Детримакс аквадетрим вигантол что лучше

Витамины D2 и D3: в чем разница и какой выбрать? Таблица по ЛС и БАД

Под витамином D понимают группу химически сходных веществ (витамеров) с аналогичным действием на организм. Наиболее часто в лекарственных препаратах можно встретить D2 (эргокальциферол) и D3 (холекальциферол), поскольку они обладают большей фармакологической эффективностью по сравнению с другими.

NB! Существуют препараты витамина D на основе его активных метаболитов кальцитриола, альфакальцидола, и провитамина D3 дигидротахистерола (D4). Это рецептурные препараты и применяют их исключительно с лечебной целью (для активных метаболитов основное показание – лечение остеопороза, для дигидротахистерола – гипокальциемия на фоне гипопаратиреоза). Комбинированные ЛС с кальцием тоже широко представлены на рынке и станут предметом одной из следующих статей.

D2 (эргокальциферол) образуется из эргостерина в клетках растений, дрожжах, некоторых других грибках и грибах под воздействием УФ-лучей.

D3 (холекальциферол) в натуральном виде содержится в различных продуктах животного происхождения. Именно он синтезируется в нашем организме под воздействием УФ-лучей.

Из этих двух форм D3 является более естественным соединением для нашего организма и лучше усваивается. D3 превосходит D2 по эффективности на 25%. Метаболизм эргокальциферола в организме происходит дольше и сопровождается образованием ряда побочных продуктов, а значит повышается риск токсических эффектов при передозировке.

В настоящее время практически все лекарственные препараты и БАД содержат витамин D3.

Масляный/водный? Капсулы/таблетки?

Витамин D жирорастворим, поэтому одна из самых простых лекарственных форм — это масляный раствор в жидком виде или заключённый в капсулы. Масляные формы следует принимать вместе с пищей, расщепляются они дольше, чем водные. Биодоступность данных форм будет зависеть от состояния органов пищеварения. Они не показаны недоношенным детям, а также лицам с нарушением функции билиарной системы, т.к. всасывание витамина D зависит от образования и поступления желчи в кишечник.

Водные формы витамина D не нуждаются в расщеплении и сразу всасываются в кишечнике. Они представляют собой мицеллярные растворы. Жирорастворимая часть с витамином D находится в ядре частицы, а гидрофильная оболочка мицеллы позволяет им равномерно распределяться в растворителе. Водный витамин D3 всасывается в 5 раз быстрее жирорастворимого, достигает более высокой концентрации в печени, где идет гидроксилирование D3 в активную форму.Эффект от приема наступает быстрее (через 5-7 дней, у масляного – через 10-14 дней) и более продолжителен: сохраняется до 3 месяцев, в отличие от масляного – до 1,5-2 месяцев [ 5 ]. Применение таких форм возможно даже при недостатке желчи, как это бывает у недоношенных, и у людей с патологиями, при которых нарушено расщепление и всасывание жиров. К минусам водорастворимых препаратов витамина D можно отнести наличие в составе вспомогательных веществ: консервантов, ароматизаторов и стабилизаторов. И хотя все они присутствуют в допустимых нормах, на них могут возникать аллергические реакции, особенно у склонных к этому людей.

Минусами всех жидких форм является неточность дозирования и неудобство применения. В капсулах — может быть масляный раствор либо сухой порошок витамина D, дозированный в желатиновые оболочки. Все сказанное по усвояемости для масляных растворов актуально и для масляных капсул. Преимуществом здесь является точность дозировки и большая комфортность в использовании.

Таблетки отличаются точностью дозирования и удобством применения. Содержат в себе сухой кристаллический витамин D и вспомогательные вещества. Среди них можно найти жевательные, которые не надо запивать водой и растворимые, которые подойдут как взрослым, так и детям.

Новой формой витамина D стал подъязычный спрей. По биодоступности он превосходит все имеющиеся формы, всасывается из полости рта. Пока спреи представлены в виде импортных БАД.

БАД или ЛС?

На фармацевтическом рынке витамин D представлен во всем многообразии форм, дозировок, а также в виде БАД и лекарственных средств.

Согласно российскому законодательству, содержание витамина D в форме БАД не должно превышать суточную потребность более чем в 3 раза для витамина D ( МУК 2.3.2.721-98 ). По факту диапазоны дозировок витамина D в БАД и ЛС пересекаются, ниже в статье вы найдете ссылку на таблицу по препаратам и БАД.

Принципиальные отличия лекарства от БАД в общем случае – точность дозировки, прохождение клинических испытаний, четкая регламентация вспомогательных веществ, строгий контроль качества. Однако, ситуация на рынке БАД и лекарств не так однозначна, поскольку многие фармкомпании для вывода лекарственного препарата на рынок сначала регистрируют его как БАД. Это быстрее и дешевле [ 6 ]. Существует и обратный процесс, когда бывший ранее лекарственный препарат переходит в разряд БАД, поскольку наценка на БАД может быть выше, и это выгодно производителю. При всем этом производится БАД в соответствии с требованиями к производству ЛП, а качество такого БАД соответствует качеству ЛП. Бывает и так, что производитель не хочет регистрировать БАД как ЛП, но для продвижения и повышения доверия у потенциальных потребителей самостоятельно проводит клинические испытания, о чем делает пометку на упаковке и в инструкции. Можно порекомендовать при выборе в пользу БАД обратить внимание на надежность производителя, соответствие международным требованиям GMP, подтверждающим высокое качество и безопасность продукции.

Время дефицита витамина D прошло. Как правило сейчас в арсенале аптеки имеются самые различные предложения по витамину D, из которых всегда можно подобрать оптимальный вариант по форме выпуска, дозировке, производителю и индивидуальным предпочтениям.

Источник

Обзор препаратов витамина Д

Так как витамин Д является провитамином, прежде чем оказывать свое действие в организме, он проходит ряд превращений в печени и почках.

Все препараты витамина Д можно разделить на активные (кальцитриол и его производное альфакальцидол) и нативные (эргокальциферол и колекальциферол), которые накапливаются в организме в виде неактивной формы и превращаются в активную по мере необходимости.

Колекальциферол (Д3 ) синтезируется из животных продуктов. Эргокальциферол (Д2) синтезируется из растительных продуктов и дрожжей. Препараты эквивалентны по своему действию, однако эргокальциферол довольно сложно найти в аптеке. Заниматься его поисками имеет смысл только убежденным вегетерианцам.

При выборе препарата нужно ориентироваться, зарегистрирован ли он как лекарственное средство (а не как БАД.

Среди препаратов витамина Д на российском рынке лекарствами являются:

Также не стоит обходить вниманием таблетированные формы витамина Д в сочетании с препаратами кальция, которые актуальны в комплексном лечении остеопороза. Такими препаратами являются Кальций Д3 Никомед, КальцеминАдванс и другие.

Ассортимент БАД, содержащих колекальциферол, в том числе в высоких дозах, просто космический, особенно на небезызвестном сайте. Промокода у меня нет и не будет)))).

Что касается покупки любых препаратов, если Вы все же покупаете витамин или БАД, предпочтение рекомендую отдавать препарату, который зарегистрирован как витамин, потому что процедура регистрации витаминов более строгая, и производитель ответственнее относится к составу препарата (возможно).

В завершение стоит отметить, что все препараты витамина Д следует с осторожностью применять при мочекаменной болезни и гиперкальциемии, а также при гранулематозных заболеваниях, которые часто сопровождаются повышением уровня витамина Д. У людей из группы риска по витамину Д врач может предварительно исследовать уровень витамина Д и кальция перед назначением препарата в индивидуальной дозе.

Источник

«Спроси доктора» с эндокринологом Е.Н. Дудинской

14 ноября заинтересованные граждане всех стран отмечают Всемирный день борьбы с диабетом. Дата была установлена ВОЗ совместно с Международной диабетической федерацией в 1991 году и была приурочена ко дню рождения Фредерика Бантинга — ученого, впервые сделавшего спасительную инъекцию инсулина больному диабетом мальчику.
Всемирный день борьбы с диабетом ежегодно напоминает здоровым людям о том, что рядом всегда есть те, кому может потребоваться неотложная помощь.

В преддверии Всемирного дня борьбы с диабетом, ГНИЦМ предложил своим читателям в социальных сетях задать интересующие вопросы врачу-эндокринологу.

На вопросы ответила Екатерина Наильевна Дудинская, эндокринолог, кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник.

Здравствуйте, подскажите, какие есть меры профилактики возникновения сахарного диабета? Вот что нужно делать, чтобы никогда не сталкиваться с данным заболеванием?

Мы говорим о профилактике сахарного диабета 2 типа, так как именно для него существуют понятия факторов риска. К ним относятся возраст старше 45 лет, наличие в семье родственников с диабетом 2 типа, избыточная масса тела, повышение уровня холестерина в крови, повышение уровня артериального давления, малоподвижный образ жизни, рождение ребенка массой более 4000 гр. Из этой информации следует, что возраст и наследственность мы изменить не можем. Но вот остальные факторы риска вполне поддаются коррекции: необходимо следить за массой тела, вести подвижный и здоровый образ жизни, следить за уровнем холестерина и артериального давления, и тогда риск развития сахарного диабета 2 типа становится максимально низким!

Интересует, имеет ли смысл сдавать гормоны щитовидной железы на фоне приема противозачаточных таблеток? Или в таком случае лучше делать УЗИ щитовидки? С целью обычной профилактики заболеваний щитовидки.

Именно прием противозачаточных препаратов, как правило, не влияет на работу щитовидной железы. Но так как заболевания этого органа довольно распространены, имеет смысл контролировать уровень ТТГ и проводить УЗИ щитовидной железы раз в 2-3 года.

Здравствуйте. У меня остеопороз. Пью кальцемин адванс, но так как таблетка очень большая, приходится её разламывать. Подскажите пожалуйста,можно ли так делать? Другие таблетки типа Кальций Д3 никомед, комплевит не подходят из-за содержания аспартама, от сладости которых очень тошнит. В составе суспензий как правило присутствуют консерванты лимонная кислота или витамин С, а у меня есть заболевания ЖКТ, соответственно на такие вещи реакция. Возможно, вы посоветуете какой-нибудь другой подходящий препарат. И ещё один вопрос по поводу витамина Д.По анализам он у меня снижен, в связи с чем доктор назначила Аквадетрим по 2-3 капли. Но мой ЖКТ очень реагирует, видимо, на входящий в состав бензоловый спирт. Видела в продаже Вегантол, но он масляный, и я переживаю, что он также будет влиять на желчный и поджелудочную. Есть ли какие-то другие препараты витамина Д, которые не будут негативно сказываться на ЖКТ?

Конечно, лекарственные препараты необходимо принимать целиком и полностью, так как зачастую таблетки покрыты специальной оболочкой, чтобы доставить лекарственное вещество в кишечник, минуя агрессивную среду желудка. Но иногда крупные таблетки сложно проглотить, поэтому их разрешается разжевывать. Случаются и индивидуальные реакции на препарат с нарушенной целостностью — могут появиться проблемы со стороны желудка и кишечника. Но все эти явления у одних людей могут быть, а у других нет. И подбор препаратов кальция тоже очень индивидуален, можно перебрать множество вариантов, прежде чем найдете свой.

То же самое относится и к нативным препаратам витамина Д3 — Аквадетриму и Вигантолу. Если есть реакции на водный раствор — Аквадетрим, можно попробовать и масляный раствор — Вигантол. Но никто не даст гарантии, что вы его будете хорошо переносить.

Существуют еще и активные метаболиты витамина Д3, препараты в капсулах, а не в каплях. Но их подбор необходимо проводить на основании очной консультации с результатами исследования костного обмена, биохимического анализа крови и мочи.

У моей тети один из гормонов вырабатывается неправильно, следовательно, у нее проблемы с пищеварением и кишечником. У ее дочери недавно выявили то же самое. Какова вероятность возникновения у меня аналогичных проблем с гормонами?

Какой гормон у тети вырабатывается неправильно? Что выявили у дочери? Обратитесь на очную консультацию с подробностями нарушений у ваших родственников.

А бывает «несахарный» диабет? Недавно услышала определение и очень удивилась.

Да, такой диабет — несахарный — бывает. Он развивается из-за нарушений в гипофизе или в почках и проявляется сильной жаждой и обильным частым мочеиспусканием. Эти симптомы характерны и для сахарного диабета, Но в случае с несахарным диабетом уровень глюкозы в крови остается в норме.

Можно ли излечиться от хронического гипотериоза? Если диагноз ставили с детства, уровень ТТГ часто показывал превышение нормы (иногда в разы), но принимались таблетки, может ли болезнь пройти или здесь может идти речь только о ремиссии? Спасибо!

Гипотиреоз — это заболевание щитовидной железы вследствие отсутствия или уменьшения количества клеток, которые вырабатывают гормоны. И тогда назначаются лекарства — те же гормоны щитовидной железы, но в таблетках, то есть мы восполняем дефицит извне. Но новые клетки не выращиваем. Поэтому заместительная терапия гормонами щитовидной железы, как правило, пожизненная. Необходим периодический контроль уровня ТТГ для уточнения, достаточна ли доза тироксина или нет.

Мама насмотрелась и начиталась всего разного и теперь донимает меня тем, что по последним данным сахарный диабет есть у всех, у кого лишний вес, только протекает он в скрытой форме. Заставляет меня регулярно проверять уровень сахара экспресс-методом (на домашнем приборе). У меня у самого лишний вес, но прибор показывает, что сахар не повышен. Самочувствие тоже нормальное. Может ли диабет развиваться бессимптомно, и надо ли мне сдавать сахар из вены, чтобы наверняка убедиться в том, что с моим здоровьем все в порядке?

И еще, скажите, пожалуйста, какова вероятность развития диабета у молодых (мне 32).

Ваша мама во многом права — у людей с избыточной массой тела очень часто возникает предиабет. Еще не само заболевание, но уж определенные нарушения углеводного обмена, которые могут перейти в сахарный диабет 2 типа. На основании изменений сахара глюкометром этот диагноз выставить нельзя. Необходимо в условиях лаборатории провести тест с нагрузкой 75 гр глюкозой. И тогда все тонкости изменения углеводного обмена будут выявлены.

И да, сахарный диабет 2 типа тем и коварен, что длительно протекает бессимптомно. Часто его диагностируют уже в момент развития осложнений: например, пациент поступает с инфарктом миокарда и при обследовании выявляют длительный диабет. В последнее время сахарный диабет 2 типа «молодеет», и доктора наблюдают это заболевание не только у пожилых людей, но и у молодых и даже детей.

Вам, учитывая избыточный вес, необходимо периодически сдавать кровь из вены на глюкозу. А лучше провести тест с глюкозой. Если результаты в норме — такой тест нужно проводить 1 раз в 3 года.

Может ли влиять изменение уровня гормонов щитовидной железы на ухудшение памяти?

Да, нарушение функции щитовидной железы — то есть изменения гормонов железы, может привести к нарушениям памяти, сложностям запоминания информации и другим психо-неврологическим симптомам.

Записаться на консультацию врача-эндокринолога или узнать, как можно сдать кровь на сахар, можно по телефонам регистратуры:

Петроверигский пер., 10 +7 (495) 790-71-72

Китайгородский пр-д, 7 +7 (495) 510-49-10

Присоединяйтесь к нам в социальных сетях:

Источник

Аквадетрим

Витамин D, проверенный временем 1

Активный помощник в поддержании

Приглашаем вас принять участие в научном
исследовании, которое позволит определить:

Распространенность дефицита/недостаточности витамина D
в Вашем регионе и в России в целом;

Возможные причины возникновения дефицита/недостаточности витамина D;

Как дефицит/недостаточность витамина D может влиять
на Ваше самочувствие и повседневную жизнь.

Спонсором исследования является АО «Акрихин»

Количество добровольцев ограничено. Имеются ограничения на
включение в список добровольцев.

Пройдите лабораторное исследование на определение
уровня витамина D в организме БЕСПЛАТНО*

Старт исследования 15 октября.

Примите участие в научном исследовании
возможных факторов, способствующих развитию дефицита/недостаточности витамина D в России
и пройдите лабораторное исследование на определение
уровня витамина D в организме БЕСПЛАТНО*

Спонсором исследования является АО «Акрихин»

Старт исследования 15 октября

*Полную информацию об Исследовании, сроке его проведения, условиях включения в список добровольцев, адресах мест нахождения медицинских офисов, участвующих в Исследовании можно получить по телефонам +7 495 967 78 35, +7 985 726 03 61

80% жителей России испытывают недостаток витамина D 3

Витамин D₃ синтезируется в организме под воздействием солнечных лучей. Но большая часть России расположена в северных широтах. Из-за этого мы получаем совсем мало солнечного света.

Витамин D — больше, чем витамин

Взрослым

Сила мышц и нервной системы — это основа нашей выносливости. Благодаря ей мы остаемся бодрыми и энергичными не только в течение дня, но и вечером, когда есть время заняться любимыми делами.

Детям

Витамин D помогает обеспечивать правильное развитие в течение всего периода активного роста ребенка.

Минимальная терапевтическая дозировка

Для поддержания оптимального дневного уровня у взрослых

Детям с четырех недель
и до года

Детям с 1 года и до 3-х лет

Детям с 3-х лет до 18 лет

При достижении пубертатного периода может потребоваться прием

Опросы

Водный раствор витамина D

В России витамин D применяют в основном в двух формах: водный и масляный растворы. Водный раствор всасывается лучше благодаря мицеллярной форме 4 .

Это связано с тем, что он состоит из мицелл — наночастиц с «жировой начинкой» и водной оболочкой. Естественный механизм усвоения витамина D требует образования мицеллярного раствора в организме человека, которое зависит от состояния пищеварительной системы, приема и состава пищи.

Источник

Вигантол : инструкция по применению

Состав

1 мл раствора (40 капель) содержит:

Описание

Прозрачный, слегка желтоватый, вязкий раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин D и его аналоги.

В соответствии с продукцией, физиологической регуляцией и механизмом действия витамин D3 может расцениваться в качестве прекурсора стероидного гормона. В дополнение к холекальциферолу, образующемуся в физиологических условиях в коже, его дополнительные количества могут поступать в организм с пищей или в форме лекарственных средств. Поскольку в последнем случае ингибирования образования синтеза витамина D не происходит, возможно развитие передозировки и симптомов интоксикации. Эргокальциферол (витамин D2) синтезируется растениями. Человеческий организм метаболизирует его в активную форму способом, аналогичным активации холекальциферола. Он обладает такими же количественными и качественными характеристиками.

В дозах, поступающих с пищей, витамин D почти полностью всасывается вместе с алиментарными липидами. При более высоких дозах всасывается примерно две трети витамина D3. Кожа под действием ультрафиолетового облучения синтезирует витамин D из 7-дегидрохолестерола. Витамин D переносится в печень специфическим транспортным белком. В печени он метаболизируется микросомальной гидроксилазой до 25- гидроксихолекальциферола. Витамин D и его метаболиты выводятся из организма с желчью и калом.

Витамин D накапливается в мышечной и жировой ткани и поэтому имеет длительный биологический период полувыведения. После приема высоких доз витамина D концентрация 25-гидроксивитамина D в плазме крови может оставаться повышенной в течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия, вызванная передозировкой, может сохраняться несколько недель (также см. раздел «Передозировка»).

Показания к применению

профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых

профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с дефицитом витамина D3, у здоровых в иных отношениях детей и взрослых без нарушений его абсорбции

поддерживающая терапия остеопороза у взрослых

профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей

профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с дефицитом витамина D3, у детей и взрослых при синдроме мальбсорбции

лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых

лечение гипопаратиреоза у взрослых

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина D3.

Суточные дозы до 500 МЕ/сутки

До настоящего времени информации о риске применения холекальциферола в указанном диапазоне доз получено не было.

Длительной передозировки витамина D при беременности необходимо избегать, поскольку возникающая в ее результате гиперкальциемия может привести к задержке физического и умственного развития, развитию надклапанной формы аортального стеноза и ретинопатии у ребенка.

Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки

Холекальциферол следует назначать при беременности только в случае явной необходимости и только в дозах, которые являются абсолютно необходимыми для устранения дефицита. Передозировки витамина D при беременности необходимо избегать, поскольку возникающая в ее результате гиперкальциемия может привести к задержке физического и умственного развития, развитию надклапанной формы аортального стеноза и ретинопатии у ребенка.

Витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко. Случаев передозировки у новорожденных в результате их грудного вскармливания не наблюдалось.

Способ применения и дозы

Профилактика рахита: рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 ME витамина D3) в сутки.

Профилактика дефицита витамина Д3 у пациентов групп высокого риска, не имеющих расстройств всасывания: рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 МЕ витамина D3) в сутки.

Поддерживающее лечение остеопороза: рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 МЕ витамина D3) в сутки.

Профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей: дозу определяет врач. Обычно рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 ME витамина D3) в сутки.

Профилактика дефицита витамина D3 при мальабсорбции: доза определяется индивидуально врачом. Обычно рекомендуемая доза составляет 6-10 капель (около 3000- 5000 ME витамина D3) капель в сутки.

Лечение рахита и остеомаляции: доза определяется индивидуально врачом в зависимости от течения и тяжести заболевания. Обычно рекомендуемая доза лечения дефицита витамина D3 для младенцев и детей составляет составляет 2-10 капель (около 1000-5000 ME витамина D3) в сутки. Доза лечения дефицита витамина D3 определяется индивидуально врачом в зависимости от течения и тяжести заболевания.

Лечение гипопаратиреоза: Рекомендуемая доза зависит от уровня кальция сыворотки крови и составляет 20-40 капель (около 10000-20000 ME витамина D3) в сутки. Если необходим прием более высоких доз холекальциферола, следует применять лекарственные средства в большей дозировке.

Во время длительного лечения Вигантолом необходимо регулярно контролировать уровень креатинина в крови и уровень кальция в сыворотке крови и моче. При необходимости дозу следует откорректировать в зависимости от концентрации кальция в сыворотке крови.

Продолжительность приема и способ применения

Детям назначают Вигантол с целью профилактики рахита, начиная со второй недели жизни до конца 1 года жизни.

В течение второго года жизни может возникнуть необходимость в дальнейшем применении препарата Вигантол, особенно в зимнее время.

Маленьким детям капли давать в чайной ложке воды, молока или детского питания.

Если капли добавлять в бутылочку с питанием или тарелку, необходимо убедиться в полном потреблении пищи, в противном случае нельзя гарантировать приема всей дозы препарата. Препарат добавлять в пищу сразу перед ее потреблением.

Взрослым и детям старшего возраста принимать препарат в ложке с жидкостью.

Продолжительность лечения зависит от течения и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Лечение рахита и остеомаляции, вызванных дефицитом витамина D3, продолжается в течение 1 года.

Побочное действие

Частота побочных реакций расценивается как неизвестная, поскольку крупномасштабных клинических испытаний, которые позволили бы установить их частоту, не проводилось.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Гиперкальциемия и гиперкальциурия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Реакции гиперчувствительности, такие как зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка

Острая и хроническая передозировка витамином D3 может привести к развитию гиперкальциемии, которая может принимать постоянный и потенциально жизнеугрожающий характер. Симптомы являются нетипичными и могут включать сердечные аритмии, жажду, обезвоживание, адинамию и нарушения сознания. Кроме того, хроническая передозировка может привести к отложению кальция в сосудах и тканях организма.

Суточные дозы до 500 МЕ/сутки

Длительная передозировка витамином D может послужить причиной развития гиперкальциемии и гиперкальциурии. Использование значительных избыточных доз в течение продолжительного периода времени может привести к кальцификации паренхиматозных органов.

Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки

Эргокальциферол (витамин D2) и холекальциферол (витамин D3) обладают относительно низким терапевтическим индексом. Порог интоксикации витамином D варьирует в диапазоне 40000-100000 ME в сутки при приеме на протяжении 1-2 месяцев у взрослых с нормальной функцией паращитовидной железы. Новорожденные и дети младшего возраста могут оказаться чувствительными и к гораздо более низким дозам. Поэтому не следует назначать витамин D без медицинского наблюдения.

Передозировка приводит к повышению уровня фосфора в сыворотке крови и моче, а также к гиперкальциемическому синдрому с последующим отложением кальция в тканях, прежде всего в почках (нефролитиаз, нефрокальциноз) и сосудах.

Симптомы интоксикации являются в малой степени характерными и проявляются в форме тошноты, рвоты, на начальном этапе также диареи, позднее запора, потери аппетита, усталости, головной боли, мышечной боли, боли в суставах, мышечной слабости, сонливости, азотемии, полидипсии и полиурии, а также обезвоживания на финальной стадии. Типичные биохимические нарушения включают гиперкальциемию, гиперкальциурию, а также повышение концентраций 25-гидроксихолекальциферола в сыворотке крови.

Суточные дозы до 500 МЕ/сутки

Для устранения симптомов хронической передозировки витамина D может потребоваться проведение форсированного диуреза, а также введение глюкокортикостероидов и кальцитонина.

Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки

При передозировке необходимо проводить мероприятия по лечению зачастую персистирующей, а при некоторых условиях жизнеугрожающей гиперкальциемии.

Мерой первой помощи является отмена препарата; для нормализации состояния гиперкальциемии, вызванной интоксикацией витамина D, может потребоваться несколько недель.

В зависимости от степени тяжести гиперкальциемии могут использоваться следующие меры: диета с низким содержанием или отсутствием кальция, потребление больших количеств жидкости, форсированный диурез, индуцированный фуросемидом, и в некоторых случаях назначение глюкокортикостероидов и кальцитонина.

При нормальной функции почек уровни кальция могут быть в достаточной мере понижены внутривенным введением 0,9% раствора натрия хлорида (3-6 литров в течение 24 часов) с сопутствующим назначением фуросемида и в некоторых случаях натрия эдетата в дозе 15 мг/кг массы тела/час в сочетании с постоянным мониторингом уровня кальция и ЭКГ. При олигонурии, напротив, необходимо проведение гемодиализа (не содержащий кальция диализат).

Специфического антидота не существует.

При длительной терапии высокими дозами витамина D рекомендуется отслеживать развитие симптомов потенциальной передозировки (тошноты, рвоты, на начальном этапе также диареи, позднее запора, потери аппетита, усталости, головной боли, мышечной боли, боли в суставах, мышечной слабости, сонливости, азотемии, полидипсии и полиурии).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фенитоин и барбитураты: уровень 25-гидроксихолекальциферола может снижаться и повышаться скорость превращения в активные метаболиты.

Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови и моче.

Глюкокортикостероиды: одновременное назначение глюкокортикостероидов может снижать эффект препарата.

Сердечные гликозиды: пероральное назначение витамина D может повышать их эффективность и токсичность вследствие повышения уровней кальция (риск развития сердечных аритмий). У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция в плазме и моче, ЭКГ, а также (если это показано) уровни дигоксина и дигитоксина в плазме крови.

Метаболиты витамина D или его аналоги (например, кальцитриол): Витамин D3 может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина D только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в плазме крови.

Рифампицин и изониазид: могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Меры предосторожности

При назначении других лекарственных средств, содержащих витамин D, необходимо учитывать его дозу в составе препарата Вигантол. Прием дополнительных доз витамина D или кальция должен осуществляться только под наблюдением врача. В таких случаях необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке и моче.

У пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение холекальциферолом, необходимо отслеживать его влияние на метаболизм кальция и фосфатов.

Холекальциферол не должен назначаться пациентам с предрасположенностью к образованию содержащих кальций камней в почках.

Следует проявлять особую осторожность при назначении холекальциферола при нарушении выведения кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина, а также пациентам с ограниченной подвижностью (риск развития гиперкальцемии и гиперкальциурии). У таких пациентов необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке и моче.

С осторожностью следует назначать холекальциферол при саркоидозе по причине риска повышения уровня его трансформации в активный метаболит. У таких пациентов необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке и моче.

Холекальциферол не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D потребность в витамине D может уменьшаться, что приводит к риску отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать другие производные витамина D, позволяющие более точно регулировать дозировку.

Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки

При длительном лечении дозами свыше 500 ME витамина D3 сутки, необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови и моче, а также контролировать функцию почек путем измерения уровня креатинина сыворотки. Осуществление данного мониторинга является особенно важным у пожилых пациентов, а также при сопутствующем лечении сердечными гликозидами или диуретиками. При гиперкальциемии или симптомах нарушения функции почек необходимо принять решение о снижении дозы препарата или прекращении лечения. Снижение дозы препарата или прекращение лечения рекомендуется при превышении значений содержания кальция в моче 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа).

Суточные дозы свыше 1000 МЕ/сутки

При длительном лечении дозами свыше 1000 ME витамина D3 сутки, необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке.

Влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами

Изучение влияния на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами не проводилось.

Раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл.

По 10 мл препарата во флакон коричнево-оранжевого светозащитного стекла, укупоренный пробкой-капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре 15-25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Источник