Что такое дло в медицине
ДЛО в медицине — что это такое? Дополнительное льготное обеспечение лекарствами, список препаратов
ДЛО в медицине — что это такое? Дополнительное льготное обеспечение лекарствами, список препаратов
ДЛО в медицине — что это? Это лекарственная помощь, которая оказывается бесплатно некоторым индивидам, имеющим право на государственную поддержку в виде определенного набора социальных услуг. Основная задача льготного лекарственного обеспечения – это организовать своевременное предоставление пациентам необходимых лекарств по рецептам медиков, а кроме того, повысить качество и уровень жизни малообеспеченных граждан. Участвуют в реализации льготного лекарственного обеспечения поликлинические и аптечные учреждения.
Немного истории
В 2004 году были внесены поправки и изменения в Федеральный закон «О социальной защите населения», и с января 2005 года в стране заработала федеральная программа ДЛО. Расшифровка аббревиатуры – дополнительное лекарственное обеспечение. С 2006 года были введены нормативы финансовых затрат на одного человека в месяц, получающего набор социальных услуг. Они пересматриваются ежегодно в сторону увеличения. В этом же году пациенты получили право отказываться от натуральных льгот в пользу выплат денежными средствами.
К сожалению, большая часть населения этим правом воспользовалась и отказалась от бесплатного получения натуральных льгот, выбрав деньги. А так как предоставление льготных лекарств осуществляется по страховому принципу, то денежных средств в регионах на закупку медикаментов стало недостаточно. Чем больше граждан выберут натуральные льготы, тем большая сумма средств поступит в бюджет области на закупку лекарственных препаратов. ДЛО в медицине — что это? В 2008 году данная программа разделилась на две, которые действуют до настоящего времени: ОНЛС (обеспечение необходимыми лекарственными средствами); «Семь высокозатратных нозологий». Финансируются они из средств федерального бюджета.
Государственная социальная помощь, оказываемая в виде набора социальных услуг Несмотря на то что система обеспечения некоторых категорий граждан бесплатными препаратами существует более десяти лет, многих интересует, что такое набор социальных услуг и кому его дают, как на практике расшифровывается ДЛО в медицине? Законом определены индивиды, которые могут претендовать на государственную помощь в виде пакета социальных услуг (или его еще называют набором). К ним относятся: инвалиды, в том числе и дети; лица, указанные в Федеральном законе «О ветеранах». В набор входят такие услуги, как: Бесплатное предоставление в аптечном учреждении лекарств, изделий медицинского назначения и некоторых продуктов питания по особому рецепту доктора. Другими словами – это и есть дополнительное лекарственное обеспечение, т. е. ДЛО. Проезд без оплаты к месту лечения и обратно. Санаторное лечение на курорте.
Перечни лекарственных препаратов Список ДЛО – это перечень медикаментов для обеспечения отдельных категорий граждан, получающих амбулаторное лечение. Все лекарства, входящие в этот список, индивиды получают бесплатно, предъявив в аптечное учреждение рецепт.
В настоящее время существует два списка ДЛО. В медицине это означает, что в одном перечислены лекарства для обеспечения больных с: новообразованиями кроветворной, лимфоидной и родственной им тканей злокачественной природы; кистозным фиброзом; дефектом плазменных факторов свертывания; сфинголипидозом; рассеянным склерозом; после пересадки тканей и органов; карликовостью.
Дополнительное лекарственное обеспечение, сокращенно ДЛО – это программа, направленная на то, чтобы: сделать медицинскую помощь более доступной; предоставить незащищенным слоям населения бесплатные высококачественные препараты. Правом на получение бесплатных медикаментов наделены лица, не отказавшиеся от пакета социальных услуг. Для выписки рецепта следует обратиться в поликлинику, к которой индивид прикреплен на медицинское обслуживание. Если отсутствует возможность самостоятельного посещения лечебного учреждения, то доктора надо вызвать на дом. При первичном обращении в учреждение здравоохранения следует предъявить: документ, по которому можно удостоверить личность; полис ОМС; СНИЛС; документ, дающий право на льготы (например, справка об инвалидности); решение о назначении единовременной денежной выплаты.
Заключение
ДЛО – как расшифровывается номенклатура? Это программа льготного лекарственного обеспечения, направленная на ликвидацию различий в снабжении некоторых граждан лекарствами в разных регионах страны. Итак, что значит — ДЛО в медицине? Это означает, что самые незащищенные слои населения могут получать бесплатно для лечения имеющихся патологий дорогостоящие и высокоэффективные лекарства по рецепту доктора. Их выписывают медики учреждений здравоохранения, работающие в системе ОМС. Докторам, участвующим в системе льготного лекарственного обеспечения, присваивается код, который указывается при оформлении рецептурного бланка. Получить по рецепту лекарство в аптеке может сам пациент или индивид, которому больной передал его. Если выписанный препарат отсутствует в аптечном учреждении на момент обращения пациента, то осуществляется его отсроченное обслуживание, которое не должно превысить десяти дней.
Подготовил Врач кабинета профилактики: Сартбаева Л.К.
Что такое дло в медицине
Контроль за реализацией льготного лекарственного обеспечения (обеспечение населения льготными лекарственными препаратами в рамках государственной социальной помощи, а также по программе семи высокозатратных нозологий)
Начиная с 2005 года из федерального бюджета было выделено значительное финансовое обеспечение на лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан. Жизненно важные лекарственные средства для многих пациентов стали более доступны, по ряду нозологических форм существенно улучшилось качество жизни пациентов.
Программа оказала серьезное влияние на развитие фармацевтического рынка в целом. Работа по совершенствованию лекарственного обеспечения населения продолжается в рамках утвержденной Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации до 2025 года.
В рамках контроля за реализацией органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по организации обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами, а также контроля за целевым расходованием лекарственных препаратов по семи высокозатратным нозологиям, Росздравнадзором осуществляется мониторинг показателей льготного лекарственного обеспечения и проведение проверок непосредственно в местах предоставления медицинской и лекарственной помощи (медицинские и аптечные организации), органах управления здравоохранения субъектов Российской Федерации.
Нормативная документация
Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными пред.
Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарст.
О государственной социальной помощи (ред. от 29.12.2020)
Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения (ред. от 08.10.2.
Об утверждении перечня специализированных продуктов лечебного питания для детей инвалидов на 2021 год
Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации (ред. от 02.12.2013)
Об утверждении форм и порядка предоставления отчетности об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по орган.
Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения
Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан
О закупках в 2010 году лекарственных средств, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисц.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Особенности лекарственного обеспечения онкологических пациентов в Москве
Фонд поддержки противораковых организаций «Вместе против рака» совместно с юридической компанией «Факультет медицинского права» подготовили серию аналитических публикаций, посвященных особенностям лекарственного обеспечения онкологических пациентов в Москве. В этой статье мы расскажем о ситуации в целом, следующие три материала будут посвящены более узким вопросам: лекарственному обеспечению амбулаторных пациентов, клиническим рекомендациям (медицинским методологиям) города Москвы и порядку работы городского онкоконсилиума.
Для лекарственного обеспечения онкологических пациентов Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в городе Москве на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов (постановление Правительства Москвы от 30.12.2020 № 2401-ПП) утвержден Порядок обеспечения граждан лекарственными препаратами в соответствии со стандартами медицинской помощи с учетом видов, форм и условий оказания медицинской помощи.
Коротко отметим, что лекарственное обеспечение онкопациентов в Москве осуществляется путем предоставления «федеральной льготы», «региональной льготы», обеспечения лекпрепаратами в условиях дневного и круглосуточного стационаров и «дополнительного лекарственного обеспечения» как обособленного вида московского лекарственного обеспечения. Подробнее смотрите в таблице ниже:
Условия оказания медицинской помощи | Категории пациентов | Список лекарственных препаратов | Нормативные правовые акты | Источник финансового обеспечения |
---|---|---|---|---|
Амбулаторно | Онкологические пациенты, получившие инвалидность («федеральные льготники») | Препараты, вошедшие в стандарты медицинской помощи и перечень ЖНВЛП * | Федеральный закон от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи». Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р (перечень ЖНВЛП * ). | За счет средств федерального бюджета |
Амбулаторно | Онкологические пациенты («региональные льготники») | Все лекарственные препараты, вошедшие в перечень, утвержденный Территориальной программой ** | Постановление Правительства РФ от 30.07.1994 № 890. Распоряжение Правительства Москвы от 10.08.2005 № 1506-РП. Приложение 5 к Территориальной программе ** (перечень лекарственных препаратов). | За счет средств бюджета города Москвы |
Дневной стационар; | Онкологические пациенты | Лекарственные препараты, вошедшие в перечень ЖНВЛП. Возможно применение лекарств, не вошедших в перечень ЖНВЛП, по медицинским показаниям, из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям. Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р (перечень ЖНВЛП). | За счет средств обязательного медицинского страхования в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования | |
Амбулаторно; | Пациенты, страдающими онкологическими заболеваниями, преобладающими в структуре заболеваемости в г. Москве (6 ЗНО) («дополнительное лекарственное обеспечение») Постановление Правительства Москвы от 12.03.2019 № 177-ПП. | За счет средств бюджета города Москвы, бюджета Московского городского фонда обязательного медицинского страхования (по видам и условиям оказания медицинской помощи, включенным в базовую программу обязательного медицинского страхования) |
** Примечание: Территориальная программа – Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в городе Москве на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов, утвержденная постановлением Правительства Москвы от 30.12.2020 № 2401-ПП.
Амбулаторное лечение
Данная категория льгот применяется в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (далее – ФЗ № 178) и обычно именуется «федеральной льготой».
В соответствии со ст. 6.3 ФЗ № 178 гражданин, имеющий право на получение соцуслуг, может отказаться от них в пользу денежной компенсации, подав соответствующее заявление. Обратим внимание, что отказ не лишает инвалида права на получение лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 («региональная льгота»). Аналогичное разъяснение дал Минздравсоцразвития РФ в Письме от 03.02.2006 № 489-ВС.
Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» (далее – постановление № 890) утверждены списки групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно и с 50-процентной скидкой.
В первый список входят онкологические заболевания. Согласно постановлению № 890 таким пациентам бесплатно положены все лекарственные средства, а инкурабельным онкологическим больным должны предоставляться также перевязочные средства. Кроме того, в отдельную категорию выделены гематологические заболевания и гемобластозы (общее название опухолей, исходящих из кроветворных клеток). Пациентам с такими заболеваниями должны предоставляться цитостатики, иммунодепрессанты, иммунокорректоры, стероидные и нестероидные гормоны, антибиотики и другие препараты для лечения данных заболеваний и коррекции осложнений их лечения.
Конкретный перечень лекарственных препаратов, которые предоставляются пациентам по рецептам врачей бесплатно, каждый субъект Федерации формирует самостоятельно в Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (ст. 81 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). Его объем не может быть меньше, чем перечень ЖНВЛП. (Перечень касается амбулаторного лекобеспечения пациентов, поэтому препараты, предназначенные исключительно для стационаров, в него не включаются.) Данное требование также установлено федеральной Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов (постановление Правительства РФ от 28.12.2020 № 2299). Подчеркнем, что органы государственной власти субъектов могут расширить перечень бесплатных лекарств за пределы, ограниченные ЖНВЛП. В Москве такой список содержится в приложении к Территориальной программе.
В середине 2020 года в статью 81 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ были внесены изменения, согласно которым субъект РФ не может сужать перечень льготных лекарственных препаратов по сравнению с перечнем ЖНВЛП. Прежде требований к объему региональных перечней лекарственных препаратов не было. С одной стороны, нововведение установило минимум, которым должны быть обеспечены онкологические пациенты вне зависимости от места жительства. С другой стороны, представляется, что формулировка федерального закона позволяет регионам снизить объем льготного лекарственного обеспечения в регионах до уровня ЖНВЛП.
Во исполнение постановления № 890 в Москве принято распоряжение № 1506-РП. Таким образом, онкологические пациенты должны быть обеспечены лекарственными препаратами, перечень которых утвержден Территориальной программой. О том, как это по факту организовано в Москве, читайте в нашей статье «Региональное лекарственное обеспечение в амбулаторных условиях в Москве – нозологическая дискриминация?».
Гарантии дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО) в Москве
Важно отметить, что указанная «региональная льгота» не распространяется на организацию лекарственного обеспечения пациентов с онкологическими заболеваниями, преобладающими в структуре заболеваемости в Москве. Данное положение отвечает Территориальной программе, в которой закреплено, что при некоторых заболеваниях лекарственное обеспечение пациентов осуществляется по особым «московским» спискам лекарственных препаратов.
Для граждан, проживающих в городе Москве и имеющих указанные ниже онкологические заболевания, установлены гарантии дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО). Они распространяются как на амбулаторное, так и на стационарное лекобеспечение и регламентированы постановлением Правительства Москвы от 12.03.2019 № 177-ПП «О гарантиях дополнительного лекарственного обеспечения граждан, страдающих онкологическими заболеваниями» (далее – постановление № 177-ПП). Документ определяет следующие нозологии, преобладающие в структуре заболеваемости в городе Москве (далее – «6 нозологий»):
Анализ постановления позволяет выделить ряд принципиальных моментов:
В список ДЛО не вошли следующие препараты из перечня ЖНВЛП: апалутамид, кабозантиниб, винбластин, пролголимаб, дурвалумаб, церитиниб, абемациклиб, филграстим, эпэгфилграстим.
Таким образом, понятие ДЛО, введенное постановлением № 177-ПП, противоречит федеральному законодательству. По сути, постановление № 177-ПП предусматривает не дополнительное, а простое региональное лекарственное обеспечение онкологических пациентов (6 нозологий), причем в объеме ниже перечня ЖНВЛП – что противоречит федеральным требованиям. Московское ДЛО можно называть дополнительным только в части, превышающей объем перечня ЖНВЛП. Подробнее об этом читайте в статье «Региональное лекарственное обеспечение в амбулаторных условиях в Москве – нозологическая дискриминация?».
В постановлении отмечается, что перечень ДЛО основан на клинических рекомендациях (медицинских методологиях) лечения онкологических заболеваний, разработанных на основании федеральных клинических рекомендаций и одобренных сообществом московских онкологов. Что это за московские медицинские методологии, каким правовым статусом они обладают и соответствуют ли федеральным клиническим рекомендациям, читайте в отдельной статье.
В рамках постановления № 177-ПП в амбулаторных условиях пациентам назначаются лекарственные препараты в твердых лекарственных формах (таблетки, капсулы).
В вопросе лечения детей в рамках ДЛО постановление № 177-ПП немногословно. Указано лишь, что в амбулаторных условиях назначение делает лечащий врач-детский онколог с учетом тактики лечения, определенной, в том числе, по итогам консультаций с врачами-специалистами.
При назначении лекарственных препаратов взрослым пациентам постановление № 177-ПП предусматривает дополнительные условия – участие врачебной комиссии медицинской организации и консилиума врачей по профилю «онкология».
В каких случаях требуется участие онкоконсилиума:
Однако в настоящее время онкологическому консилиуму, действующему на территории Москвы, посвящен только один акт – приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 16.11.2020 № 1307 «Об организации Городского консилиума по профилю «онкология» при оказании медицинской помощи взрослому населению города Москвы». Приказ устанавливает положения о назначении лекарственных препаратов онкологическим пациентам (вне зависимости от нозологии), не входящих в клинические рекомендации Минздрава России и стандарты медпомощи. При этом в приказе не упоминаются московские медицинские методологии, что по сути является очередным примером законодательной несогласованности.
Также заметим, что при положительном решении городского онкологического консилиума пациент с онкозаболеванием из числа 6 нозологий имеет право на получение препаратов и сверх перечня из постановления № 177-ПП. Однако в данном случае лечение будет отсрочено ввиду необходимости организации консилиума. Более того, требование о его проведении, полномочия городского консилиума вступают в противоречие с федеральными нормами. О действующем в Москве онкоконсилиуме мы расскажем в отдельной статье.
Стационарное лечение
Исключение для 6 нозологий
Территориальная программа предусматривает обеспечение онкологических пациентов, получающих лечение в дневном или круглосуточном стационарах, лекарственными препаратами из перечня ЖНВЛП. Также возможно применение лекарств, не вошедших в перечень ЖНВЛП, по медицинским показаниям, из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям. При этом финансовое обеспечение медицинской помощи в дневном и круглосуточном стационарах осуществляется за счет средств ОМС.
Однако Территориальная программа вновь делает исключение для лечения 6 нозологий и уточняет, что для лечения онкологических заболеваний, преобладающих в структуре заболеваемости в городе Москве, применяются лекарственные препараты, утвержденные постановлением № 177-ПП. Напомним, что в «московский» список препаратов вошли не все лекарства из перечня ЖНВЛП.
В постановлении № 177-ПП отмечено, что финансовое обеспечение при лечении в дневном и круглосуточном стационарах осуществляется за счет средств ОМС. Получается, что несмотря на то, что все онкологические пациенты проходят стационарное лечение в рамках программы ОМС, обеспеченность лекарственными препаратами будет зависеть от того, каким именно злокачественным новообразованием не посчастливилось заболеть пациенту.
Как и при амбулаторном лечении, в дневном или круглосуточном стационарах препараты вне перечня из постановления № 177-ПП могут быть назначены по решению городского онкологического консилиума. Что станет дополнительным затруднением на пути к обеспеченности пациента необходимыми лекарствами.
В стационарных условиях пациенты, страдающие онкологическим заболеванием из 6 нозологий, обеспечиваются лекарственными препаратами в твердых лекарственных формах (таблетки, капсулы) и жидких лекарственных формах, предназначенных для инъекций. Но в условиях дневного стационара, значится в постановлении № 177-ПП, такие пациенты обеспечиваются лекарственными препаратами в жидких лекарственных формах, предназначенных для инъекций. И это при том, что пациентам вне 6 нозологий не установлено ограничений по лекарственной форме. Остается только догадываться, почему московские пациенты из числа 6 нозологий, проходящих лечение в дневном стационаре, лишены возможности получать таблетированные препараты.
Применяемая в Москве модель отличается от механизма оплаты по клинико-статистическим группам, где размер оплаты лечения тарифицируется в зависимости от конкретного лекарства.
Особенности учета противоопухолевого лечения установлены Тарифным соглашением города Москвы. Противоопухолевая терапия пациентам с онкозаболеваниями из числа 6 нозологий оплачивается по базовому тарифу в размере 30 тысяч рублей. Некоторые дорогостоящие препараты оплачиваются дополнительно (например, фулвестрант, трастузумаб, ниволумаб, пембролизумаб и др.) Таким образом, в условиях дневного и круглосуточного стационаров иные лекарственные препараты из перечня, содержащегося в постановлении № 177-ПП, оплачивается по базовому тарифу в 30 тысяч рублей.
Таким же образом по базовому тарифу оплачиваются препараты, предназначенные для лечения 6 ЗНО, но не включенные в перечень постановления № 177-ПП. В результате получается, что для медицинской организации назначение лекарственных препаратов из перечня № 177-ПП предпочтительнее с финансовой точки зрения. Нельзя исключить, что, делая выбор в пользу того или иного препарата, врачи руководствуются не только чисто медицинскими аспектами. Полагаем, данную гипотезу можно проверить, проанализировав закупки лекарственных препаратов.
Противоопухолевое лечение, проведенное пациентам вне 6 нозологий, учитывается по соответствующим кодам Тарифного соглашения. При этом, если пациентам с локализацией злокачественного новообразования вне 6 нозологий назначается противоопухолевая терапия, использованные при лечении противоопухолевые лекарственные препараты дополнительной оплате не подлежат.
Что такое дло в медицине
Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.
Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Методические рекомендации «Организация работы по дополнительному лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан, имеющих право на предоставление набора социальных услуг» (одобрено Министерством здравоохранения и социального развития РФ 10 июля 2006 г.)
Вносит Департамент фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия человека, науки, образования
Перечень принятых в методических рекомендациях сокращений
В целях оптимизации взаимодействия участников дополнительного лекарственного обеспечения Министерством здравоохранения и социального развития совместно с Федеральным фондом обязательного медицинского страхования и Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития с учетом практики реализации дополнительного лекарственного обеспечения подготовлены Методические рекомендации «Организация работы по дополнительному лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан, имеющих право на предоставление набора социальных услуг», в которых содержится примерный порядок взаимодействия участников ДЛО при определении потребности в лекарственных средствах, необходимых для обеспечения отдельных категорий граждан, и формирования заявок на лекарственные средства.
I. Определение потребности и формирование заявки на лекарственные средства
— составления «Паспорта врачебного участка граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг»;
— подтверждения достоверности информации о праве граждан, прикрепленных к ЛПУ, на получение необходимых лекарственных средств;
— определения количества пациентов по каждой группе социально-значимых заболеваний и др.
1.5. Врач (фельдшер) при наличии соответствующих справочников представляет руководителю лечебно-профилактического учреждения информацию о потребности в необходимых лекарственных средствах на установленный период (приложение 3). Руководитель лечебно-профилактического учреждения при получении потребности на необходимые лекарственные средства, обобщает и анализирует ее, формирует сводную потребность (приложение 4) на планируемый период до пятого числа текущего месяца и передает в аптечное учреждение на согласование. Аптечное учреждение при согласовании сводной потребности учитывает остатки лекарственных средств в аптеке, расход, количество принятых на обеспечение рецептов по определенным наименованиям лекарственных средств и др.
1.6. Подписанная руководителями и заверенная печатями ЛПУ и аптечного учреждения сводная потребность передается в муниципальный орган управления здравоохранением Российской Федерации до десятого числа месяца, предшествующего началу планируемого периода. При отсутствии муниципального органа управления здравоохранением Российской Федерации сводная потребность формируется центральной районной больницей.
Муниципальный орган управления здравоохранением осуществляет свод и анализирует поступившие от ЛПУ сводные потребности в лекарственных средствах. Подписанная руководителем и заверенная печатью муниципального органа управления здравоохранением сводная потребность передается в орган управления здравоохранением субъекта Российской Федерации до пятнадцатого числа текущего месяца, предшествующего началу планируемого периода для формирования сводной потребности субъекта Российской Федерации.
1.7. Орган управления здравоохранением субъекта Российской Федерации с привлечением главных специалистов, совместно с ФО объединяют сводные потребности муниципальных образований в сводную заявку с учетом Инструкции по составлению Сводной заявки на лекарственные средства для дополнительного лекарственного обеспечения граждан, проживающих в субъектах Российской Федерации (приложение 6), анализируют ее и направляют на согласование в ФО в части остатков лекарственных средств и в аптечных учреждениях и фармацевтических организациях*(3) и гарантированных поставок, и территориальный орган Росздравнадзора в части наименований и цен лекарственных средств.
1.8. При согласовании Сводной заявки на коллегиальной основе с вышеуказанными учреждениями, ТФОМС корректирует объем поставок в суммовом выражении с учетом коэффициентов применяемости*(4) лекарственных средств и сопоставляет с базовой потребностью в лекарственных средствах, утвержденной ФОМС по согласованию с Росздравнадзором.
При изменении номенклатуры поставок лекарственных средств, перераспределение коэффициентов применяемости торговых наименований лекарственного средства (в рамках одного МНН) не может превышать 20% от показателей базовой (ежемесячной) потребности. При превышении потребности свыше 20% от базовой (по количеству, по сумме) к сводной заявке ОУЗ предоставляет аргументированное обоснование.
Сводная заявка на лекарственные средства субъекта Российской Федерации, утвержденная руководителями органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации и ТФОМС до двадцатого числа месяца, предшествующего планируемому периоду, направляется ТФОМС в ОУЗ, ЛПУ, ФО.
1.10. Информация об исполнении сводной заявки направляется исполнителями ФО до пятого числа первого месяца планируемого периода в ОУЗ, ФОР и ТФОМС.
1.11. При возникновении дефектуры*(5) лекарственных средств в аптечном учреждении, последнее, по согласованию с ФО, осуществляет отпуск лекарственных средств из имеющихся в наличии медикаментов в пределах согласованной и утвержденной сводной заявки на лекарственные средства по ценам, не превышающим цены, зарегистрированные Росздравнадзором в установленном порядке, с учетом предельной торговой надбавки на лекарственное средство.
1.12 ФО на основании сводной заявки обеспечивает необходимыми лекарственными средствами ФОР и аптечные учреждения, участвующие в ДЛО.
1.13. ФОР информирует ОУЗ, МОУЗ, аптечные учреждения о поступивших и имеющихся в наличии лекарственных средствах.
1.14. Аптечные учреждения информируют ЛПУ о наличии лекарственных средств с согласованной периодичностью.
Оригиналы заявок заверяются подписью руководителя, печатью аптечного учреждения и передаются в ФОР, которая регистрирует текущие и срочные заявки и принимает меры к их удовлетворению.
По результатам работы за день, информация о лекарственных средствах гарантированного обеспечения передается в ФОР. Все обращения аптечных учреждений по неудовлетворенному спросу регистрируются, обрабатываются и анализируются ФОР.
1.17. В случае отсутствия лекарственного средства в ФОР, информация об отсутствующих лекарственных средствах в течение одного дня передается в ФО, которая организует поставку лекарственных средств на территорию субъекта Российской Федерации в течение 10 дней с момента регистрации рецепта в аптечном учреждении. Информация о возможности поставки необходимого ЛС направляется в аптечное учреждение.
1.18. В случае отсутствия в ФО необходимого лекарственного средства, ФО обеспечивает закупку и поставку лекарственного средства в аптечное учреждение в течение 6 рабочих дней.
1.19. При невозможности ФО поставить необходимые лекарственные средства в указанные сроки, она информирует об этом ФОР и аптечное учреждение, после чего руководитель аптечного учреждения предпринимает меры по обеспечению пациентов лекарственными средствами из имеющихся запасов или закупает медикаменты по ценам, не превышающим цены, зарегистрированные Росздравнадзором в установленном порядке с учетом предельной торговой надбавки на лекарственное средство в течение десяти рабочих дней с момента обращения пациента в аптечное учреждение (с учетом срока, предусмотренного пунктом 1.18).
1.20. При отсутствии выписанных лекарственных средств на фармацевтическом рынке субъекта Российской Федерации невозможности синонимической замены, аптечное учреждение доводит информацию до ФОР, который в свою очередь информирует орган управления здравоохранением субъекта Российской Федерации, ФО и ЛПУ для принятия мер по обеспечению пациента необходимыми лекарственными средствами. При получении данной информации из аптечного учреждения, врач ЛПУ решает вопрос о замене лекарственного средства на аналогичное и, в случае необходимости, выписывает новый рецепт.
1.21. При отсутствии в аптечном учреждении определенных лекарственных средств, но при их наличии в других аптечных учреждениях, работающих в ДЛО, ФОР оперативно перераспределяет необходимые лекарственные средства между ними.
II. Ведение медицинской документации
2.1. В целях учета отпуска лекарственных средств в лечебно-профилактических учреждениях осуществляется ведение медицинской документации в соответствии с формами, утвержденными приказами Минздравсоцразвтития России.
III. Обеспечение необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан
3.1. В случаях, когда курс лекарственной терапии совпадает с периодом пребывания больного в санатории, лечащий врач (фельдшер) выписывает рецепты на необходимые лекарственные средства на весь период пребывания пациента в санатории.
3.2. Дополнительное лекарственное обеспечение граждан, которым по специфики заболеваний необходимо обеспечить контролируемый прием лекарственных средств (фтизиатрия, психиатрия) осуществляется в ЛПУ. В рамках заключенного с аптечным учреждением дополнительного соглашения, уполномоченный специалист ЛПУ получает лекарственные средства в аптечном учреждении по доверенности на группу больных по предъявлению рецептов.
3.3. В соответствии с п. 2.8 приказа Минздравсоцразвития России от 14 декабря 2005 г. N 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» в исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением выполнять назначения врача (фельдшера) допускается нарушение вторичной упаковки лекарственных средств. Не допускается нарушение первичной упаковки лекарственного препарата.
IV. Заполнение рецептурных бланков
4.1. Рецептурные бланки могут изготавливаться в ЛПУ с использованием компьютерных технологий при условии сохранения всех реквизитов, предусмотренных приказом Минздрава России от 23 августа 1999 г. N 328 (серия и номер каждого ЛПУ должны строго контролироваться органом управления здравоохранением субъекта Российской Федерации и Территориальным фондом обязательного медицинского страхования).
4.2. В ЛПУ возможно организовать централизованное оформление рецептурных бланков с введением в штаты 2-3 должностей средних медицинских работников.
4.3. Категории граждан в рецептурном бланке кодируются согласно графе 5 «Таблицы соответствия категорий граждан» (приложение 8).
Заместитель Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации | В.И. Стародубов |
Исполнитель: начальник отдела нормативно-правового регулирования мер социальной поддержки уязвимых категорий населения | Т.В. Рейхтман |
Заместитель Директора Департамента фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия человека, науки, образования | Д.В. Рейхарт |
Директор Департамента фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия человека, науки, образования | Н.Н. Володин |
Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития | Р.У. Хабриев |
Директор Федерального фонда обязательного медицинского страхования | А.М. Таранов |
Директор Правового Департамента | М.А. Ковалевский |
Заместитель Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития | Е.А. Тельнова |
Заместитель Директора Федерального фонда обязательного медицинского страхования | Д.Н. Усенко |
*(3) Фармацевтическая организация, до формирования сводной заявки проводит снятие остатков лекарственных средств в аптеках и на складах субъекта Российской Федерации.
Приложение 1
К Методическим рекомендациям Минздравсоцразвития России
от 12 марта 2005 года
от __________ N ___________
Примерный порядок взаимодействия участников дополнительного лекарственного обеспечения по определению потребности в лекарственных средствах, необходимых для обеспечения отдельных категорий граждан в субъектах Российской Федерации
Приложение 2
К Методическим рекомендациям Минздравсоцразвития России
от 12 марта 2005 года
от __________ N ___________
Приложение 3
К Методическим рекомендациям Минздравсоцразвития России
от 12 марта 2005 года
от __________ N ___________
Потребность в лекарственных средствах для дополнительного лекарственного обеспечения
N п/п | N Фармакотерапевтической группы | Наименование препарата | Потребность в ЛС на указанный период | Примечания** | ||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Номенклатурный код ЛС | МНН | ТН* | Разбивка по месяцам | Итого | ||||||||||||||
январь | февраль | март | апрель | май | июнь | июль | август | сентябрь | октябрь | ноябрь | декабрь | |||||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 |
Приложение 4
к Методическим рекомендациям Минздравсоцразвития России
от __________ N ______
N п/п | N Фармакотерапевтической группы | Наименование ЛС | Потребность ЛС на указанный период, кол-во (шт.) | Остаток ЛС в аптеке (шт.) на ____________ (указывается дата) | Примечание | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|
МНН | Номенклатурный код ЛС | Торговое наименование ЛС | |||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
* Согласование на этапе формирования сводной потребности от ЛПУ.
Приложение 5
к Методическим рекомендациям Минздравсоцразвития России
от __________ N ______
Код ФТГ | Наименование лекарственных средств | Остаток лекарственных средств в субъекте Российской Федерации (аптека, ФО II) | Потребность в лекарственных средствах на указанный период | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
МНН | Номенклатурный код ЛС* | Торговое наименование ЛС | Действующий номенклатурный код ЛС* | Количество (шт.) | Сумма гр. 6 * гр. 9 (руб.) | Количество (шт.) | Предельная цена** | Сумма гр. 8 * гр. 9 (руб.) | |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
(ФТГ) Фармакотерапевтическая группа | |||||||||
(ТН1) | |||||||||
(ТН2) | |||||||||
. | |||||||||
(МНН) (Сумма) | |||||||||
. | |||||||||
ИТОГО по ФТГ (Сумма) | |||||||||
Лекарственные средства, вновь включенные в Перечень ЛС в текущем периоде | |||||||||
(ФТГ) Фармакотерапевтическая группа | |||||||||
(ТН1) | |||||||||
(ТН2) | |||||||||
. | |||||||||
(МНН) (Сумма) | |||||||||
. | |||||||||
ИТОГО по ФТГ (Сумма) | |||||||||
Итоговая сумма | ХХХр. | ХХХр. |
* Номенклатурный код ЛС Росздравнадзора
** Предельная цена возмещения (зарегистрированная цена+торговая надбавка+НДС)
Приложение 6
к Методическим рекомендациям Минздравсоцразвития России
от __________ N ______
Инструкция по составлению
Сводной заявки на лекарственные средства для дополнительного лекарственного обеспечения граждан отдельных категорий
1. В графе 1 указывается код фармакотерапевтической группы лекарственного средства в соответствии с Перечнем лекарственных средств, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России. По строке указывается полное наименование фармакотерапевтической группы.
2. В графе 2 указывается международное непатентованное наименование лекарственного средства.
3. В графе 3 указывается номенклатурный код лекарственного средства, утвержденный Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
4. В графе 4 указывается торговое наименование лекарственного средства, соответствующее коду лекарственного средства, указанному в графе 3.
5. В графе 5 указывается номенклатурный код лекарственного средства, утвержденный Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на текущий период.
6. В графе 6 указывается количество упаковок лекарственных средств, оставшихся в аптечных учреждениях, ФОР в штуках на дату формирования заявки.
7. В графе 7 указывается сумма по количеству упаковок лекарственных средств, оставшихся в аптечных учреждениях, ФОР в рублях до сотых долей на дату формирования заявки и рассчитывается как произведение количества упаковок, оставшихся в аптечных учреждениях, ФОР в штуках (графа 6) и предельной цены возмещения лекарственного препарата (графа 9).
8. В графе 8 указывается необходимое на определенный период количество упаковок лекарственных средств в штуках, с учетом количества упаковок лекарственных средств, оставшихся в аптечных учреждениях, фармацевтических организациях второго уровня в субъекте Российской Федерации.
9. В графе 9 указывается предельная цена возмещения за лекарственное средство с учетом зарегистрированной на текущий год цены на лекарственное средство, торговой надбавки на лекарственное средство субъекта Российской Федерации и налога на добавленную стоимость (НДС) в рублях, утвержденная Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
10. В графе 10 указывается сумма потребности в лекарственных средствах на планируемый период, исходя из количества упаковок лекарственных средств (графа 8) и предельной цены возмещения за лекарственное средство (графа 9). Показатель расчетный, заполняется в рублях до сотых долей.
11. Итоги подводятся по строке Итоговой сводной заявки.
Приложение 7
к Методическим рекомендациям Минздравсоцразвития России
от __________ N ______
Код ФТГ | Наименование лекарственных средств | Базовая (ежемесячная) потребность в ЛС сумма по МНН (руб.)/коэффициент применяемости ТН ЛС | ||
---|---|---|---|---|
МНН | Номенклатурный код ЛС* | Торговое наименование ЛС | ||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
(ФТГ) Фармакотерапевтическая группа | ||||
(ТН1) | ||||
(ТН2) | ||||
. | ||||
(МНН) (Сумма) | ||||
. | ||||
ИТОГО по ФТГ (Сумма) | ||||
Лекарственные средства, вновь включенные в Перечень ЛС в текущем периоде | ||||
(ФТГ) Фармакотерапевтическая группа | ||||
(ТН1) | ||||
(ТН2) | ||||
. | ||||
(МНН) (Сумма) | ||||
. | ||||
ИТОГО по ФТГ (Сумма) | ||||
Итоговая сумма базовой потребности |
* Номенклатурный код ЛС Росздравнадзора
Приложение 8
к Методическим рекомендациям Минздравсоцразвития России
от ____________ N ________________
Методические рекомендации «Организация работы по дополнительному лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан, имеющих право на предоставление набора социальных услуг» (одобрено Министерством здравоохранения и социального развития РФ 10 июля 2006 г.)