Что такое грибковая диастаза
Оценка эффективности и переносимости полиферментного препарата Юниэнзим с МПС у пациентов с функциональной диспепсией
N.H. Banka, консультант-гастроэнтеролог, Бомбейская больница, Мумбаи 400020; Prabha Sawant, декан факультета гастроэнтерологии, Sudhir Pawar, факультет фармакологии медицинского колледжа и больницы общего профиля, Сион, Мумбаи 400022; Meghana Vartak, Dilip Pawar, отдел медицинского обслуживания, Юникем Лабораториз Лтд., Мумбаи 400102.
Клинико-эпидемиологические исследования, проведенные во многих странах мира, показывают, что синдром диспепсии присутствует у 25% населения. Комплекс терапевтических мероприятий при функциональной диспепсии включает диету и фармакотерапию. При лечении диспепсии, как и при лечении ряда других заболеваний желудочно-кишечного тракта, рекомендуются препараты, содержащие пищеварительные ферменты. В связи с тем, что каждый отдел желудочно-кишечного тракта имеет свой уровень кислотности, целесообразно применение пищеварительных ферментов, действующих в разных диапазонах рН.
Целью настоящего исследования было изучение эффективности и переносимости полиферментного препарата Юниэнзим с МПС у больных с функциональной диспепсией. Основными компонентами Юниэнзима являются грибковая диастаза и папаин. Кроме того, в Юниэнзим входят компоненты, устраняющие явления метеоризма (симетикон, активированный уголь) и никотинамид, повышающий секреторную активность слизистой желудка, нормализующий двигательную функцию желудочно-кишечного тракта и усиливающий действие ферментов, отвечающих за улучшение работы органов пищеварения.
Основным компонентом грибковой диастазы является альфа-амилаза, которая помогает усвоению тяжелых углеводов. Скорость расщепления молекул крахмала грибковой диастазой достаточно велика. Установлено, что грибковая диастаза проявляет высокую активность в диапазоне рН от 3,5 до 7,0, а наивысшую — при 5, то есть при рН, который приблизительно соответствует кислотности желудочного сока после приема пищи.
Папаин представляет собой протеолитический фермент растительного происхождения, получаемый из сока незрелых плодов дынного дерева (Carica papaya). Необходимость включения папаина в состав Юниэнзима объясняется тем, что он обладает широким спектром протеолитической активности. Фермент активен как в кислой, так и в щелочной среде, наибольшую эффективность проявляет при рН 5—8. Эти два фермента стимулируют пищеварение, усиливая действие друг друга.
Обследован 91 пациент (мужчины и женщины) в возрасте от 14 до 75 лет (средний возраст 48 лет) с функциональной диспепсией или другими расстройствами пищеварения. Юниэнзим назначали по 1 таблетке 2 раза в день после еды. Курс лечения составлял 14 дней.
Точками контроля были три визита. При первом визите пациентов проверяли на соответствие критериям отбора, изучали историю болезни и регистрировали основные жалобы. Перед началом исследования проводились также лабораторные анализы. Исследователи опрашивали пациентов на предмет частотности и выраженности симптомов функциональной диспепсии и других расстройств пищеварения: метеоризм, вздутие живота, отрыжка, боль в подложечной области, дискомфорт в животе, чувство переполнения живота, недомогание после еды, изжога и т.п. Частотность определяли по шкале: 0 — никогда, редко, не более одного раза в неделю, 1 — изредка, три раза в неделю, 2 — часто, более трех раз в неделю. Выраженность проявлений оценивали следующим образом: 0 — легкие, не влияющие на повседневную жизнь, 1 — средней тяжести, в некоторой степени влияющие на повседневную жизнь, 2 — тяжелые, в значительной степени влияющие на повседневную жизнь.
Контрольные визиты назначили на 7 ± 2 и 14 ± 2 день лечения. В ходе этих визитов проверялись и фиксировались частотность и выраженность определенных симптомов, а также любые нежелательные реакции, проявившиеся с момента начала лечения. В ходе последнего визита определяли динамику симптомов: значительное улучшение, улучшение, без изменений или ухудшение. Кроме того, врач оценивал общую эффективность, а пациент — переносимость препарата.
В таблице № 1 представлена динамика частотности симптомов на 7 и 14 день лечения по сравнению с исходными показателями.
Таблица 1.
Динамика частотности симптомов
Симптомы | Исходное значение | Через 7 дней | Через 14 дней |
метеоризм | 1,40 ± 0,49 | * 0,70 ± 0,48 | * 0,10 ± 0,27 |
вздутие живота | 1,50 ± 0,50 | * 0,70 ± 0,56 | * 0,10 ± 0,34 |
отрыжка | 1,60 ± 0,50 | * 0,80 ± 0,54 | * 0,40 ± 0,49 |
боль в подложечной области | 1,0 ± 0,55 | * 0,30 ± 0,50 | 0,02 ± 0,14 |
дискомфорт в животе | 1,0 ± 0,69 | * 0,30 ± 0,46 | 0,20 ± 0,36 |
чувство переполнения живота | 0,90 ± 0,70 | * 0,40 ± 0,49 | * 0,10 ± 0,36 |
недомогание после еды | 0,50 ± 0,70 | * 0,20 ± 0,41 | * 0,04 ± 0,19 |
изжога | 0,21 ± 0,46 | 0,11 ± 0,38 | 0,04 ± 0,19 |
* Р
Средняя частотность появления метеоризма составила 1,4 изначально и 0,7 и 0,1 на 7 и 14 день соответственно (Р Средняя частотность вздутия живота сначала составляла 1,5, затем достоверно снизилась: на 7 день до 0,7 (43,3%), на 14 день до 0,1 (93,3%).
Частотность появления отрыжки уменьшилась с 1,6 до 0,8, а к концу лечения до 0,4.
Частотность болей в подложечной области также достоверно снизилась с 1,0 до 0,3 (на 70%) и более через 14 дней лечения (Диаграмма 1).
Через неделю лечения частотность ощущения дискомфорта в животе достоверно снизилась с 1 до 0,3 (на 70%), а к концу лечения составила 0,2 (на 80% ниже исходных показателей) (Диаграмма 2).
Чувство переполнения живота сначала возникало с частотностью в среднем 0,9, затем достоверно уменьшилось до 0,4 (55,6%) на 7 день и до 0,1 (88,9%) на 14 день.
Недомогание после еды также достоверно сократилось с 0,5 (исходное значение) до 0,2 (60%) на 7 день и до 0,04 (92%) на 14 день.
Изжога зафиксирована у очень небольшого числа пациентов, в слабо выраженной форме. По окончании лечения такие жалобы поступали только от 2-3 больных.
Диаграмма 1
Диаграмма 2
В ходе последнего визита пациента исследователь проводил общую оценку динамики симптомов: значительное улучшение, улучшение, без изменений и ухудшение. Большинство пациентов в процессе лечения испытывали значительное облегчение, ухудшения не наблюдалось ни у кого.
Таблица № 2
Общая оценка врачом эффективности лечения
Результаты | Количество пациентов (%) |
Отлично | 61 (67,0%) |
Хорошо | 26 (28,6%) |
Удовлетворительно | 3 (3,3%) |
Неудовлетворительно | 1 (1,1%) |
Всего пациентов | 91 (100%) |
Из таблицы № 2 в которой представлена общая оценка эффективности терапии лечащим врачом, видно, что отличные результаты получены у 67% пациентов, хорошие — у 28,6%, удовлетворительные — у 3,3%, неудовлетворительные — только у 1,1%.
Таблица № 3
Общая оценка пациентами переносимости лечения
Оценка | Количество пациентов (%) |
Отлично | 59 (64,8%) |
Хорошо | 27 (29,7%) |
Удовлетворительно | 5 (6,5%) |
Неудовлетворительно | — |
Всего пациентов | 91 (100%) |
В таблице № 3 представлена информация по переносимости терапии: отличная — у 64,8% пациентов, хорошая — у 29,7%, удовлетворительная — только у 6,5%. В целом препарат переносился хорошо. В ходе каждого визита пациентов проверяли на предмет побочных реакций.
Из общего числа больных (91) только у пяти наблюдались нежелательные реакции на препарат: у 3 пациентов — тошнота, у 2 — кожная сыпь.
Выводы
Заключение
Динамика частотности и выраженности основных симптомов свидетельствует о том, что Юниэнзим успешно справился с проявлениями функциональной диспепсии и хорошо переносился пациентами.
На основании полученных результатов, исследуемый препарат рекомендуется к применению у пациентов с функциональной диспепсией.
Юниэнзим с МПС
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
грибковая диастаза (1:800) 20 мг
эквивалентно (1:4000) 4 мг
Уголь активированный 75 мг
вспомогательные вещества: ядро: кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, акации камедь, натрия бензоат, желатин, тальк очищенный, магния стеарат, натрия кармеллоза,
оболочка: масло касторовое, шеллак, кальция карбонат, уголь древесный очищенный, кремния диоксид коллоидный безводный, сахароза, акации камедь, желатин, натрия бензоат, тальк очищенный, воск карнаубский, воск пчелиный белый.
Описание
Таблетки овальной формы, покрытые оболочкой черного цвета, имеют маркировку «UNICHEM» белого цвета на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты)
Фармакологические свойства
Юниэнзим с МПС – содержит все необходимые компоненты для быстрого снятия диспепсии и устранения метеоризма и абдоминального дискомфорта.
В качестве основных составляющих Юниэнзим содержит грибковую диастазу (α-амилазу) и папаин, которые действуют как дополнительные ферменты по отношению к ферментам, секретируемым в организме.
Грибковая диастаза является средством, стимулирующим пищеварение, содержащим различные ферменты. Углеводы, белки и жиры являются существенно-важными питательными веществами, которые не могут усваиваться организмом без предварительного расщепления на мелкие составляющие; этот процесс обеспечивается работой множества ферментов. Грибковая диастаза рекомендуется при недостатке именно таких ферментов; в основном она содержит α-амилазу, которая способствует усвоению пищи, богатой углеводами.
Папаин другой компонент таблеток Юниэнзима, является протеолитическим ферментом растительного происхождения. Он представлен смесью ферментов, полученных из сока незрелых плодов папайи (Carica Papaya), и обладает широкой протеолитической активностью, проявляя при этом и кислотные, и щелочные свойства. Максимальную активность фермент проявляет при значениях pH от 5 до 8.
Симетикон используется в качестве ингибитора метеоризма. Он действует путем понижения поверхностного натяжения пузырьков газа, вызывая таким образом их объединение. Симетикон уменьшает тошноту, вздутие живота и боль, вызванную повышенным метеоризмом. Он также ускоряет процесс прохождения газа по кишечнику. Таким образом, данный компонент является полезным приложением к ферментным составляющим препарата.
Активированный уголь уже давно применяется в качестве абсорбента газов и токсинов. Пища богатая углеводами, ведет к образованию газов в желудке и кишечнике. Активированный уголь, включенный в состав Юниэнзима, обеспечивает и таким образом приносит облегчение при вздутии живота и диспепсии, действуя в комплексе с ферментами.
Никотинамид участвует как коэнзим в метаболизме углеводов. Недостаток этого соединения возникает обычно при несбалансированной диете и у пациентов старшего возраста с чрезмерным развитием кишечной
микрофлоры. Дефицит никотинамида может привести к гипохлоргидрии, что влияет на процессы пищеварения и кишечной абсорбции; в результате недостатка никотинамида также может возникнуть непереносимость лактозы, являющаяся одним из механизмов, лежащих в основе возникновения диареи по классической схеме вследствие недостаточности данного соединения.
Показания к применению
— нарушения внешнесекреторной функции поджелудочной железы
(состояние после панкреатоэктомии, хронический панкреатит) в составе комплексной терапии
— диспепсия, обусловленная погрешностями в диете
— метеоризм, в т.ч. в послеоперационном периоде
Способ применения и дозы
Принимать по 1 таблетке 1-2 раза в сутки после еды, внутрь.
Длительность приема препарата Юниэнзим зависит от течения болезни и определяется врачом.
Побочные действия
возможны аллергические реакции
— зуд, покраснение кожи на лице
побочные эффекты, связанные с приемом никотиновой кислоты:
— обострение язвенной болезни
— кожная сыпь, чувство покалывания, гипотензии,
— головная боль, снижение уровня глюкозы
Противопоказания
— гиперчувствительность к одному из компонентов препарата
— острый панкреатит, обострение хронического панкреатита
— одновременный прием внутрь специфических противоядий типа
-врожденная лактазная недостаточность, наследственная непереносимость
фруктозы, глюкозо/галактозная мальабсорбция
— обострение язвенной болезни
Лекарственные взаимодействия
Активированный уголь, входящий в состав Юниэнзима, уменьшает действие ипекакуаны и других противорвотных средств, когда их назначают внутрь. При одновременном применении со статинами может увеличиться риск развития миопатии или острого некроза скелетных мышц. Это может увеличить потребность в инсулине или в гипогликемических средствах.
Потенциально опасным взаимодействием с активированным углем является прием противосудорожных средств. Исследование in vitro показали, что колестипол и холестирамин могут снижать доступность никотиновой кислоты, в связи с этим рекомендуется делать перерыв не менее 4-6 часов между приемом никотиновой кислоты и смол, связывающих желчные кислоты.
Особые указания
Активированный уголь в составе Юниэнзима может окрасить кал в черный цвет, уменьшает всасывание многих лекарств из желудочно-кишечного тракта, поэтому одновременный прием внутрь с другими препаратами следует избегать.
Следовательно, применение Юниэнзима должно быть за 2 часа до или спустя 1 час после приема другого препарата.
Юниэнзим с МПС содержит никотинамид, который в больших дозах должен применяться с осторожностью у пациентов с наличием в анамнезе желтухи, заболеваний печени, сахарного диабета, подагры, пептической язвы. При одновременном применении со статинами может увеличиться риск развития миопатии или острого некроза скелетных мышц. Это может увеличить потребность в инсулине или в гипогликемических средствах.
Беременность и период лактации
Применяют в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка, с осторожностью.
Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
При приеме высоких доз никотиновой кислоты наблюдается тошнота, рвота, абдоминальные боли, диарея, аритмии, фибрилляция. Однако, эти эффекты являются транзиторными по своей природе и обычно исчезают при продолжении лечения.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную безьячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
По 5 пачек из картона вкладывают в коробку из картона
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Порядок отпуска из аптек
Производитель
Юникем Лабораториз Лимитед
Инд. Эриа, Мирут Род, Газиабад 201 003, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Юникем Лабораториз Лимитед Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Ковалева К.А. Ферментные препараты в гастроэнтерологической практике // РМЖ. Болезни органов пищеварения. – 2008. – том 10. – № 2. – с. 76–79.
Ферментные препараты в гастроэнтерологической практике
Ферментные препараты – это группа фармакологических средств, способствующих улучшению процесса пищеварения. В настоящее время на рынке представлено множество различных ферментных препаратов. Показанием для их назначения больным с заболеваниями желудочно–кишечного тракта является синдром мальдигестии и мальабсорбции различного происхождения при наличии внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы или без нее. Нарушения процесса пищеварения различной степени выраженности встречаются практически при всех заболеваниях желудочно–кишечного тракта. Процесс пищеварения подразделяют на 5 этапов: полостное пищеварение, пристеночное пищеварение, всасывание, внутриклеточное пищеварение и транспорт нутриентов во внутреннюю среду организма [1].
Пищеварение начинается в полости рта с измельчения, увлажнения пищевого комка и частичного гидролиза крахмала амилазой слюны. В желудке пища подвергается действию соляной кислоты и двух желудочных протеолитических ферментов – пепсина и гастриксина, обеспечивающих гидролиз примерно 10% пептидных связей. Для оптимизации внутриполостного пищеварения в нижележащих отделах желудочно–кишечного тракта необходима нейтральная или щелочная среда, образующаяся при контакте химуса с бикарбонатами антрального отдела желудка и панкреатического секрета. При снижении секреции бикарбонатов наблюдается закисление содержимого двенадцатиперстной кишки до рН
«Юниэнзим»: от чего помогает, инструкция по применению, где купить по выгодной цене
Переедание, употребление непривычных или плохо сочетающихся продуктов приводит к расстройству пищеварения. Это сопровождается тяжестью в животе, повышенным газообразованием, тошнотой, общей слабостью и другими неприятными симптомами. Для быстрого устранения подобных явлений можно использовать средства, улучшающие пищеварение. Одним из самых эффективных и доступных по цене лекарств является «Юниэнзим». Он имеет не так много противопоказаний и может применяться в том числе во время в период беременности и лактации.
«Юниэнзим»: описание, состав
«Юниэнзим» – препарат для улучшения функций пищеварения, стимулирования работы поджелудочной железы. Представляет собой таблетки с оболочкой черной окраски, форма овальная. Действующим компонентом является фермент грибковая диастаза. Также активными веществами являются:
В препарате содержатся и дополнительные вещества – стеарат магния, карбонат кальция, воск, сахар и другие.
«Юниэнзим» относится к группе ферментных препаратов, уменьшающих газообразование в животе (метеоризм). Также работает как ферментное лекарство, улучшающее пищеварение и устраняющее неприятные симптомы (тяжесть, вздутие).
Грибковый фермент диастаза и папаин представляют собой природные ферменты, которые улучшают пищеварение, способствуют усвоению питательных веществ, купируют тошноту и рвоту. Активированный уголь удаляет лишние газы и токсические вещества, которые образуются из-за нарушений пищеварительного процесса.
Никотинамид (его же называют витамин PP) обеспечивает нормальную работу органов ЖКТ, улучшает моторику. Благодаря совместному действию разных компонентов эффект заметен уже в первые часы после приема.
Показания к применению
Препарат показан к приему в таких случаях:
расстройства функции печени;
метеоризм (в том числе после проведенных операций);
ощущение вздутия живота на фоне переедания или приема непривычной пищи.
Противопоказания и побочные эффекты
В ряде случаев применение препарата «Юниэнзим» противопоказано:
индивидуальная непереносимость любого компонента;
покраснение кожи и другие аллергические реакции;
панкреатит в острой форме;
другие острые расстройства органов ЖКТ.
В период беременности, а также во время грудного вскармливания принимать таблетки можно, но с осторожностью. Показана предварительная консультация врача.
Иногда регистрируются побочные эффекты, связанные с аллергическими реакциями. В основном они проявляются покраснениями кожного покрова в области лица и шеи. В этом случае прием нужно прекратить, а для назначения дальнейшей терапии – обратиться к врачу.
Хранить таблетки можно в стандартных условиях – комнатная температура до 25 о С, отсутствие солнечного света и умеренная влажность. Доступ детей следует исключить.
«Юниэнзим»: инструкция по применению
Таблетки принимают перорально по 1 шт. 1 или 2 раза в сутки через несколько прием после еды. Их нужно запивать большим объемом воды, не разжевывая и не измельчая. Натощак и во время еды прием исключают. Сведения о передозировке отсутствуют – при приеме в указанных количествах препарат безопасен для здоровья.
Лекарственное взаимодействие
«Юниэнзим» можно применять одновременно с разными препаратами. Однако стоит помнить о том, что активированный уголь всасывает продукты пищеварения и другое содержимое ЖКТ, в том числе и другие лекарственные препараты. Поэтому разные средства лучше принимать с интервалом хотя бы 2-3 часа.
Особые указания
Прием препарата безопасен для большинства пациентов, но может вызывать аллергические реакции. В этом случае таблетки не используют – необходимо обратиться к врачу. Также стоит помнить о том, что активированный уголь окрашивает кал в черный цвет. Через сутки после окончания курса окраска станет нормальной.
Прием во время беременности и грудного вскармливания показан только по согласованию с врачом. Лекарство назначают только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальные риски.
Где купить «Юниэнзим»: цена, аналоги, отзывы
Купить средство можно без наличия рецепта врача по цене 100-150 рублей за упаковку таблеток 20 шт. Аналогов лекарства очень много:
«Энтерсоан» и многие другие.
Почти все отзывы о препарате содержат положительные оценки – его рекомендуют более 90% покупателей. Среди плюсов отмечают доступную цену, быстрый эффект, комплексный натуральный состав, отсутствие побочных действий. Иногда среди недостатков выделяют противопоказания.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Авторизуйтесьчтобы оставлять комментарии
Возрастные ограничения 18+
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-77-02-011246 от 17.11.2020 Скачать.
Возможности применения препарата «ЮНИЭНЗИМ® c МПС» в комплексном лечении экзокринной недостаточности поджелудочной железы
*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.
Читайте в новом номере
Экзокринная недостаточность поджелудочной железы остается одной из наиболее актуальных проблем в современной медицине. Внешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы является не только медицинской, но и социальной проблемой. Ежегодно в России более 500 тысяч человек обращается в медицинские учреждения в связи с различной патологией поджелудочной железы, сопровождаемой внешнесекреторной недостаточностью. Это отчасти обусловлено бурным ростом заболеваний, сопровождаемых внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы [1,2,6,22].
Наиболее часто клинически выраженная экзокринная недостаточность поджелудочной железы наблюдается при хроническом панкреатите, первичной панкреатической недостаточности (агенезия поджелудочной железы, врожденная гипоплазия поджелудочной железы, липоматоз поджелудочной железы, резекция поджелудочной железы, муковисцидоз, опухоль поджелудочной железы, фатерова соска, двенадцатиперстной кишки, синдром Швахмана, липоматоз поджелудочной железы и др.), вторичной панкреатической недостаточности (заболевания слизистой оболочки тонкой кишки, гастринома, квашиоркор, операция по Бильрот, нарушение моторики, дефицит энтерокиназы). Кроме того, даже незначительные отклонения в химической структуре пищи приводят к развитию экзокринной недостаточности поджелудочной железы. При хроническом панкреатите внешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы развивается на более поздних стадиях заболевания в связи с прогрессирующей потерей функционально активной паренхимы органа и его атрофии. При этом на первый план выступают клинические признаки мальдигестии с потерей массы тела, также могут развиваться системные осложнения (иммунодефицит, инфекционные осложнения, неврологические расстройства и т.д.). В некоторых случаях пациентов с хроническим панкреатитом болевой симптом не беспокоит и заболевание минифестирует экзокринной и/или эндокринной недостаточностью. Многолетний анамнез хронического панкреатита значительно повышает риск развития рака поджелудочной железы [9,11,12,26,25]. На сегодняшний день установлено, что основной причиной развития хронического панкреатита с внешнесекреторной недостаточностью являются токсико–метаболические воздействия на поджелудочную железу. В индустриально развитых странах злоупотребление алкоголем служит основной причиной развития хронического панкреатита, особенно в сочетании с высоким содержанием белков и жиров в диете пьющих. У 55–80% больных хроническим панкретитом с внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы определяется алкогольная этиология заболевания (рис. 1). Кроме того, имеются данные, указывающие на генетическую предрасположенность к развитию хронического панкреатита. Также в последнее время в развитии хронического панкреатита стало рассматриваться курение сигарет. Это связывают с тем, что курение сигарет приводит к истощению запасов витамина С, b–каротина, снижает сывороточный уровень антиоксидантов, что обусловливает повреждение ткани железы свободными радикалами и развитие хронического панкреатита, снижает панкреатическую секрецию бикарбонатов, трипсина. Снижение вязкости бикарбонатов приводит к повышению вязкости панкреатического сока. В этих условиях происходит преципитация белка и закупорка протоков железы белковыми пробками. Повышение давления в протоках может привести к разрыву мелких протоков, выходу ферментов в паренхиму и самоперевариванию железы. Кроме того, важными этиологическими факторами в развитии хронического панкреатита с внешнесекреторной недостаточностью являются гиперлипидемия, прием некоторых медикаментов, в частности, анальгетических препаратов [21,22,23,24]. В физиологических условиях здоровая поджелудочная железа продуцирует около 2 л панкреатического сока в сутки. Этот объем содержит в 10 раз больше ферментов и проферментов, чем требуется для нормального переваривания пищи (физиологическая гиперсекреция). Развитие внешнесекреторной недостаточности может приводит к глубоким расстройствам пищеварения вследствие неполного расщепления ингредиентов питания, особенно белков и жиров, и нарушению процессов всасывания (мальабсорбции). Основные ферментные компоненты секрета поджелудочной железы – амилаза, трипсин, химотрипсин, липаза имеют различную степень расщепляющей активности по мере продвижения химуса в дистальном направлении по кишечнику. При неполном расщеплении ингредиентов пищевого химуса в связи с недостатком ферментов транзит кишечного содержимого ускорен. Процесс пищеварения по мере нарастания ферментной недостаточности смещается в дистальные отделы желудочно–кишечного тракта и становится неполноценным. Это приводит к цепи прогрессирующих метаболических расстройств не только белкового и жирового обменов, но и в процессах всасывания жирорастворимых витаминов – А, D, Е и К [25]. Морфологически в поджелудочной железе при ее внешнесекреторной недостаточности наблюдаются деструктивные и воспалительные изменения вследствие длительного повреждения ткани поджелудочной железы. Гистологические изменения включают неравномерный фиброз, потерю ацинарных и островковых клеток, воспалительные клеточные инфильтраты [22] (рис. 2). Клинические признаки экзокринной недостаточности поджелудочной железы включают метеоризм, стеаторею, тошноту, потерю массы тела, мышечную атрофию, дефицит жирорастворимых витаминов. Симптом абдоминальной боли при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы может быть обусловлен не только сопутствующим панкреатитом, но и перерастяжением кишечной стенки вследствие избыточного скопления газов, ускоренного пассажа каловых масс. Кроме того, по данным некоторых авторов, болевой симптом при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы может быть обусловлен тем, что сниженная секреция панкреатических ферментов при внешнесекреторной недостаточности может приводить к гиперстимуляции поджелудочной железы высокими уровнями холецистокинина в плазме крови и, следовательно, к болевому абдоминальному синдрому [18]. Эти факты еще в начале 80–х годов XX века, по данным проведенных контролируемых исследований, позволили обосновать необходимость применения полиферментных препаратов с высокой протеолитической активностью для уменьшения боли при хроническом панкреатите посредством дуоденопанкреатического механизма обратной связи. Эффективность терапии в отношении снижения выраженности болевого абдоминального синдрома достигла 30%, в то время как урежение приступов отмечено у 78% больных. Чувство вздутия живота, учащение стула, тошнота наблюдаются более чем у половины больных, имеющих внешнесекреторную недостаточность поджелудочной железы (рис. 3). Как правило, стул имеет «жирный» характер, зловонный запах, серо–зеленый цвет, нередко остатки непереваренной пищи. Стеаторея при хроническом панкреатите обусловлена главным образом нарушением панкреатического липолиза в результате снижения синтетаз панкреатической липазы. Кроме того, уменьшение секреции бикарбонатов при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы приводит к «закислению» двенадцатиперстной кишки [19]. В кислых условиях наряду с инактивацией панкреатической липазы происходит преципитация желчных кислот и нарушается формирование мицелл. Этот процесс усугубляет мальабсорбцию жиров при экзокринной недостаточности поджелудочной железы. Стеаторея наблюдается при снижении секреции липазы более чем на 90% [20]. У больных алкогольным хроническим панкреатитом диарея может усугубляться нарушением гастроинтестинальной моторики, гипоплазией слизистой оболочки тонкой кишки при дефиците фолатов и снижением активности дисахаридаз (лактазы). Также для пациентов с хроническим панкреатитом характерен симптом абдоминальной боли. Примерно у 50% пациентов боль имеет опоясывающий характер с иррадиацией в спину или левое плечо. Боль может уменьшаться в положении сидя на корточках и согнувшись вперед. Интенсивная длительная боль, вынуждающая больных голодать, может вызвать развитие экзогенного истощения, а внешнесекреторная недостаточность (панкреатическая мальабсорбция) и нарушение эндокринной функции (сахарный диабет) часто приводят к эндогенному истощению. В результате у больных хроническим панкреатитом развивается трофологическая недостаточность, которая значительно утяжеляет течение заболевания [4,16]. Панкреатическая мальдигестия может приводить к недостаточности незаменимых жирных кислот и препятствовать всасыванию витамина В12, фолиевой кислоты, железа. При нарушении энтерогепатической циркуляции желчных кислот может наблюдаться энтеральная гипероксалатурия и оксалатный нефролитиаз. Дефицит витамина А клинически проявляется гемеролопией и перифолликулярным гиперкератозом. У больных с недостаточностью витамина D могут наблюдаться остеомаляция и снижение секреции инсулина; кроме того, при дефиците витамина D в эксперименте отмечается уменьшение веса поджелудочной железы. У пациентов с гиповитаминозом Е могут развиваться неврологические нарушения, гемолиз эритроцитов, а при гиповитаминозе К нарушается синтез факторов свертываемости крови. Клинические проявления гиповитаминоза могут опережать симптомы мальабсорбции. Вышеописанная клиническая симптоматика при хроническом панкреатите носит прогрессирующий характер и сравнительно быстро приводит к снижению массы тела больных, к тяжелым полиорганным функциональным расстройствам [17,26].
Исследование экзокринной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите позволяет оценить выраженность и распространенность патологических изменений в поджелудочной железе. Кроме клинических признаков внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы, описанных выше, для диагностики внешнесекреторной недостаточности применяются и лабораторно–инструментальные методы исследования. В лабораторной диагностике экзокринной недостаточности поджелудочной железы применяют как прямые (секретин–панкреозиминовый тест, тест Лунда), так и непрямые методы исследования (определение панкреатических ферментов в сыворотке крови и в кале пациентов, функциональные тесты с пероральным приемом субстратов, другие непрямые методы исследования панкреатической функции). Также незаменимыми методами для диагностики причины, послужившей развитию внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы, являются ультразвуковое исследование поджелудочной железы, компьютерная томография и др. [7,14,16].
Для лечения внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы применяют ферментную терапию [3,5]. Рациональная ферментная терапия для устранения клинических проявлений внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы является весьма актуальной проблемой гастроэнтерологии. В настоящее время имеется достаточно большой выбор полиферментных препаратов. Назначение этих средств требует четких критериев, адекватного выбора препарата, обоснованной дозировки, оптимальных сроков курсового лечения. Заслуженное место в арсенале лекарственных средств, применяемых при лечении внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы, занимает ферментный препарат растительного происхождения «ЮНИЭНЗИМ® c МПС», содержащий ферменты растительного и грибкового происхождения. Основная цель заместительной терапии панкреатическими ферментами заключается в обеспечении достаточной активности ферментов. Но достижение этого качественного стандарта представляет собой одновременно главную проблему заместительной терапии, так как неустойчивые в кислой среде панкреатические ферменты, с одной стороны, инактивируются соляной кислотой, с другой стороны, подвергаются гидролизу протеазами (преимущественно химотрипсином) в тонкой кишке. Входящие в состав препарата «ЮНИЭНЗИМ® c МПС» ферменты растительного и грибкового происхождения позволяют решить эти проблемы, так как они устойчивы в кислой среде желудка. Кроме того, существенным отличием препарата от множества других ферментных препаратов, применяемых для лечения внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы, является то, что в его состав входят не только вещества, способствующие более полному расщеплению и всасыванию белков, жиров, углеводов, но и вещества, направленные на устранение мучительных симптомов кишечной диспепсии у больных с внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы – симетикон, активированный уголь, никотинамид. Быстрорастворимая оболочка препарата обеспечивает перемешивание пищеварительных ферментов с пищей уже в желудке, что способствует более быстрому и лучшему расщеплению продуктов питания. Несмотря на то, что эффективность применения кислотоустойчивой диастазы грибкового происхождения несколько уступает препаратам панкреатина, препараты ферментной терапии растительного происхождения показали достаточно высокую эффективность в лечении внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы [5,8,10]. Основными показаниями для применения препарата «ЮНИЭНЗИМ® c МПС» являются патологические состояния, сопровождающиеся нарушением внешнесекреторной функции поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения (в составе комплексной терапии), метеоризм, в т.ч. в послеоперационном периоде, диспепсия, обусловленная непривычной пищей или перееданием. Одним из компонентов препарата является грибковая диастаза, расщепляющая полисахариды (крахмал, гликоген) на простые дисахариды (мальтозу и мальтотриозу). Поэтому грибковая диастаза способствует усвоению пищи, богатой углеводами (хлеб, картофель, овощи, крупы и др.) и обладает также некоторыми протеазными и липазными свойствами. Грибковая диастаза имеет ряд отличий от панкреатической. Этот фермент, полученный при выращивании штамма культуры Aspergillus oryzae, состоит из двух видов: a– и b–амилазы, обладающей выраженными ферментативными свойствами в отношении расщепления крахмала. Одна часть грибковой диастазы в препарате «ЮНИЭНЗИМ® c МПС» способна расщепить 800 частей крахмала. Второй компонент этого препарата — папаин, протеолитический фермент, полученный из сока неспелого плода дынного дерева (Carica papaya). Он способствует расщеплению белков и по действию близок к пепсину. Преимущество папаина перед пепсином состоит в том, что он сохраняет протеолитическую активность при широком диапазоне рН (от 3 до 10,5), пепсин же практически полностью инактивируется при рН более 4,5. Таким образом, папаин активен как при кислом, так и при щелочном рН (его максимальная активность при рН — от 5,0 до 8,0). Папаин гидролизует полипептиды, амиды и эфиры, особенно по связям лейцина и глицина. Следует отметить, что ферментные препараты растительного происхождения максимально эффективны при рН 5 (уровень кислотности сразу после приема пищи), что обусловливает их активность не только в кишечнике, но и в желудке. Кроме того, в состав препарата «ЮНИЭНЗИМ® c МПС» входит симетикон — стабильный, поверхностно активный метилполисилоксан, снижающий натяжение распадающихся газовых пузырьков в питательной взвеси и слизи желудочно–кишечного тракта, обусловливая уменьшение чувства вздутия живота и метеоризма у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. Освобожденный газ адсорбируется и/или удаляется естественным путем. Симетикон физиологически инертен. Он не абсорбируется в пищеварительном тракте, а также не влияет на желудочную секрецию и абсорбцию питательных веществ. Симетикон используется в сочетании с ферментами именно для облегчения симптомов скопления газов, вздутия кишечника и отрыжки. Кроме того, симетикон применяется в составе комплексной терапии при лечении многих заболеваний желудочно–кишечного тракта, сопровождающихся метеоризмом и болевыми ощущениями, обусловленными им, симетикон уменьшает тошноту, усиливает процессы продвижения газа по кишечнику. Активированный уголь также входит в состав препарата «ЮНИЭНЗИМ® c МПС». Являясь энтеросорбентом, активированный уголь адсорбирует на своей пористой поверхности газы, тем самым уменьшая их объем. В результате этого облегчаются симптомы метеоризма и вздутия в брюшной полости, что в комплексе с ферментами и симетиконом повышает эффективность препарата. Как говорилось выше, для экзокринной недостаточности поджелудочной железы характерно развитие витаминной недостаточности. В составе препарата «ЮНИЭНЗИМ® c МПС» имеется витамин РР, или никотинамид, который также входит в комплексную группу витаминов В. Он используется организмом как источник ниацина. В организме никотинамид превращается в никотинамидадениндинуклеотид (НАД) или в никотинамидадениндинуклеотидфосфат (НАДФ). НАД и НАДФ — физиологически активные формы, выполняющие жизненно важную роль в обмене веществ (как коферменты для многих видов белков, катализирующих окислительно–восстановительные реакции, чрезвычайно необходимые для дыхания тканей). Никотинамид также действует как кофермент при обмене углеводов, способствует улучшению перистальтики кишечника, необходим для жизнедеятельности нормальной кишечной микрофлоры. Необходимо отметить, что никотинамид не обладает фармакологической активностью, сходной с никотиновой кислотой, и не вызывает характерных для нее побочных эффектов (покраснение кожи с ощущением покалывания и жжения, головокружение, гипотензия, обострение пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, снижение толерантности к глюкозе, диарея, рвота, аритмия).
Таким образом, экзокринная недостаточность поджелудочной железы сопутствует многим патологическим состояниям. Коррекция экзокринной недостаточности поджелудочной железы является важной и актуальной проблемой современной медицины. Препаратом выбора для лечения внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы может служить комплексный ферментный препарат «ЮНИЭНЗИМ® c МПС», включающий все необходимые ингредиенты для нормализации процессов переваривания основных питательных веществ. Комплексное действие препарата «ЮНИЭНЗИМ® c МПС» обусловливает облегчение симптомов, сопутствующих внешнесекреторной недостаточности железы. Ввиду сбалансированности компонентов «ЮНИЭНЗИМ® c МПС» хорошо переносится. Препарат рекомендуется принимать по 1 таблетке 1–2 раза в сутки после еды. Препарат «ЮНИЭНЗИМ® c МПС» имеет выраженную клиническую эффективность. Препарат обеспечивает улучшение процессов переваривания и всасывания, нормализацию стула, а также уменьшает проявления метеоризма. Кроме того, «ЮНИЭНЗИМ® c МПС» является оптимальным лекарственным препаратом по соотношению стоимость/эффективность [8,13,15].