Что случилось с вакциной эпиваккорона
Почему умирают привитые новосибирской вакциной «ЭпиВакКорона»? Споры учёных и разработчиков
Опасность или защита?
«ЭпиВакКорона» — вакцина от COVID-19, разработанная в новосибирском центре вирусологии и биотехнологии «Вектор». В конце декабря 2020 года препарат ввели в гражданский оборот.
В начале 2021 года ряд добровольцев-испытателей сделали громкое заявление — вакцина не вырабатывает антител. После прививки у них не выработался иммунный ответ. Добровольцы написали официальное письмо в Минздрав и президенту России Владимиру Путину с требованием проверить эффективность «ЭпиВакКороны» и сообщить о результатах. К слову, результаты третей фазы испытаний до сих пор не опубликованы. Роспотребнадзор обещает обнародовать их к началу 2022 года и уточняет, что вакцина эффективна.
К слову, ряд учёных подвергает этот факт сомнению.
«Нет ни одного иммунологического проявления у вакцинированных людей, следовательно, её можно считать неэффективной. Для меня это совершенно ясно», — комментирует учёный-вирусолог центра имени Гамалеи Анатолий Альтштейн.
Смерть привитых и скрытые антитела: почему идёт агрессивная политика о новосибирской вакцине ЭпиВакКорона
Ранее в интервью порталу Om1.ru представители центра «Вектор» заявили, что для определения антител нужны специальные тест-системы, которые разработали в Новосибирске. Другие для этих целей не подходят.
На сайте «Вектора» выложена инструкция по медицинскому применению препарата, где указано, что защитный титр антител, равно как и продолжительность иммунитета, неизвестен. Также указано, что клинические исследования по изучению эпидемиологической эффективности не проводились.
Производитель называет препарат эффективным как против уже известных штаммов, уханьского и «дельты», так и против нового «омикрона», и дорабатывать не планирует.
Случаи смерти. Укол ни при чём
Сообщения о летальных исходах россиян стали появляться летом 2021 года. В июне стало известно о смерти 38-летнего спортсмена из Ярославля Владимира Дорожкина. Сообщалось, что вакцина ему была противопоказана, но он поставил прививку и скончался в тот же день. Родственники рассказали, ему ввели «ЭпиВакКорону». В справке о смерти указана сердечная недостаточность.
Сразу три человека скончались в июле в Краснодарском крае — пенсионерка и супружеская пара. По словам врачей, у всех были проблемы с почками. Они умерли в реанимации от коронавируса.
Умер от коронавируса 62-летний житель Камчатки. За месяц до гибели он вакцинировался новосибирским препаратом. Его супруга требует с Минздрава объяснений по поводу произошедшего.
В сентябре появилась информация о смерти учёного Геннадия Руева. Он заразился коронавирусом через месяц после вакцинации «ЭпиВакКороной» и не смог победить болезнь.
16 октября появились сообщения о смерти двух жителей Саратова. Они также были вакцинированы «ЭпиВакКороной» и скончались от коронавируса вскоре после прививки.
В ноябре стало известно о смерти вакцинированной жительницы Кемерово. Её супруг сообщил, что женщина не прожила и месяца после укола, заразилась коронавирусом и умерла.
Бывший волгоградский полицейский Фёдор Забазнов скончался от коронавируса в ковидном госпитале. Он также был привит «ЭпиВакКороной». По данному поводу проверку начал волгоградский комитет здравоохранения. В ведомстве пояснили, что «регистрация фактов смерти с указанием причин и состояний, приведших к ней, а также случаев заболевания коронавирусом среди привитых вакциной «ЭпиВакКорона» проводится медицинскими организациями».
Более четырёх недель назад в Коммунарке от коронавируса скончалась женщина. По словам сына, её привезли туда с повреждённой ногой и подтверждённым ковидом. Сделали операцию. Шесть дней она провела в палате, потом 15 дней в реанимации и три — на аппарате искусственной вентиляции лёгких под высокопоточным кислородом.
Мужчина пояснил, что врачи давали матери медотвод от «Спутника V» из-за аутоиммунного тиреоидита. Она пожизненно принимала гормональный препарат. «ЭпиВакКороной» вакцинировалась в июне.
В Перми скончался 34-летний мужчина. 15 ноября он получил положительный результат теста на ковид. Температура поднялась до 39 градусов. Летом он привился «ЭпиВакКороной». Чувствовал себя хорошо, жаловался лишь на боль в руке. В декабре планировал ревакцинироваться.
По словам супруги, хуже мужчине стало через два дня после приёма лекарств. Он закончил делать ингаляцию, сидел с ребёнком на диване и в какой-то момент начал падать. К приезду врачей у мужчины пропали дыхание и пульс. Следственный комитет ведёт проверку по факту гибели мужчины.
Всего известно о 17 случаях смерти вакцинированных. При этом медики говорят, что «ЭпиВакКорона» не является причиной смерти, и в принципе прививка не может оказаться фатальной. Этому могут послужить способствующие факторы, чаще всего второстепенные болезни, не связанные с инфекцией.
Клинический иммунолог, доктор медицинских наук, профессор кафедры иммунологии Первого санкт-петербургского государственного медицинского университета им. И. П. Павлова Наталья Калинина отметила, что при наличии воспалений в организме прививку лучше отложить.
«ЭпиВакКорона» противопоказана людям с гиперчувствительностью к компонентам, тяжёлыми формами аллергии, поствакцинальными осложнениями, острыми инфекционными и хроническими заболеваниями в стадии обострения, первичным иммунодефицитом, злокачественными образованиями, при беременности и в период кормления грудью, а также лицам моложе 18 лет.
Страшный укол? Стало известно о гибели 17 вакцинированных новосибирским препаратом «ЭпиВакКорона»
Что говорят учёные?
По словам учёного Анатолия Альтштейна, все привитые умирают не от вакцинации, а именно от коронавируса. Любая прививка не может защитить на 100%, её ставят в целях профилактики:
«Нет оснований не доверять препарату»
Практикующие врачи не подвергают сомнению эффективность этого препарата. Они руководствуются рекомендациями Роспотребнадзора:
Ранее портал Om1.ru публиковал интервью создателей новосибирской вакцины от коронавируса. Центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» подтверждает эффективность «ЭпиВакКороны» на 100%.
«Вакцину изъяли». Почему на самом деле закончилась «ЭпиВакКорона» — версии
Запасы вакцины полностью исчерпаны в Москве и почти — в Петербурге. Когда ожидаются новые поставки, неизвестно. В Новосибирске, на малой родине «ЭпиВакКороны», также ощущается дефицит — причина, похоже, может быть и не в ажиотажном спросе.
В Москве ни одной дозы, в Петербурге — чуть больше тысячи
Самая спорная российская вакцина — разработка новосибирского научного центра «Вектор» «ЭпиВакКорона» — закончилась в Москве 1 июля. Уколоться в столице ею больше не предлагают. В Петербурге запасы «Эпивака» на исходе — осталось чуть более тысячи доз. На нехватку вакцины жалуются жители и других российских регионов.
Одной из главных причин возникшего дефицита (вместе с «ЭпиВакКороной» закончился и «КовиВак», единственным доступным для жителей столицы остался «Спутник V») власти называют повышенный спрос на вакцины, который возник в стране после того, как было объявлено об обязательной вакцинации определенных категорий граждан. Впрочем, объемы производства «ЭпиВакКороны» были недостаточны, чтобы насытить рынок — еще до введения всяких ограничительных мер. По данным Минпромторга, к концу июня было выпущено почти 1,5 миллиона комплектов «ЭпиВакКороны», в самом центре «Вектор» заявляют, что «разбираются с производственными задачами», которые позволили бы выпускать не сотни тысяч, а миллионы доз вакцины в месяц.
Опечатан склад вакцин в «Векторе»?
На родине «ЭпиВакКороны» — в Новосибирске — запасы вакцины также подходят к концу, судя по отзывам горожан в социальных сетях. Мало того, по Новосибирску ходят конспирологические версии о том, куда могла подеваться вакцина.
«Я сделала первую дозу «ЭпиВакКороны» в середине июня, — рассказывает Екатерина, жительница Новосибирска. — Через две недели позвонила в регистратуру, чтобы узнать время повторного приема, но мне сказали, что «вакцины нет и не будет, так как ее изъяли».
Подтверждение тому, что вакцину именно «изъяли» в новосибирских поликлиниках, «Доктор Питер» не нашел, но по неофициальной информации, «идет проверка следственных органов производственной площадки „Вектора“, а склад с вакцинами, в котором хранятся контрольные партии, опечатан». Пока что это, повторимся, лишь слухи. «Доктор Питер» отправил официальный запрос в Следственный комитет и центр «Вектор».
Почему «ЭпиВак» закончился быстрее «Спутника»
«Я решил сделать себе прививку от ковида, — рассказывает Игорь, житель Севастополя. — Как мне сообщили по телефону, для этого нужно приехать в один из передвижных центров, которых разбросано по городу порядка пяти штук. Дело было 15 апреля. Поездив по городу, я понял, что передвижные центры — это просто машины „Скорой помощи“, которые стоят на улице. Возле них кучкуется очередь в 15-25 человек, в основном пожилых людей. Нашел я место, где было поменьше людей и где стояла армейская платка и большой ЗИЛ медпомощи. Встал в очередь. Иногда к медработникам, которые записывали людей на прививку (это делалось в палатке, сами прививки делали в автомобиле) подходили люди и спрашивали: „какую делают прививку?“, люди в белых халатах им отвечали „Спутник“. Поэтому я был уверен, что мне сделали прививку именно „Спутником“. Каково же было мое удивление, что придя на вторую прививку, я узнал, что нас прививали „ЭпиВакКороной“. То есть, нас всех попросту обманули».
«Сегодня мама ходила на вакцинацию, — рассказывает Ольга из Москвы. — Несколько раз сказала врачу, что хочет сделать „Спутник“, в итоге в госуслугах пришло уведомление, что она привита „ЭпиВакКороной“. Пошла разбираться, оказалось, что да, действительно поставили „ЭпиВак“. Я уже не знаю, что делать, всю голову сломала. Какой прививкой ей дальше ревакцинироваться?».
Рекомендация иммунолога: «Подколитесь «Спутником V»
Что делать тем, кто из-за возникшего дефицита «застрял» между первой и второй дозой «ЭпиВаккороны»? Какой вакциной лучше всего ревакцинироваться после «ЭпиВакКороны»? И можно ли повторно вакцинироваться тем, кто сомневается в эффективности «ЭпиВакКороны»? На вопросы «Доктора Питера» ответил врач-иммунолог Николай Крючков.
Смерть привитых и скрытые антитела: почему идёт агрессивная политика о новосибирской вакцине ЭпиВакКорона
Вокруг «ЭпиВакКороны» много противоречивых мнений. Её называют неэффективной. Роспотребнадзор говорит обратное. Какова ваша позиция?
— Давайте разделять понятия «мнение» и «знание». У меня есть мнение, что картина «Чёрный квадрат» Казимира Малевича — бездарность. Но закон Ньютона «Сила действия равна силе противодействия» — это знание, проверенное экспериментально. Касаемо «ЭпиВакКороны» у учёных как раз именно знание, основанное на серии экспериментов, а также собранной статистики.
Вывод, который я могу сделать на основе собственного опыта, один: «ЭпиВакКорона» не защищает от коронавируса, её эффективность равна нулю. При этом имеются все положенные для вакцин побочные эффекты.
Когда вы не обнаружили антител после вакцинации, обращались в Роспотребнадзор, Минздрав. Какой была конкретная позиция ведомств?
— Мы обратились с нашим первым открытым письмом в Роспотребнадзор. Незадолго до этого генеральный директор центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» Ринат Максютов предоставил для нас бесплатно тест-систему в пяти лабораториях в Москве (CMD). Тогда позиция ведомств была такая: «Вы измеряли уровень антител неправильным тестом. Вот вам правильный».
В соцсетях и телеграмме создают группы и чаты, посвящённые «ЭпиВакКороне», и рассказывают, как вакцина повлияла на организм. Как вы оцениваете ситуацию?
— Благодаря развитию технологий у нас есть уникальная возможность объединиться и провести независимую проверку статистических данных. Оцениваю это положительно и надеюсь, что другие лекарственные препараты будут проверены таким же способом, так как в аптеках катастрофическое количество бесполезных медикаментов.
Испытатель новосибирской вакцины «ЭпиВакКорона» рассказал о побочных эффектах от прививки
Насколько правдива информация в ваших чатах и группах в социальных сетях?
— Чатов много, я не могу комментировать их все. Там, где я администратор, в закреплённых сообщениях — правдивая информация. В чате отзывов мы проводим выборочную проверку документов и явно об этом пишем. Достоверность остальных отзывов на совести тех, кто их писал.
Сами разработчики, Минздрав, Роспотребнадзор как-то реагируют на высказывания людей в чатах по поводу «ЭпиВакКороны»?
— Да, они с нами на связи. Роспотребнадзор более плотно. Реагируют так же, как в ответах на наши открытые письма, — формально. Они не могут подтвердить эффективность «ЭпиВакКороны», но не могут и опровергнуть результаты наших исследований.
Летом 2021 года появилась информация, что стали умирать ранее привитые «ЭпиВакКороной». Не от вакцины, а от сопутствующих заболеваний. Каково ваше отношение к этой позиции?
— По своему опыту могу сказать, что привитые «ЭпиВакКороной» не защищены от коронавируса. Может быть, поэтому от COVID-19 они и умирают, равно как и непривитые. В этом плане вакцина виновата за ощущение ложной безопасности. В остальном сама по себе она довольно безопасная, как и другие обычные прививки. Не может быть причиной гибели.
Ложная безопасность: испытатель новосибирской вакцины «ЭпиВакКорона» прокомментировал смерти привитых
Сейчас в России ведётся агрессивная политика против «ЭпиВакКороны» и других вакцин. Продвигают «Спутник V» и «Спутник Лайт». Как думаете, с чем это может быть связано?
— Я веду агрессивную политику против «ЭпиВакКороны» и поддерживаю всех, кто ведёт себя так же. Это связано с попыткой спасти жизни людей, которые ею привились. Мы не являемся сторонниками «Спутника V», мы сторонники вакцинации эффективными препаратами от коронавируса. В нашей стране сейчас это только «Спутник V». Если появятся другие эффективные вакцины, мы будем радеть и за них тоже. Это связано с желанием остановить пандемию и вернуться к нормальной жизни. «КовиВак», к сожалению, тоже оказался весьма слабой вакциной, по моему мнению.
Испытатель рассказал, почему ведёт агрессивную политику против новосибирской вакцины «ЭпиВакКорона»
Расскажите о ваших ощущениях после вакцинации «ЭпиВакКороной».
— В первый раз пару часов болело место укола, если на него надавить. Второй раз уже болевых ощущений в плече не было. Поднималась температура до 37 градусов, но в целом было комфортно. И то заметил её потому, что измерял. Больше никаких побочных явлений не обнаружил. Сейчас я уже привит «Спутником V».
От редакции:
По данным промежуточных итогов третьей фазы клинических испытаний препарата «ЭпиВакКорона», его эффективность составила 79%. Исследование проведено независимой организацией Clinical Research Laboratory. В нём участвовали почти три тысячи добровольцев старше 18 лет. 2253 человека привиты вакциной, 746 получили плацебо. С каждым из них проведено девять встреч для наблюдения за состоянием и отбора проб.
На 42-й день после вакцинации антитела IgG выявлены у 79% добровольце. Высокий уровень антител (10 и больше) зафиксировали у 40% привитых. От 3,5 до 9,9 — у 21% участников клинических испытаний. Коэффициент позитивности от 1 до 3,49 — у 15,3%. Для обнаружения антител использовался тест, разработанный новосибирским центром вирусологии и биотехнологии «Вектор».
Случаев заражения коронавирусом не выявлено. Специалисты исследовательской организации признали вакцину безопасной по результатам промежуточной обработки данных.
Как пояснила заместитель директора центра «Вектор» Татьяна Непомнящих, речь идёт об иммунологической эффективности препарата, которую не нужно путать с эпидемиологической. Её рассчитывают исходя из других данных по особой формуле.
Самая эффективная или бесполезная: Споры вокруг вакцины «ЭпиВакКорона» не утихают
Среди трёх отечественных вакцин, именно разработанная центром «Вектор» вызывает больше всего споров и противоречивых мнений. Пока создатели вакцины говорят об универсальности и безопасности прививки, противники, среди которых политики, врачи и учёные, называют её «пустышкой»
Вакцинация препаратом «ЭпиВакКорона» в Новосибирской области началась в середине апреля. За это время разработанная центром «Вектор» вакцина успела появиться во всех пунктах вакцинации региона и обрести у его жителей немалую популярность. Темпы производства превысили 1 млн доз в месяц. А права производить её на своих мощностях сейчас добивается Индия, где бушует один из самых заразных штаммов коронавируса.
Многие граждане признались, что из всех трёх отечественных вакцин предпочли «ЭпиВакКорону», не в последнюю очередь, из чувства сопричастности, вызванным локацией разработки препарата. Среди таковых, например, оказался губернатор региона Андрей Травников. Впрочем, эффективность вакцины тоже сыграла свою роль, ведь, по словам её разработчиков, «ЭпиВакКорона» защищает от всех существующих штаммов коронавируса, при этом почти не имеет побочных эффектов и обеспечивает формирование антител практически у всех привитых.
Критика и недовольные
Тем не менее, у вакцины нашлось немало критиков, в том числе среди учёных и медиков. Так профессор НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Анатолий Альтштейн заявил, что вакцину следует проверить более тщательно, поскольку она, по его информации, не способствует формированию нейтрализующих антител, критически важных для борьбы с коронавирусом. Однако, говорит учёный, поскольку вакцина уже поступила в оборот, проводить исследования никто не будет.
К слову, антител после прививки «ЭпиВакКороной» у себя не нашла депутат Госдумы от Новосибирской области Вера Ганзя. Парламентарий подчеркнула, что отечественные вакцины сейчас конкурируют друг с другом, чем подрывают доверие населения к каждому из препаратов.
Некоторые же врачи, непосредственно работающие с вакцинами, и вовсе называют разработку «Вектора» худшей из отечественных вакцин. Как раз из-за принципа её работы, который не предполагает формирование антител к инфекции.
В свою очередь исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова отметила, что все разговоры об эффективности вакцин можно будет вести только после того, как завершится III фаза испытаний. Для «ЭпиВакКороны» это случится в конце июля. Тем не менее Завидова подчеркнула, что показатели уровня антител ещё не дают оснований заявлять о неэффективности вакцины.
Одним из наиболее последовательных критиков вакцины «Вектора» оказался руководитель частной клиники «Санитас» Михаил Андрушкевич, который несколько раз заявлял о неэффективности вакцины «ЭпиВакКорона». По его словам, среди пациентов его клиники есть граждане, привившиеся именно этим препаратом и позднее заболевшие коронавирусной инфекцией.
Также многие эксперты из научных и медицинских кругов сходятся во мнении, что выпускать вакцину в гражданский оборот до окончания третьей фазы испытаний было неправильным решением. Ведь в случае неэффективности прививки это может серьёзно подорвать всю кампанию по вакцинации населения.
Независимая проверка
Проверить настоящую эффективность вакцины взялись общественники, в числе которых были и научные сотрудники в сфере биологии. Инициаторы исследования усомнились в препарате, а также посчитали подозрительным то, что формируемые вакциной «Вектора» антитела выявляются только особой тест-системой, которая этим же «Вектором» и производится.
Для этого кровь добровольцев, собранную у добровольцев, привитых «ЭпиВакКороной», привезли в специальных термоконтейнерах в независимую лабораторию, где методом центрифугирования отделили от неё плазму и проверили, как содержащиеся в ней антитела справляются с живым коронавирусом. Опыты показали, что эффективность вакцины составляет порядка 70%, что существенно ниже заявленных производителем 100%.
Результаты этого исследования вместе с комментариями ряда одних и тех же «экспертов» принялись тиражировать различные русскоязычные СМИ с редакциями за рубежом и получающие финансирование из иностранных источников, либо связанные с беглыми олигархами. Приведённых аргументов «независимым» изданиям хватило, чтобы во всеуслышание назвать вакцину «пустышкой» и чуть ли не обвинить руководство «Вектора» в подлоге.
К слову, не так давно гендиректор центра «Вектор» Ринат Максютов в интервью телеканалу «Россия 24» признал, что спустя 9 месяцев после вакцинации антитела обнаружили только у половины добровольцев. При этом на 3-й и 6-й месяц антитела фиксировались у всех испытуемых, подчеркнул он. Ранее разработчики вакцины заявляли, что формируемая ей защита будет держаться около года.
Неожиданная популярность
Впрочем, нагнетание общественного мнения о «бесполезности» вакцины от «Вектора» дало и совсем неожиданный эффект, на который явно не рассчитывали её критики. Ведь вакцина обрела популярность у антипрививочников.
Как объяснил член президиума Федерации лабораторной медицины России, молекулярный биолог Евгений Печковский, после введения в ряде городов страны обязательной вакцинации и проверки QR-кодов для оказания некоторых услуг, многие противники прививок всё-таки пошли на уколы, сделав выбор именно в пользу «ЭпиВакКороны». По их логике, если вакцина «бесполезна», то и вреда она не принесёт, зато формальные требования будут соблюдены.
Дефицит вакцины наблюдался на днях в Новосибирской области, ранее о её нехватке заявляли и в столичном департаменте здравоохранения.
Ответ «Вектора» и защита
Разработчики вакцины, в свою очередь, опровергают большую часть аргументов противников «ЭпиВакКороны». Так, комментируя вышеупомянутое независимое исследование, учёные центра ответили, что многое в нём основано на оценочных суждениях, что недопустимо для научной работы. К тому же, указывают они, выбранную методику они назвали неправильной для тестирования препарата, чем вводят читателей в заблуждение. Также учёные отметили, что многое в работе опирается на устаревшие данные.
Скептикам, говорящим о недостаточном уровне антител, специалисты «Вектора» напомнили, что из-за принципа действия вакцины нейтрализующие антитела к коронавирусу, в привычном понимании, не формируются, а вместо них появляется защита другого рода. Как писал «Царьград Новосибирск», препарат стимулирует выработку лишь нужных антител, разрушающих S-белки «короны» коронавируса.
Конкретно же на критику со стороны некоторых врачей ответил Роспотребнадзор, структурой которого является центр «Вектор». Там указали, что далеко не все клиники уполномочены заниматься лечением пациентов с ковидом, соответственно и больных им в их стенах быть не должно. Также Роспотребнадзор напомнил, что ни одна вакцина не гарантирует полной защиты от коронавируса и всегда сохраняется, пускай минимальный, около 0,2%, шанс заболеть. Причём болезнь пройдёт не в тяжёлой форме.
Что нового
Как рассказал гендиректор центра Ринат Максютов, задача «Вектора» на сегодняшний день – начать производить вакцину в достаточном количестве, чтобы обеспечить ей всех граждан России, желающих вакцинироваться именно этим препаратом. Для этого «Вектор» немного изменил состав вакцины, объединив несколько пептидов в один, что значительно упростило процесс производства вакцины. Обновлённый препарат получил название «ЭпиВакКорона-Н» и уже отправлен в Минздрав России на регистрацию. Также в центре озвучивают планы подать заявку на регистрацию «ЭпиВакКороны» в ВОЗ.
В свою очередь в «Векторе» объявили о подготовке к началу испытаний безопасности и эффективности вакцины для детей и подростков. Их защиту Максютов назвал «очень важным вопросом», а также уточнил, что лично он и ещё ряд сотрудников центра привили своих детей «ЭпиВакКороной» ещё прошлой осенью. Сначала испытания проведут на добровольцах в возрасте от 15 до 17 лет, а затем и на детях 10-14 лет.
Ринат Максютов отметил, что вакцина «Вектора» эффективна против всех известных вариантов коронавируса, присутствующих в России. В том числе против британского, бразильского и индийского, который считается самым заразным. Всего же в стране, по подсчётам специалистов центра, выявлено больше 16 тыс. мутаций коронавируса. Которые, правда, мало чем отличаются друг от друга. Такая универсальность, по словам гендиректора «Вектора», стала возможна из-за использования в основе вакцины только консервативных участков S-белка коронавируса, которые практически не меняются в процессе мутаций.