры не изменяются.

Диклофенак проникает в грудное молоко.

Показания:

Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит псориатический ювенильный хронический артрит анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева); подагрический артрит; ревматическое поражение мягких тканей; остеоартроз периферических суставов и позвоночника в том числе с радикулярным синдромом; тендовагинит; бурсит).

Болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия миалгия люмбоишиалгия посттравматический болевой синдром сопровождающийся воспалением послеоперационная боль головная боль мигрень альгодисменорея аднексит проктит зубная боль.

В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха горла носа с выраженным болевым синдромом (фарингит тонзиллит отит).

Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшая боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

· Гиперчувствительность к активному или вспомогательным компонентам (в том числе к другим НПВП);

· Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (в том числе в анамнезе);

· Эрозивно-язвенные поражения слизистой желудка или 12-перстной кишки активное кровотечение желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);

· Воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит болезнь Крона);

· Период после проведения аортокоронарного шунтирования;

· III триместр беременности период лактации;

· Тяжелая сердечная недостаточность;

· Цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза;

· Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

· Выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин) прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;

· Детский возраст до 18 лет.

· Наследственная непереносимость галактозы нарушение всасывания глюкозы-галактозы тяжелая лактазная недостаточность.

С осторожностью:

Анемия бронхиальная астма цереброваскулярные заболевания ишемическая болезнь сердца (ИБС) застойная сердечная недостаточность артериальная гипертензия (АГ) заболевания периферических артерий отечный синдром печеночная или почечная недостаточность заболевания печени в анамнезе дислипидемия/гиперлипидемия сахарный диабет курение воспалительные заболевания кишечника значительное снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) в том числе после обширных хирургических вмешательств порфирия пожилой возраст в том числе пациенты получающие диуретики ослабленные пациенты и с низкой массой тела дивертикулит системные заболевания соединительной ткани беременность I-II триместр КК менее 60 мл/мин.

Язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки язвенный колит болезнь Крона ΙΙанамнестические данные о развитии язвенного заболевания желудочно-кишечного тракта наличие инфекции Helicobacter pylori длительное использование НПВП частое употребление алкоголя тяжелые соматические заболевания.

Одновременная терапия антикоагулянтами (например варфарин) антиагрегантами (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты клопидогреля) пероральными глюкокортикостероидами (например преднизалон) селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например циталопрам флуоксетин пароксетин сертралин).

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Внутрь не разжевывая запивая небольшим количеством воды как правило во время и после еды.

Побочные эффекты:

Передозировка:

Лечение: промывание желудка прием активированного угля. Симптоматическая терапия направлена на устранение повышения АД нарушения функции почек судорог раздражения ЖКТ угнетения дыхания. Форсированный диурез гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).

Взаимодействие:

Повышает концентрацию в плазме дигоксина метотрексата препаратов лития и циклоспорина.

Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных ЛС.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикостероидных средств (кровотечений ЖКТ) токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.

Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.

Уменьшает эффект гипогликемических средств.

Цефамандол цефоперазон цефотетан вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках что повышает нефротоксичность.

Одновременное назначение с этанолом колхицином кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений ЖКТ.

Диклофенак усиливает действие препаратов вызывающих фотосенсибилизацию.

Препараты блокирующие канальцевую секрецию повышают концентрацию в плазме диклофенака тем самым повышая его токсичность.

Антибактериальные ЛС из группы хинолона повышают риск развития судорог.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск развития кровотечений из ЖКТ.

ЛС вызывающие фотосенсибилизацию повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к ультрафиолетовому облучению.

ЛС блокирующие канальцевую секрецию повышают концентрацию в плазме диклофенака тем самым повышая его эффективность и токсичность.

Особые указания:

С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта принимают за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до во время или после еды не разжевывая запивая достаточным количеством воды.

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью а также при терапии пожилых пациентов принимающих диуретики и больных у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (например после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.

У пациентов с почечной недостаточностью при КК менее 10 мл/мин равновесная концентрация метаболитов в плазме теоретически должна быть значительно выше чем у пациентов с нормальной функцией почек однако этого реально не наблюдается поскольку в этой ситуации усиливается выведение метаболитов с желчью.

У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени картину периферической крови анализ кала на скрытую кровь.

В связи с отрицательным действием на фертильность женщинам желающим забеременеть препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 2 3 5 или 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 7-8, корп. 39, Россия

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Препарат Диклофенак содержит диклофенак натрия вещество нестероидной структуры оказывающее выраженное анальгезирующее противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Основным механизмом действия диклофенака установленным в исследованиях считается торможение синтеза простагландинов которые играют важную роль в патогенезе воспаления боли и лихорадки.

In vitro диклофенак натрия в концентрациях эквивалентным тем которые достигаются при применении у человека не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства диклофенака обеспечивают клинический эффект характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких проявлений как боль в покое и при движении утренняя скованность и припухлость суставов а также улучшением функционального состояния.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях диклофенак быстро купирует боль (как в покое так и при движении) уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

Данная лекарственная форма особенно применима у пациентов которым требуется длительный прием препарата в дозе 100 мг в сутки.

Фармакокинетика:

Судя по количеству выводимого почками неизмененного диклофенака и его гидроксилированных метаболитов после приема таблетки пролонгированного действия покрытой пленочной оболочкой из нее высвобождается и всасывается такое же количество действующего вещества как из обычной таблетки покрытой кишечнорастворимой оболочкой. Тем не менее системная биодоступность диклофенака высвобождающегося из таблеток пролонгированного действия покрытых пленочной оболочкой составляет в среднем 82% от значения этого же показателя после приема таблеток покрытых оболочкой в той же дозе. Это обусловлено возможно другой выраженностью эффекта «первого прохождения» через печень для лекарственных форм с замедленным высвобождением действующего вещества.

Так как действующее вещество медленнее высвобождается из таблетки пролонгированного действия покрытой пленочной оболочкой то максимальная концентрация диклофенака в плазме крови меньше чем в случае приема таблетки покрытой кишечнорастворимой оболочкой.

После приема таблетки пролонгированного действия покрытой пленочной оболочкой 100 мг максимальная концентрация диклофенака в плазме достигается в среднем через 4 часа; среднее значение ее составляет 05 мкг/мл (16 мкмоль/л.).

Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на всасывание действующего вещества из таблеток пролонгированного действия покрытых пленочной оболочкой и его системную биодоступность.

В течение 24 часов наблюдения после приема таблетки пролонгированного действия покрытой пленочной оболочкой 100 мг концентрация диклофенака в плазме крови составляет в среднем 13 нг/мл (40 нмоль/л).

Количество всасывающегося действующего вещества находится в прямой зависимости от величины дозы препарата. Так как при «первом прохождении» через печень метаболизируется около половины количества диклофенака площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) после приема таблеток пролонгированного действия покрытых пленочной оболочкой примерно в 2 раза меньше чем в случае парентерального введения эквивалентной дозы препарата.

После повторных приемов препарата фармакокинетические показатели не изменяются.

При условии соблюдения рекомендуемого режима дозирования кумуляции не отмечается.

Вазальная концентрация диклофенака определяемая утром перед приемом очередной дозы составляет около 22 нг/мл (70 нмоль/л) во время диклофенаком натрия в форме таблеток пролонгированного действия покрытых пленочной оболочкой в дозе 100 мг 1 раз в день.

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость где его максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже чем в плазме крови. Кажущийся период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Через 2 часа после достижения максимальной концентрации в плазме крови концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше чем в плазме крови и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 12 часов.

Дикофенак был обнаружен в низких концентрациях (100 нг/мл) в грудном молоке одной из кормящих матерей. Предполагаемое количество диклофенака попадающего с грудным молоком в организм ребенка эквивалентно 003 мг/кг/сутки.

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронирования неизменной молекулы но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3′-гидрокси- 4′-гидрокси- 5-гидрокси- 4’5-гидрокси- и 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенака) большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны но в значительно меньшей степени чем диклофенак.

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.

Конечный период полувыведения составляет 1-2 часа. Период полувыведения 4-х метаболитов включая два фармакологически активных также непродолжителен и составляет 1-3 часа. Один из метаболитов 3′-гидрокси-4′-метокси-диклофенак имеет более длительный период полувыведения однако этот метаболит полностью неактивен. Около 60% дозы препарата выводится почками в виде глюкуроновых конъюгатов неизменного действующего вещества а также в виде метаболитов большинство из которых тоже представляют собой глюкуроновые конъюгаты. В неизменном виде выводится менее 1% диклофенака. Оставшаяся часть дозы препарата выводится в виде метаболитов с желчью.

Концентрация действующего вещества в плазме крови линейно зависит от величины принятой дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Всасывание метаболизм и выведение диклофенака не зависят от возраста.

У детей концентрации диклофенака в плазме крови при применении эквивалентных доз препарата (мг/кг массы тела) сходны с соответствующими показателями у взрослых.

Однако у некоторых пациентов пожилого возраста после 15-минутной внутривенной инфузии отмечено увеличение концентрации диклофенака в плазме крови на 50% по сравнению с таковым показателем у здоровых добровольцев более молодого возраста.

У пациентов с нарушением функции почек при соблюдении рекомендованного режима дозирования кумуляции неизменного действующего вещества не отмечается. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксиметаболитов диклофенака примерно в 4 раза выше чем у здоровых добровольцев при этом метаболиты выводятся исключительно с желчью.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов с сохранной функцией печени.

Показания:

— Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата в том числе:

— Болевые синдромы со стороны позвоночника (люмбаго ишиалгия оссалгия невралгия миалгия артралгия радикулит).

— Альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу в т.ч. аднексит.

— Посттравматический и послеоперационный болевой синдром сопровождающийся воспалением например в стоматологии и ортопедии.

Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент применения на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к диклофенаку вспомогательным компонентам и другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

— Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или другого нестероидного противовоспалительного препарата (в т.ч. в анамнезе).

— Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки кровотечения из органов ЖКТ перфорация органов ЖКТ.

— Состояния сопровождающиеся риском развития кровотечений.

— Воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит болезнь Крона проктит) в фазе обострения.

— Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови.

— Активные заболевания печени.

— Декомпилированная сердечная недостаточность.

— Неконтролируемая артериальная гипертензия.

— Хроническая сердечная недостаточность функциональный класс II-IV по классификации NYHA.

— Клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца.

— Заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга.

— Нарушение функций печени тяжелой степени тяжести.

— Почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 15 мл/мин/173 м 2 ) прогрессирующие заболевания почек.

— Ранний послеоперационный период после проведения аортокоронарного шунтирования.

— Третий триместр беременности.

— Период грудного вскармливания.

— Детский возраст (до 18 лет).

— Наследственная непереносимость лактозы нарушение всасывания глюкозы-галактозы недостаточность лактазы.

С осторожностью:

Препарат следует назначать пациентам:

— с язвенным поражением желудка или кишечника инфекцией Helicobacter pylory язвенным колитом болезнью Крона нарушениями функции печени в анамнезе имеющим жалобы на заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Риск развития желудочно-кишечного кровотечения возрастает при увеличении дозы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или при наличии язвенного анамнеза особенно кровотечений и перфорации язвы и у пожилых людей;

— получающим препараты увеличивающие риск желудочно-кишечных кровотечений: системные глюкокортикостероиды антиагреганты (в том числе клопидогрел ацетилсалициловая кислота) антикоагулянты (в том числе варфарин) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам флуоксетин пароксетин сертралин);

— с легкими и умеренными нарушениями функции печени а также с печеночной порфирией так как препарат может провоцировать приступы порфирии;

— с бронхиальной астмой сезонным аллергическим ринитом отеком слизистой оболочки носовой полости (в том числе с носовыми полипами) хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (в особенности ассоциированными с аллергическими ринитоподобными симптомами);

— с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая ишемическую болезнь сердца цереброваскулярные заболевания компенсированную сердечную недостаточность заболевания периферических сосудов) нарушениями функции почек включая хроническую почечную недостаточность (СКФ 15-60 мл/мин/ 173 м 2 ); дислипидемией/гиперлипидемией сахарным диабетом гипертонической болезнью; при лечении курящих пациентов или пациентов злоупотребляющих алкоголем; пациентов получающих диуретики или другие препараты влияющие на функцию почек а также пациентов со значительным уменьшением объема циркулирующей крови (ОЦК) любой этиологии например в периоды до и после массивных хирургических вмешательств;

— с дефектами системы гемостаза с риском развития сердечно-сосудистых тромбозов (в том числе инфарктов миокарда и инсультов);

— системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка (СКВ)) болезнь Шарпа.

— пожилой возраст в особенности имеющим низкую массу тела. У пациентов данной категории рекомендуется применять препарат в минимальной эффективной дозе.

Беременность и лактация:

Недостаточно данных о безопасности применения диклофенака у беременных женщин в связи с чем применять препарат в I-II триместрах беременности следует только в тех случаях когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Диклофенак как и другие ингибиторы синтеза простагландинов противопоказан в последние 3 месяца беременности (возможно подавление сократительной способности матки нарушение функции почек у плода с последующим маловодием (олигогидроамнион) и/или преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Несмотря на то что диклофенак как и другие НПВП проникает в грудное молоко в малом количестве препарат не следует применять в период грудного вскармливания во избежание нежелательного влияния на ребенка. При необходимости применения препарата кормящей женщиной грудное вскармливание прекращают.

Поскольку диклофенак как и другие НПВП может оказывать отрицательное действие на фертильность женщинам планирующим беременность не рекомендуется принимать препарат.

У пациенток проходящих обследование и лечение по поводу бесплодия препарат следует отменить.

Способ применения и дозы:

Доза препарата подбирается индивидуально при этом с целью снижения риска развития побочных эффектов рекомендуется применение минимальной эффективной дозы по возможности с максимально коротким периодом лечения в соответствии с целью лечения и состоянием пациента.

Таблетки следует проглатывать целиком желательно во время еды. Нельзя делить или разжевывать таблетки.

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 100 мг (1 таблетка пролонгированного действия покрытая оболочкой) в сутки. Такая же суточная доза применяется при умеренно выраженной симптоматике а также для продолжительной терапии. В тех случаях когда симптомы заболевания имеют наиболее выраженный характер ночью или утром таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой желательно принимать на ночь.

Дети и подростки до 18 лет

Препарат в данной дозировке не следует принимать у детей и подростков до 18 лет.

Пожилые пациенты

Коррекции начальной дозы у пациентов в возрасте 65 лет и старше не требуется. У ослабленных пациентов пациентов с низкой массой тела рекомендуется придерживаться минимальной дозы.

Пациенты с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или высоким риском заболеваний сердечно-сосудистой системы

Следует с особой осторожностью применять препарат у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с неконтролируемой артериальной гипертензией) или высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний. При необходимости длительной терапии (более 4 недель) у таких пациентов следует применять препарат в суточной дозе не превышающей 100 мг.

Пациенты с нарушениями функции почек

Нет данных о необходимости коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести в связи с отсутствием исследований безопасности применения препарата у данной категории пациентов. Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ менее 15 мл/мин/173 м 2 ) противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Пациенты с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести

Нет данных о необходимости коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести в связи с отсутствием исследований безопасности применения препарата у данной категории пациентов.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:

Нежелательные явления представленные ниже перечислены в зависимости от анатомофизиологической классификации и частоты встречаемости.

Частота встречаемости (по классификации ВОЗ) имеет следующую градацию: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100

Источник