Что такое гидрокортизон номер 10
Гидрокортизон 1% 10г мазь для наружного применения
Другие формы выпуска товара
Товары-аналоги
Инструкция по применению Гидрокортизон 1% 10г мазь для наружного применения
Состав, форма выпуска и упаковка
Действующее вещество: гидрокортизона ацетат — 10,0 мг; вспомогательные вещества: вазелин, ланолин, пентаэритритила диолеат (пентол), стеариновая кислота 95, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная. Мазь для наружного применения 1 %. По 10 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Описание лекарственной формы
Мазь для наружного применения
Характеристика
Мазь от белого с желтоватым оттенком до светло-жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для местного применения, оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Местное применение препарата в рекомендуемых дозах не вызывает побочных системных эффектов.
Фармакокинетика
После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Выделяется почками и с желчью.
Клиническая фармакология
Глюкокортикостероид для местного применения
Показания к применению
Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии: экзема, аллергический и простой дерматит, нейродермит, псориаз.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к гидрокортизону и любому из вспомогательных веществ препарата; раневые, язвенные поражения кожи, бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи, туберкулёзные и сифилитические поражения кожи; розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит; опухоли кожи; беременность, период грудного вскармливания (в связи с отсутствием клинических данных по безопасности применения); детский возраст до 2 лет.
Побочные действия
Гиперемия, отечность и зуд в местах нанесения мази. При длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза. При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки, особенно на больших участках поражения, возможно развитие гиперкортицизма, как проявление резорбтивного действия гидрокортизона ацетата.
Взаимодействие с лекарственными средствами
При длительном применении вследствие возможной резорбции в системный кровоток гидрокортизон может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических, гипотензивных лекарственных средств, антикоагулянтов, концентрацию салицилатов и празиквантела в плазме крови.
Риск развития побочных эффектов гидрокортизона повышают:
андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь);
антипсихотические лекарственные средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта);
холиноблокаторы, антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома);
нестероидные противовоспалительные препараты (повышение риска язвообразования в желудочно-кишечном тракте);
При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации. Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к взаимной инактивации. При совместном применении с амфотерицином В возможно развитие дилатационного поражения миокарда и сердечной недостаточности.
Барбитураты, противоэпилептические и антигистаминные препараты снижают эффективность гидрокортизона.
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день.
Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции (всасывания) стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
Передозировка
Симптомы.Острая передозировка маловероятна. При длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, синдром Иценко-Кушинга).
Лечение симптоматическое; рекомендуется постепенная отмена препарата.
Меры предосторожности и особые указания
Сахарный диабет, туберкулёз (системное поражение).
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
100 г препарата содержат:
Вспомогательные вещества: вазелин, ланолин безводный, пентаэритритил диолеат, стеариновая кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание
Мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ
Фармакодинамика:
Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для наружного применения. Оказывает противовоспалительное противоотечное и противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты снижает миграцию лейкоцитов в том числе лимфоцитов в область воспаления.
Фармакокинетика:
После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе в основном в зернистом слое системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона всасывается в системный кровоток в неизменном виде.
Большая часть метаболизируется непосредственно в эпидермисе а в дальнейшем в печени.
Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона выводится почками и через кишечник.
Показания:
Поверхностные неинфицированные чувствительные к местным глюкокортикостероидам заболевания кожи:
— дерматиты в том числе атопический контактный себорейный;
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к гидрокортизону или другим компонентам препарата; раневые язвенные поражения кожи бактериальные вирусные и грибковые инфекции кожи; туберкулез кожи сифилитические поражения кожи; розацеа вульгарные угри периоральный дерматит; опухоли кожи кожные поствакцинальные реакции детский возраст до 2 лет.
С осторожностью:
Сахарный диабет туберкулез (системное поражение) нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу применение окклюзионных повязок нанесение на большие участки кожи и/или длительное лечение (особенно у детей) беременность (нанесение на большие участки кожи длительное лечение) период лактации (применение в больших дозах и/или в течение длительного времени).
Беременность и лактация:
Безопасность применения гидрокортизона во время беременности и в период грудного вскармливания не изучена. Глюкокортикостероиды проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности и в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.
Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком. В случае когда предполагается применение глюкокортикостероида в больших дозах и/или в течение длительного времени следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Препарат предпочтительно применять при острых и подострых кожных процессах (без мокнутия).
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в сутки. Для улучшения проникновения препарат наносят легкими массирующими движениями. При появлении положительной динамики кратность применения мази может быть уменьшена до 2-3 раз в неделю.
Курс лечения 1-3 недели. У детей курс лечения не должен превышать 7 дней. Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции. В случае необходимости пожалуйста проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные эффекты:
Гиперемия отечность зуд и раздражение кожи в местах нанесения мази.
При длительном применении возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи атрофических изменений гипертрихоза.
При нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзии возможно развитие симптомов гиперкортицизма (гипергликемия глюкозурия обратимое угнетение функции коры надпочечников проявление синдрома Иценко-Кушинга) как проявление резорбтивного действия гидрокортизона. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка:
Острая передозировка маловероятна однако при применении препарата на больших участках пораженной кожи с повышенной способностью к резорбции в течение длительного времени или с использованием окклюзионной повязки возможна хроническая передозировка сопровождающаяся признаками гиперкортицизма.
Взаимодействие:
Особые указания:
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности при раздражении кожи связанные с применением препарата следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
При продолжительном лечении при нанесении препарата на обширные поверхности кожи при использовании окклюзионных повязок а также у детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероида; возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма.
На коже лица чаще чем на других поверхностях тела после длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней. Необходимо соблюдать осторожность при нанесении препарата на лицо складки область естественных сгибов на участки с тонкой кожей.
Избегать попадания препарата в глаза. Не наносить препарат на слизистые оболочки.
Следует учитывать что глюкокортикостероиды способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи что может затруднить постановку диагноза. Кроме того применение глюкокортикостероидов может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии глюкокортикостероидами внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного лечения отмену препарата следует проводить постепенно например переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем как его полностью прекратить.
Пропилпарагидроксибензоат входящий в состав препарата может вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа). В таких случаях следует прекратить применение препарата.
Применение в педиатрии
Препарат можно применять у детей с 2 лет. Необходимо учитывать что у маленьких детей кожные складки пеленки подгузники могут оказывать действие сходное с действием окклюзионной повязки и повысить системную резорбцию глюкокортикостероида. Кроме того у детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Длительное лечение детей глюкокортикостероидом может привести к нарушениям их роста и развития. Поэтому длительное применение препарата должно проводиться под контролем врача. Дети должны получать минимальную дозу препарата достаточную для достижения эффекта. У детей курс лечения не должен превышать 7 дней.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами и выполнение других потенциально опасных видов деятельности.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 10 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
ОАО «Муромский приборостроительный завод», 602205, Владимирская обл., г. Муром, ул. Ленинградская, д. 7, Россия
Гидрокортизон 1% 10г мазь для наружного применения
Другие формы выпуска товара
Товары-аналоги
Инструкция по применению Гидрокортизон 1% 10г мазь для наружного применения
Состав, форма выпуска и упаковка
Действующее вещество: гидрокортизона ацетат — 10,0 мг; вспомогательные вещества: вазелин, ланолин, пентаэритритила диолеат (пентол), стеариновая кислота 95, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная. Мазь для наружного применения 1 %. По 10 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Описание лекарственной формы
Мазь для наружного применения
Характеристика
Мазь от белого с желтоватым оттенком до светло-жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для местного применения, оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Местное применение препарата в рекомендуемых дозах не вызывает побочных системных эффектов.
Фармакокинетика
После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Выделяется почками и с желчью.
Клиническая фармакология
Глюкокортикостероид для местного применения
Показания к применению
Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии: экзема, аллергический и простой дерматит, нейродермит, псориаз.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к гидрокортизону и любому из вспомогательных веществ препарата; раневые, язвенные поражения кожи, бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи, туберкулёзные и сифилитические поражения кожи; розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит; опухоли кожи; беременность, период грудного вскармливания (в связи с отсутствием клинических данных по безопасности применения); детский возраст до 2 лет.
Побочные действия
Гиперемия, отечность и зуд в местах нанесения мази. При длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза. При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки, особенно на больших участках поражения, возможно развитие гиперкортицизма, как проявление резорбтивного действия гидрокортизона ацетата.
Взаимодействие с лекарственными средствами
При длительном применении вследствие возможной резорбции в системный кровоток гидрокортизон может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических, гипотензивных лекарственных средств, антикоагулянтов, концентрацию салицилатов и празиквантела в плазме крови.
Риск развития побочных эффектов гидрокортизона повышают:
андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь);
антипсихотические лекарственные средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта);
холиноблокаторы, антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома);
нестероидные противовоспалительные препараты (повышение риска язвообразования в желудочно-кишечном тракте);
При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации. Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к взаимной инактивации. При совместном применении с амфотерицином В возможно развитие дилатационного поражения миокарда и сердечной недостаточности.
Барбитураты, противоэпилептические и антигистаминные препараты снижают эффективность гидрокортизона.
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день.
Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции (всасывания) стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
Передозировка
Симптомы.Острая передозировка маловероятна. При длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, синдром Иценко-Кушинга).
Лечение симптоматическое; рекомендуется постепенная отмена препарата.
Меры предосторожности и особые указания
Сахарный диабет, туберкулёз (системное поражение).
Гидрокортизон 1% 10г мазь для наружного применения
Другие формы выпуска товара
Товары-аналоги
Инструкция по применению Гидрокортизон 1% 10г мазь для наружного применения
Состав, форма выпуска и упаковка
По 10 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Описание лекарственной формы
Мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.
Фармакокинетика
Гидрокортизон плохо проникает через роговицу во внутриглазную жидкость. Гидрокортизон проникает в эпидермис и эпителий слизистой оболочки, может незначительно всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие. Метаболизируется непосредственно в эпидермисе и эпителии слизистой оболочки, а в дальнейшем незначительное его количество после абсорбции попадает в общий кровоток и метаболизируется в печени. В крови 80 % связывается с транскортином и 10 % с альбуминами. Метаболиты гидрокортизона выводятся почками и кишечником.
Фармакодинамика
Глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Стабилизирует клеточные и субклеточные, в т.ч. лизосомальные мембраны и мембраны тучных клеток. Уменьшает связывание иммуноглобулинов с рецепторами на поверхности клеток и тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Уменьшает экссудативную реакцию, способствует снижению проницаемости капилляров. Уменьшает выраженность раннего иммунологического ответа. Оказывает антиметаболическое действие и тормозит развитие соединительной ткани и рубцевание.
Показания к применению
Аллергические заболевания глаз (дерматит век, блефарит, конъюнктивит и кератоконъюнктивит).
Воспалительные заболевания переднего отдела глаза при отсутствии нарушения целостности эпителия роговицы (блефарит, конъюнктивит и кератоконъюнктивит).
Термический и химический ожог глаз (после полной эпителизации дефектов роговицы).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, гнойные, вирусные, туберкулезные, грибковые заболевания глаз, глаукома, трахома, период вакцинации, нарушение целостности оболочек глаза, детский возраст (до 18 лет).
Беременность и лактация
Исследования безопасности и эффективности применения гидрокортизона у беременных и кормящих не проводились. Нет точных данных о проникновении в грудное молоко кортикостероидов при местном применении. Однако риск не может быть исключен полностью. Применение гидрокортизона у беременных и кормящих допускается только по назначению лечащим врачом, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Длительность применения не должна превышать 7-10 дней.
Побочные действия
Аллергические реакции, жжение, инъецированность склер, кратковременная нечеткость зрительного восприятия.
При длительном применении более 10 дней может наблюдаться: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы с поражением зрительного нерва и нарушением полей зрения (поэтому при применении глюкокортикостероида более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление), образование задней субкапсулярной катаракты, замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна ее перфорация).
Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма. При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.
Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию особенно часто возникать при длительном применении глюкокортикостероида. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортикостероидом может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие с лекарственными средствами
При длительном применении препарата вследствие возможной резорбции в системный кровоток, гидрокортизон может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических, гипотензивных лекарственных средств, антикоагулянтов, концентрацию салицилатов и празиквантела в плазме крови. Риск развития побочных эффектов гидрокортизона повышают: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические лекарственные средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта); холи- ноблокаторы, антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия).
При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации. Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к взаимной инактивации.
Способ применения и дозы
Местно. В коъюнктивальный мешок вводят 1 см глазной мази 2-3 раза в сутки. Курс лечения 1-2 недели. По рекомендации врача курс лечения может быть продлен.
Передозировка
Передозировка отмечается крайне редко.
Симптомы: возможно возникновение местных побочных эффектов.
При отмене препарата явления передозировки проходят самостоятельно.
Меры предосторожности и особые указания
Во время лечения не рекомендуется ношение контактных линз. При одновременном применении глазных капель интервал времени между их инстилляцией и нанесением мази должен составлять не менее 15 минут.
При применении более 10 дней и наличии в анамнезе открыто- или закрытоугольной глаукомы необходим контроль внутриглазного давления.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими четкости зрительного восприятия.