Что такое бифидумбактерин и для чего

Бифидумбактерин порошок : инструкция по применению

Описание

Порошок со слабым кисломолочным запахом, от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями желтого или бежевого цвета.

Состав

В одном пакете (5 доз):

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Терапевтический эффект обусловлен бифидобактериями, обладающими антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов. Бифидумбактерин способствует нормализации кишечной микрофлоры, деятельности ЖКТ и препятствует формированию затяжных кишечных дисфункций.

Вагинальное применение бифидобактерии способствует снижению риска возникновения и тяжести гнойно-воспалительных процессов во влагалище.

Показания к применению

Бифидумбактерин применяется как вспомогательное средство для симптоматического лечения диареи и в качестве дополнения к восполнению потери жидкости и/или диетическим мерам у взрослых и детей.

Детям (в том числе недоношенным) лекарственное средство можно применять с первых дней жизни.

Бифидумбактерин применяют для восстановления микробиологического равновесия в кишечнике:

— при острых и хронических воспалительных заболеваниях толстого и тонкого кишечника у детей и взрослых, протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом бифидобактерии;

— при кишечных дисфункциях после антибактериальной и лучевой терапии;

— в комплексной терапии больных острыми кишечными инфекциями бактериальной и вирусной природы, реконвалесцентов с симптомами кишечной дисфункции, для профилактики расстройств функции кишечника при антибактериальной терапии детей с гнойно-воспалительными заболеваниями;

— для профилактики кишечных дисфункций у недоношенных детей, а также у детей в период новорожденности при раннем переводе на искусственное вскармливание.

Бифидумбактерин применяют в гинекологической практике для нормализации влагалищного микробиоценоза в комплексной терапии кольпитов, в том числе у беременных женщин.

Противопоказания для применения

Врожденная недостаточность лактазы. Нарушение всасывания глюкозы-галактозы.

Меры предосторожности при применении

Не следует принимать Бифидумбактерин одновременно с алкоголем, чтобы избежать снижения терапевтической эффективности препарата.

Особенностей применения в геронтологической практике не выявлено.

Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом Бифидумбактерина, если у Вас:

— температура тела выше 38°C,

— острая боль в животе,

— следы крови или слизи в стуле,

— диарея длится более двух дней и сопровождается сильными болями в животе, обезвоживанием и потерей веса,

— хронические заболевания: сахарный диабет, СПИД.

При ухудшении состояния, появлении новых симптомов или жалоб необходимо обращаться к врачу.

С осторожностью применять лицам с непереносимостью лактозы.

Недопустимо растворение препарата в горячей воде (выше 40°C) и хранение его в растворенном виде.

Возможность применения препарата лицами с нарушением функции печени и почек

Нарушение функций печени и почек не является противопоказанием для применения препарата, так как механизм его действия не связан с процессом всасывания в системный кровоток.

Не выявлено особенностей применения лекарственного препарата у лиц с нарушением функции печени и почек.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном приеме Бифидумбактерина с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерин составляет 3-4 часа.

Возможность применения препарата в периоды беременности и грудного вскармливания

Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Применение у взрослых

С лечебными целями: по 2 пакета 3-4 раза в сутки.

В острый период при тяжелом течении заболевания с выраженным дисбактериозом суточная доза препарата может быть увеличена только по назначению лечащего врача. При применении препарата в комплексном лечении острых кишечных инфекций курс лечения составляет 7-10 дней.

С профилактическими целями: по 2 пакета 1-2 раза в день. Профилактический курс проводится в течение 2–3 недель 2–3 раза в год.

Применение у детей

Детям (в том числе недоношенным) лекарственное средство можно применять с первых дней жизни. С лечебными целями:

— детям до 6 месяцев по 1 пакету 2-3 раза в день, со 2-3 дня при необходимости кратность приема препарата можно увеличить до 4-6 раз в день,

— детям старше 6 месяцев и до 3 лет по 1 пакету 3-4 раза в день,

— детям с 3 до 7 лет по 1 пакету 3-5 раз в день,

— детям старше 7 лет по 2 пакета 3-4 раза в день.

В острый период при тяжелом течении заболевания с выраженным дисбактериозом суточная доза препарата может быть увеличена только по назначению лечащего врача. При применении препарата в комплексном лечении острых кишечных инфекций курс лечения составляет 7-10 дней.

С профилактическими целями:

— детям до 6 месяцев по 1 пакету 1 раз в день,

— детям старше 6 месяцев по 1 пакету 1-2 раза в день,

— детям с 3 лет по 2 пакета 1-2 раза в день.

Профилактический курс проводится в течение 2-3 недель 2-3 раза в год.

Бифидумбактерин принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи. Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, новорожденным и детям грудного возраста с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Можно смешать препарат с 30-50 мл кипяченой воды комнатной температуры, при этом образуется слабо опалесцирующая взвесь беловатого или сероватого цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.

При острых кишечных инфекциях у детей и взрослых рекомендуется адекватная пероральная регидратация. Необходимо придерживаться щадящей диеты, исключить из рациона свежие овощи, фрукты, продукты, содержащие большое количество клетчатки.

Для местного применения:

— в гинекологической практике – содержимое 2 пакетов препарата необходимо высыпать в 15-20 мл кипяченой воды комнатной температуры, обильно пропитать полученной взвесью тампон и ввести его во влагалище на 2-3 часа утром и вечером, курс лечения 8-10 дней.

Симптомы передозировки

Случаев передозировки не наблюдалось.

Действия пациента при пропуске очередного приема лекарственного средства

Препарат не вызывает развития эффекта отмены лекарственного средства. В случае пропуска приема препарата нужно продолжить курс лечения.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения

Состав

Активное вещество: от 1×10 7 до 5×10 7 живых бифидобактерий или более 5×10 7 живых бифидобактерий;

Вспомогательные вещества: компоненты защитной среды высушивания* (желатин; сахароза (сахар); молоко).

Описание

Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого, светло-коричневого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.

Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных штаммов бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum 1 или Bifidobacterium bifidum 791), лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды высушивания

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Терапевтический эффект Бифидумбактерина обусловлен содержанием в нем живых бифидобактерий которые обладают антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализуют микрофлору кишечника улучшают деятельность желудочно-кишечного тракта препятствуют формированию затяжных форм кишечных заболеваний.

* Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют

Показания:

Лечение и профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей и взрослых. Детям (в том числе недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни.

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:

— длительные кишечные дисфункции неустановленной этиологии;

— острые кишечные инфекции (в комплексном лечении острой дизентерии сальмонеллеза эшерихиоза вирусных диарей и т.п.) длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;

— в комплексном лечении детей (в том числе новорожденных недоношенных) больных пневмонией сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями для профилактики или купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита;

— детей с отягощенным преморбидным состоянием: родившихся преждевременно или с признаками недоношенности получающих антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей матери которых страдали тяжелыми токсикозами экстрагенитальными заболеваниями имели длительный безводный период или другую патологию; детей матерей имеющих лактостаз трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита; ослабленных детей с анемией гипотрофией рахитом диатезом и другими проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем особенно при наличии у них любых расстройств функции кишечника;

— при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание;

— острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых протекающие на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;

— кишечные дисфункции в результате дисбактериоза кишечника возникшего как следствие длительной антибактериальной гормональной лучевой и другой терапии при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях а также с целью профилактики дисбактериоза;

— с целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском снижении его эрекции наличии трещин) при сложной эпидемиологической ситуации в роддомах.

При заболеваниях женской половой сферы:

— при нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных группы «риска»

— при бактериальных кольпитах вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре или в ассоциациях) а также при сенильных кольпитах гормональной природы.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация:

Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.

Способ применения и дозы:

Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.

Новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 25 дозы на прием 2 раза в день.

Детям при сепсисе пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку Бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.

При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.

При интравагинальном применении пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во влагалище и оставить на 2-3 часа.

При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» Бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления.

При необходимости курс лечения Бифидумбактерином можно повторить.

С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.

Побочные эффекты:

Побочное действие препарата не установлено.

При появлении побочных действий не упомянутых в инструкции необходимо обратиться к лечащему врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие:

При одновременном приеме с химио- и антибактериальными препаратами возможно снижение терапевтической эффективности.

Особые указания:

Не допускается растворение препарата в горячей воде (выше 40 °С).

Непригоден для применения препарат целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы) препарат без маркировки при наличии посторонних включений.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 3 или 5 доз во флаконе.

По 10 12 или 14 флаконов в пачке (коробке) из картона с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования. При температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности:

1 год (при содержании при выпуске в одной дозе от 1 х 10 7 до 5х10 7 живых бифидобактерий).

2 года (при содержании при выпуске в одной дозе более 5×10 7 живых бифидобактерий).

Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России), 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20, Россия

Источник

Бифидумбактерин Форте ® (Bifidumbacterin Forte) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бифидумбактерин Форте ®

Вспомогательные вещества: лактоза.

Порошок для приема внутрь от светло-серого до темно-серого цвета с черными частицами угля и возможными вкраплениями бежевого цвета, со слабым кисломолочным запахом.

Вспомогательные вещества: лактоза.

Фармакологическое действие

Препарат биологического происхождения, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры, пробиотик.

Действие препарата обусловлено высокой концентрацией сорбированных на частицах активированного угля бифидобактерий, являющихся антагонистами широкого спектра патогенных (в т.ч. Shigella spp., Salmonella spp., Staphylococcus aureus) и условно патогенных микроорганизмов (в т.ч. Proteus spp., Klebsiella spp.).

Бифидобактерии, сорбированные на специально подготовленном носителе, обеспечивают повышенную клиническую эффективность, быстрое восстановление нормальной микрофлоры. Микрофлора, являясь естественным биосорбентом, аккумулирует в значительном количестве попадающие извне или образующиеся в организме токсические вещества и разлагает их на нетоксические компоненты. Сорбированные бифидобактерии, образуя микроколонии, усиленно активизируют восстановительные и метаболические процессы, пристеночное пищеварение, синтез витаминов и аминокислот, иммунную защиту организма.

Показания препарата Бифидумбактерин Форте ®

В качестве монотерапии или в составе комплексной терапии:

С целью профилактики:

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

В зависимости от тяжести заболеваний Бифидумбактерин форте применяют в обычных или увеличенных дозах.

С целью лечения препарат в обычных дозах назначают пациентам всех возрастных групп.

С целью лечения препарат в увеличенных дозах назначают взрослым и детям в возрасте 1 года и старше.

При применении у детей капсулы рекомендуется вскрывать и смешивать их содержимое с 50 мл кипяченой воды комнатной температуры.

Источник

Бифидумбактерин (Bifidumbacterin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Коды АТХ

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бифидумбактерин

Клинико-фармакологические группы

Фармакологическое действие

Живые бифидобактерии обладают высокой антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов кишечника (включая стафилококки, протей, энтеропатогенную кишечную палочку, шигеллы, некоторые дрожжеподобные грибы), восстанавливают равновесие кишечной и влагалищной микрофлоры, нормализуют пищеварительную и защитную функции кишечника, активизируют обменные процессы, повышают неспецифическую резистентность организма.

Показания активных веществ препарата Бифидумбактерин

Лечение дисбактериозов и воспалительных процессов дистальных отделов кишечника у взрослых и детей старше 3 лет: хронические колиты разной этиологии с выраженными патологическими процессами в дистальных отделах кишечника; долечивание лиц, перенесших острые кишечные инфекции, при наличии дисфункции кишечника, выделения возбудителей или выраженного дисбактериоза разной этиологии.

Лечение дисбактериозов и воспалительных процессов в геникологии у взрослых: неспецифические кольпиты (не связанные с гонококковой, трихомонадной и иной специфической инфекцией); назначают как самостоятельное средство или после окончания курса антибактериальной терапии; дисбиозы влагалища, в том числе бактериальный вагиноз (гарднереллез); подострые и хронические стадии воспалительных процессов женской половой сферы; гормонально зависимые кольпиты, в т.ч. сенильные; подготовка к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;

Предродовая подготовка беременных группы риска по развитию воспалительных заболеваний с целью профилактики и лечения дисбактериозов влагалища.

В качестве вспомогательного средства при лечении урогенитальных инфекций и иных заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП): в т.ч. гонореи, урогенитального хламидиоза, генитального герпеса.

Применяют для восстановления нормальной микрофлоры в сочетании со специфической антимикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапией и после терапии.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Бифидумбактерин, таблетки 1 доза, 5 доз

Торговое наименование препарата

Бифидумбактерин, таблетки 1 доза, 5 доз

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит 1 или 5 доз.

Описание

Таблетки белого с серым оттенком или разных оттенков бежевого цвета, допускается «мраморность» окраски, имеют круглую форму с плоскими или слегка выпуклыми гладкими поверхностями. Препарат имеет специфический запах и вкус.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Бифидумбактерин таблетки представляет собой лиофильно высушенную в среде культивирования микробную массу живых бактерий антагонистически активного штамма Bifidobacterium bifidum 791 спрессованную в таблетки.

Терапевтический эффект бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализующие микрофлору кишечника. Высокий количественный уровень бифидофлоры и ее преобладание в микробиоценоза достигаемые при применении бифидумбактерина нормализует деятельность желудочно-кишечного тракта улучшает обменные процессы препятствует формированию затяжных форм кишечных заболеваний повышает неспецифическую резистентность организма.

Назначение: лечение и профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей с 3-летнего возраста и взрослых.

Показания:

— Длительные кишечные дисфункции неустановленной этиологии;

— комплексное лечение детей больных пневмонией сепсисом и другими гнойно-септическими заболеваниями профилактика или купирование у них расстройств функции кишечника и предотвращение развития язвенно-некротического энтероколита;

— острые кишечные инфекции (в комплексном лечении острой дизентерии сальмонеллеза эшерихиоза вирусных диарей и т. п.);

— длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;

— острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты энтероколиты) протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры у детей старшего возраста и взрослых;

— кишечные дисфункции при наличии дисбактериоза кишечника возникшего как следствие длительной антибактериальной гормональной лучевой и другой терапии при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях а также с целью профилактики дисбиотических нарушений.

Противопоказания:

Беременность и лактация:

Бифидобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека. Поэтому препараты изготовленные на их основе могут применяться при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Бифидумбактерин таблетки применяют за 20-30 мин до еды через рот глотая запивая кипяченой водой комнатной температуры или рассасывая.

Применение у детей :

При кишечных заболеваниях назначают по 5 доз 2 раза в день.

При сепсисе пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с медикаментозным лечением основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функций желудочно-кишечного тракта и угрозы развития язвенно-некротического энтероколита дозировку бифидумбактерина увеличивают до 10 доз 2 раза в сутки.

Применение у взрослых:

При острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника энтероколитах и колитах назначают: по 5 доз 2-3 раза в день.

При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений и составляет 2-4 недели а в отдельных случаях до 3-х месяцев.

С профилактической целью назначают по 5 доз 2 раза в день в течение 1-2 недель.

При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.

Побочные эффекты:

Взаимодействие:

Применение таблеток возможно сочетать с одновременным проведением антибактериальной противовирусной и иммуномодулирующей терапии.

Особые указания:

Препарат не влияет на выполнение видов деятельности требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами машинным оборудованием и т.п.).

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 20 30 60 таблеток в банке пропиленовой с крышкой из пропилена с контролем первого вскрытия.

1 банка в пачке из картона с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования: препарат транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °С.

Препарат не пригоден для применения:

— с истекшим сроком годности;

— целостность упаковки которого нарушена;

— с деформированными таблетками в банке.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Акционерное общество «ФИРМА «ВИТАФАРМА» (АО «ФИРМА «ВИТАФАРМА»), Ярославская обл., г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная, д. 38; д. 38, зд. 2; д. 38, зд. 3, Россия

Источник