Что такое бензонал таблетки
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кислота стеариновая, метилцеллюлоза водорастворимая.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Противоэпилептическое средство практически не оказывает снотворного действия. Усиливает тормозные ГАМК-ергические влияния в центральной нервной системе особенно в таламусе восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга на уровне вставочных нейронов. Снижая проницаемость мембран нервных волокон для Na+ уменьшает распространение импульсов из очага эпилептической активности. Эффект наступает через 20-60 мин после перорального приема.
Фармакокинетика:
Показания:
Эпилепсия различного генеза генерализованные и парциальные припадки эпилептический синдром. Фокальные припадки в том числе джексоновская эпилепсия кожевниковская эпилепсия. Малые припадки (бессудорожные).
Противопоказания:
Гиперчувствительность печеночная недостаточность почечная недостаточность сердечная недостаточность II-III степени порфирия анемия бронхиальная астма дыхательная недостаточность сахарный диабет гипертиреоз надпочечниковая недостаточность гиперкинезы депрессивные состояния (с суицидальными попытками) детский возраст до 3-х лет беременность (I и III триместр) период лактации.
Способ применения и дозы:
Внутрь после еды 3 раза в сутки. Режим дозирования индивидуальный и назначается врачом.
Побочные эффекты:
Привыкание лекарственная зависимость синдром «отмены» бронхоспазм снижение артериального давления тромбоцитопения анемия тромбофлебит сонливость вялость заторможенность головная боль снижение аппетита затруднение речи атаксия нистагм замедление психических реакций; аллергические реакции.
Передозировка:
Лечение: промывание желудка прием активированного угля симптоматическая
Взаимодействие:
Особые указания:
При переходе на лечение бензоналом у больных ранее принимавших другие барбитураты возможно нарушение сна которое устраняется назначением на ночь фенобарбитала (005-01) г или других снотворных средств. В настоящее время лечение больных эпилепсией начинают с др. противоэпилептических средств (вальпроевая кислота карбамазепин и др.) имеющих менее выраженные побочные эффекты. Бензобарбитал назначают если эти средства не эффективны чаще в составе комбинированной терапии.
Во время лечения не употребляют алкогольные напитки.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Необходимо воздержаться от потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 50 мг 100 мг.
Упаковка:
Условия хранения:
Относится к списку сильнодействующих лекарственных средств (список № 1ПККН).
В сухом защищенном от света месте при температуре от 18 до 22 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод», 652473, Кемеровская область, г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Общество с ограниченной ответственностью «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод»
Бензонал (100 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – бензонал (бензобарбитал) 100.0 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кислота стеариновая, полисорбат 80.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Противоэпилептические препараты. Барбитураты и их производные.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бензобарбитал быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Метаболизируется в печени и затем окисляется микросомальной системой цитохрома P450. Слабо связывается с белками плазмы. Создает высокие концентрации в мозге, печени и почках. Проникает через гистогематические барьеры и в грудное молоко. Эффект развивается через 20-60 мин после перорального приема. Период полувыведения составляет 3-4 дня. Экскретируется почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Противоэпилептическое средство, практически не оказывает снотворного действия. Усиливает тормозные ГАМК-ергические влияния в центральной нервной системе, особенно в таламусе, восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга на уровне вставочных нейронов. Снижая проницаемость мембран нервных волокон для Na+, уменьшает распространение импульсов из очага эпилептической активности. Эффект наступает через 20-60 мин после перорального приема.
Показания к применению
— эпилепсия с генерализованными и парциальными cудорожными
припадками (клонико-тоническими, тоническими, клоническими)
— бессудорожные и полиморфные припадки (в составе комплексной терапии)
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, после приема пищи.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, клинической ситуации.
Для взрослых: 100-200 мг (1-2 таблетки) 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 800 мг.
Для детей в возрасте 6-10 лет: 50-100 мг (1/2-1 таблетка) на прием, суточная доза составляет 150-300 мг.
Для детей в возрасте 11-14 лет: 100 мг (1 таблетка) на прием, суточная доза составляет 300-400 мг.
Для детей в возрасте 14-18 лет: 150 мг (1,5 таблетки) на прием, суточная доза составляет 450 мг.
Лечение начинают с однократного приема разовой дозы.
Через 2-3 дня постепенно увеличивают дозу до достижения клинического эффекта (снижение частоты или полное прекращение припадков).
Лечение продолжают длительно, не менее 1-2 лет (даже при отсутствии припадков), назначая по одной разовой дозе в сутки.
В случае возобновления припадков следует вновь вернуться к прежней суточной дозе.
Если больной ранее принимал другие противосудорожные средства, переход к лечению Бензоналом должен осуществляться постепенно:
Бензоналом сначала заменяют одну дозу, а затем (через 3-5 дней) вторую и третью дозу прежнего препарата. После полной замены прежнего препарата дозу бензонала постепенно увеличивают до полного прекращения припадков или уменьшения их частоты и интенсивности.
Побочные действия
— сонливость, вялость, заторможенность, головная боль
— артериальная гипотензия, тромбофлебит
— аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда, крапивницы
— атаксия, нистагм, затруднение речи, замедление психических реакций
— лекарственная зависимость, привыкание, синдром «отмены»
Противопоказания
— гиперчувствительность к бензобарбиталу или вспомогательным
— тяжелая печеночная и почечная недостаточность
— хроническая сердечная недостаточность III-IV ФК по NYHA
— дыхательная недостаточность, бронхиальная астма
— депрессивные состояния (с суицидальными попытками)
— сахарный диабет, тиреотоксикоз, надпочечниковая недостаточность
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Бензобарбитал усиливает действие анальгетиков, анестетиков, средств для наркоза, нейролептиков, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов, алкоголя; снижает действие парацетамола, антикоагулянтов, тетрациклинов, гризеофульвина, глюкокортикоидов, минералокортикоидов, сердечных гликозидов, хинидина, витамина D, ксантинов.
Особые указания
Если пациент ранее принимал другие противосудорожные средства, то к лечению Бензоналом надо переходить постепенно: Бензоналом заменяют сначала одну, а затем (через 3-5 дней) вторую и третью дозы предыдущего противосудорожного препарата. После полной замены принимавшегося ранее препарата дозу Бензонала постепенно увеличивают до полного прекращения припадков или уменьшения их частоты и интенсивности.
При переходе на лечение Бензоналом у больных, ранее принимавших другие барбитураты, возможны нарушения сна, которые устраняются назначением на ночь фенобарбитала (50-100 мг) или других снотворных лекарственных средств.Дозу Бензонала при отмене снижают постепенно.
Во время лечения употреблять алкогольные напитки запрещено.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и работы с потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий препарата.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Контурные упаковки помещают в коробку из картона коробочного или гофрированного. В каждую коробку вкладывают инструкции по применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан, 160019
Бензонал (Benzonal)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бензонал
Таблетки белого цвета, с фаской, круглые, плоскоцилиндрические.
| 1 таб. | |
| бензобарбитал | 100 мг |
Фармакологическое действие
Противоэпилептическое средство. Практически не оказывает снотворного действия.
Усиливает тормозные GABA-ергические влияния на ЦНС, особенно в таламусе, восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга на уровне вставочных нейронов. Снижая проницаемость мембран нервных волокон для ионов натрия, уменьшает распространение импульсов из очага эпилептической активности. Эффект наступает через 20-60 мин после перорального приема.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Бензонал
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тромбофлебит.
Прочие: ухудшение аппетита, аллергические реакции, бронхоспазм.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Усиление эффектов опиоидных анальгетиков, средств для наркоза, антипсихотических препаратов, анксиолитиков, трициклических антидепрессантов, этанола, снотворных препаратов.
При одновременном применении наблюдается снижение эффективности парацетамола, антикоагулянтов, тетрациклинов, гризеофульвина, ГКС, минералокортикоидов, сердечных гликозидов, хинидина, витамина D, ксантинов.
При одновременном применении с препаратами, оказывающими миелодепрессивное действие, наблюдается усиление гематотоксичности.
Бензонал (Benzonal)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бензонал
Фармакологическое действие
Противоэпилептическое средство. Практически не оказывает снотворного действия.
Усиливает тормозные GABA-ергические влияния на ЦНС, особенно в таламусе, восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга на уровне вставочных нейронов. Снижая проницаемость мембран нервных волокон для ионов натрия, уменьшает распространение импульсов из очага эпилептической активности. Эффект наступает через 20-60 мин после перорального приема.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Бензонал
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тромбофлебит.
Прочие: ухудшение аппетита, аллергические реакции, бронхоспазм.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Усиление эффектов опиоидных анальгетиков, средств для наркоза, антипсихотических препаратов, анксиолитиков, трициклических антидепрессантов, этанола, снотворных препаратов.
При одновременном применении наблюдается снижение эффективности парацетамола, антикоагулянтов, тетрациклинов, гризеофульвина, ГКС, минералокортикоидов, сердечных гликозидов, хинидина, витамина D, ксантинов.
При одновременном применении с препаратами, оказывающими миелодепрессивное действие, наблюдается усиление гематотоксичности.
Бензонал : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – бензонал (бензобарбитал) 100.0 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кислота стеариновая, полисорбат 80.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Противоэпилептические препараты. Барбитураты и их производные.
Фармакологические свойства
Бензобарбитал быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Метаболизируется в печени и затем окисляется микросомальной системой цитохрома P450. Слабо связывается с белками плазмы. Создает высокие концентрации в мозге, печени и почках. Проникает через гистогематические барьеры и в грудное молоко. Эффект развивается через 20-60 мин после перорального приема. Период полувыведения составляет 3-4 дня. Экскретируется почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.
Противоэпилептическое средство, практически не оказывает снотворного действия. Усиливает тормозные ГАМК-ергические влияния в центральной нервной системе, особенно в таламусе, восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга на уровне вставочных нейронов. Снижая проницаемость мембран нервных волокон для Na+, уменьшает распространение импульсов из очага эпилептической активности. Эффект наступает через 20-60 мин после перорального приема.
Показания к применению
— эпилепсия с генерализованными и парциальными cудорожными
припадками (клонико-тоническими, тоническими, клоническими)
— бессудорожные и полиморфные припадки (в составе комплексной терапии)
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, после приема пищи.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, клинической ситуации.
Для взрослых: 100-200 мг (1-2 таблетки) 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 800 мг.
Для детей в возрасте 6-10 лет: 50-100 мг (1/2-1 таблетка) на прием, суточная доза составляет 150-300 мг.
Для детей в возрасте 11-14 лет: 100 мг (1 таблетка) на прием, суточная доза составляет 300-400 мг.
Для детей в возрасте 14-18 лет: 150 мг (1,5 таблетки) на прием, суточная доза составляет 450 мг.
Лечение начинают с однократного приема разовой дозы.
Через 2-3 дня постепенно увеличивают дозу до достижения клинического эффекта (снижение частоты или полное прекращение припадков).
Лечение продолжают длительно, не менее 1-2 лет (даже при отсутствии припадков), назначая по одной разовой дозе в сутки.
В случае возобновления припадков следует вновь вернуться к прежней суточной дозе.
Если больной ранее принимал другие противосудорожные средства, переход к лечению Бензоналом должен осуществляться постепенно:
Бензоналом сначала заменяют одну дозу, а затем (через 3-5 дней) вторую и третью дозу прежнего препарата. После полной замены прежнего препарата дозу бензонала постепенно увеличивают до полного прекращения припадков или уменьшения их частоты и интенсивности.
Побочные действия
— сонливость, вялость, заторможенность, головная боль
— артериальная гипотензия, тромбофлебит
— аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда, крапивницы
— атаксия, нистагм, затруднение речи, замедление психических реакций
— лекарственная зависимость, привыкание, синдром «отмены»
Противопоказания
— гиперчувствительность к бензобарбиталу или вспомогательным
— тяжелая печеночная и почечная недостаточность
— хроническая сердечная недостаточность III-IV ФК по NYHA
— дыхательная недостаточность, бронхиальная астма
— депрессивные состояния (с суицидальными попытками)
— сахарный диабет, тиреотоксикоз, надпочечниковая недостаточность
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Бензобарбитал усиливает действие анальгетиков, анестетиков, средств для наркоза, нейролептиков, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов, алкоголя; снижает действие парацетамола, антикоагулянтов, тетрациклинов, гризеофульвина, глюкокортикоидов, минералокортикоидов, сердечных гликозидов, хинидина, витамина D, ксантинов.
Особые указания
Если пациент ранее принимал другие противосудорожные средства, то к лечению Бензоналом надо переходить постепенно: Бензоналом заменяют сначала одну, а затем (через 3-5 дней) вторую и третью дозы предыдущего противосудорожного препарата. После полной замены принимавшегося ранее препарата дозу Бензонала постепенно увеличивают до полного прекращения припадков или уменьшения их частоты и интенсивности.
При переходе на лечение Бензоналом у больных, ранее принимавших другие барбитураты, возможны нарушения сна, которые устраняются назначением на ночь фенобарбитала (50-100 мг) или других снотворных лекарственных средств.
Дозу Бензонала при отмене снижают постепенно.
Во время лечения употреблять алкогольные напитки запрещено.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и работы с потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий препарата.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.