Что такое биологическая безопасность

Биологическая безопасность

Биологическая безопасность — это сохранение живыми организмами своей биологической сущности, биологических качеств, системообразующих связей и характеристик, предотвращение широкомасштабной потери биологической целостности, которая может иметь место в результате:-

Содержание

Центры

См.также

Примечания

Ссылки

Статьи

Интервью

Законодательство по биобезопасности

Периодические издания

Общественные организации

Полезное

Смотреть что такое «Биологическая безопасность» в других словарях:

биологическая безопасность — Состояние защищенности людей, сельскохозяйственных животных и растений, окружающей природной среды от опасностей, вызванных или вызываемых источником биолого социальной чрезвычайной ситуации. [ГОСТ Р 22.0.04 95] Тематики безопасность в… … Справочник технического переводчика

биологическая безопасность — 3.1.3 биологическая безопасность: Состояние защищенности людей, сельскохозяйственных животных и растений, окружающей природной среды от опасностей, вызванных или вызываемых источником биолого социальной чрезвычайной ситуации. Источник … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации

Биологическая безопасность — состояние защищенности людей, сельскохозяйственных животных и растений, окружающей природной среды от опасностей, вызванных или вызываемых источником биолого социальной ЧС … Гражданская защита. Понятийно-терминологический словарь

Биологическая безопасность изделия — биологическая безопасность состояние изделия, при котором отсутствует недопустимый риск, связанный с причинением вреда здоровью или угрозой жизни пользователя из за несоответствия микробиологических, токсикологических, физических и физико… … Официальная терминология

Безопасность биологическая — Биологическая безопасность (сокр. Биобезопасность) сохранение живыми организмами своей биологической сущности, качеств, системообразующих связей и характеристик, предотвращение широкомасштабной потери биологической целостности. Источник: ВП П8… … Официальная терминология

Безопасность биологическая — см. Биологическая безопасность … Гражданская защита. Понятийно-терминологический словарь

Безопасность в чрезвычайных ситуациях — состояние защищенности населения, объектов экономики и окружающей среды от опасностей в чрезвычайных ситуациях. Различают безопасность по видам (промышленная, радиационная, химическая, сейсмическая, пожарная, биологическая, экологическая), по… … Словарь черезвычайных ситуаций

безопасность в чрезвычайных ситуациях — безопасность в ЧС Состояние защищенности населения, объектов народного хозяйства и окружающей природной среды от опасностей в чрезвычайных ситуациях. Примечание Различают безопасность по видам (промышленная, радиационная, химическая, сейсмическая … Справочник технического переводчика

Безопасность биологическая — состояние защищенности людей, сельскохозяйственных животных и растений, окружающей среды от опасностей, вызванных или вызываемых источником биолого социальной чрезвычайной ситуации. EdwART. Словарь терминов МЧС, 2010 … Словарь черезвычайных ситуаций

БЕЗОПАСНОСТЬ В ЧРЕЗВЫЧАЙНЫХ СИТУАЦИЯХ — (безопасность в ЧС) состояние защищенности населения, объектов народного хозяйства и окружающей природной среды от опасностей в чрезвычайных ситуациях. Примечание. Различают безопасность по видам (промышленная, радиационная, химическая,… … Экологический словарь

Источник

(лекция для студентов)

План лекции:

1. Определение, основные понятия

2. Факторы, стимулирующие применение биологического оружия

3. Критерии соответствия

4. Категории опасности биологических агентов

5. Способы боевого применения биологического средства

6. Природные инфекционные агенты с новыми свойствами

7. Биотерроризм и генетическая безопасность

8. Неспецифическая индикация применения биологических агентов

9. Специфическая индикация применения биологических агентов

10. Риски и проблемы

11. Выводы

Определение, основные понятия

Условно биотерроризм делится на:

 экономический,

 экологический,

 продовольственный (в т.ч. агротерроризм),

 генетический.

Поскольку биотерроризм может оказать губительное воздействие на здоровье людей и дестабилизировать функционирование экономики, его можно расценивать как одну из серьезнейших угроз мировой
безопасности и действенный «рычаг» воздействия на население и руководство стран. Биологически агрессивные (военные) формы воздействия относятся к числу самых страшных средств уничтожения человеческой цивилизации и биологического мира вообще, разработанных современными учеными, в том числе и генетиками.

Факторы, способствующие применению биологического оружия

1. Широкие возможности в выборе целей террористических актов и степени воздействия устрашающего эффекта на население.

3. Легкость доставки и простота применения.

4. Большое разнообразие видов биологических агентов и токсинов.

Критерии соответствия

В качестве боевых биологических агентов могут быть использованы те микроорганизмы/токсины, которые обладают
рядом приведенных ниже свойств, что делает целесообразным их использование для бактериологической войны или террористических акций.

Общие критерии отбора представляющих наибольшую опасность биологических агентов:

 высокая заболеваемость и смертность;

 потенциал для непосредственной трансмиссии от человека к человеку либо через переносчика;

 низкая инфекционная доза и высокая инфекционность аэрозоля, способная вызывать большие вспышки;

 способность контаминировать продовольственные и водные ресурсы;

 отсутствие специфических диагностических тестов и/или эффективного лечения;

 отсутствие безопасных и эффективных вакцин;

 потенциал вызывать страх у населения и медицинских работников.

 возбудителя / переносчика опасной для жизнедеятельности инфекции,

 препаратов, усиливающих воздействие данной инфекции на пораженный организм.

Эта принципиальная схема не отменяет комбинирование рецептур с одновременным содержанием возбудителей не-
скольких заболеваний, характеризующихся разной длительностью инкубационного периода и клинического течения, что затрудняет их обнаружение и индикацию.

Категории опасности биологических агентов

Категория «А» – наиболее опасные:

 Сибирская язва

 Ботулизм

 Чума

 Натуральная оспа

 Туляремия

 Вирусные геморрагические лихорадки (в т.ч. лихорадка Ласса, Эбола)

Биологические агенты этой категории легко распространяются и передаются от человека к человеку, характеризуются высокой смертностью, обладают сильнейшим воздействием на организм, вызывают панику среди населения.

Категория «В» – средняя степень опасности:

 Бруцеллез

 Мелиоидоз

 Лихорадка Ку

 Сыпной тиф

 Токсин Рицин

 Эпсилон-токсин

 Стафилококковый энтеротоксин В

 Патогены, угрожающие пищевой и водной безопасности

Биологические агенты этой группы обладают умеренной способностью к распространению, характеризуются умерен-
ной заболеваемостью и смертностью.

Категория «С» – третья степень опасности:

 Вирусы клещевых энцефалитов

 Вирус желтой лихорадки

 Вирусы клещевых геморрагических лихорадок

 Устойчивые к антибиотикам виды туберкулезных бактерий

 Вирусы гриппа

 Риккетсиозы

 Вирус бешенства

Эти агенты легко произвести и распространить, они могут вызывать высокую заболеваемость и/или смертность
Агенты из категории «А» представляют собой наибольшую опасность, поскольку их применение может стать причиной массовых жертв, или даже вывести из функционирования население всего государства.

Крайне опасно использование в террористических целях «возникающих инфекций», например, за последние полвека
было открыто и идентифицировано более 30 новых инфекционных смертельно опасных болезней, среди которых ВИЧ, вирусы Марбург и Эбола, лихорадка Ласа, ротавирусные инфекции.

Способы боевого применения биологического средства

Биологические средства способны передаваться от зараженного организма к здоровому и поражают даже в ничтожно малых дозах. Они могут проникать в живой организм разными способами:

 с вдыхаемым воздухом,

 при укусе зараженными насекомыми,

 с зараженной пищей и водой.

Главная особенность биотерактов состоит в том, что трудно контролировать их последствия, а значит, нет гарантий, что не пострадает организующая сторона.

Объектами распространения биологических средств могут быть места массового скопления людей, базы продовольственного снабжения, водные объекты.

Способы применения:

 распыление аэрозольными баллонами,

 заражение пищевых продуктов и воды,

 распространение переносчиков возбудителей болезней,

 заражение предметов бытового предназначения, в том числе писем и денежных купюр.

По оценке военных специалистов, ведущим методом распространения биооружия является аэрозольный метод, ибо он
позволяет внезапно и незаметно заражать биологическими средствами на больших пространствах приземные массы воздуха, местность с ее населением, технику, оборудование. Трансмиссивный метод предполагает рассеивание в районе цели искусственно зараженных поражающими средствами кровососущих переносчиков.

Первые два способа не исчерпывают всех возможностей боевого применения биологических средств, к которым можно отнести также заражение биологическими средствами воздуха и воды в замкнутых пространствах.

Природные инфекционные агенты с новыми свойствами

В качестве поражающих биологических средств могут быть использованы природные инфекционные агенты с новы-
ми свойствами. Наиболее яркие примеры таких агентов – это, во-первых, вирусы SARS и MERS. Они вызывают гораздо более тяжелые инфекции дыхательных путей у человека, чем другие коронавирусы, так, в конце 2002 г. SARS-CoV был идентифицирован как причина вспышки тяжелого острого респираторного синдрома, когда во
время 8-месячной вспышки было зарегистрировано > 8000 случаев во всем мире с 10% летальностью. Спустя почти десять лет, в 2012 г. коронавирус MERS-CoV был идентифицирован как причина респираторного синдрома Среднего Востока, когда более половины случаев заболевания закончились смертельным исходом.

Во-вторых, это Н4-кишечная инфекция с гемолитико-уремическим синдромом. Escherichia coli O104:H4 – высоко патогенный энтерогеморрагический штамм кишечной палочки, инфицирование которым вызывает гемолитико-уремический синдром. В мае-июне 2011 г. штамм вызвал пищевые отравления в Германии, а также в ряде других стран (Австрия, Чехия, Дания, Франция, Нидерланды, Норвегия, Швеция, Испания, Швейцария, Великобритания, США, Финляндия, Словакия). Эпидемия поразила более 1,5 тысячи человек, 19 из которых скончались.

И, наконец, это заболевания, вызванные штаммами «птичьего» и «свиного» вирусов гриппа. H1N1 – подтип вируса гриппа А (вызывает наиболее масштабные эпидемии), может вызвать заболевание как у людей, так и у многих животных. Данный подтип был частой причиной гриппа в пандемиях 1918 (Испанский грипп) и 2009 (Свиной грипп) гг. По данным ВОЗ от 17 октября 2009 г. в мире зарегистрировано более 414 000 лабораторно подтвержденных случаев, из них около 5000 смертельных. В 1997 г. в Гонконге в результате случайного скрещивания с участием трёх вирусов (гусиного, утиного и перепелиного) получился вирус подтипа H5N1, который вызвал вспышку смертельного заболевания у кур, а также 18 случаев заражения людей, из которых 6 оказались смертельными, в
2003 г. в Китае появился (тоже в результате скрещивания разных вирусов птиц) другой вирус H5N1, очень похожий на вирус 1997 г., и с тех пор он гуляет по всему Восточному полушарию, вызывая вспышки заболевания у домашних и диких птиц и заболевания людей.

Все вышеприведенные случаи сопровождались человеческими жертвами даже в условиях наиболее развитой системы медицинской помощи.

Биотерроризм и генетическая безопасность

Методы генной инженерии позволяют встроить любой ген (гены токсинов, биорегуляторов, прионов и т. п.) в геном растения и таким образом использовать его для массового террора или агрессии. Вирусами или бактериями могут быть заражены партии продовольствия (сибирская язва, сальмонелла, гепатит А). Для этих же целей могут быть
использованы и сами токсины (ботулотоксин, микотоксины и другие).

Существует несколько видов генов, которые, встроившись в клетку, запускают внутриклеточный синтез белковых веществ, разрушающих регуляторную и защитную системы, и могут стать смертоносными. Это гены апоптоза, онкогены, гены, способные вызывать аутоиммунную реакцию или запускающие извращенные процессы метаболизма. При использовании генетических конструкций, идентичных фрагментам человеческого генома, доказать внешнее воздействие практически невозможно.

Например, австралийские исследователи добились значительного повышения степени болезнетворности вируса мышиной оспы путем включения стандартного гена иммуномодулятора. Другой команде биологов удалось синтезировать блокирующий иммунную систему человека ключевой белок вируса натуральной оспы. Еще
одной группой исследователей был создан модифицированный вирус полиомиелита.

Богатое биологическое разнообразие нашей планеты – непременное условие для выживания человека. Однако в связи с бесконтрольным распространением генетически-модифицированных продуктов мир может столкнуться с совершенно новым видом терроризма. Не исключено появление генетических конструкций, которые в растениях себя никак не будут проявлять, но, например, в кишечнике человека «заговорят». Причем это может быть патогенный штамм E.coli, а не какой-то новый возбудитель.

Противодействовать биотерроризму можно выработкой и реализацией комплексных мер. К таковым можно отнести
способы индикации и обеззараживания.

Неспецифическая индикация применения биологических агентов

Неспецифическая индикация применения биологических агентов направлена на обнаружение характерных (объективных) факторов, свидетельствующих о применении этих средств. Неспецифическая индикация биологических агентов может быть контактной и дистанционной (например, видеонаблюдение).

Внешние (косвенные) признаки:

 появление быстро исчезающей полосы тумана или дыма за самолетом противника или по пути движения воздушных шаров;

 наличие в местах разрывов боеприпасов на почве и окружающих предметах мутноватой жидкости или налета порошкообразных веществ, а также осколков и отдельных частей боеприпасов;

Специфическая индикация применения биологических агентов

Специфическая индикация применения биологических агентов направлена на определение вида биологического агента с помощью лабораторных методов микробиологического анализа.

В первую очередь отбору подлежат

 осколки и содержимое биологических
боеприпасов;

 насекомые, клещи, трупы грызунов, обнаруженные вблизиместа разрыва боеприпасов;

 смывы из носоглотки и с кожных покровов зараженных, а также кровь, выделения и другие биологические материалы от внезапно заболевших лиц, образцы тканей из тел погибших от заболеваний людей иживотных.

Риски и проблемы

Очевидно, что создание надежной системы безопасности и контроля изучения биологических агентов и разработок вакцин – одна из актуальнейших проблем современности. В этом контексте на передний план выступает вопрос об уничтожении (утилизации) опасных видов биологических агентов – с одной стороны, а с другой – организации безупречных условий для разработки эффективных вакцин.

Другой острой проблемой является отсутствие коллективного иммунитета населения к особо опасным инфекционным заболеваниям, а также необходимых препаратов, методов диагностики, лечения и профилактики. В связи с этим, одной из эффективных мер является вакцинация с целью создания коллективной невосприимчивости населения к особо опасным биоагентам. Для адекватной вакцинопрофилактики необходимо четкое понимание места, специфической направленности, времени и масштабов ее проведения. Превентивный иммунитет необходимо формировать только к заболеваниям, которые сопровождаются высокой смертностью и вызывают эпидемии (например, натуральная оспа и чума).

В других случаях вакцинопрофилактику целесообразно проводить только в очагах инфекции при вспышке заболевания. В связи с этим возникает третья проблема – современные методы экспресс-диагностики. И, наконец, существенную опасность могут представлять потенциально возможные чрезвычайные ситуации в центрах разработки и изучения биологических агентов.

Выводы

Таким образом, одним из направлений глобальной системы безопасности является всестороннее обеспечение биологи-
ческой безопасности. Определенные типы биологических агентов со временем могут стать одним из инструментов для поддержания политической, экологической, экономической и социальной нестабильности.

Развитие современных технологий, разработка научно-обоснованных программ и активное международное сотрудничество являются важнейшими средствами обеспечения биологической безопасности населения.

Список литературы

1. Demand for Prophylaxis after Bioterrorismrelated Anthrax Cases, 2001 / E.A. Belongia, B. Kieke, R. Lynfield et al. // Emerging Infectious Diseases. 2005. Vol.11, N 1. Р. 42-48.

2. Olson K.B. Aum Shinrikyo: Once and Future Threat? // Emerging Infectious Diseases. 1999. Vol. 5, N 4. Р. 513-516.

3. Противодействие биологическому терроризму. Практическое руководство по противоэпидемическому обеспечению / Под ред. акад. РАМН Г.Г. Онищенко. М.: «Петит-А», 2003. 301 с.

4. Бобылов Ю.А. Накануне глобальной мировой биологической войны. Качественная клиническая практика. 2012. № 1. С. 56-64.

5. Биотерроризм. Опыт работы особого оперативного отдела «Война, эпидемия, беженцы» / В.С. Дворников, Э.А. Купеев, А.Э. Купеев и др. // Современные наукоемкие технологии. 2005. № 7. С. 34.

6. Капитонова Е. А. Особенности ядерного и биологического терроризма как новых разновидностей террористического акта // Известия высших учебных заведений. Поволжский регион. Общественные науки. 2017. № 1 (41). С. 57-67.

7. Мареева Е.В. От искусственного интеллекта к искусственной душе // Вопросы философии. 2014. № 1. С. 171-177.

9. Сергеев, А.Н. ГНЦ «Вектор»: наша миссия – научное противодействие глобальным биологическим угрозам // Власть. 2012. № 8. С. 29-31.

10. Супотницкий М.В. Биологическая война. Введение в эпидемиологию искусственных эпидемических процессов и биологических поражений. М.: «Кафедра»; «Русская панорама», 2013. 1136 с.

11. Tian D., Zheng T. Comparison and Analysis of Biological Agent Category Lists Based on Biosafety and Biodefense // PLoS One. 2014 Vol. 9, N 6.

12. Феденев В.Г. По следу оспы: Индия, Бангладеш. Как это было: программа глобальной ликвидации оспы в воспоминаниях ее участников / Под ред. С.С. Маренниковой. Новосибирск: «ЦЭРИС», 2011. С. 213–222.

Авторы: ГРИЦЕНКО Л.З., МИШИН В.В., МЕЖОВА О.К., ЛЯЛИКОВ С.С., ЧАЙКА Е.А. — АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ БИОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ НАРАСТАЮЩЕЙ УГРОЗЕ БИОТЕРРОРИЗМА (лекция для студентов). — ПЕДАГОГИКА ВЫСШЕЙ ШКОЛЫ. Том 24, № 1, 2019.

Источник

Что такое биологическая безопасность

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Федеральный закон от 30 декабря 2020 г. № 492-ФЗ “О биологической безопасности в Российской Федерации”

Принят Государственной Думой 24 декабря 2020 года

Одобрен Советом Федерации 25 декабря 2020 года

Настоящий Федеральный закон устанавливает основы государственного регулирования в области обеспечения биологической безопасности в Российской Федерации и определяет комплекс мер, направленных на защиту населения и охрану окружающей среды от воздействия опасных биологических факторов, на предотвращение биологических угроз (опасностей), создание и развитие системы мониторинга биологических рисков.

Статья 1. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе

1. Для целей настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:

2. Иные понятия в настоящем Федеральном законе используются в значениях, определенных законодательством Российской Федерации.

Статья 2. Правовая основа обеспечения биологической безопасности

Правовую основу обеспечения биологической безопасности составляют Конституция Российской Федерации, международные договоры Российской Федерации в области обеспечения биологической безопасности и санитарно-эпидемиологического благополучия населения, ветеринарии, карантина и защиты растений, федеральные конституционные законы, настоящий Федеральный закон, другие федеральные законы и принимаемые в соответствии с ними иные нормативные правовые акты Российской Федерации, законы и иные нормативные правовые акты субъектов Российской Федерации.

Статья 3. Основные принципы обеспечения биологической безопасности

Обеспечение биологической безопасности осуществляется на основе следующих принципов:

1) охрана здоровья граждан и окружающей среды от воздействия опасных биологических факторов;

2) сочетание интересов и ответственности личности, общества и государства в области обеспечения биологической безопасности;

3) соответствие мер государственного регулирования в области обеспечения биологической безопасности существующим биологическим угрозам (опасностям), а также системный подход при реализации мероприятий, направленных на обеспечение биологической безопасности;

4) повышение осведомленности населения в вопросах обеспечения биологической безопасности;

5) охрана, воспроизводство и рациональное использование природных ресурсов как необходимые условия обеспечения биологической безопасности;

6) презумпция биологической опасности планируемой хозяйственной и иной деятельности на потенциально опасных биологических объектах;

7) своевременное реагирование на возникающие биологические угрозы (опасности), включая создание производственных мощностей и резервов, в том числе государственного материального резерва продукции (товаров), необходимых для обеспечения безопасности населения.

Статья 4. Деятельность по обеспечению биологической безопасности

Для целей настоящего Федерального закона основными задачами деятельности по обеспечению биологической безопасности являются:

1) определение основных направлений государственной политики и стратегическое планирование в области обеспечения биологической безопасности;

2) прогнозирование, выявление, анализ, оценка биологических рисков;

3) разработка и применение мер по выявлению, предупреждению и устранению биологических угроз (опасностей), в том числе выявленных в результате мониторинга биологических рисков, локализации и нейтрализации последствий их проявления;

4) применение специальных экономических мер в целях обеспечения биологической безопасности;

5) обеспечение защищенности потенциально опасных биологических объектов;

6) разработка, производство и внедрение новых технологий и методов ведения деятельности, связанной с использованием патогенов, а также стандартизация методов их исследований;

7) организация научной деятельности в области обеспечения биологической безопасности;

8) коллекционная деятельность, связанная с использованием патогенных микроорганизмов и вирусов;

9) координация действий федеральных органов государственной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления при обеспечении биологической безопасности;

10) информационно-аналитическое и экспертное обеспечение деятельности федеральных органов исполнительной власти при обеспечении биологической безопасности;

11) международное сотрудничество в целях обеспечения биологической безопасности.

Статья 5. Полномочия федеральных органов государственной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в области обеспечения биологической безопасности

1. К полномочиям Правительства Российской Федерации в области обеспечения биологической безопасности относятся:

1) выработка и реализация единой государственной политики в области обеспечения биологической безопасности, в том числе утверждение плана реагирования на биологические угрозы (опасности);

2) координация деятельности федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и организация их взаимодействия при обеспечении биологической безопасности;

3) осуществление иных полномочий, предусмотренных настоящим Федеральным законом.

2. К полномочиям федеральных органов государственной власти в области обеспечения биологической безопасности относятся:

1) участие в выработке и реализации единой государственной политики;

2) осуществление нормативного правового регулирования в области обеспечения биологической безопасности;

3) организация создания, пополнения, ведения и использования коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов;

4) осуществление мониторинга биологических рисков и оценка эффективности реализации мероприятий, направленных на поддержание допустимого уровня биологического риска;

5) формирование и ведение реестра продукции (товаров), необходимой для обеспечения биологической безопасности населения и организации оказания медицинской помощи населению, а также формирование и ведение реестра предприятий, имеющих резерв мощностей для производства указанной продукции (товаров).

3. К полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в области обеспечения биологической безопасности относятся:

1) координация деятельности органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области обеспечения биологической безопасности;

2) участие в планировании и реализации противоэпидемических, противоэпизоотических, противоэпифитотических мероприятий;

3) участие в проведении мониторинга биологических рисков и в осуществлении оценки эффективности реализации мероприятий, направленных на обеспечение биологической безопасности, на территории субъекта Российской Федерации;

4) информирование органов местного самоуправления и населения о реализуемых на территории субъекта Российской Федерации мероприятиях, направленных на обеспечение биологической безопасности.

4. К полномочиям органов местного самоуправления в области обеспечения биологической безопасности относится участие в реализации противоэпидемических, противоэпизоотических, противоэпифитотических мероприятий на территориях муниципальных образований.

Статья 6. Права и обязанности граждан в области обеспечения биологической безопасности

1. В области обеспечения биологической безопасности граждане имеют право:

1) на охрану здоровья и охрану окружающей среды от опасных биологических факторов;

2) на получение в соответствии с законодательством Российской Федерации от федеральных органов государственной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления, а также от соответствующих организаций информации о состоянии защищенности населения и окружающей среды от воздействия опасных биологических факторов, о принимаемых мерах, направленных на защиту населения и охрану окружающей среды от воздействия опасных биологических факторов, на предотвращение биологических угроз (опасностей);

3) на внесение в федеральные органы государственной власти, органы государственной власти субъектов Российской Федерации и органы местного самоуправления предложений о мерах по обеспечению биологической безопасности.

2. В области обеспечения биологической безопасности граждане обязаны:

1) соблюдать нормы законодательства Российской Федерации по обеспечению биологической безопасности, установленные в том числе законодательством в сфере охраны здоровья, законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, ветеринарным законодательством Российской Федерации, законодательством Российской Федерации в области карантина растений, законодательством в области охраны окружающей среды, законодательством Российской Федерации в области генно-инженерной деятельности и правом Евразийского экономического союза;

2) не осуществлять действия, влекущие за собой нарушение права других граждан на охрану здоровья и охрану окружающей среды от воздействия опасных биологических факторов.

Статья 7. Права и обязанности организаций в области обеспечения биологической безопасности

1. В области обеспечения биологической безопасности организации имеют право:

1) на получение в соответствии с законодательством Российской Федерации от федеральных органов государственной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления, а также от соответствующих организаций информации о состоянии защищенности населения и окружающей среды от воздействия опасных биологических факторов, о принимаемых мерах, направленных на защиту населения и охрану окружающей среды от воздействия опасных биологических факторов, на предотвращение биологических угроз (опасностей);

2) на участие в разработке и реализации мероприятий, направленных на обеспечение биологической безопасности.

2. В области обеспечения биологической безопасности организации обязаны:

1) соблюдать нормы законодательства Российской Федерации по обеспечению биологической безопасности, установленные в том числе законодательством в сфере охраны здоровья, законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, ветеринарным законодательством Российской Федерации, законодательством Российской Федерации в области карантина растений, законодательством в области охраны окружающей среды, законодательством Российской Федерации в области генно-инженерной деятельности и правом Евразийского экономического союза;

2) предоставлять в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, информацию (сведения) о реализуемых научных исследованиях в области биологической безопасности.

Статья 8. Основные биологические угрозы (опасности)

К основным биологическим угрозам (опасностям) относятся:

1) изменение свойств и форм патогенов, а также свойств и мест обитания их переносчиков;

2) возможность преодоления патогенами межвидовых барьеров в сочетании с возникающими под воздействием окружающей среды изменениями генотипа и фенотипа;

3) возникновение и распространение новых инфекций, занос и распространение редких и (или) ранее не встречавшихся на территории Российской Федерации инфекционных и паразитарных болезней, возникновение и распространение природно-очаговых, возвращающихся и спонтанных инфекций;

4) проектирование и создание патогенов с помощью технологий синтетической биологии;

5) нарушение нормальной микробиоты человека, сельскохозяйственных животных и растений, приводящее к возникновению и распространению связанных с этим заболеваний;

6) распространение инфекций, являющихся основной причиной смертности от инфекционных заболеваний, а также распространение инфекций животных и растений, причиняющих ущерб сельскому хозяйству и вред окружающей среде;

7) распространение инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, и инфекций, связанных с осуществлением ветеринарной деятельности, а также возможность возникновения профессиональных заболеваний вследствие выполнения работ с использованием патогенов;

8) возникновение аварий, осуществление террористических актов и (или) диверсий на объектах, где находятся источники биологической угрозы (опасности) и (или) проводятся работы с использованием патогенов;

9) распространение резистентности;

10) распространение иммунодефицитных состояний организма человека, животного и связанных с этим инфекций (инфекционных болезней), в том числе повышение частоты и тяжести инфекционных болезней, вызываемых условно-патогенными микроорганизмами;

Статья 9. Организация комплекса мер, направленных на защиту населения и охрану окружающей среды от воздействия опасных биологических факторов, на предотвращение биологических угроз (опасностей), создание и развитие системы мониторинга биологических рисков

Для защиты населения и охраны окружающей среды от воздействия опасных биологических факторов и для предотвращения биологических угроз (опасностей) осуществляется комплекс следующих мер:

1) борьба с распространением инфекционных болезней, в том числе:

а) снижение уровня распространения инфекционных болезней, которые являются основной причиной смертности от инфекционных болезней, а также уровня распространения отдельных инфекций животных и растений, причиняющих ущерб сельскому хозяйству и вред окружающей среде;

б) предупреждение возникновения и распространения новых, возвращающихся инфекционных болезней, а также заноса и (или) распространения редких и (или) ранее не встречавшихся на территории Российской Федерации инфекционных болезней;

в) снижение уровня распространения инфекций (инфекционных болезней), связанных с оказанием медицинской помощи, и инфекций (инфекционных болезней), связанных с осуществлением ветеринарной деятельности;

г) предупреждение и преодоление резистентности;

д) сохранение и восстановление нормальной микробиоты человека, сельскохозяйственных животных, а также редких и исчезающих видов животных и растений;

е) снижение уровня распространения иммунодефицитных состояний организма человека, сельскохозяйственного животного и связанных с этим инфекционных болезней;

ж) профилактика болезней, общих для человека и животных, в том числе переустройство существующих и строительство новых скотомогильников в соответствии с требованиями ветеринарного законодательства Российской Федерации;

2) формирование, сохранение и развитие коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов;

3) предотвращение, в том числе на потенциально опасных биологических объектах, аварий, террористических актов и (или) диверсий, осуществляемых с применением патогенов;

4) предупреждение и предотвращение опасной техногенной деятельности, в том числе возможного бесконтрольного использования генетических материалов и технологии синтетической биологии;

5) создание, развитие и функционирование единой сети мониторинга биологических рисков;

6) проведение фундаментальных и прикладных научных исследований в области биологической безопасности;

7) планирование создания производственных мощностей и резервов, в том числе государственного материального резерва продукции (товаров), необходимых для обеспечения безопасности населения и оказания медицинской помощи населению.

Статья 10. Борьба с распространением инфекционных и паразитарных болезней

1. В целях предотвращения возникновения и распространения инфекционных и паразитарных болезней, а также заноса новых, редких и (или) ранее не встречавшихся на территории Российской Федерации инфекционных и паразитарных болезней:

1) осуществляется изучение свойств патогенов, создающих угрозу возникновения и распространения инфекционных болезней;

2) разрабатываются и реализуются мероприятия, направленные на снижение распространения инфекционных и паразитарных болезней;

4) разрабатываются и реализуются профилактические, оперативные и иные мероприятия, направленные на предотвращение формирования очагов новых, редких и (или) ранее не встречавшихся на территории Российской Федерации инфекционных и паразитарных болезней;

5) разрабатываются методы, средства и технологии иммунопрофилактики, диагностики и лечения новых, редких и (или) ранее не встречавшихся на территории Российской Федерации инфекционных и паразитарных болезней;

6) развивается уполномоченными федеральными органами исполнительной власти сеть лабораторий (центров), референс-центров, осуществляющих диагностику инфекционных и паразитарных болезней;

7) осуществляется планирование мероприятий по профилактике инфекционных болезней животных в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере агропромышленного комплекса, включая ветеринарию;

8) проводятся мероприятия по снижению риска заноса возбудителя инфекционной болезни в медицинскую организацию и предотвращение возникновения условий для формирования внутрибольничных штаммов микроорганизмов, обладающих резистентностью;

9) проводятся мероприятия, направленные на своевременную выявляемость инфекционных болезней, связанных с оказанием медицинской помощи, совершенствование учета таких болезней и методов наблюдения за их распространением, предотвращение распространения (выноса) инфекционной болезни за пределы медицинской организации, обеспечение безопасности внутрибольничной среды;

10) развиваются методы диагностики и лечения инфекционных болезней, связанных с оказанием медицинской помощи.

2. Проведение профилактических мероприятий, выявление и регистрация случаев возникновения инфекционных болезней, связанных с оказанием медицинской помощи, осуществляются в медицинской организации в соответствии с номенклатурой инфекционных болезней и в соответствии с порядком и формами учета, которые утверждаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.

3. Борьба с инфекционными болезнями животных, связанными с осуществлением ветеринарной деятельности, проводится в соответствии с ветеринарными правилами осуществления профилактических, диагностических, лечебных, ограничительных и иных мероприятий, установления и отмены на территории Российской Федерации карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов заразных и иных болезней животных, утвержденными федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере агропромышленного комплекса, включая ветеринарию.

4. В целях снижения уровня распространения инфекционных болезней, вызываемых возбудителями, обладающими резистентностью:

1) проводятся фундаментальные и прикладные научные исследования;

2) разрабатываются методы, технологии и средства профилактики, диагностики и лечения инфекционных болезней, в том числе:

а) биологические лекарственные препараты, включая иммунобиологические и биотехнологические лекарственные препараты, а также лекарственные препараты, медицинские изделия и биомедицинские клеточные продукты, подавляющие отдельные свойства патогенов;

б) дезинфекционные средства, не содержащие компоненты, способствующие формированию устойчивости микроорганизмов к химическим и (или) биологическим средствам;

3) вводятся ограничения на отпуск и реализацию лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, в целях исключения их применения при отсутствии медицинских показаний;

4) устанавливается запрет на использование фармацевтических субстанций при разведении, выращивании и содержании животных;

5) устанавливается запрет на применение лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, без клинического подтверждения диагноза, а также запрет на продолжение применения таких препаратов при отсутствии эффективности лечения (за исключением случаев, устанавливаемых федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере агропромышленного комплекса, включая ветеринарию);

6) вводится ограничение на применение в лечебных целях, в том числе для лечения сельскохозяйственных животных, лекарственных препаратов, которые указаны в пункте 5 настоящей части и перечень которых утверждается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере агропромышленного комплекса, включая ветеринарию;

7) осуществляется создание и производство пищевых продуктов, кормов и кормовых добавок для животных, нормализующих микробиоту;

8) формируются в составе коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов типовые наборы штаммов микроорганизмов и вирусов, состоящих из патогенов, обладающих резистентностью, а также стандартизируются и объединяются в единую базу данных все базы данных геномов указанных микроорганизмов и вирусов;

9) осуществляется включение данных о резистентности патогенов и вредных организмов растений в состав сведений, содержащихся в государственной информационной системе в области обеспечения биологической безопасности.

5. В целях профилактики и лечения болезней, связанных с нарушениями нормальной микробиоты человека, сельскохозяйственных животных и растений, осуществляются меры по сохранению или восстановлению нормальной микробиоты.

6. Диагностика состояния микробиоты, меры по сохранению или восстановлению нормальной микробиоты человека, сельскохозяйственных животных и растений осуществляются в порядке, утвержденном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, и федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере агропромышленного комплекса, включая ветеринарию и карантин растений.

7. Биологическое разнообразие микробиоты подлежит сохранению в целях:

1) обеспечения научных исследований микробиоты и ее влияния на состояние здоровья человека, сельскохозяйственных животных и растений;

2) разработки средств и методов профилактики, диагностики и лечения заболеваний, связанных с нарушениями нормальной микробиоты человека, сельскохозяйственных животных и растений, а также средств и методов охраны окружающей среды;

3) использования генетического и биохимического потенциалов микробиоты человека, животных и растений при разработке новых средств и биологических технологий, в том числе персонифицированных продуктов питания и лекарственных препаратов, целевых для каждого вида растений удобрений, технологий сохранения редких видов диких животных и растений, а также микробиологических средств разрушения и удаления загрязнителей для очистки и восстановления почв и водоемов.

8. В порядке, установленном Правительством Российской Федерации, осуществляются формирование, сохранение и развитие государственной коллекции представителей нормальной микрофлоры человека, сельскохозяйственных животных и растений, а также криогенных банков образцов природных нормальных микробиоценозов (биоматериалов).

9. Для снижения распространения иммунодефицитных состояний:

1) изучаются факторы возникновения и развития структурных и функциональных нарушений генома человека на индивидуальном и популяционном уровнях;

2) разрабатываются средства и методы диагностики иммунодефицитных состояний;

3) совершенствуются методы иммунодиагностики, иммунопрофилактики, иммунотерапии;

4) принимаются меры, направленные на предотвращение и снижение частоты и тяжести осложнений инфекционных и паразитарных болезней, приводящих к возникновению иммунодефицитных состояний.

Статья 11. Коллекционная деятельность, связанная с использованием патогенных микроорганизмов и вирусов

1. Коллекционная деятельность, связанная с использованием патогенных микроорганизмов и вирусов, осуществляется путем создания, пополнения, ведения и использования коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов и включает в себя сбор, идентификацию, паспортизацию, хранение, учет, изучение и использование патогенных микроорганизмов и вирусов.

2. Перечень коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов, перечень организаций, в которых создаются, пополняются и ведутся указанные коллекции, а также порядок создания, пополнения, ведения и использования указанных коллекций и порядок создания и ведения национального каталога коллекционных штаммов патогенных микроорганизмов и вирусов устанавливаются Правительством Российской Федерации.

3. При создании, пополнении, ведении и использовании коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов должны соблюдаться требования к обеспечению биологической безопасности, биологической защиты, а также физической защиты коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов от несанкционированного доступа.

4. Правила физической защиты коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов от несанкционированного доступа утверждаются Правительством Российской Федерации.

5. Финансовое обеспечение коллекционной деятельности, связанной с использованием патогенных микроорганизмов и вирусов, является расходным обязательством Российской Федерации.

6. Порядок финансового и материально-технического обеспечения создания, пополнения и ведения коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов устанавливается Правительством Российской Федерации.

7. Порядок ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза за пределы территории Российской Федерации патогенных микроорганизмов и вирусов устанавливается Правительством Российской Федерации.

8. Штаммы патогенных микроорганизмов и вирусов, используемые при производстве зарегистрированных в установленном порядке и допущенных к обращению на территории Российской Федерации лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарного применения, а также медицинских изделий, подлежат обязательному депонированию в коллекциях патогенных микроорганизмов и вирусов.

Статья 12. Предупреждение и предотвращение аварий и (или) диверсий на потенциально опасных биологических объектах, иных преднамеренных биологических угроз (опасностей), бесконтрольного осуществления опасной техногенной деятельности в области биологии, террористических актов и (или) диверсий с использованием патогенов

1. Для предупреждения и предотвращения аварий и (или) диверсий на потенциально опасных биологических объектах осуществляются следующие меры:

1) обеспечение соблюдения установленных законодательством Российской Федерации норм и правил, определяющих порядок работы с патогенами;

2) использование строительных, конструкторских и технологических решений, препятствующих выходу патогенов из рабочей зоны и их циркуляции вне этой зоны, а также исключающих их попадание в окружающую среду;

3) обеспечение физической защиты потенциально опасных биологических объектов от несанкционированного доступа;

4) проведение профилактических мероприятий организациями, эксплуатирующими потенциально опасные биологические объекты.

2. Перечень потенциально опасных биологических объектов, порядок осуществления мер по предотвращению аварий и (или) диверсий на таких объектах, а также порядок осуществления мер по локализации и ликвидации зон биологического заражения, возникших вследствие аварий и (или) диверсий, утверждается Правительством Российской Федерации.

3. Для предупреждения и предотвращения бесконтрольного осуществления опасной техногенной деятельности с применением биологических технологий:

1) проводится мониторинг разработок в области биологической безопасности, а также разработок продукции, в том числе созданной с использованием генно-инженерных технологий и технологий синтетической биологии, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации;

2) разрабатываются методы оценки и способы контроля безопасности указанной продукции.

4. Для предупреждения и предотвращения террористических актов и (или) диверсий с использованием патогенов, а также иных преднамеренных биологических угроз (опасностей) осуществляются:

1) анализ угроз совершения террористических актов и (или) диверсий с использованием патогенов и иных преднамеренных биологических угроз (опасностей);

2) разработка и внедрение мер по повышению защищенности потенциально опасных биологических объектов, мест массового скопления людей;

3) разработка специальных мер по обеспечению биологической защиты, включая создание и применение средств биологической защиты, биологической разведки, индивидуальной и коллективной защиты, индивидуальных и групповых средств специальной обработки, средств медицинской защиты, а также иных мер по обеспечению биологической безопасности.

Статья 13. Мониторинг биологических рисков

1. Мониторинг биологических рисков включает в себя выявление, анализ, прогнозирование, оценку и ранжирование биологических рисков на основе единых критериев.

2. Порядок проведения мониторинга биологических рисков, включая установление единых критериев, утверждается Правительством Российской Федерации.

3. Данные мониторинга биологических рисков вносятся в государственную информационную систему в области обеспечения биологической безопасности.

4. Данные мониторинга биологических рисков применяются в том числе для оценки эффективности реализации мероприятий, направленных на обеспечение биологической безопасности, для разработки мероприятий по нейтрализации биологических угроз (опасностей), предупреждению и снижению биологических рисков, повышению защищенности населения и окружающей среды от воздействия опасных биологических факторов, в том числе включаемых в план реагирования на биологические угрозы (опасности).

Статья 14. Государственная информационная система в области обеспечения биологической безопасности

1. В целях управления биологическими рисками, обеспечения обмена информацией между федеральными государственными органами, государственными органами субъектов Российской Федерации и органами местного самоуправления при осуществлении их взаимодействия в области обеспечения биологической безопасности формируется государственная информационная система в области обеспечения биологической безопасности.

2. Формирование государственной информационной системы в области обеспечения биологической безопасности осуществляется на основе статистических и иных сведений, предоставляемых государственными органами и (или) находящимися в их ведении организациями.

3. Состав и порядок предоставления сведений, содержащихся в государственной информационной системе в области обеспечения биологической безопасности, а также используемые для их обработки информационные технологии и технические средства определяются Правительством Российской Федерации.

4. Создание, развитие, ввод в эксплуатацию, эксплуатация и вывод из эксплуатации государственной информационной системы в области обеспечения биологической безопасности и дальнейшее хранение содержащейся в ее базе данных информации, а также защита обрабатываемой информации в указанной государственной информационной системе осуществляется в соответствии с установленными Правительством Российской Федерации требованиями к порядку создания, развития, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации государственных информационных систем и дальнейшего хранения содержащейся в их базах данных информации.

Статья 15. Международное сотрудничество в области обеспечения биологической безопасности

В целях предотвращения, нейтрализации и устранения биологических угроз (опасностей) уполномоченные федеральные органы исполнительной власти, а также организации, уполномоченные в соответствии с законодательством Российской Федерации, осуществляют в пределах своей компетенции международное сотрудничество по следующим направлениям:

2) предотвращение террористических актов и (или) диверсий с использованием патогенов и ликвидация последствий их совершения;

3) безопасное обращение с патогенами;

4) интеграция Российской Федерации в межгосударственные и международные системы обеспечения биологической безопасности и в иные международные интеграционные объединения, участие в международном научном обмене в указанной сфере;

5) представление интересов Российской Федерации в международных организациях, а также в организациях и структурах регионального и национального уровней в области обеспечения биологической безопасности российскими экспертами и представителями уполномоченных специализированных организаций;

6) коллекционная деятельность, связанная с использованием патогенных микроорганизмов и вирусов, в том числе по вопросам депонирования штаммов патогенных микроорганизмов и вирусов, в соответствии с международными договорами Российской Федерации;

7) безопасное обращение с биологическими ресурсами, регулирование трансграничного перемещения и контроль за трансграничным перемещением генно-инженерно-модифицированных организмов;

8) предотвращение, локализация и ликвидация чрезвычайных ситуаций в области обеспечения биологической безопасности международного характера.

Статья 16. Ответственность за нарушение законодательства в области обеспечения биологической безопасности

За нарушение законодательства Российской Федерации по обеспечению биологической безопасности устанавливается ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Статья 17. Порядок вступления в силу настоящего Федерального закона

1. Настоящий Федеральный закон вступает в силу со дня его официального опубликования, за исключением положений, для которых настоящей статьей установлены иные сроки вступления их в силу.

3. Пункт 2 части 2 статьи 7, пункт 7 части 1, части 6 и 8 статьи 10, части 2, 4, 6 и 7 статьи 11, часть 2 статьи 12 настоящего Федерального закона вступают в силу с 1 июля 2022 года.

30 декабря 2020 года

Обзор документа

Подписан закон об обеспечении биологической безопасности в России. В нем определяется комплекс мер по защите населения и охране окружающей среды от воздействия опасных биологических факторов, предотвращению биологических угроз, созданию и развитию системы мониторинга биологических рисков.

К основным биологическим угрозам относятся изменение свойств и форм патогенов, возможность преодоления патогенами межвидовых барьеров, возникновение и распространение новых инфекций, проектирование и создание патогенов с помощью технологий синтетической биологии, распространение резистентности и др.

Закон предусматривает меры борьбы с распространением инфекционных и паразитарных болезней, мониторинг биологических рисков, создание государственной информационной системы в области обеспечения биологической безопасности.

Урегулирована коллекционная деятельность, связанная с использованием патогенных микроорганизмов и вирусов.

Федеральный закон вступает в силу со дня его официального опубликования, за исключением отдельных положений, для которых предусмотрены иные сроки введения в действие.

Источник