Что такое биологическая безопасность в лаборатории
Биологическая опасность и уровни биологической безопасности
Понятие «биологическая опасность» означает «инфекционный агент (или часть его), представляющий потенциальную опасность для здорового человека, животного и/или растения посредством прямого воздействия: заражения или непрямого влияния: через разрушение окружающей среды».
Для различных групп/категорий лабораторных инфекций разработаны практические руководства, в которых описывается соответствующее оборудование для безопасного хранения биологического материала, необходимое оснащение и мероприятия, которые должен выполнять персонал лабораторий. Эти руководства называются уровнями биологической безопасности (УББ). Выделяют 4 уровня, каждый из которых состоит из первичных и вторичных барьеров и особенностей микробиологических процедур. Первый уровень соответствует минимальному риску инфицирования; работа с микроорганизмами 4 класса патогенности требует соблюдения максимальных мер предосторожности.
Уровень биологической безопасности 1
Правила работы согласно технике безопасности, оборудование и помещение лаборатории пригодны для работы с известными штаммами микроорганизмов, с которыми случаи заболевания человека не зарегистрированы. Лаборатория не обязательно должна быть изолирована от помещений всего здания. Работа может проводиться на обычном лабораторном столе для стандартных микробиологических процедур. Специальное защитное оборудование не требуется и/или не используется. Персонал лаборатории проходит обычное обучение технике безопасности и находится под руководством начальника лаборатории, имеющего опыт работы в стандартной микробиологической лаборатории. Боксы биологической безопасности при работе с указанными штаммами микроорганизмов не обязательны. (см. таблицу 1)
Уровень биологической безопасности 2
Правила работы согласно технике безопасности, оборудование и помещение лаборатории пригодны для работы с широким спектром известных микроорганизмов, относящихся к группе умеренного риска, вызывающих заболевания человека средней степени тяжести.
Основные отличия от уровня биологической опасности 1:
Правила работы согласно технике безопасности, оборудование и помещение лаборатории пригодны для работы с местными и экзотическими микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем и вызывающими тяжелые заболевания с возможным летальным исходом. Особое внимание должно быть уделено защите персонала (первичный и вторичный барьеры), а также защиты общества и окружающей среды. Необходимое требование: проведение работ в боксах биологической безопасности класса I и класса II. (см. таблицу 1)
Уровень биологической безопасности 4
Правила работы согласно технике безопасности, оборудование и помещение лаборатории приспособлены для работы с опасными и экзотическими штаммами микроорганизмов, представляющими высокий риск для здоровья и жизни человека. Заболевания передаются воздушно-капельным или неизвестными путями и не поддаются лечению; вакцины и лекарственные препараты отсутствуют. Персонал лаборатории проходит специальное и тщательное обучение по технике безопасной работы с особо опасными микроорганизмами и находится под руководством специалиста, имеющего опыт подобной работы. Вход в лабораторию строго ограничен. Лаборатория располагается в отдельном здании или в полностью изолированной части здания. Установлены специальные правила проведения работ в лаборатории. Наличие бокса биологической безопасности класса III строго обязательно.
Практические рекомендации по биологической безопасности
Биологическая безопасность при работе в лабораториях
Работы в диагностических лабораториях сопряжены с неизбежным контактом персонала с различными видами биологических материалов, что приводит к риску заражения возбудителями инфекционных заболеваний, прежде всего вирусами ВИЧ и вирусных гепатитов В и С.
В этой связи во всех клинико-диагностических лабораториях должен выполняться комплекс противоэпидемических мероприятий, регламентируемый Приказами и Положениями Минздрава России.
Вне зависимости от вида лаборатории и ее подчиненности непосредственная ответственность за организацию и соблюдение противоэпидемического режима возлагаются на заведующего лабораторией и главного врача ЛПУ.
Все мероприятия, направленные на предупреждение биологической опасности в условиях лаборатории, можно подразделить на 3 группы:
• организационные меры;
• применение индивидуальных и коллективных защитных средств;
• соблюдение дезинфекционного режима.
В каждой лаборатории выделяется ответственный за технику безопасности, который обязан проводить соответствующий инструктаж среднего и младшего медицинского персонала при приеме на работу, а в последующем — не реже одного раза в квартал. О прохождении инструктажа делается отметка в специальном журнале. Для облегчения обучения младшего персонала в лабораториях с учетом местных условий составляются памятки по мерам безопасности, которые используются при периодическом инструктаже, а также размещаются непосредственно на рабочих местах.
Помещения КДЛ можно использовать только по их прямому назначению, проведение в них каких-либо других работ не разрешается.
Клинико-диагностическая лаборатория должна быть обеспечена водопроводом, горячим водоснабжением, канализацией, центральным отоплением.
Помещения лаборатории должны быть оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением. Вентиляция во всех помещениях должна включаться до начала работы.
Независимо от наличия приточно-вытяжной вентиляции в лабораториях должны быть легко открывающиеся форточки, кроме специальных боксов бактериологической лаборатории.
В помещениях для проведения исследований мочи и кала, биохимических, серологических и гормональных исследований следует устанавливать вытяжные шкафы.
При размещении оборудования особое внимание уделяют аппаратам — потенциальным источникам биологического аэрозоля. По этой причине рекомендуется размещать центрифуги в отдельных помещениях, в которых не предусматривается постоянное пребывание персонала.
Ядовитые средства должны храниться в отдельной комнате в сейфах под замком. Ключи должны храниться у лица, ответственного за их хранение, — у заведующего КДЛ.
Индивидуальные и коллективные защитные средства
Минимальный набор средств индивидуальной защиты при работе с биологическим материалом включает медицинский халат, шапочку и резиновые перчатки. При угрозе разбрызгивания биологического материала дополнительно используют маски, очки, клеенчатый фартук. Набор спецодежды, используемый при работе с материалом, подозрительным на инфицированность возбудителями I—II групп патогенности, регламентирован санитарными правилами «Безопасность работы с микроорганизмами I—II групп патогенности», СП 1.2.011—94. Работа в лабораториях диагностики СПИДа осуществляется в соответствии с режимом работы с возбудителями III группы патогенности.
Смена спецодежды в обычных КДЛ осуществляется не реже 2 раз в неделю, а при возникновении аварийных ситуаций — немедленно. В случае попадания на одежду биологического материала, перед тем как снять ее, загрязненное место обрабатывают дезинфицирующим раствором. Стирка одежды на дому категорически запрещена.
Резиновые перчатки обязательны для использования при работе не только с кровью, но и с любым биологическим материалом. Необходимо избегать уколов и порезов. Все повреждения кожи на руках должны быть закрыты лейкопластырем.
В случае загрязнения кожных покровов кровью или другими биологическими жидкостями следует немедленно обработать их в течение 2 минут тампоном, обильно смоченным 70%-ным спиртом, вымыть под проточной водой с мылом и вытереть индивидуальным тампоном.
При загрязнении перчаток кровью их протирают тампоном, смоченным 3%-ным раствором хлорамина, 6%-ным раствором перекиси водорода.
При подозрении на попадание крови на слизистые оболочки их немедленно обрабатывают струей воды, 1%-ным раствором борной кислоты или вводят несколько капель нитрата серебра; нос обрабатывают 1 %-ным раствором протаргола; рот и горло прополаскивают 70%-ным спиртом или 1%-ным раствором перманганата калия.
Запрещается пипетирование крови ртом; следует использовать автоматические пипетки, а при их отсутствии — резиновые груши.
Важный этап в предупреждении внутрилабораторного заражения — грамотная транспортировка биологического материала в лабораторию. Материал должен быть помещен в надежно закрывающуюся посуду, сопроводительная документация должна прикладываться в отдельном целлофановом пакете. Для доставки материала в центральную диагностическую лабораторию из отделений больницы используют специальные металлические или пластмассовые закрывающиеся ящики. После разгрузки они обязательно обрабатываются дезинфицирующими растворами.
Распаковка материала, доставленного в лабораторию, проводится в специально отведенном для этого месте. Персонал работает в перчатках, а емкости с материалом помещают на эмалированные или металлические подносы.
СОДЕРЖАНИЕ
История
В течение следующих десяти лет конференции по биологической безопасности расширились и стали включать представителей всех федеральных агентств, которые спонсировали или проводили исследования с патогенными микроорганизмами. К 1966 году в него вошли представители университетов, частных лабораторий, больниц и промышленных комплексов. На протяжении 1970-х годов участие в конференциях продолжало расширяться, и к 1983 году начались дискуссии о создании официальной организации. Американская ассоциация биологической безопасности (ABSA) была официально создана в 1984 году и конституция и подзаконные акты были разработаны в том же году. По состоянию на 2008 год профессиональная ассоциация ABSA насчитывает около 1600 членов.
Уровни
Уровень биобезопасности 1
Уровень биобезопасности 1 (BSL-1) подходит для работы с хорошо изученными агентами, которые не вызывают заболеваний у здоровых людей. Как правило, эти агенты должны представлять минимальную потенциальную опасность для лабораторного персонала и окружающей среды. На этом уровне меры предосторожности ограничены по сравнению с другими уровнями. Персонал лаборатории должен мыть руки при входе и выходе из лаборатории. Исследования с этими агентами могут проводиться на стандартных открытых лабораторных стендах без использования специального оборудования для локализации. Однако в лабораториях есть и питье, как правило, запрещено. Перед утилизацией потенциально инфекционный материал необходимо обеззаразить, либо добавив химическое вещество, такое как отбеливатель или изопропанол, либо упаковав для обеззараживания в другом месте. Средства индивидуальной защиты необходимы только в тех случаях, когда персонал может подвергнуться воздействию опасных материалов. Лаборатории BSL-1 должны иметь дверь, которую можно запереть, чтобы ограничить доступ в лабораторию. Однако нет необходимости изолировать лаборатории BSL-1 от общего здания.
Уровень биобезопасности 2
На этом уровне соблюдаются все меры предосторожности, используемые на уровне биобезопасности 1, и принимаются некоторые дополнительные меры предосторожности. BSL-2 отличается от BSL-1 тем, что:
Уровень биобезопасности 3
Уровень биобезопасности 3 подходит для работы с микробами, которые могут вызвать серьезные и потенциально смертельные заболевания при вдыхании. Этот тип работы может выполняться в клинических, диагностических, учебных, исследовательских или производственных учреждениях. Здесь соблюдаются меры предосторожности, принятые в лабораториях BSL-1 и BSL-2, а также дополнительные меры, включая:
Кроме того, помещение, в котором находится лаборатория BSL-3, должно иметь определенные функции для обеспечения надлежащей локализации. Вход в лабораторию должен быть отделен от участков здания с неограниченным движением транспорта. Кроме того, лаборатория должна находиться за двумя комплектами самозакрывающихся дверей (чтобы снизить риск утечки аэрозолей). Конструкция лаборатории такова, что ее легко чистить. Использование ковров запрещено, а швы на полу, стенах и потолке заделаны, чтобы их можно было легко чистить и обеззараживать. Кроме того, окна должны быть герметизированы, и должна быть установлена система вентиляции, которая заставляет воздух течь из «чистых» зон лаборатории в зоны, где обрабатываются инфекционные агенты. Перед рециркуляцией воздух из лаборатории необходимо отфильтровать.
В исследовании, проведенном в 2015 году журналистами USA Today, было выявлено более 200 лабораторий в США с аккредитованными уровнями биобезопасности 3 или 4. Труды семинара «Разработка норм для предоставления биологических лабораторий в условиях ограниченных ресурсов» содержат список Лаборатории BSL-3 в этих странах.
Уровень биобезопасности 4
Как и лаборатории BSL-3, лаборатории BSL-4 должны быть отделены от зон с неограниченным движением. Кроме того, воздушный поток строго контролируется, чтобы воздух всегда поступал из «чистых» зон лаборатории в зоны, где выполняется работа с инфекционными агентами. Вход в лабораторию BSL-4 также должен иметь воздушные шлюзы, чтобы свести к минимуму вероятность того, что аэрозоли из лаборатории могут быть удалены из лаборатории. Все лабораторные отходы, включая фильтрованный воздух, воду и мусор, также должны быть обеззаражены, прежде чем они могут покинуть предприятие.
Регулярный осмотр костюмов с избыточным давлением на предмет утечек
Аппарат ОФЭКТ на объекте визуализации BSL-4, который отделяет субъектов с патогенами от аппаратов.
Дверь, устойчивая к давлению воздуха (APR) для разделения горячей и холодной зон
Работа в лаборатории BSL-4 с воздушными шлангами, обеспечивающими положительное давление воздуха.
Внутри шкафа биологической безопасности класса III с платформой для контроля аэрозолей
Установки BSL-4 для внеземных образцов
Поскольку НАСА и ЕКА сотрудничают в рамках кампании по возврату образцов с Марса, из-за того, что образцы будут возвращены с Марса в начале 2030-х годов, потребность в установке для приема образцов (SRF) становится все более насущной. Ожидается, что SRF займет от проектирования до завершения от 7 до 10 лет, и рекомендуется еще два года, чтобы персонал приобрел опыт и привык к объектам.
Перечень объектов BSL-4
Согласно отчету Счетной палаты правительства США (GAO), опубликованному 4 октября 2007 г., на всей территории Соединенных Штатов было выявлено 1356 объектов BSL-3, зарегистрированных CDC / USDA. Примерно 36% этих лабораторий расположены в академических кругах. В 2007 году в США было выявлено 15 объектов BSL-4, в том числе девять в федеральных лабораториях.
Ниже приводится список существующих объектов BSL-4 по всему миру.
Соображения безопасности
Исследование Ассоциации по борьбе с комарами и переносчиками болезней Северной Каролины (NCMVCA) выявило проблемы безопасности. В Соединенных Штатах лаборатории могут финансироваться федеральным, штатным, частным, некоммерческим или академическим сектором. На последний приходится 72% финансирования.
Лаборатории с высокой степенью сдерживания, зарегистрированные в Центрах по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и в Программе выбора агентов Министерства сельского хозяйства США (USDA), должны соответствовать стандартам Министерства обороны. Поскольку лаборатории BSL3 и 4 в США регулируются либо CDC, либо USDA, либо другим федеральным агентством (в зависимости от патогенов, с которыми они работают), ни одно федеральное агентство не несет ответственности за регулирование или отслеживание количества этих лабораторий. Американские лаборатории с высокой степенью сдерживания, которые работают с патогенами, которые объявлены « избранными агентами », должны периодически проверяться CDC или USDA, придерживаться определенных стандартов и поддерживать постоянное обучение по политике биозащищенности и биобезопасности в соответствии с требованиями закона.