Что такое бустер в медицине
Что такое бустер в медицине
Иммунная память — способность иммунной системы отвечать на вторичное проникновение Аг быстрым развитием специфических реакций по типу вторичного иммунного ответа. Реализацию этого эффекта обеспечивают стимулированные Т- и В-лимфоциты, не выполняющие эффекторные функции. Феномен иммунной памяти проявляется как в гуморальных, так и в клеточных реакциях. Клетки памяти циркулируют в покоящемся состоянии, а при повторном контакте с Аг образуют обширный пул «Аг-представляющих» клеток (не следует путать с клетками макрофа-гально-моноцитарной системы, задействованных в первичном ответе). Иммунная память может сохраняться долгое время, поддерживаясь преимущественно Т-клетками памяти.
Бустер эффект
Бустер-эффект — феномен интенсивного развития иммунного ответа на вторичное попадание Аг [от англ. to boost, усиливать]. Его используют для получения лечебных и диагностических сывороток с высокими титрами AT (гипериммунные сыворотки) от иммунизированных животных. Для этого животных иммунизируют Аг, а затем проводят повторное, бустерное его введение. Иногда повторную иммунизацию проводят несколько раз. Бустер-эффект также применяют для быстрого создания невосприимчивости при повторных вакцинациях (например, для профилактики туберкулёза).
Вакцинопрофилактика
Эффект иммунной памяти составляет основу вакцинопрофилактики многих инфекционных болезней. Для этого человека вакцинируют, а затем (через определённый временной интервал) ревакцинируют. Например, вакцинопрофилактика дифтерии включает повторные ревакцинации с интервалом 5-7 лет.
Прививочная троица: зачем вводить третью дозу вакцины от коронавируса
Большинство производящихся в мире вакцин против коронавируса состоят из двух доз препарата, которые помогают организму вырабатывать достаточное количество антител, защищающих от инфекции.
Но в некоторых случаях может понадобиться еще один укол для усиления эффекта вакцинации, так называемый бустер. Он нужен при низкой выработке антител из-за особенностей здоровья, мутации штаммов COVID-19 и т.д.
Пептидные вакцины
Из-за особенностей работы пептидных вакцин после двух доз может не выработаться достаточного количества антител. В России к таким препаратам относится «ЭпиВакКорона». Как поясняют особенности в Роспотребнадзоре, «пептидная вакцина «ЭпиВакКорона» индуцирует антитела именно к таким участкам оболочечного белка S нового коронавируса, которые являются функционально значимыми в жизненном цикле вируса, при этом не обременяя иммунную систему выработкой антител, играющих меньшую роль в борьбе с болезнью.
В том случае, если третья доза вакцины не сработала, тогда надо поставить вопрос о вакцинации другим препаратом. Но обычно третьей дозой удается добиться усиливающего эффекта и антитела появляются.
Вопросы к иммунитету
У некоторых людей, в силу индивидуальных особенностей организма, антитела после перенесенного коронавируса или прививки не вырабатываются (кстати, это касается не только вакцинации от COVID-19, но и прививок от любой другой инфекции).
Например, антитела могут не выработаться из-за сопутствующей хронической патологии у диабетиков, гипертоников и т.д. или особенностей иммунитета. Так, у людей, которые принимают препараты, подавляющие иммунную систему, с меньшей вероятностью развиваются антитела после стандартной дозы вакцины. Это больные аутоиммунными и онкологическими заболеваниями, а также те, кто перенес трансплантацию внутренних органов.
Мутация коронавируса
Коронавирус, как и любой другой вирус, постоянно мутирует, продуцируя новые штаммы. В России выявлено 1068 изолятов, пять из них считаются более опасными. Это британский, южноафриканский, индийский штаммы, а также северо-западный (выделен на территории Петербурга и Ленинградской области) и подмосковный.
Чтобы лучше защититься от мутации, может понадобиться третий укол. Так, в исследовании компании Moderna испытуемые получили дополнительный укол через шесть-восемь месяцев после второй дозы вакцины. Через две недели анализы показали усиленную реакцию антител против новых штаммов COVID-19. Пока это предварительные результаты, компания продолжает исследование.
Пожилой возраст
Для людей от 65 лет характерен слабый иммунный ответ при стандартной схеме вакцинации, т.к. их иммунитет распознает коронавирус хуже, вырабатывая меньше Т-лимфоцитов (клеток-убийц), антител и т.д.
Кроме этого, среди пожилых много людей с хроническими заболеваниями, которые также ослабляют организм: сахарный диабет, гипертония, ревматоидный артрит и другие.
Поэтому пожилым может помочь бустерный укол, усиливающий эффект от вакцинации.
Сейчас ведутся клинические испытания I-II фазы для проведения трехкратной вакцинации «ЭпиВакКороны». Не исключают необходимость третьей дозы препарата у некоторых групп людей и при применении вакцины «КовиВак» Центра им. Чумакова.
В целом третья доза вакцины позволит продлить сроки, на которые организм получает иммунитет от коронавируса, и тем самым предотвратит очередной пик заболеваемости.
Дополнительные источники:
Бустер: какие побочные эффекты чаще всего возникают после третьей прививки
2 августа конференция министров здравоохранения федеральных земель постановила разрешить ревакцинацию населения Германии. Так называемую бустерную иммунизацию решили проводить двумя одобренными в ЕС mRNA-вакцинами: от Biontech/Pfizer и Moderna.
Как утверждают эксперты, бустерная прививка стимулирует иммунную систему к выработке новых антител, поэтому третья доза вакцины предназначена для возобновления в организме защитного барьера против Covid-19.
Ревакцинация: аналогичные побочные эффекты
Постоянная комиссия по вакцинации (Stiko) рекомендует ревакцинацию людям старше 70 лет, представителям определенных профессиональных групп, лиц с ослабленной иммунной системой и всех, кто получил одноразовую вакцину Janssen от Johnson & Johnson. По информации Института Роберта Коха (RKI), бустерную дозу вакцины ввели уже 1,7 млн. жителей Германии.
Как известно, ранее производители вакцин проводили клинические испытания с целью подтвердить безопасность дополнительной иммунизации. Как выяснилось, побочные эффекты от третьей прививки практически ничем не отличаются от тех, которые могут проявляться после второй вакцинации.
Biontech/Pfizer
Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) опубликовало информацию о побочных эффектах вакцин Biontech/Pfizer и Moderna.
Согласно данным FDA, у участников исследования в возрасте от 18 до 55 лет, которым вводили бустерную дозу Biontech/Pfizer, чаще всего возникали следующие реакции:
Как отмечается, большинство побочных эффектов наблюдалось в течение 1-2 дней после вакцинации. Через несколько дней они бесследно исчезали.
Тем не менее была одна особенность: после бустера у добровольцев регистрировались опухшие лимфатические узлы на 5,2% чаще, чем после первых двух прививок. У участников исследования старше 65 лет в целом было значительно меньше симптомов.
В Германии за безопасностью вакцин следит Институт Пауля Эрлиха (PEI). В своем последнем отчете PEI не обнаружил дополнительного риска от ревакцинации. По данным Института, побочные эффекты от третьей прививки Biontech в настоящее время ниже по сравнению с обычной дозой данной вакцины. На сегодняшний день после бустерной вакцинации зарегистрировано 1,1 подозрительных случаев на 1 000 прививок, доля тяжелых случаев составляет 0,16.
Moderna
Бустерная прививка Moderna состоит из половины дозы (50 мкг). По данным FDA, от бустера ожидаются же побочные эффекты, что и после второй дозы. В клиническом исследовании Moderna у лиц в возрасте от 18 до 65 лет были выявлены следующие симптомы:
Как и в случае с Biontech/Pfizer, у пенсионеров старше 65 лет было гораздо меньше симптомов, чем у более молодых участников. К тому же, в актуальном отчете PEI перечислено только несколько сообщений о реакциях на дополнительную дозу вакцины Moderna (0,5 случаев на 1 000 бустерных прививок).
Бустерные вакцины — стоит ли ждать новых препаратов и почему ВОЗ против
Pfizer сообщила, что третий компонент или так называемая бустерная вакцина формирует в 11 раз больше антител у пожилых людей. ВОЗ заявила, что данных до сих пор крайне мало
В начале июля ВОЗ сообщила о росте числа новых случаев коронавируса на 131%, который вызван дельта-вариантом. Тогда всерьез заговорили о плановой ревакцинации, а фармацевтические гиганты сообщили, что разрабатывают бустерные вакцины. Компании Pfizer и BioNTech рассказали, что третья доза повысит иммунитет тех, кто уже получил два компонента. Производители упомянули, что начали разработку дельта-ориентированного препарата.
Сама компания Pfizer признает, что уровень защиты, обеспечиваемый двумя дозами, со временем снижается, а бустерная вакцина может потребоваться в течение 6-12 месяцев. В июле начались ее клинические испытания. Ранее проведенные исследования компании подтверждают: введение третьей дозы вакцины через 6 месяцев после второй помогает сформировать в 5 раз больше антител, а в возрастной группе 65-85 лет в 11 раз.
Другой фармацевтический гигант компания Moderna до сих пор не сообщала о разработке отдельного третьего компонента. Она лишь заявила, что будет продолжать исследования о необходимости бустерной вакцины.
На днях в ВОЗ отметили, что до сих пор получено мало данных о таких прививках, поэтому организация не рекомендует бустеры ни одной из вакцин от коронавируса. Во время трансляции 28 июля в Twitter руководитель департамента иммунизации ВОЗ Кейт О’Брайен заявила, что эксперты будут внимательно следить за применяющимися в разных странах препаратами. «Мы знаем, что некоторые страны начали рекомендовать бустерные дозы, и мы призываем все государства основываться на данных [исследований]», — процитировал «ТАСС».
Первым в мире зарегистрированным бустером считается российский препарат Центра им. Гамалеи «Спутник Лайт». Однокомпонентную вакцину применяют с мая 2021 года, но третий этап клинических исследований завершится только 1 января 2022. Как сообщает сайт вакцины, «Спутник Лайт» эффективен в 79,4% случаев. Сейчас он во всю поступает в российские регионы. Несмотря на то, что вакцина задумывалась как компонент, необходимый для поддержания появившегося после двух доз иммунитета, ею начали прививать ранее не вакцинированных. Стоит отметить, что создатели «Спутников» планируют представить совершенно новый препарат, который сами и назвали бустерным.
Исследования китайского препарата Sinovac в июле показали, что уровень антител у ранее переболевших и вакцинированных одинаков. Поэтому ученые предложили использовать бустерную дозу вакцины, то есть третий укол, для пожилых и людей со слабым иммунитетом.
Премьер-министр Израиля Нафтали Беннет 29 июля объявил о начале кампании по вакцинации бустерным препаратом. Люди старше 60 лет смогут сделать третью прививку препаратом Pfizer-BioNTech, в пятницу 60-летний президент Израиля Ицхак Герцог поддержал решение и получил третью дозу. Израиль стал первой страной в мире, начавшей полномасштабное применение бустеров вопреки разрешениям регулирующих органов ЕС и США. 57% населения уже получили два компонента вакцины.
Президент США Джо Байден выступил против бустерных доз вакцин. «На данный момент мои советники по медицинским вопросам говорят, что ни одному американцу сейчас бустерная доза не нужна» — сказал он в ходе выступления в Белом доме. Байден позже пояснил журналистам, что будет ждать официального разрешения со стороны научного сообщества.
«Подстегнуть» иммунитет: кому, когда и зачем нужна бустерная вакцинация
— Объясните, пожалуйста, в чем разница между повторной и бустерной вакцинацией?
— Действительно, в настоящее время на фоне пандемии COVID-19 и в связи с проведением в нашей республике масштабной прививочной кампании против этой инфекции, стремительно возрос интерес общественности к проблеме иммунитета и вакцинации. Все чаще в СМИ появляются разнообразные термины и определения, относящиеся к разделу медицинской науки под названием вакцинология. Речь идет о таких понятиях, как биологические платформы, технология производства вакцин, вакцинация, ревакцинация, бустер, повторная прививка, гуморальный и клеточный иммунитет, иммунный ответ организма, протективность, иммуногенность, реактогенность, защитные титры антител, популяционный иммунитет и т.д. Ранее подобными терминами пользовались в первую очередь профильные специалисты: иммунологи, инфекционисты, эпидемиологи, микробиологи, вирусологи, врачи клинико-лабораторной диагностики, педиатры, терапевты и др. Сейчас эти далеко не всем понятные определения мы слышим регулярно. И неудивительно, что у неравнодушных и интересующихся аспектами вакцинации людей возникают вопросы: как не запутаться в таком обилии медицинской терминологии и получить квалифицированные и доступные ответы на интересующие вопросы. Тем более что совсем недавно был утвержден приказ Министерства здравоохранения «О разъяснении порядка проведения повторной вакцинации против COVID-19». В этом документе четко изложены и унифицированы такие термины, как основная (первичная) вакцинация, бустерная вакцинация, повторная (сезонная) вакцинация против COVID-19.
При проведении бустерной вакцинации в организме развивается вторичный иммунный ответ, который имеет ряд существенных отличий от первичного: требует меньших доз антигена, развивается быстрее, т.е. отмечается большая скорость выработки и высокие титры антител, иммуноглобулины отличаются высоким сходством с антигеном, специфичность гуморальных и клеточных факторов иммунного ответа значительно выше, антитела дольше сохраняются в организме. Иными словами, можно сказать, что вторичный тип иммунного ответа проходит под девизом: выше, быстрее, сильнее! И обеспечивает более эффективную иммунной защиту организма, чем первичный.
Количество бустерных доз в прививочной схеме может варьировать от одной до нескольких. Например, при дифтерии и столбняке их всего девять. Кроме стимуляции иммунитета, введение бустерных доз преследуют еще одну важную цель. Они «подчищают» те вакцинные неудачи, которые могли возникнуть у 5-15% лиц в ходе вакцинации, когда не формируется достаточно напряженный и длительный иммунитет несмотря на проведение первичной серии прививок. Мы как бы даем нашей иммунной системе второй шанс.
— Существует и такое понятие, как повторная (сезонная) вакцинация. В чем ее отличие от бустерной вакцинации?
— Отличие заключается в том, что после проведения первичной вакцинации и введения бустерной дозы через определенное время требуется введение повторной (повторных) дозы вакцины, но с обновленным антигенным составом. Примером таких повторных вакцинаций может служить прививка против гриппа. Ежегодные предсезонные прививочные компании (перед началом очередного сезонного подъема заболеваемости) проводятся не столько по причине кратковременности поствакцинального иммунитета. Необходимость ежегодных прививок диктуется постоянной антигенной изменчивостью вирусов гриппа и приходом в циркуляцию новых типов вируса (это происходит практически ежегодно). В результате иммунитет, сформировавшийся годом раньше, к сожалению, не защитит в полной мере от нового типа вируса, который циркулирует в нынешнем эпидемическом сезоне. Производители противогриппозных вакцин ежегодно обновляют состав этих препаратов в соответствии с рекомендациями Глобальной сети ВОЗ по эпидемиологическому надзору за гриппом.
— Через какое время после первичной вакцинации от ковида нужно делать бустерную и повторную (сезонную) вакцинацию?
— Имеющиеся на сегодня данные научных исследований свидетельствуют о том, что продолжительность иммунитета, сформированного в ходе первичной вакцинации против COVID-19, независимо от типа введенной вакцины не является продолжительным. По прошествии определенного времени, как правило, свыше 6-12 месяцев, напряженность как гуморального (защитные антитела), так и клеточного иммунитета (иммунные клетки) начинает снижаться. Именно в указанном временном интервале и нужно стимулировать вакцинальный иммунитет, то есть ввести бустерную дозу вакцины. Именно такие интервалы между первичной вакцинацией и бустерной дозой рекомендуют как наиболее оптимальные Всемирная организация здравоохранения и производители вакцин против коронавирусной инфекции.
Аналогичная тактика проведения бустерной вакцинации против COVID-19 изложена в официальных рекомендация Министерства здравоохранения нашей республики. Для поддержания устойчивого иммунного ответа целесообразно провести бустерную вакцинацию против COVID-19 с использованием вакцины «Спутник Лайт» через шесть и более месяцев после основного (первичного) курса, во время которого был использован любой иммунобиологический лекарственный препарат.
Тот же документ рекомендует повторные (сезонные) вакцинации с использованием Гам-КОВИД-Вак («Спутник V»), или «Спутник Лайт», или Sinopharm, или иного иммунобиологического лекарственного препарата лицам 18 лет и старше через 12 месяцев после бустерной вакцинации и после основной (первичной) вакцинации лицам, которые не получили бустерную вакцинацию.
В дальнейшем решение вопроса о необходимости подобных сезонных вакцинаций будет решаться по мере накопления и уточнения научных данных о длительности и напряженности поствакцинального иммунитета и характера эпидемиологической ситуации по COVID-19 в мире и в стране.
В настоящее время в мире существуют различные тактики и подходы к проведению бустерных и повторных (сезонных) вакцинаций. Но все они сводятся к двум направлениям: проведение иммунизации группам высокого риска тяжелого течения и неблагоприятных последствий COVID-19 либо проведение масштабной иммунизации широких слоев населения.
Если рассматривать этот вопрос с клинических позиций, то в первую очередь бустерные дозы действительно необходимы для групп высокого риска тяжелого течения и неблагоприятных последствий этой инфекции. Это беременные, лица, относящиеся к возрастной группе 60+, люди с хроническими заболеваниями и иммунодефицитами, а также те группы населения, которые в силу своей профессии (медики, работающие в условиях высокой вирусной нагрузки) или социальных условий (пребывание в учреждения интернатного типа) имеют высокий риск заражения коронавирусом.
Однако как эпидемиолог хочу подчеркнуть, что бустерная и повторная вакцинация «узких» групп населения будет способствовать защите наиболее уязвимых контингентов от COVID-19, то есть сработает на организменном уровне. Тогда как на данном этапе эпидемии необычайно важным является сформировать и удержать коллективный или популяционный иммунитет, который будет сдерживать распространение вируса среди населения, обусловит снижение заболеваемости, не позволит вирусу эволюционировать и в конечном итоге позволит перевести COVID-19 в разряд вакциноуправляемых инфекций.
— Прокомментируйте потенциально возможную ситуацию, когда человек сдал тест на антитела после прививки и выяснил, что их или вообще нет, или недостаточно. Можно ли в этом случае ревакцинироваться уже через несколько месяцев после первой вакцинации?
— Сейчас многих волнует вопрос о необходимости исследования уровня антител после проведенной вакцинации. Хочу сказать, что на сегодня нет единого мнения о защитном уровне вируснейтрализующих антител. И более того, нет унифицированного подхода к срокам и кратности обследования на антитела как переболевших, так и вакцинированных. Чувствительность тест-систем для количественного определения уровня вируснейтрализующих антител отличается у различных производителей, единицы измерения концентрации антител также разнятся и нередко неверно интерпретируются даже специалистами. Кроме того, скрининг вакцинированных на предмет количества антител крайне нецелесообразен с экономических позиций и ни в одной стране мира не является обязательным. Поэтому при определении сроков вакцинации и ревакцинации следует придерживаться установленных интервалов и помнить, что наличие либо отсутствие антител к COVID-19 не является критерием для введения вакцины. Исследованиями установлено, что даже при наличии вируснейтрализующих антител к S-белку вируса в крови бустерная доза вакцины не препятствует формированию иммунитета, а, напротив, еще в большей мере повышает эффективность иммунной защиты организма.