Диклоф капли для чего
Диклоф капли для чего
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер: П N014523/01
Торговое название: Дикло-Ф®
Международное (непатентованное) название: Диклофенак
Лекарственная форма: капли глазные
Состав 1 мл препарата:
Активный компонент: диклофенак натрия 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетат 1,0 мг, борная кислота 15,0 мг, трометамин 6,0 мг, полиоксил 35 касторовое масло 20,0 мг, повидон 15,0 мг, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота до рН 7,7, вода для инъекций до 1 мл
Описание: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код АТХ: S01BC03
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Фармакодинамика
Диклофенак обладает противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим действием. Механизм действия обусловлен неизбирательным ингибированием активности циклооксигеназы 1 и 2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов в очаге воспаления.
При использовании в виде 0,1% раствора глазных капель диклофенак уменьшает воспаление глаз, возникающее в результате инфекции, травмы или хирургической операции; уменьшает миоз при хирургических операциях, снижает синтез простагландинов во влагу передней камеры.
Фармакокинетика
Препарат хорошо проникает в различные ткани глаза за исключением хрусталика. С max возникает в течение 30 минут, наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная абсорбция. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.
Показания к применению
ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты;
лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке;
профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты;
лечение неинфекционных конъюнктивитов;
лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и
непроникающих ранениях глазного яблока (как дополнение к местной антибактериальной терапии).
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу препарата или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата;
гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП;
нарушение кроветворения неясного генеза;
эрозивно-язвенные процессы в ЖКТ в стадии обострения.
С осторожностью
Эпителиальный герпетический кератит (в т. ч. в анамнезе); заболевания, вызывающие нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); пожилой возраст.
Нет данных по использованию препарата у детей, поэтому применять препарат следует только, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Беременность и лактация
Нет данных по использованию препарата во время беременности и лактации. При использовании НПВС в III триместре беременности возможно увеличение риска возникновения нарушений кровообращения плода. Применение у беременных и кормящих матерей возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Способ применения и дозы
Местно. Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 часов с интервалом 30 минут (4 раза) перед операцией.
Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3 – 4 раза в день в течение 2 недель после операции.
Другие показания: по 1 капле 3 – 4 раза в сутки в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель.
Побочные эффекты
В редких случаях во время применения препарата были отмечены следующие нежелательные побочные действия: жжение глаз, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания); помутнение роговицы (бельмо), ирит.
Аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия, ангионевротический отек лица, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная, крапивница), мультиформная экссудативная эритема; тошнота, рвота.
Передозировка
Нет данных о передозировке препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение данного препарата с дифлунизалом (так как возможно развитие кровотечения из желудочно-кишечного тракта) и другими НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в больших дозах (3 г и более в день), препаратами сульфонилмочевины, метотрексатом.
Применение совместно с препаратами лития, дигитоксином, непрямыми антикоагулянтами приводит к усилению их эффекта.
При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в том числе содержащими глюкокортикостероиды. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 минут для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.
Особые указания
Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять препарат
Дикло-Ф® только при снятых линзах и могут одеть их через 15 минут после закапывания препарата.
После снятия контактных линз закапывание производится через 5 мин.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
2 года. Капли использовать в течение месяца после вскрытия флакона. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Виллидж Кхера Нихла,
Техсил Налагарх, р-н Солан,
Химачал Прадеш, 174101, Индия.
Адрес для направления претензий:
ООО «Сентисс Рус»
115432, Москва, Проектируемый 4062-й проезд, д. 6, стр. 16, к.12
Диклофенак капли глазные : инструкция по применению
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Состав
Действующее вещество: диклофенака натрия – 1,0 мг/мл;
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, динатрия эдетат, пропиленгликоль, борная кислота, калия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии. Нестероидные противовоспалительные средства.
Фармакологическое действие
Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. При воспалительных процессах, возникающих после операций, облегчает боль, уменьшает воспалительный отек на месте раны.
Показания к применению
Ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты; профилактика воспалительных процессов, связанных с хирургическим удалением катаракты или хирургическим вмешательством в области переднего отрезка глаза; уменьшение боли и фотофобии после кератэктомии в течение первых 24 часов после операции.
Способ применения и дозы
Ингибирование миоза во время хирургии катаракты‘
До операции: закапывать до пяти раз в течение трех часов до операции.
Профилактика воспалительных явлений, связанных с хирургическим удалением катаракты или хирургическим вмешательством в области переднего отрезка глаза:
До операции: закапывать до пяти раз в течение трех часов до операции.
После операции: по 3 капли в конце вмешательства, затем от трех до пяти раз в сутки. Не рекомендуется применение препарата в течение более 4 недель.
Уменьшение боли и фотофобии после кератэктомии в течение 24 часов после операции:
В течение одного часа до операции по 1 капле 1-2 раза, после операции по 1 капле 2 раза в течение часа, затем по 1 капле четыре раза в течение 24 часов после операции.
Специальных исследований не проводилось.
Дозирование у лиц пожилого возраста:
Корректировка дозы не требуется.
Рекомендации по использованию флаконов с крышкой-капельницей:
Перед применением внимательно прочитайте этот раздел и последовательно выполните операции, представленные ниже в тексте и на рисунках 1-6.
1. Достать флакон из упаковки (рисунок 1).
2. Расположить ножницы под углом 45 градусов к крышке, подцепив её нижний край, движением, направленным вверх, снять алюминиевый колпачок вместе с резиновой крышкой (рисунок 2).
3. Достать капельницу из упаковки и плотно надеть на флакон (рисунок 3).
4. Перевернуть флакон строго вертикально для удаления воздушного пузырька и подождать несколько секунд. В случае большого пузырька, флакон вернуть в исходное положение, а затем медленно действие повторить, аккуратно постучав по дну флакона (рисунок 4).
5. Произвести закапывание, нажимая указательным и большим пальцем на пипетку (рисунок 5).
6. Перевернув флакон, закрыть пипетку специальной пробкой (рисунок 6). 
Рекомендации по использованию тюбик-капельниц: для уменьшения всасывания рекомендуется после инстилляции пережимать глазной канал на 1-2 минуты, надавливая пальцем у внутреннего угла глаза.
Перед применением лекарственного средства снять с тюбик-капельницы защитный колпачок, ножницами отрезать мембрану горловины корпуса, не повреждая резьбовую часть.
Вымойте руки перед закапыванием.
Запрокиньте голову назад.
Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх.
Переверните корпус тюбик-капельницы с лекарственным средством горловиной вниз и мягким движением, нажимая на корпус тюбик-капельницы, закапайте 1 каплю в пространство между веком и глазным яблоком.
Не прикасайтесь кончиком тюбик-капельницы к векам, ресницам и не трогайте его руками.
Закройте глаз и промокните его сухим ватным тампоном.
Не открывая глаз, слегка прижмите его внутренний угол на 2 минуты. Это позволит повысить эффективность капель и снизить риск развития системных побочных реакций. Вымойте руки после применения.
После применения держите тюбик-капельницу плотно закрытой.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к диклофенаку и другим нестероидным противовоспалительным средствам, а также к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства, наличие в анамнезе аллергической реакции или бронхиальной астмы, вызванной приемом диклофенака, ацетилсалициловой кислоты и другими нестероидными противовоспалительными средствами, беременность, период лактации, детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью: эпителиальный герпетический кератит (в т.ч. в анамнезе); заболевания, вызывающие нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); пожилой возраст.
Передозировка
О случаях передозировки информация отсутствует.
Меры предосторожности
Не вводить парентерально, не глотать. Капли не следует использовать в качестве пери- или внутриглазной инъекции. Необходимо тщательно вымыть руки перед закапыванием глазных капель, следует избегать контакта флакона или тюбик-капельницы с глазом или веком, герметично закрыть флакон или тюбик-капельницу после использования. Применение глазных капель диклофенака натрия маскирует признаки бактериальной инфекции глаз, поэтому следует учитывать возможность внезапного развития бактериальной инфекции на фоне применения лекарственного средства. При длительном применении лекарственного средства необходимо регулярно проводить профилактический осмотр глаза, а также контроль внутриглазного давления.
Во время лечения не рекомендуется ношение контактных линз. В случае невозможности отказа от ношения контактных линз они должны быть удалены не менее чем за 5 минут перед закапыванием лекарственного средства и помещены обратно не ранее чем через 15 минут после инстилляции. Если после применения препарата появились реакции гиперчувствительности, такие как зуд, покраснение, приступ бронхиальной астмы или внезапный отек лица и шеи, лечение должно быть прекращено, необходима немедленная Нестероидные противовоспалительные средства, включая диклофенак, тормозят реэпителизацию роговицы даже при непродолжительном применении. Последствия замедления заживления роговицы и степень риска инфицирования не установлены. Применение НПВС повышает риск кровотечения из тканей глаза во время операции. Рекомендуется с осторожностью назначать лекарственное средство пациентам с повышенным риском кровотечения или получающим лекарственные средства, которые могут увеличить время кровотечения.
При применении НПВС в больших дозах в течение длительного времени возможно развитие кератита. У отдельных, особо восприимчивых, пациентов длительное использование лекарственного средства может привести к нарушению эпителиального барьера, истончению роговицы, инфильтрированию роговицы, развитию эрозии и язвы роговицы, перфорации роговицы. Данные осложнения могут оказать влияние на зрительную функцию.
Кортикостероиды, как известно, могут замедлить выздоровление. Одновременное применение НПВС и стероидов может увеличить риск нарушения регенерации.
Применение во время беременности и в период лактации
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
После применения глазных капель возможны преходящие нарушения зрения, пациент должен воздержаться от управления автомобилем или работы с движущимися механизмами до возвращения нормального зрения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Допускается совместное применение глазных капель диклофенака натрия с противовирусными и антибактериальными лекарственными средствами в виде глазных капель и мазей, глазными кортикостероидами. Перерыв между аппликациями должен быть не менее 15 минут, для предотвращения вымывания активных веществ последующими дозами.
При одновременном применении глазных капель Диклофенак с офтальмологическими кортикостероидными препаратами повышается риск повреждений роговицы. Поэтому данное назначение требует тщательного контроля за состоянием роговицы.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С в течение 4 недель.
Упаковка
По 5 мл во флаконах. Флакон вместе с крышкой-капельницей и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона
По 1 мл в тюбик-капельницах. По 2 тюбик-капельницы вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 220 37 16,