Что такое гигиеническая оценка

Гигиеническая оценка продукции, товаров и производства

Сертификаты соответствия на товары, подлежащие гигиенической оценке, выдаются при наличии санитарно-эпидемиологического заключения учреждений госсанэпидслужбы РФ.

В перечень видов продукции и товаров, подлежащих гигиенической оценке, относится продукция химии и нефтехимии, машиностроения и приборостроения, производственного, медицинского и бытового назначения, строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том числе производственные отходы для повторной переработки и использования в народном хозяйстве металлолом.

Новые технологии, материалы, вещества и изделия допускаются к постановке на производство, внедрению и применению только на основании заключений органов и учреждений госсанэпидслужбы РФ об их соответствии санитарным правилам, нормам и гигиеническим нормативам. Новыми считаются продукция, материалы, вещества, изделия и технологии, впервые внедряемые и поставляемые (производимые и импортируемые) на потребительский рынок страны, и которые никогда прежде не проходили гигиенической оценки.

Гигиеническая оценка продукции и товаров, а также производств — это специальная процедура, осуществляемая органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы для оценки потенциальной опасности продукции и товаров для здоровья населения. Гигиеническая оценка предусматривает проведение специальных санитарно-эпидемиологических исследований и экспертиз, а также выдачу санитарно-эпидемиологического заключения установленного образца и внесение его в Реестр.

Гигиеническую оценку социально-значимых, потенциально опасных видов продукции и товаров в соответствии с утвержденным перечнем осуществляет исключительно Департамент государственного санитарно-эпидемиологического надзора. К такой продукции и товарам относят: пищевые добавки (ароматизаторы, консерванты, стабилизаторы, разрыхлители); парфюмерно-косметические товары детского ассортимента; реагенты, используемые для подготовки питьевой воды; физиотерапевтическое, диагностическое и лечебное оборудование и др.

В ходе гигиенической оценки определяются допустимые области и условия применения продукции и товаров, обеспечивающие их безопасность для человека. Лабораторные и инструментальные исследования и измерения, экспертные работы, необходимые для осуществления гигиенической оценки продукции и товаров, осуществляются головными испытательными центрами (лабораториями) при научно-исследовательских институтах и центрах органов здравоохранения РФ и Российской Академии медицинских наук.

В случае полного соответствия представленных данных требованиям санитарного законодательства центром Госсанэпиднадзора или иным уполномоченным учреждением выдается заключение установленного образца.

Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на:

производство, применение (использование) и реализацию новых видов продукции, продукции, ввозимой на территорию РФ;

производство (виды деятельности, работы, услуги);

продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека.

В случае несоответствия представленных данных требованиям санитарного законодательства центром Госсанэпиднадзора или иным уполномоченным учреждением принимается решение об отказе в выдаче заключения, о чем заявителю направляется письменное обоснование принятого решения.

На продукцию, прошедшую процедуру гигиенической оценки, по желанию производителя может быть нанесен знак, подтверждающий, что данная продукция прошла гигиеническую оценку.

При принятии технического регламента для соответствующей продукции гигиеническая оценка будет осуществляться на соответствие требованиям технического регламента, одним из разделов которого являются санитарно-эпидемиологические требования. Поэтому выданный сертификат соответствия в данном случае будет указывать на соответствие продукции требованиям санитарно-эпидемиологических норм.

Нам важно ваше мнение! Был ли полезен опубликованный материал? Да | Нет

Источник

Приложение 1. Положение о проведении гигиенической оценки продукции и товаров, а также производств

Положение
о проведении гигиенической оценки продукции и товаров, а также производств
(утв. Приказом Минздрава РФ от 20 июля 1998 г. N 217)

1. Настоящий документ устанавливает общие требования к порядку проведения гигиенической оценки продукции и товаров, а также производств.

ГАРАНТ:

О порядке гигиенической оценки медицинских изделий для целей их регистрации в Российской Федерации см. Инструкцию, утвержденную Минздравом РФ 14 января 2000 г.

4. Продукция и товары допускаются к производству, применению и реализации после прохождения гигиенической оценки и при наличии заключения установленного образца.

5. Организация лабораторных, инструментальных исследований продукции и товаров по гигиенически значимым показателям, а также проведение гигиенической оценки осуществляются в соответствии с заключаемыми договорами.

6. Работы по гигиенической оценке, выдаче заключений, гигиенической оценке производства, внесению их в Реестр осуществляются на основе заключаемого между заявителем и центром госсанэпиднадзора или иным уполномоченным учреждением договора.

7. Работа по гигиенической оценке производств проводится органами и учреждениями Госсанэпидслужбы в соответствии с договором с организацией, ставящей на производство данный вид продукции.

8. При проведении гигиенической оценки продукции, товаров, производств к ним предъявляются требования, установленные действующим законодательством.

9. Решение о безопасности продукции, товара, вида продукции при гигиенической оценке производства, принимается на основании экспертизы представленных документов и результатов испытаний. В случае полного соответствия представленных данных требованиям санитарного законодательства, центром госсанэпиднадзора или иным уполномоченным учреждением готовится заключение установленного образца. Заключение подписывают главный государственный санитарный врач Российской Федерации или его заместители, главные государственные санитарные врачи по субъектам Российской Федерации, городам, регионам на транспорте, или их заместители.

10. В случае несоответствия представленных данных требованиям санитарного законодательства, центром госсанэпиднадзора или иным уполномоченным учреждением принимается решение об отказе в выдаче заключения, о чем заявителю направляется письменное обоснование принятого решения. В случае несогласия заявителя с принятым решением об отказе в выдаче заключения, он может обратиться с апелляцией в апелляционный Совет при Департаменте государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Российской Федерации.

11. На продукцию прошедшую процедуру гигиенической оценки по желанию производителя (продавца, поставщика) может быть нанесен знак, подтверждающий, что данная продукция прошла гигиеническую оценку.

12. Копии гигиенических заключений выданные Департаментом государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Российской Федерации, центрами государственного санитарно-эпидемиологического надзора в субъектах Российской Федерации, а также центрами государственного санитарно-эпидемиологического надзора в регионах на транспорте, Федеральным центром государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Российской Федерации, центрами государственного санитарно-эпидемиологического надзора федерального управления медико-биологических и экстремальных проблем при Министерстве здравоохранения Российской Федерации, имеют установленные степени защиты.

II. Порядок проведения гигиенической оценки продукции и товаров

1. Гигиеническая оценка продукции и товаров включает:

— прием и регистрацию заявки на проведение гигиенической оценки продукции и товаров;

— определение объема и стоимости работ, заключение договора с заявителем на проведение работ по гигиенической оценке;

— экспертизу представленной документации и образцов продукции;

— принятие решения по результатам гигиенической оценки продукции и товаров;

— оформление и выдача гигиенического заключения и внесение его в Реестр гигиенических заключений продукции и товаров прошедших гигиеническую оценку.

2. Для гигиенической оценки и выдачи заключения установленного образца заявитель (юридическое или физическое лицо) направляет в орган, учреждение госсанэпидслужбы, заявку, а также следующие документы.

Для отечественной продукции:

— нормативную или техническую документацию на продукцию, товар технические условия, технологические инструкции, состав продукции др.);

— краткое описание способа и области применения продукции, товара;

— протоколы испытаний продукции, товара (при их наличии);

— другие документы, подтверждающие безопасность продукции;

— образцы продукции (товаров) необходимые для гигиенической оценки.

Для импортной продукции:

— документ фирмы-изготовителя, подтверждающий качество продукции (товара);

— сертификат безопасности страны-изготовителя, выданный уполномоченными на то органами и/или сертификат (подтверждение) фирмы производителя, другие материалы, полученные в стране-изготовителе и подтверждающие безопасность продукции, товара;

— протоколы испытаний продукции, товаров (при их наличии);

— образцы продукции, товаров в количестве, необходимом для гигиенической оценки;

— технические условия изготовления продукции (товаров) с указанием условий применения (использования) или другие нормативные и технические документы о составе и условиях применения.

3. Документы страны производителя (поставщика) следует представлять в учреждения государственной санитарно-эпидемиологической службы с переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке.

4. Срок проведения гигиенической оценки определяется в зависимости от вида и объема исследований конкретного вида продукции, товара, но не может превышать двух месяцев. Для вновь разрабатываемой отечественной продукции, а также при необходимости проведения дополнительных испытаний срок гигиенической оценки может быть увеличен до трех месяцев.

5. Выдача заключения осуществляется:

5.1. На вид продукции, с указанием выпускаемой номенклатуры изделий, при гигиенической оценке производства.

5.2. На отдельную номенклатурную единицу:

— при постановке продукции на производство (при условии наличия согласованной в установленном порядке нормативной или технической документации (ГОСТы, ОСТы, технические условия, технологические инструкции);

— при изменении состава, комплектации, технологического процесса производства, нормативной или технической документации на продукцию, товары, конструкции;

— при оформлении контрактов (договоров) на закупку продукции за рубежом;

— при истечении срока действия ранее выданного заключения;

— на опытную партию продукции;

— на партию импортной продукции, поступающей на территорию Российской Федерации, при отсутствии заключения на ввозимый вид продукции данного производителя по определенной нормативной или технической документации.

6. Заключение для отечественной продукции выдается с обязательной оценкой условий производства, определяющих ее безопасность.

7. Согласование нормативной или технической документации с учреждениями госсанэпидслужбы осуществляется по результатам гигиенической оценки с последующей выдачей заключения на готовую продукцию.

8. Срок действия заключения определяется органом и учреждением госсанэпидслужбы, выдающим гигиеническое заключение, в зависимости от потенциальной опасности того или иного продукта, товара, исходя из данных, характеризующих санитарно-гигиеническую, эпидемиологическую значимость продукта, товара, особенностей его производства и составляет:

9. Гигиеническая оценка продукции, перечисленной в приложении N 5 к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.07.98 N 217 проводится в Департаменте государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Российской Федерации России.

10. Лабораторные и инструментальные исследования и измерения, экспертные работы, необходимые для осуществления гигиенической оценки продукции и товаров в Департаменте государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Российской Федерации России осуществляются головными испытательными центрами (лабораториями) при научно-исследовательских институтах и центрах Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской Академии медицинских наук. Перечень указанных испытательных центров утверждается Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации.

III. Порядок проведения гигиенической оценки производств

1. Гигиеническая оценка производства с целью выдачи гигиенического заключения на вид выпускаемой продукции осуществляется на добровольной основе по заявлению производителя и не исключает санитарного надзора, осуществляемого в плановом порядке органами и учреждениями госсанэпидслужбы.

2. Гигиеническая оценка производства отечественной продукции осуществляется на стадиях постановки продукции на производство.

3. Гигиеническую оценку производства отечественной продукции, а также производства импортной продукции, расположенных на территории Российской Федерации, осуществляют Департамент государственного санитарно-эпидемиологического надзора Минздрава России, центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора в субъектах Российской Федерации, а также центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора в регионах на транспорте, Федеральный центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Российской Федерации, центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора федерального управления медико-биологических и экстремальных проблем при Министерстве здравоохранения Российской Федерации.

4. Гигиеническая оценка производств, расположенных на территории Российской Федерации, производится с обязательной оценкой условий труда и гигиенических требований к охране окружающей среды.

5. Гигиеническую оценку производств, расположенных за пределами Российской Федерации и поставляющих продукцию на территорию Российской Федерации, осуществляет Департамент государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Российской Федерации.

6. Гигиеническое заключение выдается конкретной организации-изготовителю. В нем указывается вид производимой продукции (для иностранных производителей, экспортируемой в Российскую Федерацию), а также номенклатура продукции, выпускаемой на момент проведения гигиенической оценки.

7. Производитель в случае изменения (расширения) номенклатуры или технологии производства выпускаемой продукции, осуществляет ее пересогласование с учреждением, выдавшим гигиеническое заключение, без повторной гигиенической оценки. При этом выдается гигиеническое заключение на производство в соответствии с приложением 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.07.98 N 217.

8. Гигиеническая оценка производства включает:

— прием и регистрацию заявки на проведение гигиенической оценки производства;

— определение объема и стоимости работ, заключение договора с заявителем на проведение работ по Регистрации производства;

— экспертизу представленной документации и образцов продукции;

— проведение гигиенической оценки производства в организации-заявителе;

принятие решения по результатам гигиенической оценки производства;

— оформление и выдача гигиенического заключения и внесение его в Реестр производств прошедших гигиеническую оценку.

9. Гигиеническая оценка производства проводится непосредственно в организации-заявителе.

10. Для гигиенической оценки и получения гигиенического заключения заявитель (юридическое или физическое лицо) направляет в орган, учреждение госсанэпидслужбы заявку установленного образца, а также следующие документы:

— краткое описание производства, технологических процессов с указанием нормативных требований к безопасности продукции страны-изготовителя (для производств импортной продукции и производств, расположенных за рубежом), номенклатуры выпускаемой продукции, организации лабораторного контроля;

— внедрение на предприятии системы контроля критических точек производства;

— нормативную или техническую документацию на выпускаемую продукцию;

— сертификаты, свидетельства или иные документы страны изготовителя, подтверждающие безопасность продукции;

— другие документы производителя, подтверждающие соответствие производства гигиеническим требованиям;

— перечень представляемой документации может уточняться и дополняться, применительно к конкретным видам продукции и предприятиям изготовителям.

11. Документы страны производителя (поставщика) следует представлять в органы и учреждения государственной санитарно-эпидемиологической службы с переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке.

12. Виды продукции, выпущенные на производстве, прошедшем гигиеническую оценку и включенном в Реестр, последующей гигиенической оценке не подлежат.

13. При определении возможности гигиенической оценки производств, расположенных на территории Российской Федерации, учитываются:

— наличие на предприятии необходимых условий для производства данного вида и объема продукции;

— возможное неблагоприятное влияние работы предприятия на условия проживания населения;

— состояние условий труда работающих на предприятии;

— организация производственного контроля на предприятии за качеством исходного сырья, технологией производства и показателями безопасности конечной продукции;

— соответствие набора производственных помещений технологии производства продукции.

14. Для производства того или иного вида продукции в конкретной организации-производителе необходимо согласование с органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы в установленном порядке нормативной или технической документации на номенклатуру выпускаемой продукции.

15. При обследовании организации-производителя, расположенной за пределами Российской Федерации и поставляющей продукцию на территорию Российской Федерации, оцениваются:

— наличие в организации-производителе необходимых условий для производства данного вида продукции;

— осуществление производственного контроля за качеством исходного сырья, технологией производства и показателями безопасности конечной продукции;

— соответствие выпускаемой продукции требованиям санитарных правил и норм действующих на территории Российской Федерации.

16. Гигиеническое заключение на производство выдается сроком до пяти лет. Указанный срок может быть сокращен в случаях нарушений условий, при которых выдано заключение.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Источник

Гигиенические нормативы условий труда

Различные факторы трудового процесса и рабочая среда формируют условия труда на предприятии. В ходе деятельности работник может быть подвержен действию факторов среды, некоторые из которых оказывают негативное воздействие на состояние человека. Несоблюдение установленных норм ведет к профессиональным заболеваниям, травмам, нарушениям здоровья. При оценке условий труда рабочих особое внимание уделяют гигиенической составляющей.

Что понимается под гигиеническими нормативами условий труда

Под гигиеническими нормативами условий труда подразумевают нормы, которые не оказывают негативного воздействия на работников предприятия.

Важно! Вред не должен быть нанесен как во время рабочего процесса, так и в ближайшем будущем, не отражаясь на состоянии последующих поколений.

Однако некоторые работники, обладающие повышенной чувствительностью, могут быть восприимчивы к подобным факторам и условиям.

Существуют определенные нормативы, регламентирующие правила обеспечения гигиенических норм

Гигиеническая оценка условий труда

Документ, устанавливающий надлежащие условия труда — «Руководство по гигиенической оценке факторов рабочей среды и трудового процесса. Критерии и классификация условий труда». В нем же описываются и цели проведения гигиенической оценки.

Цель проведения

Гигиеническая оценка условий труда может проводиться в соответствии со следующими целями:

Распространенные сокращения показателей оценки

При работе с документами, посвященным гигиеническим нормативам условий труда, могут возникнуть трудности в понимании сокращений показателей оценки. Далее приведен ряд аббревиатур и расшифровка сокращений:

Обратите внимание! Благодаря данному обоснованию терминов все определения будут пониматься корректно, и риск ошибки будет сведен к минимуму.

Зачем проводят гигиеническую оценку условий труда

Гигиеническая оценка условий труда позволяет провести анализ, выявляющий нарушения, которые способны ухудшить здоровье рабочих. Несоответствие должным параметрам устанавливается посредством измерений специальными инструментами и оборудованием.

После проведения оценки на соответствие всем нормативам руководителю выдается СанПиН заключение.

Гигиенические критерии оценки условий труда

При гигиенической оценке условий труда используют два параметра: ПДК и ПДУ. ПДК отражает концентрацию какого-либо вещества, а ПДУ определяет максимальное значение фактора воздействия (например, шум или излучение).

Нормативы разрабатываются и применяются в том случае, если рабочий день человека составляет 8 ч. Если работник проводит на предприятии большее количество времени, необходимо это обосновать и рассматривать подобные ситуации в индивидуальном порядке с согласованием вышестоящих органов.

Измерения проводятся в соответствии с Руководством Р 2.2.2006-05 «Гигиена труда».

Образец руководства по гигиенической оценке факторов рабочей среды и трудового процесса

Классификация условий труда по гигиеническим критериям

Выделяют четыре класса условий труда в соответствии с гигиеническими нормативами и санитарными критериями:

При работе с вредными и опасными веществами средства индивидуальной защиты крайне важны

Вредные УТ по степени влияния на самочувствие работников подразделяются на четыре категории.

Обратите внимание! При работе в УТ 3 и 4 категории необходимо использовать СИЗ.

Санитарно-гигиенические условия труда

СанПиН — правила и нормы, которые устанавливают нормативы безопасности и безвредности производственных факторов для человека.

Для каждого вида работ сформулированы свои СанПиН документы

Гигиенические требования к условиям труда женщин

Женщин классифицируют как слабый пол, поэтому координации их деятельности и УТ уделяется особое внимание.

Основные требования содержатся в СанПиН 2.2.0.555-96 «Гигиенические требования к условиям труда женщин. Санитарные правила и нормы». Там описаны допустимые пределы уровней негативного воздействия и концентраций веществ, показатели физнагрузок и др.

Обратите внимание! В документе отмечается обязательность прохождения медицинского обследования при приеме на работу. Руководитель, согласно документу, также должен установить порядок работы и УТ для беременных.

В соответствии с СанПиН у женщин должны иметься санитарно-гигиенические паспорта.

Гигиенические требования к условиям труда инвалидов

Гигиенические требования к условиям труда инвалидов изложены в СанПиН 2.2.9.2510-09. В документе указывается, что работодатель обязан создать необходимые УТ и режим работы для инвалидов, подобрать специальные технологические процессы и продукцию с учетом применения труда инвалидов и их профессиональных навыков и состояния здоровья, организовать на предприятии медицинское наблюдение за инвалидами и др.

Работодатель обязан обеспечивать должные условия труда для сотрудников-инвалидов

Норматив площади на 1 человека в офисе

В СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 обозначена норма площади на одно рабочее место с техникой. Норматив зависит от типа используемого ПК. Современные модели с ЖК, плазменными экранами экономят пространство. С подобным оборудованием на одного человека в офисе должно выделяться 4,5 м².

Важно! Старые модели компьютеров с габаритными мониторами требуют большего пространства. В данном случае 1 человеку положена площадь до 6 м².

Таким образом, крайне важно надлежащим образом соблюдать гигиенические нормативы условий труда, особенно это относится к вредным предприятиям, тогда негативное воздействие на здоровье человека будет сведено к минимуму. Работникам необходимо своевременно проходить обследования, а также отдыхать, восстанавливать силы в санаториях и избавляться от накопленных в организме вредных веществ.

Источник