Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (акдс-вакцина) : инструкция по применению
Состав
В 1 дозе (0,5 мл) содержится:
Препарат с консервантом
Описание
Суспензия белого цвета, которая может иметь сероватый или желтоватый оттенок. При отстаивании разделяется на рыхлый осадок белого или белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, легко диспергирующийся при встряхивании, и прозрачную опалесцирующую бесцветную надосадочную жидкость.
Характеристика препарата. Препарат представляет собой смесь убитых формальдегидом коклюшных микробов 1 фазы и сорбированных на алюминия гидроксиде дифтерийного и столбнячного анатоксинов.
Фармакотерапевтическая группа
Комбинированная бактериально-вирусная вакцина.
Фармакологические свойства
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша, дифтерии и столбняка.
Показания к применению
Профилактика коклюша, дифтерии и столбняка у детей в возрасте от 3 месяцев до 3 лет 11 мес 29 дней.
Противопоказания к применению
Противопоказаниями к вакцинации являются прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе, развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток до 40 °C и выше, появление в месте введения отека и гиперемии свыше 8 см в диаметре) или осложнения.
Примечание 1. Дети с противопоказаниями к применению вакцины могут быть привиты АДС-анатоксином в соответствии с инструкцией по его применению.
Примечание 2. Если ребенок привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным; если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно, не ранее, чем через три месяца. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 месяцев после последней прививки. Если осложнение развилось после третьей вакцинации АКДС-вакциной, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в 7, в 14 и каждые последующие 10 лет АДС-М анатоксином.
При повышении температуры выше 38,5 °C более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более, чем у 4% привитых, а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.
Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Прививки АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3 месяцев до достижения возраста 3 года 11 мес 29 дней (прививки детям, переболевшим коклюшем, проводят АДС-анатоксином).
Препарат вводят внутримышечно в передненаружную область бедра в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Курс вакцинации состоит из 3-х прививок с интервалом 1,5 месяца (3 мес, 4,5 мес и 6 мес).
Сокращение интервалов не допускается.
При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.
Меры предосторожности при применении
Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 недели после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 недель).
Не выявлено особенностей применения лекарственного препарата у лиц с нарушением функции печени и почек.
АКДС-вакцина не предназначена для применения у взрослых, беременных женщин и в период грудного вскармливания.
Возможные побочные действия
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до
Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке
Случаи передозировки не установлены.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
АКДС-вакцину можно вводить одновременно (в один день) с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ), а также с инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
Смешивание АКДС-вакцины в одном шприце с другими вакцинами недопустимо.
При введении вакцины пациентам, проходящим курс иммуносупрессивной терапии, иммунный ответ может быть не достигнут.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного введения (с консервантом) 1 мл (две прививочные дозы) в ампуле.
По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или аналогичной. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °C. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования. При температуре от 2 до 8 °C. Замораживание не допускается.
Срок годности
18 месяцев. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина)
Суспензия для в/м введения желтовато-белого цвета, гомогенная, без посторонних включений, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый, полностью разбивающийся при встряхивании.
1 доза
вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка
0.5 мл, в т.ч.:
Bordetella pertussis
10 млрд
дифтерийный анатоксин
15 ФЕ
столбнячный анатоксин
5 ЕС
Фармакологическое действие
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша, дифтерии и столбняка.
Прививки АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3 месяцев до достижения возраста 3 года 11 мес 29 дней (прививки детям, переболевшим коклюшем, проводят АДС-анатоксином).
Препарат вводят внутримышечно в передне-наружную область бедра в дозе 0.5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Курс вакцинации состоит из 3-х прививок с интервалом 1.5 месяца (3 мес, 4,5 мес и 6 мес).
Сокращение интервалов не допускается.
При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка.
Побочное действие
У части привитых в первые двое суток могут развиваться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры, эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции, крапивница, полиморфная сыпь, отек Квинке).
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Противопоказания к применению
Дети с противопоказаниями к применению вакцины могут быть привиты АДС-анатоксином в соответствии с инструкцией по его применению
Если ребенок привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным; если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно, не ранее, чем через три месяца.
В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 месяцев после последней прививки. Если осложнение развилось после третьей вакцинации АКДС-вакциной, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в 7, в 14 и каждые последующие 10 лет АДС-М анатоксином.
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 недели после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 недель).
При повышении температуры выше 38.5°С более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более, чем у 4% привитых, а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.
Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.
Вакцина АКДС: что такое вакцина АКДС, когда ее делать и как подготовиться к вакцинации
Болезни, которые можно предотвратить посредством вакцинации, могут быть опасными и даже смертельными. Самым надежным и проверенным временем средством предупреждения инфекционных заболеваний является вакцинопрофилактика, цель которой заключается в выработке в организме невосприимчивости к микробам с помощью специально созданных вакцин. Эффективность вакцинации во всем мире общепризнана – нет ни одной другой программы в области здравоохранения, которая принесла бы столь впечатляющие результаты. Ведь с помощью вакцинопрофилактики ежегодно удается предупредить значительное число смертей.
Согласно Календарю обязательных профилактических прививок ДНР (приказ МЗ ДНР №2036 от 13.11.2017) с трехмесячного возраста начинают вакцинопрофилактику коклюша, дифтерии, столбняка и каждому родителю необходимо знать что такое вакцина АКДС, когда ее делать и как подготовиться к вакцинации.
АКДС (международная аббревиатура DTP) — комбинированная вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша. Препарат вводится внутримышечно посредством инъекции. Все компоненты АКДС-вакцины способны формировать иммунитет практически у 100% прививаемых пациентов. Вакцины против дифтерии и столбняка, по завершении первичного курса прививок, формируют иммунитет длительностью около 10 лет, что объясняет необходимость в ревакцинации по прошествии этого периода времени.
Вакцина вводится не один раз, а интервально в течение всей жизни, если какие-либо серьезные медицинские показания не влияют на оптимальный график прививок АКДС для детей и взрослых, который согласно Календарю обязательных профилактических прививок ДНР (приказ МЗ ДНР №2036 от 13.11.2017) выглядит так:
Существуют некоторые обстоятельства, при которых проведение вакцинации против столбняка, коклюша и дифтерии невозможно (либо вообще не может быть осуществлено, либо должно быть отложено на время). К ним относятся: любое заболевание в острой фазе; аллергическая реакция на один или несколько компонентов вакцины; прогрессирующие заболевания нервной системы. Важно помнить, что дети, перенесшие острые заболевания, допускаются к вакцинации не ранее, чем через 4 недели после выздоровления.
Приказом МЗ ДНР утвержден Временный порядок проведения обязательных профилактических прививок населению Донецкой Народной Республики, ознакомление с которым обязательно для каждого пациента.
Профилактические прививки проводятся лицам в учреждениях здравоохранения, имеющих право на осуществление данного вида деятельности.
Вакцинацию осуществляют медицинские работники, прошедшие специальную подготовку по вопросам организации проведения вакцинации, технике введения вакцины, применению иммунобиологических препаратов и оказанию неотложной помощи в случае развития поствакцинальных реакций или осложнений на проведенную прививку.
Перед проведением профилактической прививки лицу, подлежащему вакцинации, или его законному представителю разъясняется необходимость иммунопрофилактики инфекционных болезней, предоставляется информация о возможных поствакцинальных реакциях, осложнениях, а также последствиях отказа от проведения профилактических прививок.
Важным документом, который предшествует проведению вакцинации, является информированное добровольное согласие на вакцинацию в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Донецкой Народной Республики от 20.08.2015 № 012.1/286.
ОБЯЗАТЕЛЬНО лица, подлежащие вакцинации, предварительно должны быть осмотрены врачом для оценки состояния здоровья с термометрией. Перед проведением первой вакцинации АКДС-вакциной необходимо произвести лабораторное обследование с изучением общего анализа крови и общего анализа мочи.
После проведения вакцинации пациент должен находиться под наблюдением медицинского работника в течение 30 минут.
НЕМЕДЛЕННО необходимо проинформировать медицинского работника, проводившего вакцинацию, при обнаружении в поствакцинальном периоде (30 дней) у пациента повышения температуры тела, отека и болезненности места укола, сыпи и других подозрительных признаков.
В рамках контроля за безопасностью лекарственных препаратов, в том числе вакцин, в случае нарушений в состоянии здоровья либо смерти пациента в течении 30 дней в момента проведения вакцинации, использование иммунобиологического препарата конкретной серии в Республики всегда приостанавливается.
Министерством здравоохранения Донецкой Народной Республики создается комиссия, которая тщательно расследует данный факт с целью подтверждения или исключения факта осложнений вакцинации. В случае, если связь с вакцинацией отсутствует, оборот вакцины в Республике возобновляется.
АКДС (Россия) является адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка у детей от 3-х месяцев до 3 лет 11 месяцев 29 дней.
В своем составе вакцина АКДС содержит дифтерийный и столбнячный анатоксины, и инактивированный возбудитель коклюша (Bordetella pertussis).
Показания к применению.
Разовая доза составляет 0,5 мл. Вакцина поставляется в упаковках по 10 ампул (1 ампула = 1 доза). Вакцина полностью подготовлена для введения. Вводится стерильным шприцем. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Сроки вакцинации
Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины и ревакцинации. Схема вакцинации: первое введение, далее второе через 45 суток от первого, далее третье через 45 суток от второго и ревакцинация через год от законченной третьей. Применение вакцины не имеет четкой привязки к возрасту. Важно соблюдать сроки вакцинации. Если сроки удлинены, то вакцинация заново не возобновляется. Нарушение схемы вакцинации может привести к снижению напряженности иммунитета к компонентам вакцины.
Плановые прививки
Курс первичной иммунизации вакциной АКДС состоит из 3 доз вакцины, вводимых согласно Национальному календарю профилактических прививок России в 3, 4.5 и 6 месяцев жизни; ревакцинацию проводят в 18 месяцев. Последующие ревакцинации в 7 и 14 лет, и каждые последующие 10 лет проводят АДС-М анатоксином.
Применение препарата АКДС совместно с другими вакцинами.
Вакцину АКДС можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ.
Применение вакцины АКДС совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.
АКДС можно применять для завершения курса вакцинации, начатого другими вакцинами против коклюша, дифтерии и столбняка, равно как и для ревакцинации при необходимости. Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.
У части привитых в первые двое суток могут развиваться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры, эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции, крапивница, полиморфная сыпь, отек Квинке).
Противопоказания к применению.
Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 недели после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 недель).
Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.
Узнать наличие вакцины АКДС и записаться на прививку можно по телефонам центра:
«Диавакс» на Таганке
Если хотите пригласить определённого специалиста, оставьте заявку и мы вам перезвоним!
А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.
Гомогенная суспензия желтовато-белого цвета без посторонних включений, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.
Препарат представляет собой смесь убитых формальдегидом коклюшных микробов 1 фазы и сорбированных на алюминия гидроксиде дифтерийного и столбнячного анатоксинов.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика:
Иммунобиологические свойства. Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша дифтерии и столбняка.
Показания:
Противопоказания:
Противопоказаниями к вакцинации являются прогрессирующие заболевания нервной системы афебрильные судороги в анамнезе развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток до 40 °С и выше появление в месте введения отека и гиперемии свыше 8 см в диаметре) или осложнения.
Примечание 1. Дети с противопоказаниями к применению вакцины могут быть привиты АДС-анатоксином в соответствии с инструкцией по его применению.
Примечание 2. Если ребенок привит двукратно курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным; если ребенок получил одну прививку вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином который вводят однократно не ранее чем через три месяца. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 месяцев после последней прививки. Если осложнение развилось после третьей вакцинации АКДС-вакциной первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в 7 в 14 и каждые последующие 10 лет АДС-М анатоксином.
При повышении температуры выше 385 °С более чем у 1 % привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4 % привитых а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.
Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказанием к вакцинации которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Детей родившихся с весом менее 2 кг прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети временно освобожденные от прививки должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
Прививки АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3 месяцев до достижения возраста 3 года 11 мес 29 дней (прививки детям переболевшим коклюшем проводят АДС-анатоксином).
Препарат вводят внутримышечно в передне-наружную область бедра в дозе 05 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Курс вакцинации состоит из 3-х прививок с интервалом 15 месяца (3 мес 45 мес и 6 мес).
Сокращение интервалов не допускается.
При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок определяемый состоянием здоровья ребенка.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью отсутствием маркировки при изменении физических свойств (изменение цвета наличие неразбивающихся хлопьев) при истекшем сроке годности неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии срока годности предприятия-изготовителя даты введения характера реакции на введение препарата.
Меры предосторожности при применении.
Детей перенесших острые заболевания прививают не ранее чем через 4 недели после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит легкая гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 недель).
Побочные эффекты:
У части привитых в первые двое суток могут развиваться кратковременные общие (повышение температуры недомогание) и местные (болезненность гиперемия отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры эпизоды пронзительного крика аллергические реакции крапивница полиморфная сыпь отек Квинке).
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Передозировка:
Случаи передозировки не установлены.
Взаимодействие:
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
Условия хранения:
При температуре от 2 до 8 °С в соответствии с СП 3.3.2.3332-16. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования.
При температуре от 2 до 8 °С в соответствии с СП 3.3.2.3332-16. Замораживание не допускается.
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России), 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, Россия
