Что такое бустерная доза вакцины спутник

Что такое бустерная доза вакцины спутник

Врачи рекомендуют использовать для «бустерных прививок» вакцину «Спутник Лайт», которую также одобрили для применения пожилыми людьми.

В России наступают сроки для ревакцинации граждан, сделавших прививку от COVID-19 в начале 2021 года. Врачи советуют делать так называемые «бустерные прививки» раз в полгода и особенно рекомендуют для этого вакцину «Спутник Лайт». Кроме того, ее разрешили применять для вакцинации пожилых людей старше 60 лет.

Медики разрешили применять «Спутник Лайт» людям старше 60 лет

Когда и зачем делать бустерные прививки?

Ревакцинация россиян стартовала на фоне распространения индийского «дельта»-штамма. Как отмечал глава Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург, для защиты от нового штамма людям необходимо повторно прививаться через полгода. Ревакцинироваться следует каждые полгода, уточнили в Роспотребнадзоре.

Иммунолог Владимир Болибок в беседе с Telegram-каналом «Радиоточка НСН» отмечал, что иммунитет после прививки со временем может снижаться.

В свою очередь, профессор иммунологии Имперского колледжа Лондона Дэнни Олтманн подробно объяснил принцип работы «бустеров»

Оксфордский микс. В России начались совместные испытания «Спутник Лайт» и AstraZeneca

Можно ли смешивать вакцины?

В частности, исследования в Аргентине и Азербайджане подтвердили сильный иммунный ответ сочетания «Спутника Лайт» с британо-шведской вакциной AstraZeneca. Российская вакцина также эффективна для вакцинации привившихся препаратом Pfizer/BioNTech.

Как отмечал в беседе с НСН врач-иммунолог, доктор медицинских наук Владислав Жемчугов, для того, чтобы применять совместно разные вакцины, обязательно нужны клинические испытания. Без них он не рекомендовал смешивать вакцины

Мораторий на фоне истерии

В начале августа Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) призвала ввести мораторий на бустерные прививки ради расширения поставок вакцины в страны, где ее не хватает даже на первый укол. При этом США назвали мораторий «неверным решением» и пообещали продолжить ревакцинацию.

Врач и телеведущий Александр Мясников объяснил «Радиоточке НСН», почему в России нет смысла в моратории на ревакцинацию.

«Не хочу, не буду!» Мясников объяснил, почему в России не нужен мораторий на ревакцинацию

При этом он подтвердил, что ревакцинация нужна, поскольку «и антитела, и «клетки памяти» через полгода снижаются».

Источник

Бустерный «шот»: как получить европейский сертификат о вакцинации после одной дозы вакцины Pfizer или Moderna

Что такое бустерная доза вакцины спутник. Смотреть фото Что такое бустерная доза вакцины спутник. Смотреть картинку Что такое бустерная доза вакцины спутник. Картинка про Что такое бустерная доза вакцины спутник. Фото Что такое бустерная доза вакцины спутник

Что такое бустерная доза вакцины спутник. Смотреть фото Что такое бустерная доза вакцины спутник. Смотреть картинку Что такое бустерная доза вакцины спутник. Картинка про Что такое бустерная доза вакцины спутник. Фото Что такое бустерная доза вакцины спутник

В начале ноября Италия объявила, что туристы, привитые не признанными Европейским агентством лекарственных средств (EMA) вакцинами, могут получить в стране бустерную дозу препарата на основе матричной рибонуклеиновой кислоты (мРНК). Фактически это бустерная прививка, которую россияне могут поставить поверх «Спутника», и это легальный способ попасть в Европу в период пандемии без необходимости ставить двухкомпонентную вакцину с задержкой в полмесяца. Наши читатели ездили за бустером всю осень, и мы решили разобраться, что это такое.

Что такое бустерная вакцинация?

Если очень общо, это получение третьей дозы вакцины, если в первый раз вы прививались двухкомпонентной («Спутник», Moderna, Pfizer), и второй — если вакцинировались однокомпонентной (Jansen компании Johnson & Johnson). Российский аналог — ставить однокомпонентный «Спутник Лайт» после полной вакцинации двухкомпонентным «Спутником V».

Бустерная вакцинация нужна в первую очередь для защиты здоровья. Согласно текущим наблюдениям и по мнению экспертов (не исследованиям), вакцины хорошо защищают от коронавируса. Однако спустя какое-то время иммунитет против инфекции естественным образом снижается, поэтому нужна ревакцинация. При этом юридические нюансы различаются в разных регионах.

В США бустер нужен для защиты здоровья, но ставят его не всем, а только определенным категориям населения, имеющим повышенный риск заражения. Это люди старше 50 лет, врачи, сотрудники больниц, домов престарелых, хосписов и прочих социальных учреждений, и люди, которые содержатся в этих учреждениях.

В России бустерная вакцинация пока не имеет четких юридических рамок, потому что нет исследований, когда и как снижается иммунитет после первой вакцинации, но ревакцинироваться рекомендуется. Согласно разъяснениям Минздрава, если сразу после первой полной вакцинации либо после того, как вы переболели, вы сделали тест на антитела, который показал, что они не определяются, то через шесть месяцев необходимо повторно поставить прививку. Если и после повторной вакцинации антитела не определяются, нужно более детальное обследование на иммунодефицит.

Делать ревакцинацию можно «Спутником Лайт», который по составу идентичен первому компоненту «Спутника V».

Нас же интересует третья трактовка бустерной вакцинации, европейская. Это, скорее, юридическая процедура, которая позволяет поставить одну дозу двухкомпонентной вакцины (Pfizer, Moderna, AstraZeneca) поверх уже имеющегося «Спутника» либо при наличии результата теста на антитела, показывающего, что вы переболели. Нужно это в первую очередь для получения европейского сертификата о вакцинации (European Union Digital COVID Certificate, EU DCC). С ним можно путешествовать по всем странам Евросоюза. Это-то нам и нужно, пока «Спутник» не признан ВОЗ!

Что такое бустерная доза вакцины спутник. Смотреть фото Что такое бустерная доза вакцины спутник. Смотреть картинку Что такое бустерная доза вакцины спутник. Картинка про Что такое бустерная доза вакцины спутник. Фото Что такое бустерная доза вакцины спутник

Что такое Европейский сертификат о вакцинации?

С 1 июля в ЕС и странах Шенгенской зоны, не входящих в него (Швейцарии, Норвегии, Исландии и Лихтенштейне), вступили в действие правила о едином сертификате о вакцинации (он же ковид-сертификат, он же ковид-паспорт, он же грин-пасс). Это бумажный либо электронный документ, который свидетельствует, что вы прошли полную вакцинацию одобренным в ЕС препаратом, а значит, имеете право беспрепятственно въезжать в страны Евросоюза и перемещаться между ними.

В ковид-паспорте указана дата, когда человек привился от коронавируса, и название вакцины; он также может включать данные о недавно сделанном ПЦР-тесте с отрицательным результатом или о перенесенной болезни. В последнем случае сертификат будет действителен в течение 180 дней после положительного ПЦР-теста. Главное при вакцинации — получить QR-код. Именно в нем содержится информация о вашем статусе здоровья, которая дает право свободного перемещения.

Как получить европейский сертификат о вакцинации?

Официально и согласно общим правилам Евросоюза, для получения сертификата у вас должно быть выполнено два условия:

Казалось бы, для российских граждан путь к грин-пассу закрыт. Но на практике нет! Евросоюз прямо заявил, что решения о том, кому и как выдавать ковидные паспорта, каждое государство — член союза принимает самостоятельно. Это значит, что единых правил сейчас нет. Каждая страна сама выдает грин-пассы, и к иностранным туристам в этом смысле часто относятся лояльно.

Так что многие граждане России получают свои грин-пассы, просто приехав в европейскую страну, куда можно со «Спутником», и ставя там одобренную в ЕС вакцину. Самыми надежными считаются BioNTech/Pfizer и Moderna, но они двухкомпонентные и между двумя прививками обычно должно пройти не менее двух недель, в течение которых придется регулярно делать ПЦР-тесты. Мало кто из путешественников может задержаться в Европе на такой срок, поэтому многие россияне ставят себе вакцину Johnson & Johnson. Она считается не такой эффективной, как, например, Moderna, зато она однокомпонентная. Поставив всего один укол, можно рассчитывать на получение сертификата о вакцинации.

Но есть и второй способ: бустерная вакцинация одним компонентом. Общий порядок в этом случае Евросоюз опять-таки не регламентирует, оставляя решение национальным правительствам. Это значит, что каждая отдельная страна может решить выдавать туристам ковид-паспорт после одной дозы одобренной вакцины, поставленной либо поверх пока не признанного в Евросоюзе «Спутника», либо при наличии теста на антитела.

Что такое бустерная доза вакцины спутник. Смотреть фото Что такое бустерная доза вакцины спутник. Смотреть картинку Что такое бустерная доза вакцины спутник. Картинка про Что такое бустерная доза вакцины спутник. Фото Что такое бустерная доза вакцины спутник

Как получить Европейский сертификат о вакцинации после бустерной прививки?

В общем случае схема такая: необходимо предоставить властям государства, где вы находитесь, все доказательства того, что вы либо переболели ковидом, либо уже вакцинированы одобренным препаратом. Делается это на месте, в аптеке, госпитале или передвижном медпункте, куда вы обратились за прививкой. Вам должны поставить один компонент вакцины и выдать сертификат, который и будет грин-пассом.

Четких норм, определяющих порядок получения бустера именно иностранными туристами, в странах Европы сейчас нет. Но на получение негражданами ЕС ковидных паспортов смотрят сквозь пальцы. Поэтому в каждой стране вы должны действовать по ситуации, проявив немного упорства и смекалки, найдя подход к медсестре, которая будет ставить вам укол, и повозившись с европейскими приложениями для регистрации QR-кодов. Мы собрали истории россиян, которые уже получили бустерную вакцину в одной из стран Европы. Вот что они рассказывают.

Роман Сурин, бустер Pfizer во Франции

Ставил в октябре 2021 года. Последовательность действий была такая:

Что такое бустерная доза вакцины спутник. Смотреть фото Что такое бустерная доза вакцины спутник. Смотреть картинку Что такое бустерная доза вакцины спутник. Картинка про Что такое бустерная доза вакцины спутник. Фото Что такое бустерная доза вакцины спутник

Антон Пономарев, бустер Moderna в Швейцарии

Швейцария не входит в Евросоюз, но приняла на себя общие обязательства по выдаче ковидных паспортов вакцинированным гражданам.

Владимир В., не ставил буст, рассказывает, как это работает в Варшаве

Есть мобильные пункты. Это палатки, где прививку ставят в порядке живой очереди. Туда можно прийти с любым документом, в том числе с иностранным паспортом. Таких пунктов по городу несколько (кажется до десяти), в основном в центре. График работы уточняйте на месте.

Приходите в палатку, стоите в очереди, если есть. Вам ставят прививку и через 15 минут дают сертификат с кодом.

Нина Абросимова, бустер Pfizer в Сербии

Съездила в Сербию как туристка в начале сентября 2021 года и заодно вакцинировалась первым компонентом Pfizer. Схема была такая:

Как получить бустер в Австрии, Италии и Хорватии?

Отметим, что все перечисленные способы получить сертификат о вакцинации легальны, но официально государства о них еще не объявляли. Исключение составляют три страны: Австрия, Италия и Хорватия. Их правительства уже заявили, что будут выдавать единый европейский Covid Green Pass тем, кто сделает бустерный укол вакцинами Pfizer или Moderna после «Спутника».

В Италии получить бустерную дозу мРНК-вакцины (Pfizer или Moderna) и европейский сертификат смогут те, кто прошел полный курс вакцинации «Спутником» или китайским Sinovac от 28 до 180 дней назад. Об этом сообщил глава Минздрава Италии Роберто Сперанца.

Аналогичное решение приняли в Австрии. Там получить дополнительную дозу мРНК-вакцины можно при наличии достаточного количества нейтрализующих антител. После укола также выдадут ковид-сертификат европейского образца. Так ответили корреспонденту ТАСС в ответ на запрос в австрийский Минздрав.

Хорватия, предоставила, пожалуй, самые четкие правила для получения грин-пасса туристами. Принцип тот же: возьмите тест на титр антител либо сертификат о вакцинации «Спутником», поставьте бустер в аптеке или мобильном пункте, затем получите бумажный сертификат.

Для получения электронного сертификата нужна регистрация на хорватском аналоге «Госуслуг», доступная только гражданам и резидентам. Но есть варианты и для туристов:

Что такое бустерная доза вакцины спутник. Смотреть фото Что такое бустерная доза вакцины спутник. Смотреть картинку Что такое бустерная доза вакцины спутник. Картинка про Что такое бустерная доза вакцины спутник. Фото Что такое бустерная доза вакцины спутник

Как мы видим, в каждом случае все очень индивидуально, но если обобщить опыт разных людей, то схема получения бустерной вакцины примерно такова:

Источник

Вакцина Спутник Лайт

Что такое бустерная доза вакцины спутник. Смотреть фото Что такое бустерная доза вакцины спутник. Смотреть картинку Что такое бустерная доза вакцины спутник. Картинка про Что такое бустерная доза вакцины спутник. Фото Что такое бустерная доза вакцины спутник

Вакцина «Спутник Лайт» защищает от инфекций:

Стоимость прививки Спутник Лайт в Москве составляет 2500 руб. В цену включён осмотр врача перед вакцинацией.

Похожие вакцины (аналоги Спутник Лайт):

ВакцинаЦена
КовиВак ФГБНУ «ФНЦИРИП» им. М. П. Чумакова РАН, Россия3000 ₽
Спутник V «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи» Минздрава России1500 ₽

Торговое наименование:

Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения

Состав на 1 дозу (0,5 мл):

Действующее вещество: рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2, в количестве (1,0±0,5)×10 11 частиц/доза.

Вспомогательные вещества: трис(гидроксиметил)аминометан – 1,21 мг, натрия хлорид – 2,19 мг, сахароза – 25,0 мг, полисорбат 80 – 250 мкг, магния хлорида гексагидрат – 102,0 мкг, ЭДТА динатриевая соль дигидрат – 19,0 мкг, этанол 95 % – 2,5 мкл, вода для инъекций – до 0,5 мл.

Описание

Раствор замороженный – плотная затвердевшая беловатого цвета масса. После размораживания – однородный бесцветный или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующий раствор.

Однородный бесцветный или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующий раствор.

Характеристика

Вакцина получена биотехнологическим путем, при котором не используется патогенный для человека вирус SARS-CoV-2. В состав препарата входит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа, несущий ген белка S вируса SARS-CoV-2.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Новая редакция от 19 августа 2021 года.

Вакцина индуцирует формирование гуморального и клеточного иммунитета в отношении коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.

Иммунологические свойства и безопасность вакцины изучали в различных клинических исследованиях у взрослых добровольцев обоего пола в возрасте старше 18 лет. Промежуточный анализ иммуногенности показал, что вакцина формирует гуморальный иммунный ответ у добровольцев. На 28 день сероконверсия обнаружена у 96,88% здоровых добровольцев.

У лиц с предсуществующим иммунитетом к коронавирусу отмечен выраженный рост титра антител на 10 день после вакцинации, что может указывать на возможность применения препарата для вакцинации ранее переболевших COVID-19 после снижения титра антител с целью предотвращения повторных случаев заболевания.

С учетом рекомендаций Всемирной организации здравоохранения для достижения уровня коллектннного иммунитета населения, следует проводить вакцинацию против новой коронавирусной инфекции COVID- 19 по эпидемическим показаниям спустя 6 месяцев после перенесенного заболевания (в том числе у ранее вакцинированных лиц) или спустя 6 месяцев после предыдущей первичной вакцинации.

В результате однократной иммунизации 100% здоровых добровольцев (все 30 человек у которых изучены показатели клеточного иммунитета) сформировали клеточный иммунный ответ против S белка SARS-Cov2.

Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность защиты неизвестна.

Показания к применению

Новая редакция от 19 августа 2021 года.

Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых старше 18 лет.

Противопоказания

С осторожностью

Новая редакция от 19 августа 2021 года.

Применять вакцину с осторожностью при хронических заболеваниях печени и почек, эндокринных заболеваниях (выраженных нарушениях функции щитовидной железы и сахарном диабете в стадии декомпенсации), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС, остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах, перикардитах.

Вследствие недостатка информации вакцинация может представлять риск для следующих групп пациентов:

Категориям населения старше 60 лет, ранее не прошедшим иммунизацию от COVID-19, и не болевшим COVID-19, иммунокомпрометированным лицам независимо от возраста, для формирования иммунитета не рекомендовано применение препарата Спутник Лайт в связи со снижением функции иммунной системы, для формирования иммунного ответа показана вакцинация двухкомпонентной вакциной Гам-Ковид-Вак.

Принятие решения о вакцинации должно основываться на оценке соотношения пользы и риска в каждой конкретной ситуации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, так как его эффективность и безопасность в этот период не изучались.

Способ применения и дозы

Вакцина предназначена только для внутримышечного введения. Строго запрещено внутривенное введение препарата. Вакцину вводят в дельтовидную мышцу (верхнюю треть наружной поверхности плеча). При невозможности введения в дельтовидную мышцу – препарат вводят в латеральную широкую мышцу бедра.

После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 минут.

Замороженный препарат

Перед вакцинированием флакон, ампулу или шприц с препаратом достают из морозильной камеры и выдерживают при комнатной температуре до полного размораживания. Остаток включений льда не допускается! Протирают флакон, ампулу или шприц снаружи салфеткой спиртовой для удаления влаги. Осторожно перемешивают содержимое покачиванием. Не допускается встряхивание флакона, ампулы или шприца!

Снимают защитную пластиковую накладку с флакона и обрабатывают резиновую пробку салфеткой спиртовой. Вскрывают ампулу по кольцу и/или точке излома. Используя одноразовый шприц с иглой, отбирают дозу 0,5 мл для введения пациенту из ампулы или флакона.

Внимание! Доза, вводимая пациенту, не должна превышать 0,5 мл!
Препарат в шприцах готов к применению без дополнительных манипуляций.

Применение вакцины производства ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) (флаконы) и АО «Биннофарм» (ампулы, шприцы):

Не допускается хранение размороженного препарата более 30 минут!
Повторное замораживание не допускается!

Применение вакцины производства АО «ГЕНЕРИУМ» (флаконы), ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (флаконы, ампулы), ЗАО «ЛЕККО» (флаконы):

Внимание! Повторное замораживание флакона или ампулы с раствором не допускается!
Суммарное время хранения размороженного раствора при комнатной температуре не должно превышать 2 часов. Неиспользованная вакцина подлежит уничтожению.

Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого или невскрытого флакона не более 2 часов при комнатной температуре.

Содержимое ампулы рекомендуется использовать незамедлительно. Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вакцины при комнатной температуре: вскрытой ампулы, закрытой стерильной салфеткой, не более 1 часа, невскрытой ампулы – не более 2 часов.

ВНИМАНИЕ! Одна ампула содержит две дозы вакцины. Объем одной дозы составляет 0,5 мл. Одному пациенту вводить 1 дозу (0,5 мл).

Содержимое ампулы рекомендуется использовать незамедлительно. Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение невскрытой ампулы при комнатной температуре не более 2 часов.

Применение вакцины производства ЗАО «БИОКАД» (флаконы), АО «Р-Фарм» (флаконы):

Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого флакона по 3 мл не более 2 часов при комнатной температуре.
Не допускается хранение размороженного препарата во флаконах по 0,5 мл более 30 минут!
Повторное замораживание не допускается!

Жидкий препарат

Применение вакцины производства ООО «БиоИнтегратор» (флаконы):

Внимание! Замораживание флакона с раствором не допускается!
Флакон достают из холодильника и выдерживают при комнатной температуре, допускается слегка нагреть препарат, например, подержав его в руках. Не следует нагревать препарат выше 37 °С.
Снимают защитную пластиковую накладку с флакона и обрабатывают резиновую пробку салфеткой спиртовой.
Используя одноразовый шприц с иглой, отбирают дозу 0,5 мл для введения пациенту.
Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого флакона или ампулы не более 2 часов при комнатной температуре.

Внимание! К использованию непригоден препарат (жидкий и/или замороженный) с дефектами укупорочной системы и/или нарушенной маркировкой флакона или ампулы,, при изменении физических свойств раствора (мутность, окрашивание), неправильном хранении и/или с истекшим сроком годности.

Информация для медицинских работников, выполняющих вакцинацию лекарственным препаратом: данный лекарственный препарат зарегистрирован по особой процедуре регистрации, в связи с чем необходимо уведомлять Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о каждом факте применения лекарственного препарата путем внесения информации в соответствующий раздел информационной системы ЕГИСЗ.

Побочное действие

Нежелательные явления, характерные для применения вакцины, выявленные в рамках клинических исследований, а также исследований других вакцин на основе аналогичной технологической платформы, бывают преимущественно легкой или средней степени выраженности, могут развиваться в первые-вторые сутки после вакцинации и разрешаются в течение 3-х последующих дней. Часто и очень часто могут развиться кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью) и местные (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность) реакции. Рекомендуется назначение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) при повышении температуры после вакцинации и антигистаминных средств при выраженной местной реакции.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и При производстве ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России):

по 0,5 мл (1 доза) препарата – во флаконы, укупоренные пробками из резины, обжатые алюминиевыми или алюмопластиковыми колпачками.
1 флакон препарата с инструкцией по применению в пачку картонную или в пачку из картона коробочного.

При производстве АО «Биннофарм»:

по 0,5 мл (1 доза) препарата – в ампулы из бесцветного стекла с точкой излома или в стерильном одноразовом шприце.
По 5 ампул препарата в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, или по 1 или 3 шприца с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, покрытую пленкой полиэтиленовой, или без покрытия.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

При производстве на АО «ГЕНЕРИУМ»:

по 3,0 мл (5 доз) препарата – во флаконы, укупоренные пробками резиновыми, с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
1 флакон препарата вместе с инструкцией по медицинскому применению – в пачку из картона с поролоновым держателем из пенополиуретана.

При производстве на ЗАО «ЛЕККО»:

по 3 мл (5 доз) препарата – во флаконы, укупоренные пробками резиновыми, с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению – в пачку из картона с поролоновым держателем из пенополиуретана.

При производстве на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»:

по 0,5 мл (1 доза) или по 1,0 мл (2 дозы) препарата в ампулы из бесцветного стекла.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению – в пачку из картона.
По 3 мл (5 доз) препарата – во флаконы, укупоренные пробками резиновыми, с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона с поролоновым держателем из пенополиуретана.

При производстве на ЗАО «БИОКАД»:

по 0,5 мл (1 доза) или по 3,0 мл (5 доз) препарата во флаконы из нейтрального стекла I гидролитического класса (типа 2R, 6R), герметично укупоренные резиновыми пробками, с обкаткой алюминиевыми колпачками с пластиковой крышкой типа «flip-off».
На флаконы препарата наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 флакон 6R препарата с инструкцией по применению в пачку картонную.
1 флакон 2R препарата в контурной ячейковой упаковке из ПВХ пленки с инструкцией по применению в пачку картонную.

При производстве на АО «Р-Фарм»:

по 0,5 мл (1 доза) препарата во флаконы, герметично укупоренные пробками из резины и обжатые алюмопластиковыми колпачками.
По 1, 2, 5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

При производстве на ООО «БиоИнтегратор»:

по 0,5 мл (1 доза) препарата – во флаконы, укупоренные пробками из резины, обжатые алюминиевыми или алюмопластиковыми колпачками.
1 флакон препарата с инструкцией по применению в пачку картонную или в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше минус 18 °С. Повторное замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Транспортирование препарата при температуре не выше минус 18 °С.

Транспортирование препарата при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Срок годности

6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.

1 месяц. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска:

для лечебно-профилактических учреждений.

Производитель

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата:

1) ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), Россия, 123098, г. Москва, улица Гамалеи, д. 18 (все стадии производства).

2) АО «Р-Фарм», Россия, 150061, Ярославская обл., г.о. г. Ярославль, г. Ярославль, ул. Громова, д. 15 (производство готовой формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).

3) АО «Биннофарм», Россия, 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1 (производство готовой формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).

4) ЗАО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, п. Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр. 1 (производство готовой лекарственной формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).

5) АО «ГЕНЕРИУМ», Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 263 (производство готовой лекарственной формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).

6) ЗАО «ЛЕККО», Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 277; 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 279 (производство готовой лекарственной формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).

7) ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 (производство готовой лекарственной формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).

8) ООО «БиоИнтегратор», Россия, 141401, Московская область, г.о. Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1 (производство готовой лекарственной формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).

Выпускающий контроль качества

ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России). Россия, 123098, г. Москва, улица Гамалеи, д. 18.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя:

ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), Россия
Россия, 123098, г. Москва, улица Гамалеи, д. 18.

Узнать наличие вакцины Спутник Лайт и записаться на прививку можно по телефонам центра:

«Диавакс» на Таганке

Если хотите пригласить определённого специалиста, оставьте заявку и мы вам перезвоним!

А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *