Что такое документы смк
Процедуры СМК: что составляет сердцевину системы менеджмента качества?
Состав документации системы менеджмента качества (СМК), отвечающая нормативу ИСО 9001:2008, является ранжированной системой взаимосвязанных документов. Часть из них указана в стандарте, другая – подразумевается. Поэтому структура СМК состоит из «постоянной», определённой стандартом, и «переменной» составляющей, зависящей от конкретного учреждения.
«Постоянная» часть структуры документации СМК включает:
«Переменные» документы состоят из планов, карт процессов, рабочих инструкций, отчётов, договоров, нормативов и т. д. Но это почти вся документация организации.
Составление структуры документации СМК практичней основывать на имеющейся в учреждении системе документации, дополненной обязательными уровнями и документами, которые требует стандарт ИСО 9001:2008.
6 обязательных процедур СМК
1. Управления документацией
С её помощью приводится в порядок система оборота документов учреждения, причём при её создании первостепенное внимание обращается на состав и движение документации, правила их обработки.
2. Управления фиксациями по качеству
Этот вид работы содержит в себе действия по систематизации всего объёма записей, которыми сопровождаются конкретные процессы, установление ответственности за процесс создания и хранения фиксацией по качеству.
3. Управление поправляющими действиями
К корректирующим действиям относятся мероприятия, цель которых заключается в устранении причин, приведших к несоответствию. При разработке алгоритма поправляющих действий обязательна установка ответственности за выполняемые мероприятия, время и алгоритм по их выполнению, разработка обязательных бланков документов для фиксации сведений.
4. Управление предупреждающими мероприятиями
Сложность этой процедуры является более высокой по сравнению с предыдущей. Она нуждается в применении способов прогнозирования и регулирования потенциально возможными процессами, например, содержит в себе алгоритмы воздействия на риски.
5. Внутренние аудиты
Проведение собственных проверок содержит в себе установление работников, отвечающих за эту работу (внутренние аудиторы), подготовку годовых планов контроля, разработку графиков их реализации и т. д.
6. Управление несоответствиями
Всем организациям СМК вменяет в обязанность следить за продукцией/услугами, не соответствующими требованиям к ним, устанавливать и держать их под контролем, чтобы предотвратить их случайное (неумышленное) использование или поставку.
Управленческие поступки вместе с соответствующей ответственностью и полномочиями по поводу, как использовать несоответствующую продукцию, должны определяться в документированном процессе. Такой процесс направлен на обеспечение аналогии процессов процедур и продукции/услуг требуемым условиям.
Комментарии (0)
На сегодняшний день EMAS являются наиболее совершенным и эффективным стандартом в мире. ISO 14000 – это всего лишь его часть, хотя неотъемлемая и существенная. И тот, и другой стандарты являются добровольными. Зачем они нужны и в чем разница?
Грамотная организации экологического менеджмента снижает сумму природоохранительных платежей, способствует эффективному выполнению правовых норм российского законодательства в области природоохранной деятельности. Это в итоге позволит значительно уменьшить негативное влияние на экологическую сферу последствий производственной деятельности.
ХАССП отражает уровень безопасности самого производства, помогает контролировать хранение, изготовление, транспортировку товаров. Основная выгода системы для предпринимателей заключается в том, что она позволяет контролировать риски по выбранным звеньям производственной цепи, и соответственно, минимизировать риски убытков для индивидуальных предпринимателей.
Для создания системы Корпоративного экологического менеджмента, удовлетворяющей стандартам, необходимо реализовать комплекс взаимосвязанных задач, направленных на решение проблем согласования планов и стратегий корпоративных членов (в задаваемой корпоративной «полосе» отклонений параметров), гибкой и эффективной, регламентируемой без излишнего бюрократизма.
Разработка документации по СМК
Внедрение и использование СМК (системы менеджмента качества) является важным условием для успешного ведения любого бизнеса. Даже если предприятие не планирует сертифицировать СМК и получать подтверждающий бланк, следует самостоятельно разработать и утвердить документацию под стандарты ИСО, либо поручить это профессиональным специалистам. Точный перечень локальных актов на СМК будет зависеть от сферы деятельности и величины компании, количества и особенностей бизнес-процессов.
Разработка и внедрение СМК на предприятии
Ключевой целью внедрения и использования СМК является введение строго контроля за качеством продукции и услуг, анализ возможных рисков и разработка мер по их устранению. Внедрив систему менеджмента в соответствии с общепринятыми или специальными стандартами ГОСТ ИСО, организация получает следующие преимущества:
Организация разработки СМК на предприятии является обязательным условием для успешного прохождения сертификации. Общераспространенным стандартом для этой процедуры является ГОСТ Р ИСО 9001-2015. На его базе разработано и утверждено множество стандартов под специальные сферы деятельности. Список документации для их внедрения и использования может отличаться, так как будут разными и возможные риски, бизнес-процессы, меры по контролю за качеством.
Без подготовки документации невозможно внедрить стандарты, обеспечить надлежащее применение и мониторинг, оценить результаты. Локальные акты, утвержденные руководством компании, будут использовать рядовые сотрудники всех звеньев. Поэтому они должны быть понятны, реализуемы на практике, соответствовать реальным бизнес-процессам и моделям управления.
Кто должен разрабатывать документацию
Процесс разработки документации СМК является сложным, так как для подготовки локальных актов нужно:
По указанным причинам только в редких случаях разработка и внедрение СМК предприятия осуществляется самостоятельно. Оптимальным вариантом является привлечение сторонних специалистов, экспертов в сфере стандартизации и сертификации, в профильных сферах деятельности. Это гарантирует отсутствие проблем при официальной оценке соответствия по ГОСТ Р ИСО 9001-2015 или иным госстандартам, получении сертификатов на систему менеджмента.
Какие документы нужно разработать на систему менеджмента
Непосредственно в содержании ГОСТ Р ИСО 9001-2015 содержаться только общие требования к локальной документации, которые нужно учесть при разработке. Чтобы внедрить, использовать и сертифицировать систему менеджмента, нужно подготовить:
Все процессы, отраженные в локальных документах, должны быть взаимосвязаны, последовательны. В этом заключается суть процессного подхода по ISO. Для каждого последовательного этапа производства или обслуживания должны определяться сотрудники, ответственные за итоговый результат. Это предусматривает издание приказов, внесение изменений в должностные инструкции.
Точный список документов может отличаться. Более того, из указанного перечня не все локальные акты нужно разрабатывать заново. Например, внутренние положения и регламенты могут уже соответствовать требуемым стандартам. Их достаточно проверить или внести незначительные корректировки, утвердить руководством.
Этапы разработки стандартов СМК
Порядок разработки СМК определяется организацией или предпринимателем. Чтобы приступить к подготовке документации, на предварительном этапе нужно:
Список процессов, применяемых при производстве или оказании услуг, их сложность и последовательность, будет отличаться для каждого конкретного предприятия. Кроме того, по мере развития бизнеса количество процессов может увеличиться, что повлияет на систему менеджмента. Поэтому владелец бизнеса должен обеспечить регулярный мониторинг за производством, своевременно вносить корректировки в менеджмент.
Дальнейшие этапы работы с документацией предусматривают следующие мероприятия:
Для повышения качественных показателей готовой продукции или оказания услуг может потребоваться изменение производственных условий, переоборудование предприятия, внедрение новых технологий. Под все эти процессы также разрабатываются или заказываются документы, проводятся согласования на ввод в эксплуатацию и пусконаладочные работы.
Комплект локальных актов, разработанный на подготовительной стадии, передается в аккредитованный центр. Его будет проверять инспекционная комиссия, в том числе при практическом анализе производственных процессов.
Как и когда проверяют документы на систему менеджмента
Анализ документов, разработанных на предприятии, является одной из ключевых стадий сертификации. Специалисты аккредитованного центра проверят:
Выводы специалистов будут отражены в акте аудита. Если претензий и замечаний нет, заказчик получит сертификат со сроком действия на 1 или 3 года.
Еще больше информации о правилах, сроках и условиях подготовки документов по ИСО вы можете узнать у наших специалистов. Звоните, по всем возникшим вопросам консультации бесплатны!
Документы системы менеджмента качества
Грамотно составленный комплект документов, описывающих правильное построение системы обеспечения качества, является базовым инструментом и основой успешного функционирования процессов на предприятии.
Стандарты Международной организации по стандартизации серии 9000, помимо всего прочего, призваны систематизировать документооборот, при этом, не ограничивая количество внутренних инструкций. Организация вправе самостоятельно определять объем нужной документации, необходимой для демонстрации положительных сторон и единства целей, действующих на предприятии. Однако в этом и кроется смысл разработки полноценной СМК — определить оптимальное количество документированных процедур, необходимых для поддержания ее в функциональном состоянии и прохождения процедуры сертификации.
Что такое СМК?
СМК представляет собой сложную структуру, ключевой целью функционирования которой становится идентификация и систематизация внутренней деятельности, а также контроль качества на каждом этапе осуществления технологического процесса. Систему разрабатывают и внедряют, основываясь на принципах международных нормативов ISO 9000.
СМК представляет собой одну из составных частей, образующих общую систему управления на предприятии, и призвана поддерживать стабильность и высокий уровень качества предоставляемых услуг и производимых товаров.
Виды документов
Минимальный объем необходимых документов определяется количеством основных видов деятельности. В ходе разработки системы менеджмента качества предусмотрены составление следующих категорий документов:
Уровни документации в СМК
В рамках СМК документы имеют иерархическую структуру и представлены в нескольких уровнях:
Действующие требования
На каждом конкретном предприятии степень документирования, состав, объем и тип хранения могут быть разными. Это прямопропорционально зависит от следующих влияющих факторов: тип предприятия, его размер, сложность производственного процесса, требования законодательных и других нормативно-правовых актов в сфере деятельности предприятия. Поэтому важен индивидуальный подход, в каждом конкретном случае методика описания процессов может отличаться.
Для маленькой организации начальным этапом разработки могут стать документы верхнего уровня, однако для предприятия со сложной структурой резоннее будет сначала прописать документированные процедуры. При составлении важно руководствоваться следующими принципами: информационная полнота, простота трактовки, адекватность, системность, актуальность требований. Главным критерием правильности готовых документов является то, что с их помощью каждый сотрудник может вникнуть в суть любого процесса и проследить взаимосвязь между ними.
Документацию СМК должны периодически подвергать экспертизе и, при необходимости, актуализировать.
Для чего нужны?
Круг задач, которые решается с помощью документирования, довольно обширен:
Процедура оформления
Для разработки внутренних стандартов в соответствии с требованиями ISO серии 9000 необходимы соответствующие знания и навыки. При этом можно воспользоваться услугами компетентного центра.
Сертификационный центр «Севтест» предлагает не только разработку СМК, но и полный цикл внедрения системы управления качеством на предприятии. Обратитесь к нашим экспертам для получения консультаций.
Создание Системы Менеджмента Качества (ГОСТ Р ИСО 9001-2015)
Система менеджмента качества (СМК) обеспечивает эффективную работу предприятия и позволяет управлять качеством производимой продукции или услуги. СМК основана на требованиях международного стандарта ISO 9001 (ГОСТ Р ИСО 9001). Подробнее о СМК
Запросить стоимость создания СМК
Есть вопросы? Позвоните нам!
8 (495) 777-54-96
5 этапов разработки и внедрения СМК
Внедрить систему менеджмента качества (ГОСТ Р ИСО 9001) возможно с помощью экспертов Группы Компаний «АЛЬФА РЕГИСТР».
Работа наших экспертов состоит из 5 этапов:
Этап проекта
Выполняемые действия и результат
Результат: Подготовка плана реализации проекта
2. Формирование рабочей группы и обучение персонала
Результат: Формирование базы знаний, необходимой для внедрения системы
3. Разработка документации и оптимизация работы сотрудников
Результат: Разработка документов СМК
4. Внедрение СМК и внутренний аудит
Результат: Подтверждение функционирования СМК в управляемом режиме
Результат: Получение сертификата ISO 9001
Преимущества сотрудничества с ГК «АЛЬФА РЕГИСТР»
Запросить стоимость создания СМК
Есть вопросы? Позвоните нам!
8 (495) 777-54-96
Система менеджмента качества СФУ
О системе менеджмента качества (СМК)
Что такое СМК?
Для того, чтобы функционирование организации было успешным, необходимо управлять ею системным и наглядным образом.
Управление организацией, наряду с другими аспектами менеджмента, включает в себя менеджмент качества.
СМК — это система, создаваемая в организации для формирования политики и целей в области качества, а также для достижения этих целей.. СМК, как и любая система, характеризуется своим назначением, структурой, составом элементов и связями между ними. СМК вуза — совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления политики в области качества с помощью планирования, управления, обеспечения и улучшения качества.
Политика в области качества является основным документом системы. Она определяет цель построения и функционирования СМК, а также обязательства высшего руководства по достижению поставленных целей.
СМК охватывает такие сферы деятельности вуза, как педагогическая, научная, воспитательная, административная, хозяйственная. Указанные сферы взаимосвязаны между собой и в большинстве случаев пересекаются.
Функционирование СМК осуществляется за счет вовлеченности всего персонала, при этом высшее руководство (ректор университета) берет на себя полную ответственность за достижение целей в области качества.
Административное влияние на СМК базируется на управлении процессами по фактическим показателям. Его основной целью является создание условий способных обеспечить непрерывное улучшение процесса. При этом, оценка изменений качества процесса осуществляется на основе критериев.
Процесс разработки и внедрение системы менеджмента качества включает следующие этапы:
Решение задачи повышения качества образовательной услуги связано с необходимостью создания комплексной системы управления. Построение подобной системы с опорой только на оценку результатов любого процесса является принципиально несостоятельным.
Эффективного управления качеством можно добиться только путем управления процедурами внутри самого процесса. Применительно к университету — через управление качеством предоставляемых научно-образовательных услуг на всех этапах подготовки специалиста
Причиной всех ошибок всегда являются неправильные действия. Для того, чтобы избежать ошибок, необходимо определить правильную последовательность действий, описать (формализовать) их, разработать инструкции по выполнению и контролю правильных действий. Иными словами, управление качеством подготовки специалистов должно быть построено так, чтобы отклонения от заданных требований, по возможности, предупреждались, а не исправлялись после того, как они были обнаружены.
Этим путем можно обеспечить репутацию университета как надежного поставщика высококачественных специалистов с минимальным риском для тех предприятий, организаций и физических лиц, которые можно считать потребителями услуг.
Назначение СМК
СМК призвана обеспечить качество предоставляемых услуг и «настраивать» это качество на ожидания потребителей. При этом главная задача СМК — не контроль каждой отдельной услуги, а создание системы, которая позволит не допускать появление ошибок приводящих к плохому качеству услуг.
В результате создания необходимых условий СМК должна гарантировать соответствие выпускников университета требованиям государственных образовательных стандартов, пожеланиям и рекомендациям заинтересованных сторон. При должном функционировании СМК затраты на подготовку специалистов должны быть оптимальными.
Успех может быть достигнут в результате внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента, разработанной для постоянного улучшения деятельности с учетом потребностей всех заинтересованных сторон.
Структура СМК
СМК состоит из следующих элементов: организация; процессы; документы; ресурсы.
В соответствии с определениями ИСО, организация, это группа сотрудников и необходимых средств, с распределением ответственности, полномочий и взаимоотношений.
Процесс — это совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов деятельности преобразующих «входы» в «выходы». Очень часто «входами» процесса являются «выходы» других процессов.
Важное значение для СМК имеет понятие процедуры. Процедура — это установленный способ осуществления деятельности или процесса. Процедурой можно назвать процесс (совокупность процессов). С другой стороны — это документ, описывающий правила выполнения процесса.
Документ — информация (значимые данные), размещенные на соответствующем носителе.
Ресурсы СМК — все то, что обеспечивает менеджмент качества.
Что необходимо для создания СМК организации?
Что такое ИСО?
В 90-х годах прошлого века мировое сообщество перешло к новому этапу развития управления качеством — планированию качества.
Основной задачей стоящей перед производителями продукции и услуг на этом этапе — полное удовлетворение потребителя.
Эта тенденция нашла свое отражение в новой версии стандартов ISO (International Organization for Standardization) семейства 9000.
ИСO — это международная организация по стандартизации, являющаяся всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации (комитетов-членов ИСO).
Цель ИСO — развитие принципов стандартизации и проектирования на их основе стандартов, способствующих интеграционным процессам в различных областях и видах деятельности.
Разрабатываемые ИСO стандарты объединяются в семейства. ISO 9000 — серия стандартов ISO, которые применяются при создании и совершенствовании систем менеджмента качества организаций и предприятий.
Российские версии стандартов:
ГОСТ ISO 9000-2011 — аналог ISO 9000:2005 (подготовлен открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации» (ОАО «ВНИИС») на основе применения ГОСТ Р ИСО 9001-2008)
ГОСТ ISO 9001-2011 — аналог ISO 9001:2008 (подготовлен открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации» (ОАО «ВНИИС») на основе применения ГОСТ Р ИСО 9001-2008).
Одним из наиболее важных моментов данных стандартов является их универсальность, использование их предприятиями различных форм собственности. Все они содержат нормы и требования, которым должна соответствовать система менеджмента качества, независимо от того будет она сертифицирована или нет. Именно для этих целей используются Международные стандарты ИСО 9000, ИСО 9001, ИСО 9004. ГОСТ Р ИСО 19011-2012 используется в качестве регулирующего вопросы организации и проведения аудитов.