Что такое добровольное согласие на вакцинацию
Статья 11. Требования к проведению профилактических прививок
Статья 11. Требования к проведению профилактических прививок
Информация об изменениях:
Федеральным законом от 25 ноября 2013 г. N 317-ФЗ пункт 1 статьи 11 настоящего Федерального закона изложен в новой редакции
1. Профилактические прививки проводятся гражданам в медицинских организациях при наличии у таких организаций лицензий на медицинскую деятельность.
Информация об изменениях:
Федеральным законом от 25 ноября 2013 г. N 317-ФЗ в пункт 2 статьи 11 настоящего Федерального закона внесены изменения
2. Профилактические прививки проводятся при наличии информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство гражданина, одного из родителей либо иного законного представителя несовершеннолетнего в возрасте до 15 лет или больного наркоманией несовершеннолетнего в возрасте до 16 лет, законного представителя лица, признанного недееспособным в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
ГАРАНТ:
См. рекомендуемый образец добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 26 января 2009 г. N 19н
Информация об изменениях:
Федеральным законом от 25 ноября 2013 г. N 317-ФЗ в пункт 3 статьи 11 настоящего Федерального закона внесены изменения
3. Профилактические прививки проводятся гражданам, не имеющим медицинских противопоказаний.
Перечень медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок утверждается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.
ГАРАНТ:
См. Методические рекомендации «Противопоказания к вакцинации», направленные письмом Минздрава России от 23 августа 2017 г. N 15-2/10/2-5896
Информация об изменениях:
Федеральным законом от 25 ноября 2013 г. N 317-ФЗ в пункт 4 статьи 11 настоящего Федерального закона внесены изменения
4. Профилактические прививки проводятся в соответствии с требованиями санитарных правил и в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.
ГАРАНТ:
См. комментарии к статье 11 настоящего Федерального закона
Приложение N 1. Добровольное информированное согласие пациента на вакцинацию против новой коронавирусной инфекции или отказ от нее (лицевая сторона)
Добровольное информированное согласие пациента
на вакцинацию против новой коронавирусной инфекции или отказ от нее (лицевая сторона)
Я, нижеподписавшийся(аяся) ______________________________ года рождения
или законного представителя)
Зарегистрированного по адресу: ________________________________________
(адрес места жительства гражданина либо
Номер телефона для связи: __________________________________________
Настоящим подтверждаю, что проинформирован врачом:
— о смысле и цели вакцинации;
— на момент вакцинации я не предъявляю никаких острых жалоб на
состояние здоровья (температура тела нормальная, отсутствуют жалобы на
боль, озноб, сильную слабость, нет иных выраженных жалоб, которые могут
свидетельствовать об острых заболеваниях или обострении хронических);
иммунобиологического лекарственного препарата для создания специфической
невосприимчивости к инфекционным заболеваниям;
— мне ясно, что после вакцинации возможны реакции на прививку, которые
могут быть местными (покраснения, уплотнения, боль, зуд в месте инъекции и
другие) и общими (повышение температуры, недомогание, озноб и другие);
крайне редко могут наблюдаться поствакцинальные осложнения (шок,
аллергические реакции и другие), но вероятность возникновения таких реакций
значительно ниже, чем вероятность развития неблагоприятных исходов
заболевания, для предупреждения которого проводится вакцинация;
— о всех имеющихся противопоказаниях к вакцинации;
— я поставил (поставила) в известность медицинского работника о ранее
выполненных вакцинациях, обо всех проблемах, связанных со здоровьем, в том
числе о любых формах аллергических проявлений, обо всех перенесенных мною и
известных мне заболеваниях, принимаемых лекарственных средствах, о наличии
реакций или осложнений на предшествующие введения вакцин у меня. Сообщила
(для женщин) об отсутствии факта беременности или кормления грудью.
Я имел(а) возможность задавать любые вопросы и на все вопросы
получил(а) исчерпывающие ответы.
Получив полную информацию о необходимости проведения профилактической
прививки против новой коронавирусной инфекции, возможных прививочных
реакциях, последствиях отказа от нее, подтверждаю, что мне понятен смысл
добровольно соглашаюсь на проведение прививки __________ «__» ___ 2021 года
добровольно отказываюсь от проведения прививки _________ «__» ___ 2021 года
Я свидетельствую, что разъяснил все вопросы, связанные с проведением
Приложение N 1. Добровольное информированное согласие пациента на вакцинацию против новой коронавирусной инфекции или отказ от нее (лицевая сторона)
Добровольное информированное согласие
пациента на вакцинацию против новой коронавирусной инфекции или отказ от нее (лицевая сторона)
(ФИО вакцинируемого или законного представителя)
Зарегистрированного по адресу:
(адрес места жительства гражданина, либо законного представителя)
Номер телефона для связи:
Настоящим подтверждаю, что проинформирован врачом:
— о смысле и цели вакцинации;
— на момент вакцинации я не предъявляю никаких острых жалоб на состояние здоровья (температура тела нормальная, отсутствуют жалобы на боль, озноб, сильную слабость, нет иных выраженных жалоб, которые могут свидетельствовать об острых заболеваниях или обострении хронических);
— мне ясно, что после вакцинации возможны реакции на прививку, которые могут быть местными (покраснения, уплотнения, боль, зуд в месте инъекции и другие) и общими (повышение температуры, недомогание, озноб и другие); крайне редко могут наблюдаться поствакцинальные осложнения (шок, аллергические реакции и другие), но вероятность возникновения таких реакций значительно ниже, чем вероятность развития неблагоприятных исходов заболевания, для предупреждения которого проводится вакцинация;
— о всех имеющихся противопоказаниях к вакцинации;
— я поставил (поставила) в известность медицинского работника о ранее выполненных вакцинациях, обо всех проблемах, связанных со здоровьем, в том числе о любых формах аллергических проявлений, обо всех перенесенных мною и известных мне заболеваниях, принимаемых лекарственных средствах, о наличии реакций или осложнений на предшествующие введения вакцин у меня. Сообщила (для женщин) об отсутствии факта беременности или кормления грудью.
Я имел(а) возможность задавать любые вопросы и на все вопросы получил(а) исчерпывающие ответы.
Получив полную информацию о необходимости проведения профилактической прививки против новой коронавирусной инфекции, возможных прививочных реакциях, последствиях отказа от нее, подтверждаю, что мне понятен смысл всех терминов и:
добровольно соглашаюсь на проведение прививки
Вакцинация имеет статус медицинского вмешательства? Нужно ли добровольное согласие?
На просторах Интернета неоднократно замечал комментарии о том, что часть источников занимается распространением следующей информации: вакцинацию можно не считать медицинским вмешательством, на неё не требуется никакого согласия, а отказываться нельзя.
Давайте попробуем разобрать отдельно и этот вопрос.
Что такое медицинское вмешательство?
Здесь нам в помощь основополагающий закон в области здравоохранения. Если быть более точным, речь идёт о федеральном законе «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».
Подпункт пятый первого пункта третьей статьи этого закона гласит о том, что медицинским вмешательством считаются действия, соответствующие нижеописанным критериям:
1) Медицинское обследование или медицинская манипуляция, проводимая в исследовательских, профилактических, диагностических, лечебных или реабилитационных целях.
2) Выполняется медицинскими работниками или другими работниками, обладающим подтвержденным правом на осуществление медицинской деятельности.
3) Проводится по отношению к пациенту. Пациент – любой человек, которому оказывают медицинскую помощь, вне зависимости от того, имеет ли он какие-либо заболевания, в каком он состоянии и обращался ли он сам за помощью или нет.
4) Касается физического или психологического состояния человека.
Как всем нам несложно понять, вакцинация имеет полное соответствие к каждому из этих критериев – медицинская манипуляция в профилактических целях, выполняемая медицинским работником, осуществляемая по отношению к гражданам и затрагивающая их физическое состояние.
Информированное согласие на добровольной основе
Закон «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» приняли в 2011 году – именно после его введения появилось понятие «добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство».
Статья 20 закона гласит о том, что перед любыми медицинскими вмешательствами необходимо получить согласие пациентов.
Согласие имеет статус «информированного», так как пациентам должны разъясняться цели и методы медицинского вмешательства, а также возможные риски и последствия.
Граждане дают согласия за самих себя, родители дат за детей младше пятнадцати лет, а за недееспособного гражданина – законный представитель.
Даже несмотря на то что вакцинация у нас в последнее время в народе зовется «принудительной или обязательной», двадцатую статью никто не отменял – она по-прежнему имеет свою юридическую силу. Согласие пациента в любом случае необходимо, а сам он имеет полное право отказаться.
Что за Согласие Вы подписываете перед вакцинацией «Спутником»? И почему оно «информированное»?
Минздрав России утвердил очередную редакцию Временных методических рекомендаций «Порядок проведения вакцинации взрослого населения против COVID-19». Кстати, последняя версия официально не публиковалась.
Согласие на прививку от коронавируса
В Порядке есть Приложение № 1 «Добровольное информированное согласие пациента на вакцинацию против новой коронавирусной инфекции или отказ от неё». С «добровольным» все понятно, а что значит «информированное»?
Это понятие появилось после Нюренбергского процесса над нацистами, которые использовали людей для экспериментов, не получая от них согласия и не информируя их о возможных последствиях.
Ну а какой спрос с фашистов? Вот почему с 60-х годов прошлого века человек, направляясь на любое медицинское вмешательство, не только соглашается на него, но и выражает согласие, что проинформирован о последствиях.
Оборотная сторона Согласия на вакцинацию
На обратной стороне Согласия находятся Анкета и Результаты осмотра врача. Все вопросы в них касаются состояния здоровья пациента.
По результатам анкеты и данных осмотра врача становится понятно, есть или нет у человека временные или постоянные противопоказания к прививке.
Анкета пациента включает в себя его ФИО, адрес, телефон и подтверждение «информированности пациента».
Что важного Вам сообщают и с чем Вы соглашаетесь для вакцинации
Вы еще раз подтверждаете, что на момент вакцинации:
у Вас нет никаких жалоб на состояние здоровья;
Вы сообщили врачу об аллергиях, прошлых заболеваниях, о том, какие лекарства сейчас принимаете;
Вы сообщили врачу о прошлых вакцинациях и их осложнениях, о беременности, периоде кормления грудью (для женщин);
врач предупредил Вас обо всех имеющихся противопоказаниях к вакцинации.
Об уколе вакциной
Вы соглашаетесь, что в Ваш организм будет введен «иммунобиологический лекарственный препарат». Вам должны были сообщить, что к «иммунобиологическим» относятся вакцины и даже пробиотики, в общем все биологические препараты, которые воздействуют на иммунную систему человека.
О последствиях
Вы подтверждаете, что после вакцинации возможны реакции на прививку: покраснения, уплотнения, боль, зуд, повышение температуры, недомогание, озноб и другие. Кроме того, могут наблюдаться осложнения: шок, аллергические реакции и др.